包装物集成的手动致动人工晶状体盒以及晶状体递送装置的制作方法

1.本披露内容总体上涉及眼科手术，并且更具体地，一些实施例总体上可以涉及用于将驱动机构手持件可移除地附接到集成在包装物内的手动致动人工晶状体(iol)盒的系统、方法和设备。


背景技术：

2.人眼可能患上许多疾病，导致轻度恶化以至完全丧失视力。虽然接触镜片和眼镜可以弥补一些疾病，但其他的则可能需要眼科手术。总体上，眼科手术可以被分类为比如玻璃体视网膜手术等后段手术和比如白内障手术等前段手术。
3.对于白内障手术，手术可能需要在眼睛中形成切口并将工具插入眼睛内，以用iol替换浑浊的晶状体。可以使用插入工具来将iol递送到眼睛中。作为示例，插入工具可以包括用于将iol从插入工具的嘴口中推出的柱塞。在一些情况下，可以将iol预装载到插入工具中。在其他情况下，可以将单独的托架装载到插入工具中。柱塞可以与iol接合，以使iol从托架前进穿过嘴口而进入眼睛中。


技术实现要素：

4.在示例性实施例中，本披露内容提供了一种用于储存和/或运输人工晶状体(iol)递送装置的系统。该系统包括iol盒。iol盒包括具有iol的隔室。iol盒进一步包括与隔室相邻设置的旋钮，其中，旋钮的内表面暴露给隔室。该旋钮被配置为在旋钮旋转时折叠iol。该iol盒进一步包括与隔室处于流体连通的柱塞筒，其中，柱塞可移动地设置在柱塞筒内。iol盒被配置为可移除地附接至手持件。该系统进一步可以包括被配置为包封该iol盒的包装物，并且该包装物可以进一步被配置为在iol盒的旋钮旋转之前防止iol盒的移除。该包装物进一步可以包括：基部，其中iol盒被设置在该基部内；第一可移除盖，该第一可移除盖被配置为覆盖iol盒的第一部分；第二可移除盖，该第二可移除盖被配置为覆盖iol盒的第二部分。该旋钮可以进一步包括至少一个臂，该第二可移除盖可以包括至少一个叉部，该至少一个叉部被配置为在旋钮的至少一个臂下方延伸，并且当旋钮处于未旋转位置时，至少一个臂可以防止至少一个叉部和第二可移除盖的移除。
5.在另一示例性实施例中，本披露内容提供了一种用于储存和/或运输iol盒的系统。该iol盒可以包括被配置为接纳iol的隔室。iol盒进一步包括与隔室相邻设置的旋钮，其中，旋钮的内表面暴露给隔室。该旋钮被配置为在旋钮旋转时折叠iol。该iol盒进一步包括与隔室处于流体连通的柱塞筒，其中，柱塞可移动地设置在柱塞筒内。iol盒被配置为可移除地附接至手持件。该系统进一步包括包装物，该包装物包括：基部，其中，iol盒被设置在该基部内；第一可移除盖，该第一可移除盖被配置为覆盖iol盒的第一部分；以及，与该第一可移除盖相邻的第二可移除盖，该第二可移除盖被配置为覆盖iol盒的第二部分，其中，该第二可移除盖通过处于未旋转位置的旋钮锁定在位。
6.在另一个示例性实施例中，本披露内容提供了一种用于递送iol的方法。该方法包
括打开包装物的第一盖以露出容纳在该包装物的基部内的iol盒的第一部分。该iol盒包括具有iol的隔室。该方法进一步包括旋转iol盒的旋钮以折叠iol并解锁覆盖iol盒的第二部分的第二盖；打开该第二盖；以及将iol盒从该包装物的基部移除。
7.应当理解，以上一般性说明以及以下详细说明在本质上都是示例性和解释性的，并且旨在提供对本披露内容的理解而不限制本披露内容的范围。就此而言，通过以下详细描述，本披露内容的附加方面、特征以及优点对于本领域技术人员而言将是明显的。
附图说明
8.这些附图展示了本披露内容的一些实施例的某些方面，并且不应用于限制或限定本披露内容。
9.图1展示了根据本披露内容的一些实施例的预装载iol盒的俯视图，其中旋钮处于初始未旋转位置；
10.图2展示了根据本披露内容的一些实施例的在图1的预装载iol盒的旋钮下方的部件的剖切视图；
11.图3展示了容纳在图1和图2的预装载iol盒的隔室内的边缘辊的侧视立体图；
12.图4展示了图1的预装载iol盒的隔室的截面视图，其中iol处于非折叠状态；
13.图5展示了根据本披露内容的一些实施例的预装载iol盒的俯视图，其中旋钮处于旋转后位置；
14.图6展示了根据本披露内容的一些实施例的图5的预装载iol盒的截面视图，具有折叠的iol；
15.图7展示了根据本披露内容的一些实施例的用于图1的预装载iol盒的包装物；
16.图8展示了根据本披露内容的一些实施例的图7的包装物的俯视图，其中移除了第一盖以露出iol盒的旋钮；
17.图9展示了根据本披露内容的一些实施例的图7的包装物的俯视图，其中移除了第一盖和第二盖以露出iol盒的旋钮和柱塞筒，
18.图10展示了图1的可移除地附接到手持件上的预装载iol盒；以及
19.图11a和图11b展示了根据本披露内容的一些实施例的iol的植入。
具体实施方式
20.为了促进对本披露内容的原理的理解，现在将参考附图中展示的实现方式，并且将使用具体语言来描述它们。然而，应当理解，可以并不旨在限制本披露内容的范围。本披露内容所涉及的技术领域内的技术人员通常完全能够设想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步的修改，以及本披露内容的原理的任何进一步应用。具体地，完全可以设想到，参考一个或多个实现方式描述的特征、部件和/或步骤可以与参考本披露内容的其他实现方式描述的特征、部件和/或步骤相组合。为了简单起见，在某些情况下，在所有附图中使用相同的附图标记来指代相同或同样的部件。
21.本披露内容的实施例提供了一种集成在包装物内的手动致动的人工晶状体盒(“iol盒”)。iol盒初始地可以容纳在包装物中以便储存和/或运输。iol盒包括手动旋转的旋钮。旋钮的手动旋转致动了iol盒的折叠机构并且将iol盒从包装物中释放。iol盒可以是
预装载有iol的预装载盒。iol盒可以是模块化递送系统的一部分，该模块化递送系统包括通用接口以便可移除地附接至包括不同类型的驱动机构的各种手持件。
22.本披露内容的特定实施例允许在不同手持件(比如抛弃式和可重复使用的手持件)与iol盒设计之间进行互换。抛弃式手持件可以包括非电动的驱动机构。可重复使用的手持件可以包括非动力驱动机构(例如，简单地手动推动或旋拧；经由流体或比如弹簧等弹性构件手动地致动)以及电动驱动机构(例如，定子绕组)。应当注意，这些类型的手持件是示例，并且可以根据本披露内容的特定实施例利用其他类型的手持件或驱动机构。
23.本披露内容的特定实施例允许将手持件组装至iol盒、递送iol、以及在需要时将手持件与使用的iol盒脱接合。通用接口允许将不同类型的手持件轻松配对并与iol盒一起用于iol植入。在iol植入之后，iol盒可以容易地从可重复使用的手持件上拆下。
24.可以通过使手持件的端部在iol盒的柱塞筒上滑动来将手持件固定至iol盒。在某些实施例中，iol盒可以包括夹子，该夹子压靠手持件的壳体以将手持件固定至iol盒。一旦固定，就可以将iol递送到眼睛中。在完成iol递送之后，可以使夹子背离手持件的壳体移动并将iol盒从手持件内滑出来将手持件与使用过的iol盒断开。
25.图1展示了根据本披露内容的一些实施例的iol盒10的俯视图，其中旋钮11处于初始未旋转位置。iol盒10可以包括与柱塞筒14处于流体连通的隔室12。隔室12可以设置在iol盒10的壳体15内，并且柱塞筒14可以从壳体15延伸。
26.嘴口17可以从壳体15延伸。嘴口17可以与隔室12处于流体连通。隔室12可以预装载或容纳iol 16。iol 16可以被递送穿过嘴口17。
27.iol 16可以包括晶状体部分18和袢延伸部20。袢延伸部20可以是从晶状体部分16延伸的侧支柱(或其他合适的延伸部)，这些侧支柱可以在可以将iol 16设置在患者的眼睛内时使其稳定。应当理解，iol 16仅仅是示例性的并且本文披露的技术可以与任何合适的iol一起使用。例如，还可以使用模块化iol(未示出)，其包括可设置在具有袢延伸部的基部中的晶状体部分。
28.旋钮11可以被旋转为折叠iol 16。旋钮11可以包括用于由使用者抓握的臂22。iol盒10可以包括袋部24，以在旋钮11旋转(例如，逆时针90
°
)时接纳旋钮11的臂22。
29.夹子26可以从iol盒10的壳体15延伸并在柱塞筒14上延伸。例如，夹子26可以由比如塑料等柔性材料制成。夹子26可以用作联接机构以将iol盒10可移除地联接至手持件(未示出)。
30.柱塞筒14可以是可以容纳柱塞30的中空且刚性的构件，该柱塞可以可移动地设置在柱塞筒14内。如图所示，仅示出了柱塞30的尾端。柱塞30在柱塞筒14内纵向延伸并且可以被向前驱动穿过隔室12以将iol 16递送穿过嘴口17。
31.图2展示了根据本披露内容的一些实施例的隔室12的剖切俯视图。未示出旋钮11(例如，图1所示)以展示出位于旋钮11正下方的部件的未遮挡俯视图。
32.在一些实施例中，隔室12可以包括边缘辊38，这些边缘辊可枢转地设置在隔室12内。边缘辊38可以用于折叠iol 16。如图所示，iol 16可以设置在边缘辊38之间。边缘辊38可以包括从边缘辊38的上部分侧向地延伸的顶部销37。顶部销37被定位成在旋钮11旋转时接触旋钮11(例如，图1所示)的内表面(未示出)。旋钮11的旋转使边缘辊38向上且向内旋转，由此折叠iol 16。隔室12还可以包括作为边缘辊38的枢转点的凹陷32。旋钮11可以设置
在隔室12的正上方并且可以由壳体15的内部分42支撑。内部分42包绕、环绕或总体上限定隔室12的边界。
33.压缩臂44可以经由连接销46可枢转地联接至壳体15的内部分42并且可以延伸到隔室12中。压缩臂44可以包括从压缩臂44的上表面49延伸的凸起48，以在旋钮11旋转时接触旋钮11(例如，图1所示)的内表面(未示出)。旋钮11的旋转使压缩臂44向内移动，由此折叠或压缩iol 16的袢延伸部20。压缩臂44的向内移动可以与边缘辊38的向内且向上移动同时以折叠并压缩iol 16以便递送到眼睛中。
34.图3展示了根据本披露内容的一些实施例的边缘辊38的侧视立体图。边缘辊38可以包括沿着边缘辊38的长度延伸的凸轮36。凸轮36可以包括凸轮销34，其允许边缘辊38在凹陷32(例如，图2所示)内旋转。顶部销37可以通过旋钮11(例如，图1所示)的内表面向内移动。边缘辊38还可以包括凹陷50。iol 16(图2所示)的一部分可以设置在每个边缘辊38的凹陷50中。凹陷50可以沿着边缘辊38的长度延伸。随着边缘辊38经由凸轮销34向上且向内旋转，iol 16折叠。另外，边缘辊38可以包括尾部分52，该尾部分可以在旋钮11(例如，图1所示)旋转而使边缘辊38向上且向内旋转时防止边缘辊38向后旋转。
35.图4展示了根据本披露内容的一些实施例的沿图1的线a-a’截取的iol盒10的截面视图。旋钮11可以设置在隔室12的正上方并且可以由iol盒10的壳体15的内部分42支撑。旋钮11可以绕内部分42旋转并且可以包括唇缘54，该唇缘与部分42的凹槽56对应以将旋钮11固定至壳体15的部分42。旋钮11的内表面58可以暴露给隔室12。内表面58可以被塑形成在旋钮11旋转时接触边缘辊38的顶部销37或与之配合。边缘辊38可以在旋钮11旋转时向上且向内旋转，由此折叠iol 16。
36.内表面58还可以被塑形为在旋钮11旋转时接触压缩臂44(例如，图2所示)的凸起48(例如，图2所示)或与之配合。旋钮11的旋转使压缩臂44向内移动以压缩iol 16的袢延伸部20(例如，图2所示)。
37.尾部分52接触隔室12的渐缩壁60并且沿之向上延伸。尾部分52可以防止当边缘辊38在旋钮11旋转而向上旋转时边缘辊38的反向旋转。通路62可以从隔室12延伸穿过嘴口17以接纳处于折叠状态的iol 16。
38.图5展示了根据本披露内容的一些实施例的iol盒10的俯视图，其中旋钮11处于旋转后位置。如图所示，旋钮11已旋转(例如，90
°
)，由此使臂22移动到袋部24(如图1所示)中。旋钮11的旋转也折叠iol 16(例如，如图2所示)，如上面参考图2至图4所描述的。
39.图6展示了根据本披露内容的一些实施例的沿图5的线b-b’截取的iol盒10的截面视图。如图所示，旋钮11已经旋转成使边缘辊38已经旋转以折叠iol 16。并且，压缩臂44(例如，图2所示)已经向内旋转以压缩iol 16的袢延伸部20(图2所示)。
40.图7展示了根据本披露内容的一些实施例的用于储存和/或运输iol盒10(例如，图1所示)的包装物64的俯视立体图。包装物64可以由塑料制成并且可以包括第一盖66，该第一盖可以包括侧向突出部68以便于(例如，由使用者抓握)来移除第一盖66。第二盖70可以与第一盖66相邻地定位。第一盖66和第二盖70都可以纵向对准在可以容纳iol盒10的基部72的顶部上。第一盖66和第二盖70都可以至少部分地从基部72提升或移除。第一盖66和第二盖70可以提供密封以防止设置在其内的iol盒10在运输和/或储存期间受到污染，该iol盒可以包括预装载的iol 16。
41.图8展示了根据本披露内容的一些实施例的包装物64的俯视立体图，其中第一盖66被打开。第一盖66可以从基部72移除(例如，拉开)以露出iol盒10的旋钮11。旋钮11可以处于初始未旋转位置。如图所示，旋钮11可以包括可以从包装物64向外突出的臂22。臂22可以用于抓握以旋转旋钮11。当第一盖66保持在基部72上时，臂22可以在侧向突出部68下方向外延伸。旋钮11的手动旋转折叠了iol16并且允许iol盒10从包装物64中释放，如将在以下段落中进一步讨论的。
42.铰链74可以将第一盖66可枢转地联接至基部72。例如，铰链74可以是包装物64的柔性部分。第一盖66的内侧部分可以包括凹陷76以接纳旋钮11。突起78可以从第一盖66竖直延伸。突起78可以与凹陷76相邻并且可以通过压配合将第一盖66固定至基部72。当第一盖66保持在基部72上时，突起78可以防止旋钮11的旋转。
43.图9展示了根据本披露内容的一些实施例的包装物64的俯视立体图，其中第二盖70被打开。第二盖70可以从基部72移除(例如，拉开)以露出iol盒10的柱塞筒14。第二盖70可以包括突起80以帮助使用者打开第二盖70。第二盖还可以包括与基部72的开口84对准的突出部82。突出部82在第二盖70关闭时延伸到开口84中，由此提供密封以防止iol盒10在运输和/或存储期间受到污染。突出部82和开口84可以定位在包装物64的近端86。当第二盖70从基部72移除时，开口84与基部72的内部凹陷88处于流体连通。iol盒10可以设置在内部凹陷88内。
44.另外，第二盖70可以包括叉部90，这些叉部可以在旋钮11已经旋转(例如，90
°
)之后从内部凹陷88释放。旋钮11可以将第二盖70锁定在位，直到旋钮11被旋转，由此允许移除第二盖70。也就是说，当旋钮11处于初始未旋转位置时，臂22防止叉部90向上移动(例如，如图8所示)。第二盖70可以可枢转地附接到位于基部72的侧面上的侧向铰链92。
45.根据一些实施例，应该注意的是，移除第一盖66，然后旋转旋钮11，然后可以移除第二盖70以从包装物64中取出iol盒10。第一盖66、第二盖70以及旋钮11的特定构型确保iol 16(例如，图2所示)在iol盒10被可移除地附接到手持件(未示出)之前被折叠。在移除第一盖66和第二盖70之后，可以从包装物64中移除iol盒10。
46.图10展示了根据本披露内容的特定实施例的插入工具94的侧视图截面，该插入工具包括可移除地附接到手持件96的iol盒10。夹子26可以从iol盒10的壳体15延伸以接触并固定抵靠在手持件96的一部分上，由此将iol盒10联接至手持件96。手持件96的推杆98可以被致动以将柱塞30向前推进，从而将处于折叠状态下的iol16从隔室12穿过通路62和嘴口17递送到患者的眼睛中。在递送iol16之后，可以将嘴口17从患者的眼睛中移除，并且可以拉动夹子26以将iol盒10与手持件96脱接合。然后，可以处置用过的iol盒10。
47.应当注意，各种手持件可以与不同类型的iol盒一起使用。手持件96可以包括电动或非电动驱动机构，该驱动机构可以包括沿着手持件96的长度延伸的推杆98。推杆98可以可移动地设置在手持件96内、并且可以经由可旋转旋钮100手动致动，该旋钮可以与流体或弹性构件(比如弹簧102)或另一致动机构协作。一般而言，为了讨论和描述iol插入工具94的手持件96和iol盒10的各种部件和特征，提及近端或近侧方向可以是指根据方向箭头104更朝向手持件96的包括可旋转旋钮100的端部的方向。同样，提及远端或远侧方向可以是指根据方向箭头106更朝向iol盒10的包括嘴口17的端部的方向。
48.参考图1至图10，如下来描述根据本披露内容的特定实施例的用于将iol盒10(例
如，图1所示)组装到手持件96(例如，图10所示)以形成插入工具94(例如，图10所示)的示例性技术。
49.首先，可以提供容纳iol盒10的包装物64(例如，参见图7)。其次，包装物64的第一盖66可以至少部分地从包装物64的基部72移除(例如，参见图8)，以露出设置在包装物64内的iol盒10的旋钮11。iol盒10可以预装载有iol 16(例如，参见图3)，并且iol盒10的旋钮11处于初始未旋转状态(例如，参见图1和图4)，其中iol 16没有被折叠。将旋钮11定位在初始未旋转状态还可以防止包装物64的第二盖70的叉部90移动或提升，从而防止第二盖70被过早打开而在iol 16折叠之前释放iol盒10。第三，旋钮11被旋转(例如，90
°
)，由此折叠iol 16(例如，参见图6)，如前所述。一旦旋钮11旋转，第二盖70的叉部90就不会再被臂22挡住，从而叉部90可以移动或提升。第四，将第二盖70从包装物64的基部72拉开以露出iol盒10的柱塞筒14(例如，参见图9)。第五，将iol盒10从包装物64中移除(例如，参见图5)。然后通过将柱塞筒14的一部分滑入手持件中，iol盒10被可移除地附接到手持件、比如手持件96，并且经由夹子26(例如，图10所示)固定以形成插入工具94(例如，图10所示)。在致动推杆98(例如，图10所示)时，柱塞30向前推进以将iol 16从隔室12递送穿过嘴口17。
50.为了在递送iol 16之后拆卸插入工具94(例如，图10所示)，可以将夹子26向上移动并保持，由此将iol盒10与手持件96解锁(例如，参见图10)。接下来，可以将iol盒10从手持件96中拉出，由此使柱塞筒14从手持件96中滑出来。
51.图11a和图11b展示了根据本披露内容的特定实施例的用于将iol 16植入患者的眼睛108中的示例性技术。外科医生可以在眼睛108中产生切口110。例如，切口110可以穿过眼睛108的巩膜产生。切口110可以为合适的宽度或长度。在没有限制的情况下，适合的宽度和/或长度可以小于3毫米，并且在一些情况下可以小于2毫米。在形成切口110之后，可以将插入工具94的嘴口17穿过切口110插入到眼睛108的囊袋116中。可以致动插入工具94以将iol 16分配到眼睛108的囊袋116中，如图11b所示。
52.iol 16可以以折叠(或卷起构型)递送，并允许在从插入工具94弹出之后展开。在分配后，iol 16应展开并落座在眼睛108的囊袋116内，如图11b所示。例如，可以操纵袢延伸部20以接合囊袋116的赤道部。袢延伸部20可以接合囊袋116以将iol 16固定在囊袋116中。
53.与其他iol递送系统相比，使用本文所述的方法和系统可以提供许多益处和优点。例如，iol盒的拆包装和iol的折叠是流线型的，并且指导使用者以特定顺序完成必要的步骤，以确保避免错误和可能损坏或浪费昂贵的iol和/或iol盒。另外，不同的驱动机构与预装载的iol盒之间的可互换利用为驱动机构与预装载的iol盒的配对提供了简化且统一的过程。因此，采用不同类型驱动机构的各种手持件可以与多种不同类型的iol盒中的每一种一起使用，并且因此可以与不同类型的iol一起使用。例如，取决于iol的类型和/或iol盒的类型，使用者可以容易地在他或她希望使用的多种类型的驱动机构之间进行选择。此外，虽然一个使用者可能偏爱对给定的iol盒使用第一类型的驱动机构手持件，但不同的使用者可能对相同的给定类型的iol盒选择使用第二类型的驱动机构手持件。重要的是，通过允许用通用或标准的接口将手持件固定至iol盒，将手持件固定至iol盒的使用者体验可以基本相同，而与所使用的驱动机构的类型或者iol盒以及因此iol的类型无关，这也可以提高操作者的易用性并简化iol递送程序。
54.据信，根据前面的描述，本披露内容的操作和构造将是清楚的。虽然以上示出或描
述的设备和方法已被表征为是优选的，但是在不脱离所附权利要求所限定的本披露内容的精神和范围的情况下，可以在其中进行多种不同的改变和修改。