一种防位移食道支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种防位移食道支架。


背景技术：

2.目前，食道支架放置术因其疗效立竿见影、操作简单方便、创伤轻微等优点，而广受医患双方的欢迎。尤其适用于一般状况较差、不能耐受放、化疗者及放化疗失败或有肿瘤远处转移者。其中，对于因肿瘤引起的食道变窄，针对无法通过手术切除根治的情况下，需要采用食道支架将病变的食道撑开，从而让食物通过。
3.市场上食道支架的种类很多，一般都是靠支架的自扩张，即支架自扩张的径向支撑力来固定于食道内，但是，由于重力的影响及消化道蠕动的特点，特别是食道下段近贲门部处病变，因食道下端贲门口的喇叭状，导致食道支架的稳定性欠佳，支架移位，甚至滑脱掉入胃内，不但会造成治疗失败，还需要借助其他手术从胃内取出并重新放置，会给患者增加痛苦以及经济负担。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种防位移食道支架，以解决由于重力的影响及消化道蠕动的特点，导致食道支架的稳定性欠佳，支架移位，甚至滑脱掉入胃内，造成治疗失败以及给患者增加痛苦的技术问题。
5.本实用新型提供的一种防位移食道支架，包括：支架本体、金属环和锚定刺；
6.所述支架本体呈筒状，且能够沿轴线的径向收缩和扩张；
7.所述锚定刺通过所述金属环固定于所述支架本体的外表面。
8.作为一种进一步的技术方案，沿所述支架本体的轴线方向，所述支架本体包括w型环段和多层菱形网格型环段，所述w型环段连接于所述多层菱形网格型环段；
9.所述锚定刺通过所述金属环固定于所述w型环段的外表面。
10.作为一种进一步的技术方案，所述多层菱形网格型环段的两端均设置有所述w型环段，且所述多层菱形网格型环段两端的所述w型环段上均设置有所述锚定刺。
11.作为一种进一步的技术方案，所述锚定刺包括第一刺体和第二刺体；
12.所述第一刺体与所述第二刺体相互连接，且沿所述支架本体的轴线方向，所述第一刺体朝向所述支架本体的一侧倾斜，所述第二刺体朝向所述支架本体的另一侧倾斜。
13.作为一种进一步的技术方案，所述第一刺体与所述第二刺体之间形成有夹角，所述夹角大于90
°
且小于180
°
。
14.作为一种进一步的技术方案，所述锚定刺设置有多个，且多个所述锚定刺沿所述支架本体的外表面呈环状间隔分布。
15.作为一种进一步的技术方案，所述金属环为空心环。
16.作为一种进一步的技术方案，所述支架本体的端部为圆柱形、喇叭口形、杯口型、球头形、杯口喇叭形或杯口球头形。
17.作为一种进一步的技术方案，所述支架本体的外表面设置有保护膜。
18.作为一种进一步的技术方案，所述锚定刺的长度大于3mm且小于5mm。
19.与现有技术相比，本实用新型提供的一种防位移食道支架所具有的技术优势为：
20.本实用新型提供的防位移食道支架，包括支架本体、金属环和锚定刺；支架本体呈筒状，且能够沿轴线的径向收缩和扩张，锚定刺通过金属环固定于支架本体的外表面。
21.支架本体在置入食道预定位置之前呈收缩状态，当释放的预定位置时支架本体呈扩张状态，且对食道起支撑作用，此时支架本体通过径向扩张的支撑力将支架本体外表面处的锚定刺定位于食道内，使支架本体固定在食道上，在支架本体自身重力及消化道蠕动的情况下也不会相对食道位移，稳定性高，提高治疗效果，同时锚定刺通过固定环固定在支架本体的外表面，结构简单，且锚定刺相对于支架本体固定稳定，不易发生位移，进一步提升了支架本体相对于食道的稳定性。
22.本实用新型的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1为本实用新型实施例提供的多层菱形网格型环段的一端设置有w型环段形成的支架本体结构示意图；
25.图2为本实用新型实施例提供的多层菱形网格型环段的两端均设置有w型环段形成的支架本体结构示意图；
26.图3为本实用新型实施例提供的多个w型环段相互依次连接形成支架本体的结构示意图；
27.图4为本实用新型实施例提供的支架本体沿轴线方向视角的结构示意图。
28.图标：1-支架本体；2-金属环；3-锚定刺；4-w型环段；5-多层菱形网格型环段；6-第一刺体；7-第二刺体。
具体实施方式
29.下面将结合实施例对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
30.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
31.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安
装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
32.另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。
33.下面通过具体的实施例子并结合附图对本实用新型做进一步的详细描述。
34.具体结构如图1-图4所示。
35.本实施例提供一种防位移食道支架，包括：支架本体1、金属环2和锚定刺3；
36.支架本体1呈筒状，且能够沿轴线的径向收缩和扩张；
37.锚定刺3通过金属环2固定于支架本体1的外表面。
38.本实施例中，支架本体1由镍钛金属制成，其中，可以是由单根镍钛金属丝编织形成的筒状结构，也可以是由多根镍钛金属丝编织形成的分段筒状结构，还可以是通过激光雕刻形成的筒状结构。
39.本实施例中，锚定刺3与支架本体1的丝均穿过金属环2，通过压缩金属环2使锚定刺3与支架本体1固定，如此使锚定刺3相对于支架本体1固定牢固。
40.支架本体1在置入食道预定位置之前呈收缩状态，当释放的预定位置时支架本体1呈扩张状态，且对食道起支撑作用，此时支架本体1通过径向扩张的支撑力将支架本体1外表面处的锚定刺3定位于食道内，使支架本体1固定在食道上，在支架本体1自身重力及消化道蠕动的情况下也不会相对食道位移，稳定性高，提高治疗效果，同时锚定刺3通过固定环固定在支架本体1的外表面，结构简单，且锚定刺3相对于支架本体1固定稳定，不易发生位移，进一步提升了支架本体1相对于食道的稳定性。
41.本实施例的可选技术方案中，沿支架本体1的轴线方向，支架本体1包括w型环段4和多层菱形网格型环段5，w型环段4连接于多层菱形网格型环段5；
42.锚定刺3通过金属环2固定于w型环段4的外表面。
43.本实施例中，w型环段4包括多个v型单元，v型单元的夹角处通过连接件与多层菱形网格型环段5连接，其中，连接件可以是连接筋，本实施例优选的，v型单元与多层菱形网格型环段5连接焊接一体，且焊接点位于v型单元的夹角处，使w型环段4与多层菱形网格型环段5连接稳定，且方便，节约成本，同时一体性好。
44.本实施例中，在支架本体1扩张时，由于w型环段4的结构特性，扩张效果更好，使位于w型环段4处的锚定刺3能够更好的固定在食道上，提高支架本体1相对于食道的稳定性。
45.需要说明的是本实施例不仅局限于此，可以是由多层菱形网格型环段5独立形成支架本体1，也可以是由w型环段4相互依次连接形成支架本体1，也可以是w型环段4和多层菱形网格型环段5相互交错组合形成支架本体1。
46.本实施例优选的，锚定刺3通过金属环2固定在w型环段4的丝的二分之一以上，并靠近w型环段4远离多层菱形网格型环段5的一侧。多层菱形网格型环段5的两端均设置有w型环段4，且多层菱形网格型环段5两端的w型环段4上均设置有锚定刺3。如此，支架本体1的两端均为w型环段4，并通过两端w型环段4上的锚定刺3固定在食道上，使支架本体1固定效
果更好，能够更有效的防止支架本体1位移和滑脱，同时两端的w型环段4对食道扩张效果好，方便患者饮食。
47.本实施例的可选技术方案中，锚定刺3包括第一刺体6和第二刺体7；
48.第一刺体6与第二刺体7相互连接，且沿支架本体1的轴线方向，第一刺体6朝向支架本体1的一侧倾斜，第二刺体7朝向支架本体1的另一侧倾斜。
49.本实施例中，第一刺体6的一端与第二刺体7的一端连接形成v型结构，且沿支架本体1的轴线方向，第一刺体6的另一端朝向支架本体1的一侧，第二刺体7的另一端朝向支架本体1的另一侧，使第一刺体6和第二刺体7呈倾斜状，如此，当第一刺体6和第二刺体7固定到食道上时，分别对支架本体1沿轴线方向的两侧限位，能够有效防止支架本体1沿轴向位移，提高支架本体1的稳定性更高。
50.具体的，第一刺体6与第二刺体7之间形成有夹角，即v型结构之间形成的夹角，其中夹角大于90
°
且小于180
°
。如此，第一刺体6与第二刺体7分别对支架本体1沿轴线方向的两侧限位效果更好。
51.本实施例优选的，第一刺体6与支架本体1之间的角度和第二刺体7与支架本体1之间的角度相同，且大于或等于40
°
，如此，能够进一步提高限位效果，增加支架本体1的稳定性。
52.本实施例的可选技术方案中，锚定刺3设置有多个，且多个锚定刺3沿支架本体1的外表面呈环状间隔分布。即多个锚定刺3沿支架本体1的周向设置，当支架本体1扩张时，周向上通过锚定刺3多处与食道固定，提高支架本体1的固定效果。
53.本实施例优选的，锚定刺3设置有五个，且沿支架本体1的周向上等间距设置，使支架本体1周向受力均匀，稳定性好，同时支架本体1所受重力和食道的蠕动力能够均匀分散到食道上，对食道的损伤较小，提高患者的舒适度。其中，也可以是锚定刺3设置有五组，每组两个，且沿支架本体1的周向上等间距设置。
54.本实施例不仅局限于此，锚定刺3可以设置任意数量，只要满足需求即可。
55.本实施例的可选技术方案中，金属环2为空心环，自重较轻，能够减轻支架本体1的重量，同时空心环便于压缩，在固定锚定刺3时方便省力。
56.本实施例的可选技术方案中，支架本体1的端部为圆柱形、喇叭口形、杯口型、球头形、杯口喇叭形或杯口球头形。如此，使支架本体1支撑食道效果更好，同时方便患者饮食。其中，支架本体1两端的形状可以根据实际需要相互组合匹配。
57.本实施例的可选技术方案中，支架本体1的外表面设置有保护膜。其中，保护膜可有效防止癌细胞和食道壁肉芽长入支架本体1内。
58.本实施例优选的，保护膜包覆与支架本体1的外表面，且保护膜为硅橡胶膜或弹性聚氨酯膜，具有良好的生物相容性，保护效果更好。
59.本实施例的可选技术方案中，锚定刺3的长度大于3mm且小于5mm。既能满足固定需求，同时减小对食道的损伤，优选的，锚定刺3的长度为4mm，固定和防损伤效果更好。
60.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新
型各实施例技术方案的范围。