靶向人内源性反转录病毒的抗反转录病毒药物的制作方法

技术特征：
1.一种抗体、其片段或衍生物，用作靶向属于人内源性反转录病毒(herv)的病毒的抗反转录病毒药物，其中所述抗体、片段或衍生物针对herv-w包膜蛋白(herv-w env)。2.如权利要求1所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述抗体、片段或衍生物能够：-完全或部分压制或抑制属于人内源性反转录病毒w型(herv-w)家族的病毒的复制；或-完全或部分压制或抑制属于人内源性反转录病毒w型家族的病毒的表达或该病毒的包膜蛋白的表达。3.如权利要求1或2所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述病毒属于人内源性反转录病毒家族(herv-w)的msrv亚型。4.如权利要求1至3中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述病毒为msrv。5.如权利要求1至4中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其用于预防和/或治疗herv-w相关的疾病。6.如权利要求1至5中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述herv-w相关的疾病选自多发性硬化症(ms)、精神分裂症(sz)、双极性情感疾患(bp)、单极性或精神性抑郁、临床孤立综合征(clinically isolated syndrome)(cis，具神经症状)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy)(cidp)、癫痫、牛皮癣、癌症、炎症性胰腺炎和糖尿病，诸如i型或ii型糖尿病。7.如权利要求1至6中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述herv-w相关的疾病选自多发性硬化症(ms)和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(cidp)。8.如权利要求1至7中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述抗体、片段或衍生物包含seq id no：1、seq id no：2、seq id no：3、seq id no：4、seq id no：5和seq id no：6所示的6个cdr的每一个。9.如权利要求1至7中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述抗体、片段或衍生物包含：-seq id no：7所示的轻链可变区(vl)；和-seq id no：8所示的重链可变区(vh)。10.如权利要求1至9中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述抗体、片段或衍生物选自fv、fab、f(ab')2、fab'、dsfv、scfv、sc(fv)2、双体(diabody)、和由抗体片段所形成的多特异性抗体。11.如权利要求1至8中任一项所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述抗体为单克隆人源化抗体。12.如权利要求11所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中：-重链(hc)具有seq id no：9所示的氨基酸序列，和-轻链(lc)具有seq id no：10所示的氨基酸序列。13.一种组合物，其包含：-如权利要求1至12所定义的抗体、其片段或衍生物；和-反转录病毒的反转录酶抑制药物；用作针对属于人内源性反转录病毒w型(herv-w)的病毒的抗反转录病毒药物。14.一种组合物，其包含：-如权利要求1至12所定义的抗体、其片段或衍生物；和
‑
反转录病毒的反转录酶抑制药物；用于预防和/或治疗选自以下的疾病：多发性硬化症(ms)、精神分裂症(sz)、双极性情感疾患(bp)、单极性或精神性抑郁、临床孤立综合征(cis，具神经症状)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(cidp)、癫痫、牛皮癣、癌症、炎症性胰腺炎和诸如糖尿病i型或ii型糖尿病。15.如权利要求13或14之使用的组合物，其中所述反转录病毒的反转录酶抑制药是迭氮胸苷(azt)。16.一种如权利要求1至12所定义的针对herv-w包膜蛋白(herv-w env)的抗体、其片段或衍生物和反转录病毒的反转录酶抑制药物作为联合制剂，该联合制剂同时、分别或连续用于治疗以下疾病的方法：多发性硬化症(ms)、精神分裂症(sz)、双极性情感疾患(bp)、单极性或精神性抑郁、临床孤立综合征(cis，具神经症状)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(cidp)、癫痫、牛皮癣、癌症、炎症性胰腺炎和糖尿病诸如i型或ii型糖尿病。17.一种如权利要求1至12所定义的针对herv-w包膜蛋白(herv-w env)的抗体、其片段或衍生物和反转录病毒的反转录酶抑制药作为联合制剂，该联合制剂同时、分别或连续用于治疗以下疾病的方法：多发性硬化症(ms)和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(cidp)。18.一种试剂盒，其包含至少两个选自seq id no：11至28的寡核苷酸。19.一种针对herv-w包膜蛋白(herv-w env)的抗体、其片段或衍生物，在患有herv-w相关疾病的患者中用作针对属于人内源性反转录病毒(herv)的病毒的抗反转录病毒药物，其中所述患者通过包含步骤i)：在所述病患的生物样品中检测和/或定量herv-w的方法鉴定。20.如权利要求19所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述步骤i)用权利要求18所述的试剂盒进行。21.如权利要求19或20所述用途的抗体、其片段或衍生物，其中所述生物样品选自：-体液，诸如血液、血清、血浆、乳头抽吸液(nipple aspirate fluid)、尿液、唾液、关节液和脑脊髓液；和-疾病特异性组织和病变，诸如ms脑斑、cidp神经活检或糖尿病胰腺活检。

技术总结
本发明涉及一种抗体、其片段或衍生物，用作针对属于人内源性反转录病毒W型(HERV-W)的病毒的抗反转录病毒药物，其中所述抗体、其片段或衍生物针对HERV-W包膜蛋白(HERV-W Env)。本发明还涉及一种组合物，其包含所述抗体和反转录病毒的反转录酶抑制药物，用作靶向属于HERV-W的病毒的抗反转录病毒药物。W的病毒的抗反转录病毒药物。


技术研发人员：H
受保护的技术使用者：吉纳罗公司
技术研发日：2015.05.27
技术公布日：2022/4/5