血栓去除方法以及相关装置和系统与流程

1.本公开总体涉及血管通路装置、系统和方法。更特别地，本公开涉及血栓去除的方法以及相关装置和系统。


背景技术：

2.导管通常用于将流体注入患者的脉管系统中。例如，导管可以用于输注生理盐水溶液、各种药物或完全肠胃外营养。导管也可用于从患者体内抽取血液。
3.导管可以包括针上外周静脉(“iv”)导管。在这种情况下，导管可以安装在具有尖锐远端的引导针上。导管和引导针可以被组装，使得引导针的远端延伸超过导管的远端，其中针的斜面背对患者的皮肤面向上。导管和引导针通常以小角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。
4.为了验证穿刺针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回流室中存在血液的“回流”。一旦确认针的放置，临床医生可以移除针，将导管留置就位以用于将来的血液抽取或流体注入。
5.由于一些原因，使用导管进行抽血可能是困难的，特别是当导管在脉管系统内的留置时间超过一天时。当导管长时间留着插在患者体内时，导管或静脉可能更容易受到狭窄、塌陷、扭结、碎片(例如，血栓)堵塞以及导管的末端粘附到脉管系统的影响。因此，导管经常用于在导管放置时采集血液样本，但是导管在导管留置期间更低频次地用于采集血液样本。因此，当需要血液样本时，通常使用额外的针刺来提供用于血液采集的静脉通路，这对于患者来说可能是痛苦的并且导致较高的材料成本。
6.在一些情况下，为了避免额外的针刺，血管通路器械可以用于经由导管进入患者的脉管系统。血管通路器械可以插入通过导管并进入脉管系统中以延长导管的寿命并允许在没有额外针刺的情况下通过导管抽取血液。
7.本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施方式。相反，提供该背景仅是为了示出其中可以实践本文描述的一些实施方式的一个示例技术领域。


技术实现要素：

8.本公开总体涉及血管通路装置、系统和方法。更特别地，本公开涉及血栓去除的方法以及相关装置和系统。在一些实施方式中，血管通路器械可以构造成插入通过血管通路装置。在一些实施方式中，血管通路器械可以包括丝。在一些实施方式中，血管通路器械可以包括近端和与近端相对的远端。在一些实施方式中，远端可以包括弯曲形状，该弯曲形状可以促进血栓的去除。
9.在一些实施方式中，弯曲形状可以包括环形部分。在一些实施方式中，延伸通过环形部分的中心轴线可以构造成垂直于血管通路装置的纵向轴线定向。在一些实施方式中，血管通路器械可以包括中间部分。在一些实施方式中，中间部分可以设置在近端和远端之
间并且靠近远端。在一些实施方式中，中间部分可以是直的。在一些实施方式中，环形部分的中心可垂直于中间部分定向。在一些实施方式中，远端的远侧末端可以指向近侧方向。
10.在一些实施方式中，弯曲形状可包括靠近u形部分的s形部分以形成“伞形”。在一些实施方式中，u形部分的口可以面向近侧方向。在一些实施方式中，远端的远侧末端可以指向近侧方向。在一些实施方式中，血管通路器械可以包括布置在近端和远端之间并且靠近远端的中间部分。在一些实施方式中，中间部分是直的。在一些实施方式中，s形部分和u形部分可以是大致平面的。在一些实施方式中，s形部分和u形部分的平面可以与中间部分对准。
11.在一些实施方式中，弯曲形状可以包括螺旋形。在一些实施方式中，远端的远侧末端可以指向远侧方向。在一些实施方式中，螺旋形可以包括第一端、第二端和在第一端和第二端之间的中间部分，其中螺旋形的第一端和第二端的外径均小于中间部分的外径。
12.在一些实施方式中，血管通路系统可以包括导管组件。在一些实施方式中，导管组件可以包括导管适配器和从导管适配器向远侧延伸的导管。在一些实施方式中，血管通路系统可以包括联接到导管组件的器械推进装置。在一些实施方式中，器械推进装置可以包括血管通路器械。在一些实施方式中，器械推进装置可以构造成将血管通路器械从导管组件内的缩回位置推进到超出导管的远端的前进位置。
13.在一些实施方式中，血管通路器械可以经由器械推进装置通过导管组件输送到患者的脉管系统。在一些实施方式中，血管通路器械可以促进导管组件的导管在患者的脉管系统内的留置时间增加。在一些实施方式中，当导管受损时，器械推进装置可以用于将血管通路器械推进到导管中和/或推进到超过导管的远端，以克服导管中或导管周围的诸如血栓、瓣膜和/或纤维蛋白鞘的阻塞，否则这些阻塞可能阻止血液抽取。在一些实施方式中，器械推进装置可以在血液采集、流体输送、患者或装置监测或其它临床程序之前通过利用留置在脉管系统内的现有导管提供血管通路器械到患者的脉管系统的无针输送。
14.在一些实施方式中，响应于血管通路器械从缩回位置前进到前进位置，血管通路器械可以构造成自动弯折以形成u形远端，这可以便于血栓去除。在一些实施方式中，响应于血管通路器械处于缩回位置，血管通路器械的远端可以是波浪形的。
15.在一些实施方式中，血管通路器械可以包括管。在一些实施方式中，管的外径部可以接触导管的内径部。在一些实施方式中，管的远端可以具有漏斗形状。
16.在一些实施方式中，血管通路系统可以包括导管组件，该导管组件可以包括导管适配器和从导管适配器向远侧延伸的导管。在一些实施方式中，血管通路系统可以包括联接到导管组件的器械缩回装置。
17.在一些实施方式中，器械缩回装置可以包括管腔内层。在一些实施方式中，管腔内层可以构造成在导管组件内从第一位置缩回到第二位置。在一些实施方案中，响应于管腔内层处于第一位置，管腔内层围绕导管的边缘从导管的内部部分弯曲至导管的外表面，从而形成导管的远侧开口。在一些实施方式中，响应于将管腔内层从第一位置缩回到第二位置，血管通路器械变直。
18.在一些实施方案中，管腔内层可以包括衬里、导管或涂层。在一些实施方案中，布置在导管的远端处的管腔内层可以是通过将导管的远端浸入材料中而形成的。在一些实施方案中，在导管的远端处的管腔内层由形状记忆材料构成。在一些实施方案中，管腔内层可
以由丝、纤维或网状物构成。在一些实施方式中，管腔内层可以包括线圈。在一些实施方案中，管腔内层可以包括多种同心材料。
19.应当理解，前面的一般性描述和下面的详细描述都是示例和说明性的，而不是对所要求保护的本公开的限制。应当理解，各种实施方式不限于附图中所示的布置和血管通路工具。而且，附图不一定是按比例的。还应当理解，可以组合这些实施方式。例如，特定血管通路器械的一个或多个特征可以与另一特定血管通路器械的一个或多个特征组合。还应当理解，可以利用其它实施方式，并且除非如此要求，否则可以在不偏离本公开的各种实施方式的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限制性的。
附图说明
20.将通过使用附图以附加的具体性和细节来描述和解释示例实施方式，在附图中：
21.图1a是根据一些实施方式的示例血管通路系统的上方立体图，示出了处于示例缩回位置的示例血管通路器械；
22.图1b是根据一些实施方式的血管通路系统的上方立体图，示出了处于示例前进位置的血管通路器械；
23.图2a是根据一些实施方式的血管通路系统的一部分的侧视图，示出了处于前进位置的另一血管通路器械；
24.图2b是根据一些实施方式的血管通路系统的一部分的侧视图，示出了处于前进位置的另一示例血管通路器械；
25.图2c是根据一些实施方式的血管通路系统的一部分的侧视图，示出了处于前进位置的另一示例血管通路器械；
26.图2d是根据一些实施方式的图2c的血管通路器械的远端视图，示出了处于前进位置的血管通路器械；
27.图3a是根据一些实施方式的血管通路系统的一部分的侧视图，示出了从近侧位置移动到前进位置的另一示例血管通路器械；
28.图3b是根据一些实施方式的血管通路系统的一部分的侧视图，示出了比图3a进一步沿远侧方向前进的图3a的血管通路器械；
29.图3c是根据一些实施方式的血管通路系统的一部分的侧视图，示出了图3a的血管通路器械处于前进位置；
30.图4是根据一些实施方式的另一示例血管通路器械的上方立体图；
31.图5是根据一些实施方式的另一示例血管器械的上方立体图；
32.图6a是根据一些实施方式的示例管腔内层的剖视图；
33.图6b是根据一些实施方式的从第一位置移动到第二位置的管腔内层的剖视图；以及
34.图6c是根据一些实施方式的从图6b向近侧移动的管腔内层的剖视图。
具体实施方式
35.现在参考图1a-1b，根据一些实施方式，示出了血管通路系统10。在一些实施方式中，血管通路系统10可以包括导管组件12，该导管组件可以包括导管适配器14和导管16。在
一些实施方式中，导管16可以包括外周静脉导管、外周插入的中心导管或中线导管。在一些实施方式中，导管适配器14可以包括远端18、近端20以及延伸通过远端18和近端20的管腔。在一些实施方式中，导管16可以从导管适配器14的远端18向远侧延伸。
36.在一些实施方式中，导管适配器14可以与可从导管适配器14的侧端口24延伸的延伸管22成一体。在一些实施方式中，诸如y形适配器或t形适配器的适配器26例如可以联接到延伸管22的近端。
37.在一些实施方式中，器械推进装置28可以以各种方式联接到导管组件12。作为示例，器械推进装置28可以联接到适配器26的端口。作为另一示例，器械推进装置28可以联接到设置在适配器26的端口和器械推进装置28之间的无针连接器29。作为另一个示例，器械推进装置28可以联接到导管适配器14的近端20。在一些实施方式中，另一个延伸管和/或血液采集装置适配器可以联接到适配器26的另一个端口。在一些实施方式中，血液采集装置适配器可以接收血液采集装置，例如，注射器或血液采集管。
38.在一些实施方式中，器械推进装置28可包括构造成联接到导管组件12的壳体30。在一些实施方式中，器械推进装置28可包括血管通路器械32。在一些实施方式中，器械推进装置28可包括任何合适的递送装置。可以与血管通路器械32一起使用的器械推进装置的一些示例在美国专利公开2019/0021640号、美国专利公开2019/0321595号、美国专利公开2019/0321590号、美国专利公开2020/0016374号、美国专利公开2020/0170559号、2019年1月18日提交的标题为“导管递送装置和相关系统与方法(catheter delivery device and related systems and methods)”的美国专利申请62/794,437号，以及2019年4月5日提交的标题为“具有流体可渗透结构和相关装置和方法的血管通路器械(vascular access instrument having a fluid permable structure and related devices and methods)”的美国专利申请62/830,286号中进一步描述，这些专利申请中的每个专利申请的全部内容通过引用并入本文。
39.在一些实施方式中，器械推进装置28可以构造成将血管通路器械32引入导管组件12中。在一些实施方式中，响应于血管通路器械32被引入导管组件12中，血管通路器械32可以进入导管组件12的流体路径和/或血管通路器械32可以延伸通过导管组件12以进入患者的脉管系统。
40.在一些实施方式中，器械推进装置28可以构造成在例如图1a中所示的缩回位置与例如图1b中所示的前进位置之间推进血管通路器械32。在一些实施方式中，响应于血管通路器械32处于前进位置，血管通路器械32的远端34可以布置在导管16的远端36的远侧。在一些实施方式中，响应于处于缩回位置的血管通路器械32，血管通路器械32的远端34可以布置在壳体30内。在一些实施方式中，血管通路器械32的近端37可以与推进突片38联接，该推进突片可以由使用者抓持并沿着狭槽40移动，以使血管通路装置32在缩回位置和前进位置之间移动。在一些实施方式中，推进突片38可延伸通过狭槽40，并且推进突片38的联接到血管通路器械32的近端的一部分可位于壳体30内。
41.在一些实施方式中，导管16可以由氟化乙烯丙烯、teflon
商标
、硅、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、氟化聚合物、亲水材料、疏水材料、防污材料或另一合适的材料构成。在一些实施方式中，导管16可以包括抗血栓形成涂层。在一些实施方式中，血管通路器械32的全部或一部分可以由金属或另一合适的材料构成。
42.现在参考图2a-2d，在一些实施方式中，血管通路器械32可以包括丝或另一合适的器械。在一些实施方式中，血管通路器械32可以包括近端37(例如，见图1a-1b)和与近端37相对的远端34。在一些实施方式中，远端34可以包括弯曲形状44，其可以便于去除位于在导管16的远端36处或附近的血栓。
43.现在参考图2a，在一些实施方式中，弯曲形状44可以包括环形部分46。在一些实施方式中，环形部分46可以包括一个或多个环形。在一些实施方式中，环形部分46可包括多于一个的环形。在一些实施方式中，环形部分46可包括少于三个环形，这可减少环形部分的厚度并减少环形部分46干扰脉管系统壁的风险。在一些实施方式中，环形部分46可包括多于三个环形。在一些实施方式中，环形部分的环形可从第一对准点或接触点48测量，该第一对准点或接触点从近端37沿血管通路器械32向远侧行进。
44.在一些实施方式中，环形可以与中心轴线50同心。在一些实施方式中，延伸通过环形部分46的中心轴线50可以构造成垂直于导管16的纵向轴线52定向。在一些实施方式中，血管通路器械32可以包括中间部分54。在一些实施方式中，中间部分54可以设置在近端37和远端34之间并且靠近远端34。在一些实施方式中，中间部分54可以是直的和/或与纵向轴线52对准。在一些实施方式中，环形部分46的中心轴线50可以垂直于中间部分54定向。
45.在一些实施方式中，远端34的远侧末端56可以指向近侧方向。在一些实施方式中，远侧末端56可以包括在血管通路器械32的最末端部分的任何合适的形状。在一些实施方式中，远侧末端56可以是钝的或尖的。在一些实施方式中，环形部分46可构造成抓住或套住脉管系统内的诸如血栓的闭塞物，和/或便于使用者从导管16去除闭塞物。
46.现在参考图2b，在一些实施方式中，弯曲形状可以包括靠近u形部分60的s形部分58以形成“伞形”。在一些实施方式中，u形部分60的口可以面向近端方向。在一些实施方式中，环形部分46可构造成抓住或套住脉管系统内的闭塞物，诸如血栓，和/或便于使用者从导管12去除闭塞物。在一些实施方式中，s形部分和/或u形部分可以构造成抓住闭塞物并向远侧和/或向近侧拉动移动闭塞物。
47.在一些实施方式中，远端34的远侧末端56可以指向近侧方向，这可以降低远侧末端56与脉管系统壁的损伤性接触的风险。在一些实施方式中，血管通路器械32可以包括中间部分54，该中间部分可以设置在近端37和远端34之间并且靠近远端34。在一些实施方式中，中间部分54可以是直的和/或与纵向轴线52对准。在一些实施方式中，s形部分58可以靠近中间部分54。在一些实施方式中，s形部分58和u形部分60可以是大致平面的。在一些实施方式中，s形部分和u形部分的平面可以与中间部分54对准。
48.现在参考图2c-2d，在一些实施方式中，弯曲形状44可以包括螺旋形或线圈形。在一些实施方式中，远端34的远侧末端56可以指向远侧方向。在一些实施方式中，螺旋形可以包括第一端62、第二端64以及在第一端62和第二端64之间的中间部分66。在一些实施方式中，螺旋形的第一端62和第二端64的外径均小于中间部分66的外径。在一些实施方式中，螺旋形的每个环形可以与各环形中的下一个相邻环形间隔开。在一些实施方式中，血管通路器械32可以构造成在缩回位置和前进位置之间移动。在一些实施方式中，血管通路器械32可以构造成围绕纵向轴线52旋转多达360
°
，这可以促进闭塞物的移动和/或破碎。
49.现在参考图3a-3c，在一些实施方式中，响应于血管通路器械32从缩回位置前进到前进位置，例如图3c所示，血管通路器械32可以构造成自动弯折以形成u形68，这可以促进
血栓去除。在一些实施方式中，响应于血管通路器械32处于缩回位置，血管通路器械32的远端34可以是波浪形的或通过与导管组件12(例如，导管16)的内表面接触而以波浪形偏置。在一些实施方式中，响应于u形远端的形成，血管通路器械32可以抓住或套住脉管系统内的诸如血栓的闭塞物，和/或促进使用者从导管16去除闭塞物。
50.现在参照图4-5，在一些实施方式中，血管通路器械32可以包括管70。在一些实施方式中，管70的外径部可以接触导管的内径部。在一些实施方式中，管70可以沿着管70的长度的全部或一部分是圆柱形的。在一些实施方式中，管70可以包括或对应于关于图6a-6c描述的管腔内层74。在一些实施方式中，响应于血管通路器械32处于前进位置，管70的远端可以与导管16的远端齐平或接近。
51.在一些实施方式中，管70的近端可以包括帽72，该帽可以具有漏斗形状和/或扩大的外径。在一些实施方式中，流体通路可延伸通过帽72。在一些实施方式中，帽72可构造成联接到注射器或静脉(“iv”)管线，并且可以可移除地联接到管70。在一些实施方式中，帽72可以包括螺纹，这可便于联接到静脉管线的注射器。图5示出了根据一些实施方式的处于特定缩回位置的管70。在一些实施方式中，响应于血管通路器械32从前进位置到缩回位置的移动，管70和帽72可以便于由使用者从导管16打破或去除闭塞物。在一些实施方式中，盖72可以向近侧移动，这可以向近侧拉动管70的剩余部分。在一些实施方式中，管70可以对应于图6a-6c的管腔内层74。
52.现在参照图6a-6c，血管通路系统10可以包括联接到导管组件12的器械缩回装置(例如，参见图1a-1b)。在一些实施方式中，器械缩回装置可包括或对应于图1b中的器械推进装置28，并且在组装期间可设置成推进突片38处于如图1b中的远侧位置。在一些实施方式中，器械缩回装置可以包括构造成使血管通路器械32沿近侧方向移动的任何合适的器械缩回装置。
53.在一些实施方式中，血管通路器械32可以包括管腔内层74。在一些实施方式中，管腔内层74可以构造成从例如图6a中所示的第一位置缩回到导管组件12内的第二位置或近侧位置。在一些实施方式中，当器械缩回装置构造成使推进突片38处于远侧位置时，管腔内层74可以布置在第一位置中。
54.在一些实施方式中，响应于管腔内层74处于第一位置，管腔内层74可以包括弯曲部分76，该弯曲部分围绕导管16的边缘82从导管16的内部部分78弯曲到导管16的外表面80，从而形成导管16的远侧开口84。在一些实施方式中，弯曲部分76可以联接并且靠近管腔内层74的管状部分86。在一些实施方式中，响应于将管腔内层从第一位置缩回到第二位置，管腔内层74的弯曲部分76可以变直或者变得较小弯曲，例如如图6c中所示。
55.在一些实施方式中，管腔内层74可以包括构造成从弯曲位置移动到直的位置的衬里、导管、管、涂层或另一种合适的材料。在一些实施方式中，在导管16的远端处的弯曲部分76或管腔内层74可以是经由将导管16的远端浸入可以是柔性的材料中而形成的。在一些实施方式中，在导管16的远端处的管腔内层72可以由形状记忆材料构成。在一些实施方案中，管腔内层74可以由丝、纤维或网状物构成。在一些实施方式中，管腔内层74可以包括线圈。在一些实施方式中，管腔内层74可以包括多种同心材料。
56.本文所引用的所有示例和条件语言旨在教导目的，以帮助读者理解本公开和发明人为了促进本领域发展而贡献的构思，并且应当被解释为不限于这些具体引用的示例和条
件。尽管已经详细描述了本公开的实施方式，但是应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。