一种改进型镇江膏药及其制备方法与流程

1.本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种改进型镇江膏药及其制备方法。


背景技术：

2.骨关节炎是一种慢性、非炎症性关节疾病，多发于中年以后人群。临床上以关节疼痛、变形和活动受限为特点。根据marketsandmarkets的最新市场研究报告显示，预计到2024年将达到101亿美元，从2019年到2024年的复合年增长率为8.1％。报告显示该增长部分是由于老年人和肥胖人口的迅速增加以及随之而来的骨关节炎疾病患病率的增加。目前我国人口老龄化的趋势日益严峻，同时由于经济发展所带来居民生活水平的提高，使得人们的肥胖问题日渐凸显。而年龄和肥胖正是骨关节炎最直接最普遍的发病因素。患病人群上升为骨关节炎的用药市场带来扩容。目前治疗骨关节炎药物按形态分类主要有液体剂型气体剂型固体剂型半固体剂型。
[0003]“镇江膏药”是半固体剂型膏药，饮誉三百四十多年，是治疗局部风湿性疼痛综合症的中药外用贴剂，由于镇江膏药有确切的疗效，在全国很大的范围内为广大患者所熟知，已经成为中国传统膏药剂型的代表品种。但其疗效和药物渗透率还有进一步提升的空间。


技术实现要素：

[0004]
针对现有技术的不足，本发明提供一种改进型镇江膏药及其制备方法，能够增强药物疗效，提高药物渗透率，安全性良好。
[0005]
本发明是通过以下技术方案实现的：
[0006]
一种改进型镇江膏药，包括膏药肉、细粉a、冰片、薄荷脑、松节油、细粉b，其中，
[0007]
所述膏药肉的配方为：乌梢蛇125g，羌活250g，防风250g，芥子250g，独活250g，当归250g，醉仙桃250g，血余250g，马钱子250g，麻黄250g，巴豆125g，白芷250g，红花125g，三棱250g，桃仁250g，蜣螂虫125g；
[0008]
所述细粉a的配方为：生川乌250g，生草乌250g，天南星250g，肉桂125g，土鳖虫125g，蜈蚣15.625g；
[0009]
所述细粉b为细辛提取清膏粉，添加量为每10kg膏药肉加41g细粉b。
[0010]
一种改进型镇江膏药的制备方法，包括以下步骤：
[0011]
步骤1)制备膏药肉：将药材加入植物油加热熬炼，加入红丹化合，得到膏药肉；
[0012]
步骤2)制备细粉a：将药材粉碎过筛并进行混合，得到细粉a；
[0013]
步骤3)制备细粉b：将细辛经过乙醇回流提取，去提取液进行减压浓缩，得到清膏，并对其进行喷雾干燥，得到细辛提取清膏粉，即为细粉b；
[0014]
步骤4)将膏药肉、细粉a、细粉b、冰片、薄荷脑、松节油进行混合，搅拌均匀，得到膏药脂；
[0015]
步骤5)将膏药脂在涂布机上切成所需规格的膏贴包装得成品。
[0016]
优选地，步骤3)所述乙醇的浓度为60％。
[0017]
优选地，步骤3)所述清膏的波美度为14～18
°bé
。
[0018]
细辛：辛，温，有小毒。归心、肺、肾经。解表散寒，祛风止痛，通窍。主治风湿痹痛等。
[0019]
本发明的有益效果如下：
[0020]
经过本发明改进的镇江膏药，相较于原配方，治疗效果更佳，经测试能够增强药物疗效，提高药物渗透率，安全性良好。
附图说明
[0021]
图1为测试例2中实验动物活动行为的有效率分析图谱；
[0022]
图2为测试例3中实验动物的内脏切片分析对比图。
具体实施方式
[0023]
下面结合附图与具体实施例对本发明做进一步详细说明。但本领域技术人员将会理解，以下实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
[0024]
实施例1
[0025]
一种改进型镇江膏药，包括膏药肉、细粉a、冰片、薄荷脑、松节油，改进为还添加了细粉b，所述细粉b为细辛提取清膏粉，添加量为每10kg膏药肉加41g细粉b。
[0026]
改进型镇江膏药的配方量如下：
[0027]
3.5kg膏药肉，1.016kg细粉a，0.014kg细粉b，0.125kg冰片，0.0625kg薄荷脑，0.125kg松节油。
[0028]
膏药肉：乌梢蛇125g，羌活250g，防风250g，芥子250g，独活250g，当归250g，醉仙桃250g，血余250g，马钱子250g，麻黄250g，巴豆125g，白芷250g，红花125g，三棱250g，桃仁250g，蜣螂虫125g。
[0029]
细粉a：生川乌250g，生草乌250g，天南星250g，肉桂125g，土鳖虫125g，蜈蚣15.625g。
[0030]
细粉b：细辛提取清膏粉14.35g。
[0031]
上述改进型镇江膏药的制备方法，具体步骤如下：
[0032]
(1)制备膏药肉：将药材加入植物油加热熬炼，加入红丹化合，得到膏药肉。
[0033]
(2)制备细粉a：将药材粉碎过筛并进行混合，得到细粉a。
[0034]
(3)制备细粉b：将细辛经过60％乙醇回流提取，去提取液进行减压浓缩，至波美度为14～18
°bé
得到清膏，并对其进行喷雾干燥，得到细辛提取清膏粉，即为细粉b。
[0035]
(4)将膏药肉、细粉a、细粉b、冰片、薄荷脑、松节油进行混合，搅拌均匀，得到膏药脂。
[0036]
(5)将膏药脂在涂布机上切成所需规格的膏贴包装得成品。
[0037]
测试例1透皮实验
[0038]
(1)取小鼠腹部皮肤作为透皮介质，分为原配方组(镇江膏药)和改进配方组(实施例1制得的改进型镇江膏药)。
[0039]
(2)分别于2h、4h、8h、12h、18h、24h采集接受液。
[0040]
(3)通过高效液相色谱法对接受液的羌活醇和阿魏酸的含量进行检测，结果如表1和表2所示。
[0041]
表1 羌活醇透皮率(％)
[0042][0043]
表2 阿魏酸透皮率(％)
[0044][0045]
羌活醇和阿魏酸是镇江膏药的有效成分，透皮率高可提高药物有效成分生物利用度。由表1和表2可以看出，原配方组和改进配方组的羌活醇和阿魏酸的含量都于12h达到最大透皮率。改进配方组于12h透皮率分别为原配方组的羌活醇和阿魏酸的含量的1.5倍和1.4倍。
[0046]
测试例2药理实验
[0047]
(1)取豚鼠若干只进行关节炎造模，造模成功后使用膏药对其进行治疗，将实验动物分为原配方组(镇江膏药)和改进配方组(实施例1制得的改进型镇江膏药)。
[0048]
(2)分别于第2天至第7天对动物的肢体活动行为进行分析。
[0049]
评价标准如下：
[0050]
显著：活动正常；
[0051]
好转：症状缓解；
[0052]
无效：达不到好转标准，症状无缓解。
[0053]
结果如表3和图1所示。
[0054]
表3 药理实验动物活动行为分析
[0055][0056][0057]
由表3和图1可以看出，通过对原配方组和改进配方组的动物肢体活动进行分析，发现改进配方组治疗后的动物活动行为明显好于原配方组治疗后的动物。
[0058]
测试例3安全性评价(病理学)
[0059]
(1)取实验兔若干，使用膏药对其进行治疗，将实验动物分为对照组(镇江膏药)和改进配方组(实施例1制得的改进型镇江膏药)。
[0060]
(2)按照临床使用方法进行给药25g后，于第7天对实验动物的内脏进行he染色，并对内脏切片进行分析，结果如图2所示，无明显变化。细辛本身具有一定毒性，该结果表明经过实施例1的加工，改进型镇江膏药可最大程度减小毒性。
[0061]
以上所述仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。