计算装置和透析设备的制作方法

1.本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的计算装置和一种根据权利要求10的前序部分的医用血液治疗设备以及一种方法。


背景技术：

2.大量研究证明，在普通人群中，食盐摄入量增加会导致心血管疾病的发生率增加，并且能够通过减少食盐(nacl)的摄入量来减少心脏病发作和中风等心血管事件。特别地，在部分人群中，食盐摄入量增加会导致血压升高。最近的研究还表明对免疫系统有负面影响(afar等人，salt intake and immunity,hypertension 72p.19ff；evans埃文斯等人，emerging evidence of an effect of salt on innate and adaptive immunity,ndt，2018年12月5日在线发表)。
3.肾功能受损的人依赖于通过透析排出过量的钠。因此，对他们来说，了解他们摄入的盐量是特别相关的。营养咨询和遵守由此学到的规则可能会有所帮助。
4.营养咨询目前主要是根据营养表进行的。在含盐量方面，有包含食物的典型含盐量的表格。在方便食品中，也有与总产品、典型份数或每重量单位有关的数据。同时，必须确定实际消耗的产品和数量以进行计算。所述确定在实践中经常被证明是困难的。


技术实现要素：

5.本发明的一个目的是提出一种用于透析患者钠摄入量的计算装置和一种进一步的医用血液治疗设备。
6.根据本发明的目的通过具有权利要求1的特征的计算装置来实现。它进一步通过具有权利要求8的特征的医用血液治疗设备来实现。
7.因此，本发明提出了一种计算装置。所述计算装置被配置用于确定患者(也称为：透析患者，尽管大多简称为患者)的透析间期(即在两个连续的透析期之间、特别是自上次执行的或前一次透析期(也简称为：透析))以来和/或每日钠摄入量(在本文中也称为m
inter
)。替代性地或附加地，所述计算装置被配置用于确定透析间期饮水量、特别是未被渗透引发或诱导的透析间期饮水量或液体摄入量(在本文中也称为v
excess drink
)。
8.为此，计算装置包括存储装置和/或输入装置，进一步还包括计算装置和输出装置。
9.存储装置被配置用于存储患者的参数(或参数规格或参数值)。输入装置被配置用于输入患者的参数值。
10.计算装置被配置和/或编程用于计算透析患者的透析间期钠摄入量m
inter
和/或用于计算透析间期液体摄入量v
excess drink
。
11.计算装置可以基于存储的公式或算法，例如在本文中公开的公式或算法。所述计算可以替代性地或附加性地基于可由计算装置从存储装置或从输入装置检索的参数值。
12.输出装置可以被配置用于输出用于控制通信装置和/或用于控制或闭环控制医用
血液治疗设备的信号。
13.通信装置可以被设计为输出装置、监视器、显示器、打印机、数据库等，或包括输出装置、监视器、显示器、打印机、数据库等。
14.通信装置可以可选地是计算装置或医用血液治疗设备的一部分或分别连接到计算装置或医用血液治疗设备。
15.本发明还提出了一种医用血液治疗设备(简称：治疗设备)。
16.所述血液治疗设备包括：
[0017]-流体管线，其包括例如通过连接器可选地在流体连通中彼此连接的至少一个透析液体输入管线和/或一个透析液输出管线；
[0018]-用于在透析液体输入管线内和/或在透析液输出管线内输送透析液体的至少一个输送装置；以及
[0019]-至少一个控制和/或闭环控制装置。
[0020]
医用血液治疗设备被配置成能够通过透析液体输入管线和通过透析液输出管线分别连接到血液过滤器的透析液体室，所述血液过滤器除了透析液体室外还包括血液室，其中，透析液体室和血液室由半透膜彼此隔开。
[0021]
控制装置和/或闭环控制装置被配置用于通过血液滤过、血液透析或血液透析滤过来促使实施或实现使用医用血液治疗设备的血液治疗。控制装置和/或闭环控制装置在信号传输中连接到根据本发明的计算装置或包括根据本发明的计算装置。
[0022]
在下面的所有说明中，表达“可以是”或“可以具有”等的使用应分别与“优选地是”或“优选地具有”等同义地理解，并且旨在说明根据本发明的实施例。
[0023]
每当在本文中提及数字词时，本领域技术人员应认识到或理解它们为数字下限的指示。因此，除非它导致本领域技术人员明显的矛盾，否则本领域技术人员应理解例如“一个”包括“至少一个”。作为解释，在本领域技术人员显然在技术上可能的任何情况下，数字单词例如“一个”可以替代性地表示“精确地一个”也可以被本发明涵盖。两者均被本发明涵盖，并且在本文中适用于所有使用的数字词。
[0024]
每当在本文中提及术语“编程”或“配置”时，因此公开这些术语是可互换的。
[0025]
每当在本文中提及适用性或方法步骤时，本发明都包括对合适的设备或其一部分——例如血液治疗设备——以及以这种方式编程的设备的相应编程或配置。
[0026]
本发明的有利发展是从属权利要求和实施例的每个主题。
[0027]
每当在本文中提及一个实施例时，它就是根据本发明的一个示例性实施例。
[0028]
根据本发明的实施例可以以技术上可能的任何组合包括上文和/或下文提到的特征中的一个或多个。
[0029]
当本文中讨论基于参数值(或其它值)计算值时，这可以包括计算基于参数值的估计或基于参数值的近似值(或其它值的估计值或其它值的近似值)。
[0030]
在多个实施例中，计算装置被配置和/或编程(两个术语在本文中可互换)用于基于在透析期开始时存在的血浆钠浓度c
pre
(n)和/或尿液钠浓度来计算透析间期钠摄入量m
inter
和/或透析间期液体摄入量v
excess drink
。
[0031]
在多个实施例中，使用在本文中提及的公式1、3、5、8、11、12、13、14、17中的一个计算透析间期钠摄入量m
inter
和/或透析间期液体摄入量v
excess drink
。
[0032]
每当在本文中提及透析间期液体摄入量或液体摄入量v
excess drink
时，其可以理解为本文中待计算(并且优选地待通过透析去除)的液体体积。它可以是患者所摄取的、不是维持体液平衡所必须的液体体积。因此，在本文中可选地将其称为液体摄入量v
excess drink
。
[0033]
在一些实施例中，计算装置直接或间接地与医用血液治疗设备的部件进行信号通信。信号通信由此被提供或配置成使得值、如例如血浆钠或透析间期盐转移例如通过输入装置或通信装置被传输到计算装置，这些值在使用血液治疗设备的透析期期间由医用血液治疗设备测量。这可以通过从医用血液治疗设备请求这些值来完成。然而，它也可以通过由医用血液治疗设备输出的发送功能来完成。基于这些值，计算透析间期钠摄入量和/或透析间期液体摄入量可以在运行透析期期间执行或重复多次。由于后来的测量值通常比早期收集的值更准确，因此所述程序可能会使得钠摄入量和/或液体摄入量的计算结果更准确。
[0034]
在多个实施例中，被配置用于输出用于控制通信装置的信号的输出装置进一步被配置用于在显示装置上显示、输出和/或存储用于透析间期钠摄入量和/或透析间期液体摄入量的值，显示装置作为通信装置的一个示例，所述通信装置可以是或可以包括监视器、显示器、打印机、存储元件或数据库或诸如此类。
[0035]
在一些实施例中，被配置用于输出用于控制通信装置的信号的输出装置进一步被配置用于基于透析间期钠摄入量和/或非渗透引发的透析间期液体摄入量来指定处方。所述处方可能与当前的或未决的透析期有关。这可能会对机器可调整的治疗参数产生影响。
[0036]
在多个实施例中，输出装置被配置用于通过由所述输出装置发送到医用血液治疗设备的信号来控制医用血液治疗设备，使得当或一旦已经从经处理的血液中抽取确定的透析间期钠摄入量和/或透析间期液体摄入量时，当前透析期或血液治疗结束。
[0037]
在一些实施例中，计算装置或其任何部件、装置或设备被配置成能够以任何组合读取以下参数中的至少一个或多个的值，其中，所述读取可以由例如输入装置和/或存储装置完成：
[0038]
v患者的分布体积，即患者没有过度水合或通过透析去除过度水合之后的含水量。所述参数可以根据例如人体测量公式(例如沃森公式)或通过生物阻抗测量来确定；
[0039]
δv透析间期液体超过量；通常对应于透析间期体重增加。通常为透析期指定液体抽取v
uf
＝δv；
[0040]cpre
(n)当前透析期(透析期n)开始时的血浆钠浓度；它是从例如实验室测量或从通过ocm(在线清除监测)的基于电导率的在线测定(参见在本文中提及的ep 3 183 013 a1或wo 2016/026569 a1)来确定的；
[0041]cpost
(n-1)前一次透析期(称为透析期n-1)结束时的血浆钠浓度；它可例如从实验室测量或从例如通过ocm的基于电导率的在线测定来确定。所述值优选地在前一次透析期n-1结束时作为与患者相关的值被存储在合适的存储介质上、如在本文中提及的存储装置上，并且在当前的透析期中再次可用；
[0042]vurine
在预期的透析期n与n-1之间累积的残余尿液排泄量。所述值可以由患者在家中确定(关键字：尿液收集)。在恒定的习惯下，可以为患者存储一个代表值，有利地作为每日量(替代性地作为体积)，使得可以从中计算出不同长的透析间期间隔的总量；
[0043]curine
尿液钠浓度，其例如从实验室测量确定或作为合理性考虑的假设。特别地，所述值及其可能的误差可以根据v
urine
进行估计：由于透析患者存在严重的肾功能不全，c
pre
(n)可以假定为所述值的上限。作为下限，例如可以假设在这种情况下肾脏可能的稀释能力，例如c
pre,min
＝50mmol/l；
[0044]
nd前一次透析期n-1结束与当前透析期n之间的天数，其由当前日期和前一次透析期的存储的日期确定。
[0045]
因此，当在本文中提及透析液体时，其不确定地是指经由机器侧的透析液体输入管线被引导到血液过滤器的透析液体室的新鲜流体。因此，当在本文中提及透析液时，其不确定地是指经由机器侧的透析液输出管线从血液过滤器的透析液体室移除的流体。
[0046]
在多个实施例中，输出到通信装置的信号被传输，同时还说明信号或由信号传输的值(特别是透析间期钠摄入量m
inter
和/或透析间期期液体摄入量v
excess drink
，或与之相关)的定性和/或定量精度、信号或值的误差的大小、不确定度、可能的值范围(例如置信区间)等。还可以说明标准偏差、方差、可选地具有多种颜色的颜色编码、交通灯显示等。这可以用于更好地理解相关联的显示的值。
[0047]
因此，在一些实施例中，所述值的定性和/或定量精度可以通过数字地指示误差(例如标准偏差)或可能的值范围(例如置信区间)或通过例如根据交通灯模型或样本按颜色对所述值的可靠性的另一个参考来通信或将通信。
[0048]
在一些实施例中，定性和/或定量精度可以是或可以包括误差的大小、不确定度和/或不精确度。
[0049]
在一些实施例中，可以配置使得多个或所有参数值被直接输入到医用血液治疗设备，或者由透析装置从外部源(存储介质、网络等)读取。也可以在外部装置上执行例如透析间期、每日和平均每日盐摄入量和/或液体量的计算，并且将计算所需的血液治疗设备的测量值连续地传输到外部装置。
[0050]“透析期”例如可以是通过血液透析、血液滤过、血液透析滤过和/或细胞分离方法的治疗单元并且可以被提供用于血液的治疗和/或净化。为了执行这种血液治疗，使用了合适的血液治疗设备。
[0051]
在血液透析中，血液与透析液体之间在半透膜上存在小分子物质的浓度平衡，所述半透膜将血液治疗设备的血液侧与液压侧彼此隔开。以这种方式，首先从待净化的血液中抽取毒素和其它与肾脏有关的物质并由透析液体接收。
[0052]
在一些实施例中，血液治疗设备被准备以改变由控制装置和/或闭环控制装置控制的透析液体的钠含量。
[0053]
可以提供传感器来确定温度补偿的电导率以及血液过滤器的上游和下游的液体流量。这些可以被设计用于确定温度补偿的电导率、用于离子选择性测量或用于根据其它方法的测量。
[0054]
基于获得的传感器值，在多个实施例中，控制装置或闭环控制装置执行用于确定电解质和液体平衡的数学计算。同样，它可以基于用户规范和存储的算法来确定当前治疗中待实现的电解质和液体平衡的默认值。例如经由用户界面可以进行用户规范和显示计算量或治疗进度。
[0055]
对于m
inter
或v
excess drink
的可能计算，可以示例性地使用以下提及的或在本文中别处给出的考虑因素和公式：
[0056]
如果在所谓的单池模型中的患者由钠浓度为c的分布体积v(优选正常水合，即没
有过度水合)描述，因此，以下适用于两次透析期之间的钠平衡：
[0057][0058]
其中，(n)表示当前透析期的状态，(n-1)表示前一次透析期的状态，指标“pre”和“post”表示时间，即在透析期开始或结束时。指标“urine”表示尿液中的值，其中，指标“j”表示在透析间期间隔的所有尿液收集。如果没有残余利尿，那么v
urine,j
＝0。
[0059]
分布体积v
pre
和v
post
可以通过例如生物阻抗测量来确定。然而，仅直接确定这些值中的一个并且例如附加地假设相对于v的体积差对应于透析间期体重增加，可能更实际并且可选地更精确，透析间期体重增加可以通过在透析期之后与之前对患者称重来确定：
[0060]vpre
＝v
pre
(n)＝v
post
(n-1) δv＝v δv公式2
[0061]
因此，以下适用：
[0062][0063]minter
对应于透析间期钠摄入量。通过对透析期之前和之后的血液钠浓度的实验室测量，以及通过收集所考虑的透析期n与n-1之间的尿液，以及从透析间期间隔收集的尿液中钠浓度的实验室测量，患者的透析间期盐摄入量因此可以在不需要分析营养或饮食的情况下确定。
[0064]
然而，由于频繁的血液分析在日常临床常规中是不现实的，因此盐平衡的自动和/或计算确定是极其有利的。
[0065]
为此，假设透析间期体积的增加δv完全被后续治疗中使用超滤的透析间期液体抽取v
uf
所补偿。
[0066]
随着液体的抽取，钠的抽取m
uf
同时发生：
[0067][0068]
在这方面，c
do
代表透析器的下游的钠浓度。这可以通过在流出物透析液中测量的温度补偿电导率来确定，所述电导率由除钠以外的电解质(例如钾(ck)和碳酸氢盐(c
bic
))浓度影响的的动力学模型(参见ep 2 413 991b1)确定。
[0069]cdo
(t)＝f(cd(t),ck(t),c
bic
(t))公式5
[0070]muf
在没有肾残余排泄量的情况下，当血浆钠浓度不因透析(即通过等渗透析)而改变时，即在透析期期间血液与透析液之间没有发生盐转移时，对应于透析间期钠摄入量。当
血液钠浓度和透析液钠浓度仅略有不同时就是这种情况。在这种情况下，以下适用：
[0071]minter
(v
urine
＝0)＝m
uf
＝v
ufcdo
＝v
ufcpre
.公式6
[0072]
否则，可以通过透析期期间透析液与血液之间的扩散转移m
diff
来考虑血浆钠浓度的变化：
[0073][0074]
因此，这通常适用于：
[0075][0076]
ep 2 413 991 b1中还公开了在由动力学模型校正时通过连续测量透析器或血液过滤器上游和下游的温度补偿电导率在透析液侧m
diff
的计算。
[0077]
如果透析前血浆钠浓度对应于正常生理状态，则调整透析液钠浓度使得m
diff
＝0是有利的。当在透析间期间隔期间，盐摄入量由相应的饮水量来补偿，从而使血浆钠浓度不发生变化时，就会达到这种状态。如果不是这种情况，例如因为患者出于与他的口渴感无关的原因饮用了超过补偿盐摄入量所需的量，从而摄入了在本文中表示为非渗透引发的液体量，则由此产生的血浆钠浓度代表病理状态。通过透析期期间的扩散盐转移，即m
diff
≠0，可以再次补偿这种状态。这可以用“游离水清除(free water removal)”的生理学概念来描述：对于肾脏功能而言，“游离水清除”为正意味着尿液钠浓度低于血浆中的钠浓度，这意味着肾脏保留了钠，从而增加了血浆钠浓度。另一方面，“游离水清除率”为负时，尿液钠浓度高于血浆中的钠浓度，这意味着肾脏排泄钠，从而降低了血浆钠浓度。这可以应用于透析期期间的相关参数，如下所示：
[0078]
因此，“游离水去除”v
fwr
表示从具有分布体积v的患者抽取(v
fwr
》0)或输送到(v
fwr
《0)具有分布体积v的患者的无盐水的(虚拟)体积，以便将他的血浆钠浓度从c
pre
改变为c
post
。这种变化对应于透析期期间扩散盐转移引起的血浆钠浓度变化：
[0079][0080]
根据v
fwr
进行代数变换：
[0081][0082]
类似地，可以确定透析间期间隔(即两次相继透析期n-1与n之间的时间)中的饮水量v
excessdrink
，该饮水量已经使得血浆钠浓度变化，并且可以说是患者在透析间期间隔中“过渴(
ü
ber den durst)”而喝下的
[0083][0084]
这种额外的液体摄入使得他的“生理”血浆钠值转变为病理状态。
[0085]
通过透析，例如通过增加血浆钠浓度来去除v
fwr
＝v
excessdrink
，所述饮水量再次得到补偿。
[0086]
如果存在残余利尿，则通过饮食吸收的盐量大于透析期期间确定的量。例如，为了确定经由尿液排泄的盐量，需要钠浓度c
urine
。例如，这可以通过在典型条件下的尿液收集中的实验室测量来完成。
[0087]
随着残余排泄量的减少，肾脏浓缩钠浓度的能力逐渐丧失，使得尿液钠浓度c
urine
越来越接近血浆钠浓度。因此，可以在这些条件下作出估计：
[0088][0089]
为了更好地了解日常饮食习惯，通过将v
fwr
和m
inter
这些值除以透析间期间隔的天数nd来表示每日量是有益的。
[0090][0091]
在每周三次透析的常见透析方案中，周末的透析间期间隔比其它两个间隔长一天，因此与其它两个间隔相比，在这个间隔中，患者体内液体和盐的累积增加。然而，由于透析期在所有三个治疗日都需要相同的时间，然后在临床实践中定期进行，为了提高透析的耐受性，在更长的间隔后的治疗中并不是所有的过度水合都被消除，而只是在本周剩余的两次透析期中逐渐地消除。在这些情况下，有利的是，通过存储m
inter
和并且通过平均所有值、例如一周的值计算相应的值，其中，n代表透析治疗次数，并且nw代表平均周期的天数：
[0092][0093]
特别地，关于根据本发明已经计算的内容的显示，可以在本发明的意义上使用以下思想：
[0094]
因此，为了计算和/或显示透析间期、每日和每周盐摄入量或流体量，考虑以下中多个或一些以及上文提到的参数中的一部分：
[0095]
·
v：分布体积，即患者在去除过度水合之后的水含量。这可以通过人体测量公式(例如沃森公式)或通过生物阻抗测量来确定；
[0096]
·
δv：对应于透析间期体重增加的透析间期液体超过量。通常，对于透析时指定液体抽取v
uf
＝δv；
[0097]
·
nd：前一次透析结束与当前透析之间的天数，其由当前日期和前一次透析的存储的日期确定；
[0098]
·cpre
(n)：透析开始时的血浆钠浓度，其从实验室测量或从通过ocm的基于电导率的在线测定(参见本文中提及的ep 3 183 013 a1或wo 2016/026569 a1)来确定；
[0099]
·cpost
(n-1)：前一次透析结束时的血浆钠浓度，其从实验室测量或从通过ocm的基于电导率的在线测定来确定。所述值在前一次透析结束时作为与患者相关的值存储在合适的存储介质上，并在当前透析中可用；
[0100]
·vurine
：透析期之间累积的尿液残余排泄量。由患者在家自行决定。在习惯不变的情况下，可以为患者存储一个代表值，有利地作为每日量，从而可以从中计算出不同长的透析间期间隔的总量；
[0101]
·curine
：尿液钠浓度，其从实验室测量确定或作为从合理性考虑的假设。特别地，所述值及其可能的误差可以根据v
urine
进行估计：由于透析患者存在严重的肾功能不全，c
pre
(n)可以假定为上限。作为下限，可以假设在这种状态下可能的肾脏的稀释能力，例如(n)可以假定为上限。作为下限，可以假设在这种状态下可能的肾脏的稀释能力，例如
[0102]
在本文中提及的所有参数或其值可以直接在透析机器或医用血液治疗设备处输入，或者由透析机器从外部来源(存储介质、网络等)读取。同样可能的是，透析间期、每日和平均每日盐摄入量的计算在外部装置上进行，并且计算所需的医用血液治疗设备的测量值被连续地传输到外部装置。
[0103]
在医用血液治疗设备的显示装置上或在外部介质上的表示的一方面是尽可能快地显示感兴趣的参数的估计值。如果在透析期期间有更多数据可用，例如从血浆钠浓度或透析间期盐转移的测定获得数据，则所述估计值被改进，使得在透析结束时可获得具有最高可能准确度的值。所述值的当前准确度可以通过数字说明误差(例如标准偏差)或可能的值范围(例如置信区间)或通过所述值的可靠性的不同指示、例如根据交通灯模型的颜色来表示。
[0104]
在多个实施例中，最初，对于残余利尿m
urine
的部分单独进行透析间期和/或每日盐摄入量的计算。如果v
urine
和c
urine
都已知，则直接计算m
urine
＝v
urinecurine
。
[0105]
如果仅v
urine
已知，则计算经由尿液的最大盐排泄量，例如，基于血浆钠：
[0106]murine,max
＝v
urinecpre
(n)公式15
[0107]
在这种情况下，可以首先通过对c
pre
(n)使用对于透析患者的典型值、例如138mmol/l或来自实验室测量或来自前一次治疗的计算的值来计算m
urine,max
的估计值。
[0108]
同样，计算下限m
urine,min
。这可能是c
pre
(n)的固定的比例或残余排泄量v
urine
和c
pre
(n)的函数，在假设超过最大值v
urine,max
的残余利尿中的最大稀释度c
urine,min
，并假设c
urine
随着残余利尿的减少而接近c
pre
(n)的情况下，特别是残余排泄量v
urine
和c
pre
(n)的线性函数：
[0109]
[0110]
对于v
urine
》v
urine,max
，例如假设：m
urine,min
＝v
urinecurine,min
。
[0111]
也可以首先以不同的方式估计透析间期盐摄入量m
inter
(v
urine
＝0)必须被去除或已经通过透析去除的部分，然后在治疗过程中以越来越准确的方式给出：
[0112]
·minter
(v
urine
＝0)＝v
ufcpre,est
，其中，c
pre,est
是透析前血浆钠的估计典型值、例如138mmol/l，或从过去的治疗中得出的值；
[0113]
·
以及已知的c
post
(n-1)：例如通过公式1以对于c
pre
的估计值来估计；
[0114]
·
如果在治疗过程中根据基于电导率的测量确定了c
pre
，则所述值可以代替先前使用的估计值；
[0115]
·
在进一步的过程中，可以根据公式4和公式5或公式8的实际除盐量来进行计算。所述计算优选在达到规定的超滤量之后使用。同时，初始估计值可以由当前测量值持续修正，其中，所述测量值可以用当前达到的超滤量与规定的超滤量的比率进行加权。
[0116][0117]
在多个实施例中，关于透析间期、每日或平均每日盐摄入量的m
inter
的总量的计算和显示可以从以这种方式针对残余利尿和通过透析所去除的量而示例性地计算的部分来完成。
[0118]
为了显示透析间期“游离水去除”和透析间期过量饮水量，可以在透析期期间重复或连续地计算和显示当前“游离水去除”，例如根据公式10，其中多次或连续地确定m
diff
(例如，如ep 2 413 991 b1中所描述的，其内容也通过引用整体并入本文作为本公开的主题)。
[0119]
对于c
pre
，在提供根据已知方法(这种方法在ep 3 183 013 a1(公开为wo 2016 026569 a1)中描述，其内容还通过引用整体并入本文作为本公开的主题)在治疗期间确定的值之前，在本文中可以依次使用与人群相关的估计值(例如138mmol/l)、与患者相关的历史值或暂时的实验室值。
[0120]
替代性地，v
excessdrink
＝v
fwr
也可以根据公式11计算，因为在前一次透析结束时已经自动确定的血浆钠c
post
(n-1)的值是从内部或外部存储介质读取的。
[0121]
基于估计值显示的v
fwr
又可以被光学标记。在提供的透析间期测量值c
pre
之后，则后者至少在当前透析期中用于进行进一步计算。
[0122]
为了支持营养咨询，v
excessdrink
＝v
fwr
也可在治疗期间建议，但在任何情况下，在治疗结束时，如果在透析机器上给出盐转移m
diff
的处方。所述处方也可以通过根据m
diff
＝vδc规定血浆钠的相对变化δc来完成。
[0123]
附加于v
fwr
，还可以显示v
fwr,d
和
[0124]
在此，使用计算装置的显示和计算既可以直接执行，也可以作为医用血液治疗设备的一部分来执行。
[0125]
在根据本发明的多个实施例中，透析间期盐摄入量m
inter
和/或“游离水去除”的知识可以用作透析处方。下面描述了一种适合并可选地提供的方法：
[0126]
例如由用于通知相关人员的显示装置显示的值m
inter
和v
excess drink
代表使得血浆钠(病理)变化的盐摄入量和水摄入量。
[0127]
为了获得更容易执行的透析处方，现在可以将这些值直接用于治疗处方。这样的处方随后可选地替代了迄今为止关于超滤量和/或透析液体钠浓度的常规处方。
[0128]
特别地，一旦确定或估计了c
pre
，就可以根据公式6从m
inter
(v
urine
＝0)计算出超滤量v
uf
。
[0129]
类似地，可以根据公式10从“游离水去除”的处方v
fwr
计算相应的扩散盐转移m
diff
。例如如在上述ep 2 413 991 b1中所描述的控制算法然后可以在治疗期间调整透析液体钠，使得m
diff
在治疗过程中、优选在结束时实现。
[0130]
对于纯粹示例性的应用示例，还参考附图和/或其描述。
[0131]
本发明进一步涉及一种用于确定患者的透析间期钠摄入量和/或用于确定特别是非渗透引发或诱导的透析间期液体摄入量的方法，其中，所述方法包括：计算所述患者的透析间期钠摄入量和/或计算所述患者的透析间期液体摄入量、特别是非渗透引发的透析间期液体摄入量；以及可选地发送用于控制或闭环控制通信装置和/或医用血液治疗设备的信号。
[0132]
在多个实施例中，所述方法包括基于透析期开始时存在的血浆钠浓度(n)和/或尿液钠浓度来计算透析患者的透析间期钠摄入量和/或他的透析间期液体摄入量。
[0133]
在多个实施例中，所述方法包括例如使用医用血液治疗设备多次查询或请求(在由血液治疗设备执行的透析期(n)期间由医用血液治疗设备测量的值)，以便基于此重复或更精确地计算透析间期钠摄入量和/或透析间期液体摄入量。
[0134]
在多个实施例中，所述方法包括基于透析间期钠摄入量和/或透析间期液体摄入量来规定处方。
[0135]
在一些实施例中，所述方法包括本文中提及的方法步骤中的一个或多个或由本文中提及的设备中的一个以任意组合执行的步骤、特别是当按预期使用或根据其适用性或配置使用时。
[0136]
本发明的一些实施例可以实现本文中提及的一个或多个优点，包括以下：
[0137]
正如开头所述并经大量研究证明，食盐摄入量增加可能会使得诸如心脏病发作和中风等心血管疾病和心血管事件的发生率增加。
[0138]
与营养一起摄入的食盐，在普通人群中大部分经由尿液排出，其中，肾脏有可能调节尿液中的含盐量，使得可以补偿血液中钠的过量和相对缺乏。
[0139]
这些与盐摄入相关联的有害机制也与肾功能缺失或严重受损的患者有关。由于在所述患者的情况下，随着尿液排出的盐仅受限或不再可能，因此盐摄入量的增加由于由此产生的口渴感而附加使得饮水量增加，这使得患者过度水合。这会导致循环系统的负担或压力并表现为例如肺水肿和水潴留。在肾功能不全的患者中，在通常每周进行多次的血液透析过程中，通过超滤去除液体，这种过度水合再次减少。待抽取的液体量越高，抽取率必须越高，因为透析时间通常是固定的。然而，随着更高的抽取率，透析间期(即在透析或透析期期间)血压下降的风险也会增加，这也会造成长期损害。
[0140]
许多食物中都含有食盐，特别是也隐藏在方便产品中，其中它作为廉价的调味品。因此，一些现成的比萨饼的含盐量已经相当于世界卫生组织推荐的每日盐摄入量约5g nacl。尽管许多食物的含盐量信息很多，但这些信息往往被忽略，只有个人添加的盐才被视为盐摄入量。因此，许多透析患者，尽管定期开出了高超滤水平的处方，但并未意识到造成这种情况的最终原因是在透析间期间隔期间盐的(隐藏)摄入。
[0141]
因此，治疗透析医生及其护理人员的任务是在这些情况下通过营养咨询来减少盐的摄入量。正如所讨论的，盐摄入量通常不能完全有意识地感知，因此很难与患者争论。
[0142]
对透析间期和每日盐摄入量的最佳估计对于营养咨询的成功至关重要。本发明在这里可能是有价值的帮助。此外，如果没有专业建议，它特别适合由患者自己使用以获取有关他的食物摄入量、特别是他的盐或水摄入量的信息。本发明还可以为患者提供生理上不必要的和潜在有害的饮水量的可能最佳估计。
[0143]
除了由盐摄入引起的口渴感引发的饮水，本文中称为渗透控制饮水外，一些患者还因其它原因(习惯、“社交饮水”等)饮水。除了过度水合增加外，这还会使得血浆钠浓度降低，这是一种病理状态。本发明还可以有利地有助于认识到消耗的液体量超过由于盐摄入引起的渗透引发的量。
[0144]
在这方面，本发明可以有利地将其自身区别于例如基于规定的液体抽取量对应于透析间期体重增加并且没有以任何其它方式排出透析间期盐的假设的手动计算的想法。在这样的程序中，如果例如在超滤治疗期间执行的液体抽取乘以血液中的典型钠浓度、例如138mmol/l，以便估计去除的钠量，则这既不考虑患者的血浆钠浓度的个体偏差，也不考虑任何可能经由残余肾功能的排泄。在这点上，本发明可以提供如上所述的优点。
[0145]
因此，通过本发明，即使在患者具有残余利尿的情况下，也可以有利地计算和显示透析间期和每日(饮食)钠摄入量以及非渗透引发的饮水量。
[0146]
特别地，本发明可以实现以下目的：
[0147]
·
透析间期盐和/或液体摄入量的计算和表示，其中，液体摄入量与“理想”饮水量的偏差有关，即不改变血浆钠浓度的饮水量；
[0148]
·
在计算中考虑从外部数据确定的残余利尿；
[0149]
·
这些量与每日或平均每日量的参考或关系，从而存储和访问前一次治疗的值；
[0150]
·
在透析期间尽可能早地显示这些值，首先使用估计值，然后通过基于测量值的计算逐渐用增加的信息输入来代替这些估计值；
[0151]
·
可以在医用血液治疗设备和也可以移动使用的外部计算和显示单元上进行计算和显示。
附图说明
[0152]
在下面，参考附图，基于本发明的优选的实施例来描述本发明。在附图中：
[0153]
图1以示意性简化的方式示出了在一个示例性实施例中根据本发明的医用血液治疗设备的区段，其示例性地连接到用于执行患者的治疗的血液盒，由控制装置控制和/或闭环控制，所述控制装置以信号通信方式连接到根据本发明的计算装置；
[0154]
图2示出了作为根据本发明的计算装置的一部分的用户界面；以及
[0155]
图3示出了根据本发明的一个示例性计算装置。
具体实施方式
[0156]
图1示出了体外血液回路1，其将经由双针通路或经由使用例如附加的y型连接器的单针通路连接到患者的血管系统(未示出)进行治疗。血液回路1可选地在其区段中设置在血液盒2中或血液盒2上。该血液盒2被设计为也用于其它治疗类型、例如单针治疗。
[0157]
血液回路1的区域中的泵、致动器和/或阀连接到根据本发明的血液治疗设备4或连接到其所包括的控制装置29。
[0158]
血液回路1包括动脉区段或动脉患者管线或血液抽取管线9的动脉患者软管夹6和动脉连接针5(作为接入装置的一个示例)。血液回路1进一步包括静脉区段或静脉患者管线或血液返回管线23的静脉患者软管夹7和静脉连接针27(作为另一或第二接入装置的一个示例)。
[0159]
血液泵11设置在动脉区段9中，置换物泵17连接到置换物管线17a。置换物管线17a可以通过优选自动的置换物端口18与置换物源连接。通过置换物泵17，可以经由预稀释或经由后稀释通过相关联的管线13或14将置换物引入到管线区段中、例如引入到血液回路1的动脉区段9或引入到静脉区段23a(在血液过滤器19的血液室19a与静脉空气分离室21之间)中。
[0160]
血液过滤器19包括连接到动脉区段9和静脉区段23的血液室19a。血液过滤器19的透析液体室19b连接到通向透析液体室19b的透析液体输入管线31a并且连接到远离透析液体室19b引导的透析液输出管线31b。
[0161]
透析液体输入管线31a可选地包括阀v24，通过所述阀v24可以中断透析液体输入管线31a内的流动。透析液输出管线31b可选地包括阀v25，通过所述阀v25可以中断透析液输出管线31b内的流动。
[0162]
透析液体输入管线31a进一步可选地通过所述设备的另一个内部阀连接到压缩空气源26。压缩空气源26可以作为血液治疗设备4的部件或作为其分离的一部分提供。压力传感器37可以设置在压缩空气源26的下游。
[0163]
与例如静脉区段23或23a的静脉连接可以通过工厂提供的可选连接区段24来实现。
[0164]
控制装置29可以是血液治疗设备4的控制装置的一部分或其体现。
[0165]
图1的布置包括用于检测空气和/或血液的可选检测器15。图1的布置进一步包括在图1中所示的点处的一个或两个压力传感器33a、33b。可以提供另外的压力传感器，例如压力传感器37。
[0166]
在图1中，在单针方法期间或之后，单针室36用作缓冲器和/或补偿罐，在所述单针方法期间患者仅经由两条血液管线9、23中的一条连接到体外血液回路1。
[0167]
图1中的布置附加性地包括用于检测置换物和/或血液的可选检测器25。
[0168]
在图1中，根据本发明的计算装置100示例性地示出为与控制装置和/或闭环控制装置29进行信号通信。
[0169]
本发明不限于在本文中描述的实施例，这仅用于说明目的而考虑。
[0170]
图2示出了作为根据本发明的用于显示和规定盐和液体平衡的计算装置100的输入装置103和/或显示装置109的一个示例的示例性用户界面。
[0171]
这样的用户界面可以直接定位在血液透析设备上和/或定位在连接到透析设备的
外部显示器和计算单元(计算机、膝上型电脑、平板装置、
…
)上。在本示例中，显示和输入元件按功能逐次布置，尽管其它布置、标记等也是可能的。此外，并非所有元素都必须存在，或者还可以分别表示更多数据。这些可以是附加的透析参数或以其它单位表示的参数值的转换。
[0172]
第1行包含用于开具血液透析治疗(包括hd和所有类型的hdf和hf)处方的输入元素：
[0173]
·
在图2的字段f1中的v(uf)：通过超滤去除液体的处方。将从患者身上抽取由医生设定的体积，直到治疗结束。
[0174]
·
目标血浆钠变化(字段f2)、目标扩散na去除(字段f3)、目标游离水去除(字段f4)：这三个输入元素可以替代性地使用，因为在此包含的量彼此之间是固定的关系：如公式中所述，它们可以通过v(尿素)和血浆钠(pre)的附加知识而相互转换。还可以使用内部存储的转换因子来选择元素内显示的物理单位(例如将“mmol nacl”转换为“g nacl”)。扩散na去除时的负值意味着钠转移到患者体内，对应于“游离水去除”。
[0175]
第2行包含用于输入辅助量的输入元素，需要辅助量来将第1行的处方转换为透析参数的特定设置、特别是透析液体钠浓度，或能够根据透析设备的测量的量来确定第4至6行的生理相关量：
[0176]
·
v(urea)(字段f5)：患者的分布体积。将患者的浓度变化转换为物质量所需的。
[0177]
·
每日残余利尿(字段f6)、尿中钠(字段f7)：计算总盐摄入量时所需的。
[0178]
第3行包含输入元素，其值可能来自不同的来源：
[0179]
·
血浆钠(pre)(字段f8)：透析开始时患者的血浆钠。该值可以从电子记录中预先分配，例如从当前或历史实验室数据中预先分配。此外，也可以在治疗开始时手动输入。在治疗过程中，该值由设备自动确定，并且初始值被所确定的值替换。
[0180]
第4行包含表征治疗的进展的显示元素：
[0181]
·
v(uf)(字段f9)：截至当前时间点通过超滤抽取的液体量。
[0182]
·
总na去除(字段f10)：截至当前时间点通过超滤和扩散抽取的盐的总量(可能以不同单位显示)。
[0183]
·
na去除扩散(字段f11)：截至当前时间点通过扩散抽取的盐量。这可能是正的或负的。负值对应于盐转移到患者体内。
[0184]
·
游离水去除(字段f12)：截至当前时间点的“游离水去除”达到的体积。由于游离水去除被包括在这里显示的最初仅作为估计值存在的血浆钠(pre)值中，因此附加于值的数值显示，还可以标记这是否是基于估计值的初步计算或基于透析间期测量的更新的或甚至最终的计算。
[0185]
第5行包含患者盐摄入量的显示元素：
[0186]
·“透析间期盐摄入量”(字段f13)：根据尿液中的残余利尿和钠，以及透析期间的总钠去除量(超滤和扩散)计算。在治疗开始时，在此使用处方值并且显示的结果——如在“游离水去除”的指示中——被标记为估计值。直到治疗结束，精确度将随着治疗期间获得的钠平衡的测量值而逐渐提高，这些也可以被视觉识别。此外，由于尿液中钠含量的不确定度，对于透析间期盐摄入量，可以显示与置信区间相对应的值的范围，而不是单个值。
[0187]
·“自上次透析以来的每日盐摄入量”(字段f14)：如上所述，显示模式如上。可以
通过访问接收患者的前一次透析日期的内部或外部存储介质来确定自前一次透析以来计算所需的天数，或者可以使用输入装置103来输入。
[0188]
·“平均每日盐摄入量”(字段f15)：如上所述，显示模式如上。为此，例如通过访问外部或内部存储介质或在输入之后使用在前一次透析中确定的值。
[0189]
第6行包含患者饮水量的显示元素：
[0190]
·“透析间期过量饮水量”(字段f16)：使得血浆钠浓度变化的饮水量；当血浆钠浓度下降时为正。可以根据公式10、基于当前处方、或根据公式11、基于从内部或外部存储介质读取的前一次治疗结束时的血浆钠值来执行计算。与第5行中的值一样，估计值的临时使用可以光学地表示。
[0191]
·“自上次透析以来的每日过量饮水量”(字段f17)：计算类似于“自上次透析以来的每日盐摄入量”。
[0192]
·“平均每日过量饮水量”(字段f18)：计算类似于字段f15中的“平均每日盐摄入量”。
[0193]
图3示出了根据本发明的用于确定患者的透析间期钠摄入量m
inter
和/或用于确定基本上非渗透引发的透析间期液体摄入量v
excess drink
的计算装置100。
[0194]
计算装置100包括存储装置101和/或输入装置103。它们用于存储或输入患者的参数值。
[0195]
计算装置100进一步包括计算装置105。它被配置用于计算患者的透析间期钠摄入量m
inter
和/或用于计算他的非渗透引发的透析间期液体摄入量v
excess drink
。为此目的，诸如在本文中公开的相应的算法和公式可以存储在计算装置105中或由所述计算装置105从诸如存储装置101的合适的源读取。
[0196]
最后，计算装置100包括输出装置107。它用于输出用于控制或闭环控制可选的通信装置109和/或医用血液治疗设备4的信号。
[0197]
通信装置109可以被配置用于与医用血液治疗设备4的部件、例如其控制或闭环控制装置29进行有线或无线信号连接。
[0198]
通信装置109可以附加性地或替代性地连接到可选地提供的显示装置或者可以这样设计。显示装置109可以是或可以包括图2中所示的用户界面。
[0199]
通信装置109特别可以设计为显示装置，是计算装置100的或医用血液治疗设备4的一部分。
[0200]
在技术上不是不可能的情况下，可以将上述设备中的多个组合成单个单元。
[0201]
附图标记列表
[0202]1ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
体外血液回路
[0203]2ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
血液盒
[0204]4ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
血液治疗设备
[0205]5ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
接入装置、例如动脉连接针
[0206]6ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
动脉患者软管夹
[0207]7ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
静脉患者软管夹
[0208]8ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
输入管线
[0209]9ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
动脉区段或动脉血液抽取管线或动脉患者管线
[0210]
11
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
血液泵
[0211]
13
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
用于置换物的添加点(预稀释)
[0212]
14
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
用于置换物的添加点(稀释后)
[0213]
15
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
动脉空气/血液检测器
[0214]
17
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
输送装置、例如置换物泵
[0215]
17a
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
置换物管线
[0216]
18
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
自动置换物端口
[0217]
19
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
血液过滤器
[0218]
19a
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
血液室
[0219]
19b
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
透析液体室
[0220]
21
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
静脉空气分离室
[0221]
23
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
静脉区段或静脉血液返回管线或静脉患者管线
[0222]
23a
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
静脉区段
[0223]
24
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
连接点、连接区段
[0224]
25
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
静脉置换物/血液检测器
[0225]
26
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
压缩空气源
[0226]
27
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
接入装置、例如静脉连接针
[0227]
29
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
控制装置和/或闭环控制装置
[0228]
31a
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
透析液体输入管线
[0229]
31b
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
透析液输出管线
[0230]
33a
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
压力传感器
[0231]
33b
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
压力传感器
[0232]
35
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
单针阀
[0233]
36
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
单针室
[0234]
37
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
压力传感器
[0235]
41
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
连接器
[0236]
100
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
计算装置
[0237]
101
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
存储装置
[0238]
103
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
输入装置
[0239]
105
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
计算装置
[0240]
107
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
输出装置
[0241]
109
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
通信装置和/或显示装置
[0242]
f1-f16 界面显示字段
[0243]
v24
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
阀
[0244]
v25
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
阀