具有可变长度球囊的血管内递送设备的制作方法

技术特征：
1.用于可植入假体装置的递送设备，所述递送设备包括：手柄；从所述手柄向远侧延伸的第一轴杆；从所述手柄向远侧延伸的第二轴杆，其中所述第一轴杆延伸穿过所述第二轴杆并且能够相对于所述第二轴杆轴向移动；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊具有近端部分和远端部分，其中所述球囊的所述近端部分被联接至所述第二轴杆的远端部分，并且所述球囊的所述远端部分被联接至所述第一轴杆的远端部分；和膨胀中枢组件，所述膨胀中枢组件包括膨胀歧管和活塞，其中所述膨胀歧管包括主体和膨胀端口，所述主体限定延伸通过其中的主腔，所述膨胀端口限定与所述主腔流体连通的膨胀端口腔，其中所述活塞延伸到所述主腔中并且能够相对于所述膨胀歧管滑动；其中所述第一轴杆的近端部分被联接至所述活塞，并且所述第二轴杆的近端部分被联接至所述膨胀歧管的所述主体或所述手柄；其中所述活塞能够相对于所述膨胀歧管沿近侧方向和远侧方向移动，使得所述活塞的远侧移动产生所述第一轴杆相对于所述第二轴杆的远侧移动，增加所述球囊的长度，并且使得所述活塞的近侧移动产生所述第一轴杆相对于所述第二轴杆的近侧移动，减少所述球囊的长度。2.根据权利要1所述的递送设备，其中所述活塞包括活塞头和活塞杆，其中所述活塞头包括环形凹槽和设置在所述环形凹槽内的环形密封构件，其中所述密封构件抵靠所述膨胀歧管的所述主腔的内表面建立密封。3.根据任一前述权利要求所述的递送设备，其中所述第一轴杆的所述近端部分延伸至并固定在所述活塞的腔内。4.根据任一前述权利要求所述的递送设备，其中所述膨胀歧管的所述主腔包括径向突起的内壁，所述内壁被塑形以限制所述活塞在所述主腔内的远侧移动。5.根据任一前述权利要求所述的递送设备，进一步包括设置在所述膨胀歧管的所述主体的近端部分上的帽构件，其中所述帽构件包括突起部，所述突起部被定位以限制所述活塞在所述主腔内的近侧移动。6.根据权利要求5所述的递送设备，其中所述突起部径向延伸到所述膨胀歧管的所述主腔中。7.根据权利要求5-6中任一项所述的递送设备，其中所述突起部包括肋条，所述肋条延伸到在所述活塞的外表面上形成的轴向延伸的凹槽中，其中所述肋条防止所述活塞相对于所述帽构件旋转。8.根据权利要求5-7中任一项所述的递送设备，其中所述帽构件与所述膨胀歧管的所述主体的所述近端部分形成卡扣配合连接。9.根据权利要求8所述的递送设备，其中所述帽构件包括多个开口，并且所述膨胀歧管的所述主体的所述近端部分包括多个突起部，所述突起部被设定尺寸以延伸到所述开口中以形成所述卡扣配合连接。10.根据权利要求1-4中任一项所述的递送设备，进一步包括设置在所述膨胀歧管的所述主体的近端部分上的帽构件，其中所述帽构件被配置以允许所述活塞和所述第一轴杆相
对于所述帽构件沿所述近侧方向和远侧方向的轴向移动以及阻止所述活塞和所述第一轴杆相对于所述帽构件的旋转移动。11.根据任一前述权利要求所述的递送设备，其中所述主腔与所述第一轴杆和第二轴杆之间的流体通道流体连通，所述流体通道进而与所述球囊流体连通，使得引入所述膨胀端口腔中的膨胀流体能够流动通过所述主腔、所述流体通道，并进入所述球囊中以使所述球囊膨胀。12.根据权利要求11所述的递送设备，其中所述膨胀中枢组件被配置使得经由所述膨胀端口从所述球囊撤回所述膨胀流体有效在所述膨胀歧管中建立真空，所述真空使所述活塞和所述第一轴杆沿远侧方向移动。13.根据任一前述权利要求所述的递送设备，进一步包括偏置构件，所述偏置构件被配置以使所述第一轴杆偏置以相对于所述第二轴杆沿远侧方向移动。14.根据权利要求13所述的递送设备，其中所述偏置构件包括弹簧。15.根据权利要求14所述的递送设备，其中所述弹簧被设置在所述球囊内所述第一轴杆周围。16.根据权利要求14所述的递送设备，其中所述弹簧被设置在所述活塞周围。17.根据任一前述权利要求所述的递送设备，其中所述膨胀歧管的所述主体被设置在所述手柄中。18.植入假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：将递送设备的远端部分和假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，其中所述假体心脏瓣膜以径向压缩状态处于所述递送设备的球囊上，其中所述递送设备包括第一轴杆和第二轴杆，所述第一轴杆延伸穿过所述第一轴杆，并且其中所述球囊的近端部分被联接至所述第二轴杆的远端部分，并且所述球囊的远端部分被联接至所述第一轴杆的远端部分；将所述假体心脏瓣膜推进至所述心脏中的植入位置；使所述球囊膨胀，以使所述假体心脏抵靠所述心脏内的周围组织径向扩张；在使所述球囊膨胀以径向扩张所述假体心脏瓣膜后，使所述球囊去膨胀；以及在使所述球囊去膨胀时，使所述第一轴杆相对于所述第二轴杆向远侧移动以增加所述球囊的长度。19.根据权利要求18所述的方法，其中所述第一轴杆相对于所述第二轴杆向远侧移动由偏置元件的偏置力造成。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述偏置元件包括弹簧。21.根据权利要求20所述的方法，其中所述弹簧被设置在所述球囊中。22.根据权利要求20所述的方法，其中所述弹簧被设置在活塞上，所述活塞被联接至所述第一轴杆的近端部分。23.根据权利要求18-22中任一项所述的方法，其中所述递送设备进一步包括手柄和膨胀中枢组件，所述膨胀中枢组件包括膨胀歧管和活塞，其中所述膨胀歧管具有延伸通过其中的主腔，其中所述活塞延伸到所述主腔中并且能够相对于所述膨胀歧管滑动，其中所述第一轴杆的近端部分被联接至所述活塞，并且所述第二轴杆的近端部分被联接至所述膨胀歧管或所述手柄。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述第一轴杆相对于所述第二轴杆向远侧移动
是通过手动地使所述活塞相对于所述膨胀歧管移动而造成的。25.根据权利要求23-24中任一项所述的方法，其中所述第一轴杆相对于所述第二轴杆向远侧移动是通过经由所述膨胀歧管从所述球囊撤回膨胀流体以在所述膨胀歧管中建立使所述活塞和所述第一轴杆沿远侧方向移动的真空而造成的。26.用于可植入假体装置的递送设备，所述递送设备包括：手柄；从所述手柄向远侧延伸的第一轴杆；从所述手柄向远侧延伸的第二轴杆，其中所述第一轴杆延伸穿过所述第二轴杆并且能够相对于所述第二轴杆沿近侧方向和远侧方向轴向移动；和可膨胀球囊，所述可膨胀球囊具有近端部分和远端部分，其中所述球囊的所述近端部分被联接至所述第二轴杆的远端部分，并且所述球囊的所述远端部分被联接至所述第一轴杆的远端部分；其中所述第一轴杆相对于所述第二轴杆的远侧移动使所述球囊的所述远端部分远离所述球囊的所述近端部分移动以增加所述球囊的长度，并且所述第一轴杆相对于所述第二轴杆的近侧移动使所述球囊的所述远端部分朝向所述球囊的所述近端部分移动以减少所述球囊的长度；和保持机构，所述保持机构被配置以选择性地保持所述第一轴杆不相对于所述第二轴杆远侧移动和近侧移动。27.根据权利要求26所述的递送设备，进一步包括膨胀中枢组件，所述膨胀中枢组件包括膨胀歧管和活塞，其中所述膨胀歧管具有延伸通过其中的主腔，其中所述活塞延伸到所述主腔中并且能够相对于所述膨胀歧管滑动，其中所述第一轴杆的近端部分被联接至所述活塞，并且所述第二轴杆的近端部分被联接至所述膨胀歧管或所述手柄，使得所述活塞相对于所述膨胀歧管的轴向移动有效产生所述第一轴杆相对于所述第二轴杆的轴向移动。28.根据权利要求27所述的递送设备，其中所述保持机构包括设置在所述膨胀歧管的近端部分上的帽构件，其中所述帽构件被配置以在所述活塞相对于所述帽构件处于第一旋转取向时允许所述活塞和所述第一轴杆相对于所述帽构件沿近侧方向和远侧方向的轴向移动，并且其中所述帽构件被配置以在所述活塞相对于所述帽构件处于第二旋转取向时阻止所述活塞和第一轴杆相对于所述帽构件的轴向移动。29.根据权利要求26所述的递送设备，进一步包括容纳密封构件的膨胀歧管，并且所述保持机构包括设置在所述膨胀歧管的近端部分上的帽构件，其中所述第一轴杆延伸穿过所述膨胀歧管、所述密封构件和所述帽构件，并且其中所述帽构件被配置以选择性地抵靠所述内轴杆压缩所述密封构件，以保持所述内轴杆不相对于所述第二轴杆轴向移动。

技术总结
递送设备包括手柄、第一轴杆和第二轴杆。第一轴杆延伸通过第二轴杆并且是相对于第二轴杆能够轴向移动的。递送设备包括可膨胀球囊，所述可膨胀球囊具有联接至第二轴杆的近端部分和联接至第一轴杆的球囊远端部分。膨胀中枢组件包括膨胀歧管和活塞，其中膨胀歧管包括限定主腔的主体和限定膨胀端口腔的膨胀端口。活塞延伸到主腔中。第一轴杆的近端部分联接至活塞。活塞能够相对于膨胀歧管沿近侧方向和远侧方向移动，以产生第一轴杆的移动和调节球囊的长度。的长度。的长度。


技术研发人员：K
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2021.04.12
技术公布日：2022/2/23