使用贝那利珠单抗治疗增强型患者群体慢性阻塞性肺病的方法与流程

技术特征：
1.一种治疗人copd患者中慢性阻塞性肺病(copd)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥2次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。2.一种降低慢性阻塞性肺病(copd)年恶化率的方法，该方法包括向人copd患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥2次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。3.一种在人慢性阻塞性肺病(copd)患者中增加一秒用力呼气量(fev1)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥2次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。4.一种在人慢性阻塞性肺病(copd)患者中增加用力肺活量(fvc)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥2次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中改善了评估该人copd患者中的copd症状的copd问卷分数。6.如1-5中任一项所述的方法，其中该患者患有如慢性阻塞性肺病全球倡议(gold)所定义的严重或非常严重copd。7.如权利要求6所述的方法，其中该患者患有如gold所定义的非常严重copd。8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中该施用降低了copd的恶化率。9.如权利要求2-8中任一项所述的方法，其中该恶化率降低了至少20％。10.如权利要求2-8中任一项所述的方法，其中该恶化率降低了至少30％。11.如权利要求2-8中任一项所述的方法，其中该恶化率降低了至少40％。12.如权利要求2-8中任一项所述的方法，其中该恶化率降低了至少50％。13.如权利要求2-8中任一项所述的方法，其中该恶化率降低了至少60％。14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中该施用增加了该患者的fev1。15.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中该施用增加了该患者的fvc。16.如权利要求6所述的方法，其中该copd问卷是copd特定的圣乔治呼吸问卷(sgrq-c)。
17.如权利要求16所述的方法，其中该患者的sgrq-c(症状)分数降低至少5。18.如权利要求1-17中任一项所述的方法，其中该患者的sgrq-c(症状)分数降低至少9。19.如权利要求1-17中任一项所述的方法，其中该患者在该施用前一年中经历≥3次先前恶化。20.如权利要求1-19中任一项所述的方法，其中接受贝那利珠单抗的患者同时用三重背景疗法治疗，其中三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。21.如权利要求1-19中任一项所述的方法，其中接受贝那利珠单抗的患者未同时用三重背景疗法治疗，其中三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。22.如权利要求1-21中任一项所述的方法，其中在施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段之前，该患者具有≤80％的预测值的fev1。23.如权利要求1-21中任一项所述的方法，其中在施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段之前，该患者具有≤70％的预测值的fev1。24.如权利要求1-21中任一项所述的方法，其中在施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段之前，该患者具有≤65％的预测值的fev1。25.如权利要求1-21中任一项所述的方法，其中在施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段之前，该患者具有＜0.70的fev1/用力肺活量(fvc)。26.如权利要求1-25中任一项所述的方法，其中施用至少两个剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。27.如权利要求26所述的方法，其中每四周一次至每十二周一次施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段。28.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中每四周一次施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段。29.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中每八周一次施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段。30.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中每四周一次施用贝那利珠单抗或其抗原结合片段持续十二周，然后每八周一次施用。31.如权利要求1-30中任一项所述的方法，其中该施用是皮下施用。32.一种治疗人copd患者中慢性阻塞性肺病(copd)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥3次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。33.一种降低人copd患者中慢性阻塞性肺病(copd)恶化率的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；
(b)施用前一年中经历≥3次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。34.一种在人慢性阻塞性肺病(copd)患者中增加一秒用力呼气量(fev1)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥3次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。35.一种在人慢性阻塞性肺病(copd)患者中增加用力肺活量(fvc)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥3次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。36.如权利要求32-25中任一项所述的方法，其中接受贝那利珠单抗的患者同时用三重背景疗法治疗，其中三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。37.如权利要求32-35中任一项所述的方法，其中接受贝那利珠单抗的患者未同时用三重背景疗法治疗，其中三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)。38.一种治疗人copd患者中慢性阻塞性肺病(copd)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在第一次施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥2次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)；并且其中在每四周一次施用100mg的贝那利珠单抗持续十二周，然后每八周一次施用后，该患者不再接受三重背景疗法。39.一种治疗人copd患者中慢性阻塞性肺病(copd)的方法，该方法包括向该患者施用100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中在第一次施用前，该患者：(a)血液嗜酸性粒细胞计数≥300个嗜酸性粒细胞/μl；(b)施用前一年中经历≥3次先前恶化；以及(c)正在进行三重背景疗法，该三重背景疗法包括吸入型皮质类固醇(ics)、长效β激动剂(laba)和长效毒蕈碱拮抗剂(lama)；并且其中在每四周一次施用100mg的贝那利珠单抗持续十二周，然后每八周一次施用后，该患者不再接受三重背景疗法。

技术总结
在此提供治疗患者中慢性阻塞性肺病(COPD)的方法，这些方法包括向该患者施用有效量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。


技术研发人员：U
受保护的技术使用者：阿斯利康（瑞典）有限公司
技术研发日：2020.05.15
技术公布日：2022/2/7