可穿越间隔心脏封堵器装置的制作方法

技术特征：
1.一种可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，包括：-支撑结构(2)；其中-所述支撑结构(2)包括界定内腔(4)的中心支撑结构部分(3)；-所述支撑结构(2)包括第一锚固部分(5)和相对的第二锚固部分(6)；-所述支撑结构(2)被配置成在用于通过患者的脉管系统插入的压缩管状配置与扩张配置之间扩张和收缩，在扩张配置中所述第一和第二锚固部分(5，6)从所述中心支撑结构部分(3)径向向外延伸以压缩其间的间隔(7)，通过存在于所述间隔(7)中的缺损或孔或开口将所述支撑结构(2)布置成跨在所述间隔(7)上；并且其中-所述可穿越间隔心脏封堵器装置(1)进一步包括至少一个隔离件(8)；-所述隔离件(8)由所述支撑结构(2)支撑并且被布置成当所述隔离件(8)处于松弛配置时封堵所述内腔(4)的大部分；-所述隔离件(8)被配置成允许插入到由所述间隔(7)界定的第一区室(9或10)中的医疗仪器穿过所述隔离件(8)，以及然后穿过所述内腔(4)进入由所述间隔(7)界定的第二区室(10或9)；其中-所述隔离件(8)包括多个长型膜条状物或封堵桥(21)；-所述多个封堵桥(21)的每个包括长型本体(50)，所述长型本体具有相对的长型本体端部或端部(51，52)和相对的纵向边缘(22)；-在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述多个封堵桥(21)中的每个封堵桥(21)被设置在所述多个封堵桥(21)中的至少另一个封堵桥(21)附近；-任何封堵桥(21)的所述纵向边缘(22)的至少一部分和所述另一个封堵桥(21)的所述纵向边缘(22)的至少一部分界定在所述隔离件(8)上的至少一个狭缝或切口(27)；-每个封堵桥(21)的两个所述相对的端部(51，52)直接或间接地连接到所述支撑结构(2)上或由所述支撑结构(2)支撑。2.根据权利要求1所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述相对的纵向边缘(22)中的每个与相邻的封堵桥(21)的边缘一起界定长型且窄的开口或长型狭缝(27)。3.根据权利要求1或2所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述至少一个隔离件(8)的每个隔离件的所述多个封堵桥(21)中的每个都被安置在单个平面中。4.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述多个封堵桥(21)并排设置。5.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-在所述隔离件(8)的松弛配置中，每个封堵桥(21)被设置在至少另一个封堵桥(21)附近，所述每个封堵桥(21)的纵向边缘(22)的至少一部分面向所述另一个封堵桥(21)的纵向边缘(22)的至少一部分。6.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述狭缝或切口(27)是长型狭缝(27)；和/或其中所
述狭缝或切口(27)是由封堵桥(21)界定的长且窄的开口(11)。7.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述每个封堵桥(21)被设置成与所述至少另一个封堵桥(21)相邻。8.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述相对的纵向边缘(22)中的每个以以下方式安置：所述封堵桥(21)的长型本体(50)的总和封堵所述内腔(4)的大部分。9.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述每个封堵桥(21)被设置成与所述至少另一个封堵桥(21)平行。10.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述狭缝或切口(27)具有等于界定所述狭缝或切口(27)的所述每个封堵桥(21)的所述长型本体(50)的整个纵向延伸部的纵向延伸部。11.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所有所述狭缝或切口(27)彼此平行设置。12.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，除了所述相对的长型本体端部或端部(51，52)之外，每个封堵桥(21)的每个长型本体(50)独立于其他封堵桥(21)的其他长型本体(50)。13.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述多个封堵桥(21)的封堵桥(21)随机分布以便封堵所述内腔(4)的大部分。14.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述多个封堵桥(21)的封堵桥(21)被设置成使得避免相互编织或缠结。15.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述多个封堵桥(21)中的每个都被安置在被设置成与所述内腔(4)的轴线正交的平面中。16.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，在所述隔离件(8)的松弛配置中，每个隔离件(8)的所有所述多个封堵桥(21)都被安置在相同平面中。17.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-每个封堵桥(21)的两个所述相对的端部(51，52)直接或间接地连接到所述支撑结构(2)的所述中心支撑结构部分(3)上或由所述支撑结构(2)的所述中心支撑结构部分(3)支撑。18.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述多个封堵桥(21)的所述相对的纵向边缘(22)彼此平行。19.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述多个封堵桥(21)包括封堵桥边缘(22)并且其中相邻的封堵桥(21)的所述封堵桥边缘(22)并排放置并彼此接触。
20.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述隔离件(8)由弹性材料，例如硅酮或医用弹性体或聚氨酯或生物可侵蚀或生物可吸收材料制成。21.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述隔离件(8)由能够至少在10％或20％的范围内变形的弹性材料制成；或者-所述隔离件(8)由弹性材料，例如硅酮或医用弹性体或聚氨酯或生物可侵蚀材料制成；并且其中所述隔离件(8)由能够变形至少150％的弹性材料制成。22.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述隔离件(8)是弹性膜。23.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述隔离件(8)的所述封堵桥(21)在所述封堵桥(27)的封堵桥延伸部或中心部分(29)中彼此分开，但接合在一起为单件。24.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述隔离件边缘(11)和所述封堵桥(21)是一件式的。25.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述封堵桥(21)中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的为圆形形状的封堵桥截面(23)；或者其中-所述封堵桥(21)中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的为正方形或矩形形状的封堵桥截面(23)；或者其中-所述封堵桥(21)中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从所述截面的中心至其截面端部(24)为渐缩形状的封堵桥截面(23)；或者其中-所述封堵桥(21)中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从第一截面底边(25)至截面端部(24)为渐缩形状的封堵桥截面(23)；或者其中-所述封堵桥(21)中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从第一截面底边(25)至较短的截面边(26)为渐缩形状的封堵桥截面(23)；或者其中-所述封堵桥(21)中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的为卵形或三角形或菱形或梯形形状的封堵桥截面(23)；或者其中-所述封堵桥(21)中的至少一对具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的封堵桥截面(23)，在所述对中的一个封堵桥(21)中形成凹形形状，面向在所述对的第二封堵桥(21)中凸形形状，并且所述凹形和凸形形状至少部分地彼此吻合；或者其中-所述封堵桥(21)的至少一对具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向
上评估的封堵桥截面(23)，在一个封堵桥(21)中形成凹形形状，面向在第二封堵桥(21)中凸形形状，并且所述凹形和凸形形状至少部分地吻合并且所述形状是拱形形状；或者其中-所述封堵桥(21)的至少一对具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的封堵桥截面(23)，在一个封堵桥(21)中形成凹形形状，面向在第二封堵桥(21)中凸形形状，并且所述凹形和凸形形状至少部分地吻合并且所述形状是三角形形状或菱形形状。26.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述装置包括一对隔离件(28)，所述隔离件对(28)的所述隔离件(8)中的每个包括多个封堵桥(21)；并且其中-所述隔离件对(28)的所述隔离件(8)面向彼此布置并且其中所述隔离件对(28)的第一隔离件(8)的多个封堵桥(21)相对于所述隔离件对(28)的第二隔离件(8)的多个隔离件封堵桥(21)偏移，所述第一隔离件(8)的所述多个封堵桥(21)与所述第二隔离件(8)的所述多个长型狭缝或切口(27)至少部分地重叠；和/或其中-所述隔离件(8)的所述多个封堵桥(21)具有渐缩封堵桥截面(23)，例如三角形或菱形或拱形；并且其中-所述第一隔离件(8)的所述多个封堵桥(21)的封堵桥截面(23)的渐缩化朝向所述第二隔离件(8)逐渐变细；和/或其中-所述第一隔离件(8)的所述多个封堵桥(21)至少部分地穿插于所述第二隔离件(8)的所述多个封堵桥(21)的所述封堵桥(21)之间。27.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述隔离件(8)具有面向所述第一或第二区室(9，10)之一的凹形本体或凹面；和/或其中-所述隔离件(8)是圆顶形状的；和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)；和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)并且所述隔离件加固结构(30)包括被适配成产生支撑支架的隔离件肋条(31)；和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)并且所述隔离件加固结构(30)包括与所述隔离件(8)成一体的隔离件肋条(31)；和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)并且所述隔离件加固结构(30)包括沿所述隔离件(8)的直径延伸的至少一个直径方向的肋条(32)；
和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)并且所述隔离件加固结构(30)包括至少一个周向延伸的肋条(33)；和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)并且所述隔离件加固结构(30)包括至少一个径向延伸的肋条(34)；和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)并且所述隔离件加固结构(30)包括至少一个沿圆弦延伸的肋条(35)；和/或其中-所述隔离件(8)包括隔离件加固结构(30)并且所述隔离件加固结构(30)包括被适配成产生支撑支架的隔离件肋条(31)并且所述至少一个肋条是弹性和/或可伸展形状或材料。28.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述隔离件(8)包括直接或间接连接到所述支撑结构(2)的隔离件外部环形连续部分(12)；并且其中-每个封堵桥端部(51，52)与所述隔离件外部环形连续部分(12)连接；和/或其中-所述隔离件(8)包括直接或间接连接到所述支撑结构(2)的隔离件外部环形连续部分(12)；并且其中-每个封堵桥端部(51，52)与所述隔离件外部环形连续部分(12)是一件式的；-所述隔离件(8)包括直接或间接连接到所述支撑结构(2)的隔离件外部环形连续部分(12)；并且其中-所述隔离件(8)包括隔离件中心盘部分(20)；并且其中-所述多个封堵桥(21)与连接到所述隔离件外部环形连续部分(12)的外部端部(51)和连接到所述隔离件中心盘部分(20)的内部边缘(52)径向地设置；和/或其中-所述隔离件(8)包括直接或间接连接到所述支撑结构(2)的隔离件外部环形连续部分(12)；并且其中-所述隔离件(8)包括隔离件中心盘部分(20)；并且其中-所述多个封堵桥(21)与连接到所述隔离件外部环形连续部分(12)的外部端部(51)和连接到所述隔离件中心盘部分(20)的内部边缘(52)径向地设置；并且其中-所述相对的封堵桥边缘(22)朝向所述隔离件中心盘部分(20)收敛；并且其中每个封堵桥边缘(22)与所述相邻的封堵桥(21)的所述相邻的封堵桥边缘(22)平行。29.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述隔离件(8)包括多个弹性中空管或线或细线(42)，所述多个弹性中空管或线或细线包括形成所述隔离件(8)的弹性中空管或线或细线拉伸段(41)；和/或其中-所述隔离件(8)包括单个弹性中空管或线或细线(40)，所述单个弹性中空管或线或细
线被折返以形成用于形成所述隔离件(8)的弹性中空管或线或细线拉伸段(41)；和/或其中-所述多个弹性中空管或线或细线(42)或所述单个折返的弹性中空管或线或细线(40)围绕所述支撑结构(2)连接或折返；和/或其中-所述多个弹性中空管或线或细线(42)或所述单个折返的弹性中空管或线或细线(40)围绕所述中心支撑结构部分(3)连接或折返；和/或其中-所述隔离件(8)包括彼此平行的多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)；和/或其中所述隔离件(8)包括相互并排布置的多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)；和/或其中-所述隔离件(8)包括彼此相邻的多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)；和/或其中-所述隔离件(8)包括多个径向地布置的弹性中空管或线或细线拉伸段(41)；和/或其中-所述隔离件(8)包括彼此平行的第一多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)以及第二多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)，其中所述第二多个彼此平行但是与所述第一多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)正交；和/或其中-所述隔离件(8)包括彼此平行的第一多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)以及至少一个第二多个弹性中空管或线或细线拉伸段(41)，其中所述至少一个第二多个彼此平行但是相对于所述第一多个弹性细线拉伸段(41)倾斜；和/或其中-所述多个弹性中空管或线或细线(42)或所述单个弹性中空管或线或细线(40)由超弹性材料，优选镍钛诺或硅酮或聚氨酯或医用弹性体或生物可侵蚀/生物可吸收材料制成。30.所述装置包括至少两个隔离件(8)；-所述至少两个隔离件(8)至少部分地重叠；或者其中-所述装置包括至少两个隔离件(8)；-所述至少两个隔离件(8)至少部分地重叠；-所述至少两个隔离件(8)至少部分地重叠以便将第一隔离件(8)的至少一个封堵桥(21)至少部分地面向第二隔离件(8)的长型至少一个狭缝或切口(27)；或者其中-所述装置包括至少两个隔离件(8)；-所述至少两个隔离件(8)至少部分地重叠；-所述至少两个隔离件(8)至少部分地重叠以使第一隔离件(8)的至少一个封堵桥(21)至少部分地进入到布置在所述第二隔离件(8)的两个相邻的封堵桥(21)之间的第二隔离件(8)的长型狭缝(27)中。
31.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述支撑结构(2)是一件式的；-所述支撑结构(2)和所述隔离件(8)是一件式的；和/或其中-所述支撑结构(2)是医用弹性体。32.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-包括两个隔离件(8)；并且其中所述两个隔离件(8)彼此叠加，一个隔离件的所述封堵桥(21)成角度地布置成相对于所述其他隔离件(8)的封堵桥(21)交叉；或者其中-包括两个隔离件(8)；并且其中所述两个隔离件(8)彼此叠加，第一隔离件(8)的所述封堵桥(21)被布置成将所述长型本体设置成相对于所述第二隔离件(8)的所述封堵桥(21)倾斜；或者其中-包括两个隔离件(8)；并且其中所述两个隔离件(8)彼此叠加，一个隔离件的所述封堵桥(21)成角度地布置成相对于所述其他隔离件(8)的封堵桥(21)正交；或者其中-包括两个隔离件(8)；并且其中所述两个隔离件(8)彼此叠加，第一隔离件(8)的所述封堵桥(21)被布置成将所述封堵桥(21)设置成相对于所述第二隔离件(8)的所述封堵桥(21)成包括从20度至90度的角度；或者其中所述装置(1)包括具有细线封堵桥(21)的隔离件(8)；所述细线封堵桥(21)被安装在框架上并且所述框架被固定到所述支撑结构(2)上。33.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述装置(1)包括具有拥有波状封堵桥本体(50)的封堵桥(21)的隔离件(8)；或者其中所述装置(1)包括具有拥有波状封堵桥本体(50)的封堵桥(21)的隔离件(8)，因此允许每个封堵桥(21)被例如通过医疗装置可能穿越所述隔离件本身而推动，以拉长以及然后恢复到所述隔离件(8)的闭合位置；或者其中所述装置(1)包括具有拥有波状封堵桥边缘(22)的封堵桥(21)的隔离件(8)，其中封堵桥边缘意指界定所述长型狭缝(27)的所述封堵桥(21)的边部分，因此允许每个封堵桥被通过医疗装置可能穿越所述隔离件而推动，以拉长以及一旦所述装置已经移除促进所述封堵桥(21)的再闭合以及因此所述隔离件(8)本身的再闭合。34.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-当在松弛状态下所述隔离件(8)具有平面形状并且所述封堵桥(21)被拉紧到所述支撑结构(2)上。35.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述封堵桥(21)是狭条或条或箔或线或中空管；和/或其中
在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述封堵桥(21)被狭缝或切口(27)分开以避免从一个桥至另一个的材料连续性；和/或其中在所述隔离件(8)的松弛配置中并且当所述装置未被植入人体中时，所述封堵桥(21)封堵所述内腔(4)的大部分；和/或其中在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述封堵桥(21)覆盖所述内腔(4)的70-100％；和/或其中在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述封堵桥(21)被均匀地分布在所述内腔(4)上；和/或其中在所述隔离件(8)的松弛配置中，所述封堵桥(21)界定狭缝或切口(27)，使在所述封堵桥(21)之间的自由通道不超过所述内腔(4)的25％。36.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述隔离件(8)通过单个箔获得，其中所述长型狭缝(27)由激光切口制成。37.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，所述隔离件(8)通过单个箔(53)获得，其中所述长型狭缝(27)由切口制成；并且其中-所述箔(53)被固定到所述支撑结构(2)上，穿越所述内腔(4)两次。38.根据前述权利要求中任一项所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述封堵桥(21)是沿环形路径(16)延伸的同心环；其中-相邻的同心封堵桥(21)通过径向小桥或切口中断部(17，18，19)连接；其中-所述径向小桥或切口中断部(17，18，19)在三个靠近的同心封堵桥(21)之间周向地偏移以避免多个径向小桥或切口中断部(17，18，19)的径向对齐；其中-相邻的同心封堵桥(21)的所述边缘(22)界定沿通过所述径向小桥或切口中断部(17，18，19)中断的周向路径对齐的拱形狭缝或切口(27)。39.根据权利要求21所述的可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，其中，-所述隔离件(8)包括直接或间接连接到所述支撑结构(2)的隔离件外部环形连续部分(12)；并且其中-径向最外的同心封堵桥(21)经由所述径向小桥或切口中断部(17，18，19)连接到所述隔离件外部环形连续部分(12)上。

技术总结
本发明涉及一种可穿越间隔心脏封堵器装置(1)，包括：


技术研发人员：乔万尼
受保护的技术使用者：心血管实验室股份公司和布雷维蒙特CV实验室股份公司
技术研发日：2020.05.04
技术公布日：2022/2/7