冻干粉制备的制作方法

技术特征：
1.冻干粉，其包含重组iii型人源化胶原蛋白、蔗糖和甘露醇，其中所述蔗糖占所述冻干粉的1.0％至2.0％重量比，以及所述甘露醇占所述冻干粉的1.0％至2.0％重量比。2.如权利要求1所述的冻干粉，其中所述蔗糖占所述冻干粉的1.5％重量比，以及所述甘露醇占所述冻干粉的1.5％重量比。3.如权利要求1或2所述的冻干粉，其中水占所述冻干粉的4％至8％重量比。4.制备冻干粉的冻干方法，其包括：在真空度为0.20
±
0.05mbar下，将包含重组iii型人源化胶原蛋白、蔗糖和甘露醇的溶液降温至-35℃至-45℃，从而得到固体；在真空度为0.20
±
0.05mbar下，将所述固体的温度升高至-5℃至5℃，从而得到粉末；以及在真空度为0.20
±
0.05mbar下，将所述粉末的温度升高至20℃至30℃，从而得到所述冻干粉，其中所述冻干粉包含重组iii型人源化胶原蛋白、蔗糖和甘露醇。5.如权利要求4所述的冻干方法，其中在真空度为0.20
±
0.05mbar下，将所述固体的温度升高至-15℃至-25℃，然后升高至-10℃至-15℃，最后再升高至-5℃至5℃。6.如权利要求4所述的冻干方法，其中在真空度为0.20
±
0.05mbar下，将所述固体的温度在1至2小时内升高至-15℃至-25℃后，维持12至15小时，优选然后在0.5至1小时内升高至-10℃至-15℃，维持10至12小时，更优选最后在1至2小时内再升高至-5℃至5℃，维持2至5小时。7.如权利要求4至6中任一权利要求所述的冻干方法，其中在真空度为0.20
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0.05mbar下，将所述粉末的温度在0.5至1.5小时内升高至20℃至30℃，维持5至8小时。8.如权利要求4至7中任一权利要求所述的冻干方法，其中所述包含重组iii型人源化胶原蛋白、蔗糖和甘露醇的溶液的共晶点温度为-15℃至-8℃。9.由权利要求4至8中任一权利要求所述的冻干方法制备得到的冻干粉。10.如权利要求9所述的冻干粉，其中所述蔗糖占所述冻干粉的1.0％至2.0％重量比，以及所述甘露醇占所述冻干粉的1.0％至2.0％重量比。

技术总结
公开了冻干粉，其包括重组III型人源化胶原蛋白、蔗糖和甘露醇，其中所述蔗糖占所述冻干粉的约1.0％至约2.0％重量比，以及所述甘露醇占所述冻干粉的约1.0％至约2.0％重量比。醇占所述冻干粉的约1.0％至约2.0％重量比。


技术研发人员：郭志栋
受保护的技术使用者：山东多美康生物医药有限公司
技术研发日：2021.08.30
技术公布日：2022/1/21