一种有源磁刺激神经调制装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体是一种有源磁刺激神经调制装置。


背景技术：

2.经颅磁刺激作为一种无创、无侵入性的神经调节技术，在精神障碍成因探索及精神类疾病治疗上有重要应用。tms系统性能直接影响神经调节效果，但现有tms系统性能水平与临床应用、科学研究性能需求之间仍存在亟待解决的矛盾。针对传统tms线圈存在产生的颅内感应电场刺激强度不足、聚焦性不高、靶向性差的问题，另外，现有磁刺激机构还存在所需磁场强度大、作用距离短、精确性不够、使用不方便等问题。
3.针对上述现有问题，现设计一种有源磁刺激神经调制装置。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种有源磁刺激神经调制装置，解决现有经颅磁刺激中颅内感应电场刺激强度不足、聚焦度不高、靶向性差、所需磁场强度大、作用距离短、精确性不够的问题。
5.本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
6.一种有源磁刺激神经调制装置，所述调制装置包括脑内磁源模块和磁刺激模块。
7.所述脑内磁源模块包括磁性支架，磁性支架上设有磁性件。
8.所述磁刺激模块包括固定机构和磁场发生模块，磁场发生模块产生磁场与脑内磁源模块上的磁性支架配合对神经进行调制。
9.进一步的，所述磁性件包括磁性材料，磁性材料覆盖在磁性支架上，磁性材料包括磁性材料粒子、磁性纳米水凝胶粒子和磁性纳米水凝胶粒子条。
10.进一步的，所述磁性支架包括以磁性材料为骨架、外部覆盖有生物相容性材料、递送到血管内的微型电磁装置，磁性支架由可降解材料制备；
11.所述磁性支架直接用于封堵一些大脑深部不重要的血管，作为内部磁源，磁性支架单独通过发生电、磁、热产生神经调制作用，设置两个以上磁性支架，针对不同的靶点，实现多靶点刺激以提高疗效。
12.进一步的，所述固定机构包括第一支撑连杆和第二支撑连杆，第一支撑连杆与第二支撑连杆紧固连接，磁场发生模块包括第一磁刺激件、第一磁刺激块、第二磁刺激件和第二磁刺激块，磁刺激模块通过固定机构固定在患者头部。
13.进一步的，所述第一支撑连杆的一侧设有第一磁刺激件，第一磁刺激件上设有阵列分布的第一磁刺激块，第二支撑连杆上设有连接座，连接座的一侧紧固设有安装块，另一侧紧固设有第二磁刺激件，安装块的一侧紧固设有第二磁刺激块，第二磁刺激块的一侧设有对称分布的固定块。
14.所述第一磁刺激件、第一磁刺激块、第二磁刺激件和第二磁刺激块为能产生磁场的电磁装置。
15.进一步的，所述磁场发生模块包括线圈组件、脉冲电磁场驱动电路和电脉冲发生器。
16.进一步的，磁刺激模块包括壳体，壳体内设有处理器，壳体内设有产生脉冲电磁场的线圈组件，壳体内设有用于为线圈组件供电的电源，线圈组件与电源电性连接。
17.所述磁刺激模块包括系统调节器、系统电压调节器、脉冲电磁场驱动电路、脉冲电磁场电压调节器，系统电压调节器上设有用户方便输入的用户接口。
18.所述磁刺激模块包括用于产生电流脉冲的电脉冲发生器、电磁线圈，电磁线圈采用经颅磁刺激的八字形对称线圈，电磁线圈与电脉冲发生器电性连接。
19.所述电磁线圈由利兹线绞合而成，且相邻的利兹线电性连接。
20.进一步的，所述磁刺激模块为磁性材料制作的便于佩戴的磁性帽。
21.进一步的，所述脑内磁源模块利用颅内成熟的腔隙作为植入通道。
22.进一步的，通过改变脑内磁源模块的位置，移动磁刺激模块的固定位置，对患者头部不同神经位置进行磁刺激，治疗不同的疾病。
23.本发明的有益效果：
24.1、本发明调制装置，通过介入微创技术精确递送，增加治疗的靶向性，减少副作用，通过增加颅内有源的磁场，增加磁刺激的聚焦性，精确性高，由于内源性磁场的存在，降低对外部刺激设备的要求，降低刺激所需要的强度，作用距离短；
25.2、本发明调制装置，内源性磁场可以有多个，针对不同的靶点，增加磁刺激的聚焦性，降低副作用的同时，使得刺激的时间延长，能够进行持续的刺激，有源磁刺激弥补现有tms的不足，提高神经精神疾病的疗效，所需磁场小，使用方便。
附图说明
26.下面结合附图对本发明作进一步的说明。
27.图1是本发明调制装置结构示意图；
28.图2是本发明图1中a处放大结构示意图；
29.图3是本发明磁刺激模块部分结构示意图；
30.图4是本发明调制装置结构示意图；
31.图5是本发明调制装置结构示意图。
32.附图中，各标号所代表的部件列表如下：
33.1-脑内磁源模块、2-磁刺激模块、3-磁性支架、4-第一磁刺激件、5-第一支撑连杆、6-第二支撑连杆、7-连接座、8-安装块、9-第二磁刺激块、10-固定块、11-第二磁刺激件、12-第一磁刺激块。
具体实施方式
34.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
35.一种有源磁刺激神经调制装置，如图1、图2所示，调制装置包括脑内磁源模块1和
磁刺激模块2。脑内磁源模块1利用颅内成熟的腔隙如动脉、静脉、脑脊液作为植入通道，运用介入微创手术将脑内磁源模块1放入血管内，通过血管递送到大脑的特定区域。介入微创手术包括旋切术、旋磨术、消融、血管成形术、支架置入术和生物血管支架术。
36.脑内磁源模块1包括磁性支架3，磁性支架3上覆盖有磁性材料，磁性材料包括磁性材料粒子、磁性纳米水凝胶粒子和磁性纳米水凝胶粒子条。
37.磁性支架3可以是以磁性材料为骨架，外部覆盖有生物相容性材料。
38.磁性支架3也可以是由可降解材料制备，在完成神经调制治疗后，可以自行降解，以减少对人体的影响。
39.磁性支架3也可以是递送到血管内的微型电磁装置。
40.磁性支架3可以同时有多个，针对不同的靶点，实现多靶点刺激以提高疗效。
41.磁性支架3直接用于封堵一些大脑深部不重要的血管，作为内部磁源，磁性支架3单独通过发生电、磁、热产生神经调制作用。
42.如图3所示，磁刺激模块2为一种舒适型经颅磁刺激头罩，也可以为舒适型经颅磁刺激耳罩，磁刺激模块2包括壳体，壳体为帽子形，壳体内设有处理器，壳体内设有产生脉冲电磁场的线圈组件，壳体内设有用于为线圈组件供电的电源，其中，线圈组件与电源电性连接，线圈组件由电源供电后，线圈组件能产生脉冲电磁场，线圈组件被激活时，产生的脉冲电磁场与脑内磁源模块1相互作用，增强神经调制作用。
43.磁刺激模块2包括用于固定磁刺激模块2的第一支撑连杆5，第一支撑连杆5的一侧紧固连接有第二支撑连杆6，第一支撑连杆5的一侧设有第一磁刺激件4，第一磁刺激件4上设有阵列分布的第一磁刺激块12，第二支撑连杆6上设有连接座7，连接座7的一侧设有安装块8，另一侧紧固设有第二磁刺激件11，安装块8的一侧设有第二磁刺激块9，另一侧与连接座7紧固连接，第二磁刺激块9的一侧设有对称分布的固定块10，另一侧与安装块8紧固连接。
44.第一磁刺激件4、第一磁刺激块12、第二磁刺激件11和第二磁刺激块9可以是永磁性磁刺激机构，也可以是能产生磁场的电磁机构，该电磁机构可以通过调节产生不同频率、不同强度的磁场。
45.磁刺激模块2包括系统调节器、系统电压调节器、脉冲电磁场驱动电路、脉冲电磁场电压调节器。系统电压调节器上设有用户接口，用于用户对微控制器进行编程，以产生期望的电输出信号来驱动线圈组件，调节磁刺激模块2的磁场强度、频率，以促进神经调制。
46.如图4、图5所示，磁刺激模块2包括电脉冲发生器、电磁线圈，电脉冲发生器用于产生电流脉冲，电磁线圈采用经颅磁刺激的八字形对称线圈，用于提供外源性磁场，电磁线圈与电脉冲发生器电性连接，并固定设置在患者的头部，用于对患者头部进行磁刺激，改变脑内磁源模块1的位置，同时移动磁刺激模块2的固定位置，对患者头部不同神经位置进行磁刺激，治疗不同的疾病。
47.电磁线圈由利兹线绞合而成，且任意相邻的利兹线电性连接。
48.磁刺激模块2可以是磁性材料制作的便于佩戴的磁性帽，产生不同的磁场强度，对患者进行长时间的神经调制治疗。
49.列举以下实施例对本发明一种有源磁刺激神经调制装置进行作进一步解释：
50.实施例1：将脑内磁源模块1放置到双侧前额叶皮层，偏向左侧，结合外部的磁刺激
装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗重性抑郁障碍(mdd)，创伤后应激障碍(ptsd)，双向障碍，精神分裂症阴性症状。
51.实施例2：将脑内磁源模块1放置到内侧前额叶和眶额皮层，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗自闭症与阿斯伯格综合症。
52.实施例3：将脑内磁源模块1放置到双侧脑岛和前额叶皮层，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗烟酒成瘾。
53.实施例4：将脑内磁源模块1放置到双侧前额叶皮层、基底节等大脑深部核团，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗帕金森。
54.实施例5：将脑内磁源模块1放置到单侧前额叶(左右均可)，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗注意缺陷多动障碍(adhd)、注意障碍缺陷(add)、老年病、精神分裂症-妄想症状。
55.实施例6：将脑内磁源模块1放置到内侧前额叶，包括前扣带皮层(acc)结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗强迫症(ocd)，偏头痛、眼睑痉挛、tourette综合症、慢性疼痛、可卡因成瘾。
56.实施例7：将脑内磁源模块1放置到脑岛(左、右或双侧)结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗肥胖。
57.实施例8：将脑内磁源模块1放置到双侧顶叶皮层，包括后扣带回皮层(pcc)，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗阿尔兹海默症、轻度认知障碍(mci)。
58.实施例9：将脑内磁源模块1放置到运动相关皮层，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗慢性神经病理性疼痛、多发性硬化症、脑卒中患者的康复。
59.实施例10：将脑内磁源模块1放置到肿瘤旁相关位置，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗肿瘤或用于脑肿瘤患者的药物释放的血脑屏障调制。
60.实施例11：将脑内磁源模块1放置到双侧脑岛圈，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗神经性厌食症。
61.实施例12：将脑内磁源模块1放置到侧颞叶皮层(左侧或右侧)，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗儿童癫痫。
62.实施例13：将脑内磁源模块1放置到左右侧颞叶皮层，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗儿童低功能自闭症。
63.实施例14：将脑内磁源模块1放置到小脑和运动皮层，结合外部的磁刺激装置两者共同增强神经调制效果，用于治疗马查多-约瑟夫病(mjd)。
64.实施例15：将脑内磁源模块1放置到大脑动脉m1基底节区，结合外部的磁刺激装置两者增强神经调制效果，用于治疗帕金森等疾病。
65.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
66.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术
人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。