脉管通路器械和相关装置及方法与流程

1.本公开总体上涉及脉管通路装置、系统和方法。更具体地，本公开涉及导管系统和相关装置和方法。


背景技术：

2.导管通常用于将流体注入患者的脉管系统。例如，导管可用于输注生理盐水溶液、各种药物或全胃肠外营养。导管也可用于从患者体内抽取血液。
3.该导管可以包括套针外周静脉(“iv”)导管。在这种情况下，导管可以安装在具有尖锐远侧尖端的导引器针上。导管和导引器针可以被组装，使得导引器针的远侧尖端延伸超过导管的远侧尖端，并且针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和导引器针通常以小角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。
4.为了验证导引器针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回闪腔室中存在血液的“回闪”。一旦针的放置被确认，临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留在适当的位置以便将来抽血或流体输注。
5.由于若干原因，使用导管抽血可能较难，特别是当导管在脉管系统中的停留时间超过一天时。当导管长时间插入患者体内时，导管或静脉可能更容易变窄、收拢、扭结、被碎片(例如，纤维蛋白或血小板凝块)堵塞以及导管尖端粘附到脉管系统上。因此，导管经常用于在放置导管时采集血液样本，但是在导管停留期间，导管不经常用于采集血液样本。因此，当需要血液样本时，通常使用额外的针刺来提供用于血液收集的静脉通路，这可能会使患者感到疼痛并导致更高的材料成本。
6.在一些情况下，为了避免额外的针刺，可以使用脉管通路器械经由导管进入患者的脉管系统。脉管通路器械可以通过导管插入脉管系统，以延长导管的寿命，并允许血液通过导管抽取，而不需要额外的针刺。
7.这里要求保护的主题不限于解决任何缺点或者仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了说明一个示例性技术领域，在该领域中可以实践这里描述的一些实施方式。


技术实现要素：

8.本公开总体上涉及脉管通路装置、系统和方法。更具体地，本公开涉及导管系统和相关装置和方法。在一些实施例中，导管系统可以包括导管毂，该导管毂可以包括远端、近端、设置在导管毂的远端与导管毂的近端之间的侧端口、以及延伸穿过导管毂的远端和导管毂的近端的管腔。在一些实施例中，导管系统可以包括从导管毂的远端向远侧延伸的导管。
9.在一些实施例中，导管系统可以包括y形适配器，其可以包括远端、第一端口和第二端口。在一些实施例中，导管系统可以包括延伸管，该延伸管可以包括与侧端口集成的远端和与y形适配器的远端集成的近端。在一些实施例中，导管系统可以包括设置在y形适配
器内的隔膜。在一些实施例中，隔膜可包括远端、近端、延伸穿过隔膜远端的管腔、与隔膜管腔流体连通的侧开口以及从隔膜近端延伸的通气口。在一些实施例中，隔膜可以在预充位置与输注位置之间移动。在一些实施例中，响应于隔膜处于预充位置，通气口可以与侧端口对准。在一些实施例中，响应于隔膜处于输注位置，侧开口可以与侧端口对准。
10.在一些实施例中，隔膜可以联接到壳体，壳体延伸出y形适配器近端。在一些实施例中，y形适配器可以包括围绕y形适配器的圆周的一部分设置的狭槽。在一些实施例中，狭槽可以包括凹口。在一些实施例中，壳体可以包括突起。在一些实施例中，响应于隔膜处于预充位置，突起可以设置在凹口内。在一些实施例中，响应于隔膜从预充位置移动到输注位置，壳体可以向远侧移动，并且突起可以沿着狭槽滑动。
11.在一些实施例中，隔膜的管腔可以与y形适配器的纵向轴线对准。在一些实施例中，隔膜近端的外表面可以是非圆形的，并且可以对应于壳体内表面的形状。在一些实施例中，延伸管的长度可以小于bd nexiva商标闭合静脉导管系统或本领域已知的其他导管系统。在一些实施例中，延长管的长度可以是1-4英寸、1-3英寸、1-2英寸、或者其他合适的长度。
12.在一些实施例中，壳体可以联接到针组件。在一些实施例中，针组件可以包括主体、从主体向近侧延伸的针、以及联接到主体并覆盖针的弹性体护套。在一些实施例中，导管系统可以包括联接到针组件主体的血液收集管保持器。在一些实施例中，主体可以与壳体一体地形成为单个单元。
13.在一些实施例中，导管系统可以包括联接到导管毂近端的针毂。在一些实施例中，针毂可以包括回闪腔室。在一些实施例中，导管系统可以包括从针毂向远侧延伸并穿过导管的导引器针。
14.在一些实施例中，导管系统可以包括另一个延伸管，其可以包括远端和近端。在一些实施例中，远端可以联接到y形适配器的第二端口。在一些实施例中，导管系统可以包括联接到另一个延伸管的近端的另一个y形适配器。在一些实施例中，导管系统可以包括联接到第二端口的无针连接器。
15.在一些实施例中，另一隔膜可以设置在第二端口内，并且可以被构造为使空气通过而不使血液通过。在一些实施例中，无针连接器可以联接到y形适配器的第二端口。在一些实施例中，无针连接器可以包括远端和近端，并且导管系统可以包括联接到无针接入连接器的近端的另一延伸管。在一些实施例中，导管系统可以包括设置在y形适配器的第一端口内的另一隔膜。在一些实施例中，响应于针组件联接到第一端口，隔膜可以设置在打开位置。
16.应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例性和说明性的，而不是对所要求保护的本公开的限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和脉管通路工具。此外，附图不一定按比例绘制。还应当理解，各个实施例可以相互组合。例如，特定脉管通路器械的一个或更多个特征可以与另一特定脉管通路器械的一个或更多个特征相组合。还应当理解，可以利用其他实施例，并且除非要求保护，否则可以在不脱离本公开的各种实施例的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限制性的。
附图说明
17.将通过使用附图以附加的具体细节来描述和解释示例性实施例，附图中：
18.图1是根据一些实施例的现有技术导管系统的上部立体图；
19.图2是根据一些实施例的导管系统的上部立体图，示出了联接到示例性针组件的示例性y形适配器；
20.图3是根据一些实施例的图2的导管系统的上部立体图，示出了联接到示例性无针连接器的y形适配器；
21.图4a是根据一些实施例的图2的导管系统的截面图，示出了联接到针组件的y形适配器；
22.图4b是根据一些实施例的图2的导管系统的截面图，示出了与针组件联接的y形适配器和示例滑动配合。
23.图4c是根据一些实施例的图2的导管系统的一部分的截面图，示出了与针组件一体地形成为单个单元的y形适配器；
24.图5是根据一些实施例的图2的导管系统的y形适配器的局部剖视图；
25.图6是根据一些实施例的图2的导管系统的y形适配器的侧视图；
26.图7是根据一些实施例的联接到示例性帽的图2的导管系统的y形适配器的上部立体图；
27.图8是根据一些实施例的联接到示例性血液收集管的图2的导管系统的y形适配器的上部立体图；
28.图9是根据一些实施例的另一导管系统的上部立体图；
29.图10a是根据一些实施例的图9的导管系统的示例性隔膜和示例性壳体的上部立体图；
30.图10b是根据一些实施例的图9的导管系统的隔膜和壳体的另一上部立体图；
31.图10c是根据一些实施例的图9的导管系统的隔膜和壳体的截面图；
32.图10d是根据一些实施例的图9的导管系统的隔膜的上部立体图；
33.图10e是沿图10b的线10e-10e截取的图9的导管系统的隔膜和壳体的横截面图；
34.图11a是根据一些实施例的图11a的导管系统的示例性y形适配器的上部立体图，示出了处于预充位置的隔膜；
35.图11b是根据一些实施例的图11a的导管系统的y形适配器的上部立体图，示出了处于预充位置的隔膜；
36.图11c是根据一些实施例的图11a的导管系统的示例性y形适配器的上部立体图，示出了处于预充位置的隔膜；
37.图11d是根据一些实施例的图11a的导管系统的y形适配器的上部立体图，示出了处于示例性输注位置的隔膜；而
38.图11e是根据一些实施例的图11a的导管系统的y形适配器的另一上部立体图，示出了处于输注位置的隔膜。
具体实施方式
39.现在参考图1，其中示出了现有技术的导管系统10。现有技术的导管系统10包括具
有侧端口14的导管毂12和从侧端口14延伸的长延伸管16。y形适配器18通常设置在长延伸管16的近端。导管20可以从导管毂12延伸，并且可以经由导引器针22插入到患者的脉管系统中，在导管20定位在脉管系统中之后，导引器针22从现有技术的导管系统10中移除。导管20位于脉管系统内的现有技术导管系统10可用于抽血或流体输注。长延伸管16可形成曲折的血液流动路径并降低血液压力，从而减慢血液收集时间。此外，y形适配器18可能保留血液或流体，并且可能冲洗不好。
40.现在参考图2-6，在一些实施例中，导管系统24可以包括导管毂26，其可以包括远端28、近端30、设置在导管毂26的远端28与导管毂26的近端30之间的侧端口32、以及延伸穿过导管毂26的远端28和导管毂26的近端30的管腔34。在一些实施例中，导管系统24可以包括从导管毂26的远端28向远侧延伸的导管36。在一些实施例中，导管36可以包括外周静脉导管、外周插入的中心导管或中线导管。在一些实施例中，针毂38可以可移除地联接到导管毂26的近端30。在一些实施例中，导引器针40可以在插入位置从针毂38延伸并穿过导管36，以将导管系统24插入患者的脉管系统中。
41.在一些实施例中，导管系统24可以包括y形适配器42，其可以包括远端44、第一端口46和第二端口48。在一些实施例中，第一端口46和/或第二端口48可以包括鲁尔适配器，例如凹型鲁尔适配器。在一些实施例中，导管系统24可包括延伸管50，其可包括与侧端口32集成的远端52和与y形适配器42的远端44集成的近端54。在一些实施例中，夹具可以设置在延伸管50上。在其他实施例中，延伸管50可以不包括夹具。
42.在一些实施例中，y形适配器42可以减少或消除死空间，在死空间中，在血液收集过程中血液被截留，或者在输注过程中流体被截留。此外，y形适配器可以提供通气，这可以促进血液收集。在一些实施例中，第一端口46和第二端口48之间的大角度，诸如例如90
°
或在60
°
和90
°
之间，可以减少死空间。在一些实施例中，第一端口46和/或第二端口48的长度还可以缩短，以减少死空间。在一些实施例中，第一端口46和/或第二端口48的的长度可以是1-2英寸或其他合适的长度，这可以减少死空间并改善冲洗。
43.在一些实施例中，隔膜56可以设置在第二端口48内，并且可以被构造为使空气通过而不使流体例如血液通过。例如，隔膜56的外表面可以包括一个或更多个凹槽58和/或第二端口48的内表面可以包括一个或更多个凹槽。在一些实施例中，凹槽58和/或内表面的凹槽的尺寸可以允许空气通过而不允许流体通过。
44.在一些实施例中，无针连接器60可以联接到y形适配器42的第二端口48。在一些实施例中，在血液收集完成后，无针连接器60可以联接到第二端口48。在一些实施例中，无针连接器60可以包括第一端62和第二端64，并且导管系统24可以包括联接到无针连接器60的第二端64的另一延伸管。
45.在一些实施例中，导管系统24可以包括设置在y形适配器42的第一端口46内的另一隔膜66。在一些实施例中，另一个隔膜66可以响应于针组件68联接到第一端口46而设置在打开位置，例如如图4a-4b所示。在一些实施例中，针组件68可以包括主体70、从主体70向近侧延伸的针72、以及联接到主体70并覆盖针72的弹性体护套74。在一些实施例中，针组件68可以包括鲁尔适配器，例如，凸型鲁尔适配器，其可以联接到第一端口46。在一些实施例中，鲁尔适配器可以是螺纹的(例如，见图4a)或滑动配合的(例如，见图4b)。在一些实施例中，针组件68可以在套件中预先附连到导管系统24。在一些实施例中，主体70可以与壳体一
体地形成为单个单元，例如如图4c所示。在一些实施例中，在血液收集完成后，针组件68可以被移除并替换成鲁尔适配器。
46.在一些实施例中，导管系统24可以包括联接到针组件68的主体70的血液收集管保持器76，例如，如图8所示。在一些实施例中，血液收集管保持器76可以经由一个或更多个螺纹或其他合适的方式联接到针组件68的主体70。在一些实施例中，血液收集管保持器76可以被构造为接纳血液收集管。响应于血液收集管保持器76内的血液收集管的压下，针72可以刺穿弹性体护套74和血液收集管的帽，以提供导管系统24与血液收集管之间的流体连通。
47.在一些实施例中，在血液收集期间，血液可以向近侧流过导管36、导管毂26、延伸管50、y形适配器42和针组件68。在一些实施例中，血液收集可以在导管36插入脉管系统时和/或在导管36由于隔膜66被针组件68接入而停留在脉管系统内之后进行。在一些实施例中，在导管36已经插入脉管系统之后，无针连接器60可以在稍后的血液收集事件之前防止污染。在一些实施例中，针组件68还包括设置在弹性体护套74上的帽78，例如如图7所示，这可以防止污染。
48.现在参考图9-11，导管系统80可以包括导管毂26，导管毂26可以包括远端28、近端30、设置在导管毂26的远端28与导管毂26的近端30之间的侧端口32、以及延伸穿过导管毂26的远端28和导管毂26的近端30的管腔34。在一些实施例中，导管系统24可以包括从导管毂26的远端28向远侧延伸的导管36。在一些实施例中，导管36可以包括外周静脉导管、外周插入的中心导管或中线导管。在一些实施例中，就一个或更多个包括的特征和/或操作而言，导管系统80可以与导管系统24相似或相同。
49.在一些实施例中，针毂38可以可移除地联接到导管毂26的近端30。在一些实施例中，导引器针40可以在插入位置从针毂38延伸并穿过导管36，以将导管系统24插入患者的脉管系统。
50.在一些实施例中，导管系统80可以包括y形适配器82，y形适配器82可以包括远端84、第一端口86和第二端口88。在一些实施例中，第一端口86和/或第二端口88可以包括鲁尔适配器，例如凹型鲁尔适配器。在一些实施例中，导管系统80可以包括延伸管50，延伸管50可以包括与侧端口32集成的远端52和与y形适配器82的远端84集成的近端54。在一些实施例中，夹具可以设置在延伸管50上。在其他实施例中，延伸管50可以不包括夹具。
51.在一些实施例中，y形适配器82可以包括设置在y形适配器82内的隔膜90。在一些实施例中，隔膜90可以包括以下各项中的一个或更多个：远端92、近端94、延伸穿过隔膜90的远端92的管腔96、与隔膜90的管腔96流体连通的侧开口98、以及从隔膜90的近端94延伸的通气口100。在一些实施例中，隔膜90可以在例如图11a-11b所示的预充位置和例如图11d-11e所示的输注位置之间移动。在一些实施例中，响应于隔膜90处于预充位置，通气口100可以与侧端口32对准。
52.在一些实施例中，导管系统80可包括另一延伸管102，另一延伸管102可包括远端104和近端106。在一些实施例中，远端104可以联接到y形适配器82的第二端口88。在一些实施例中，导管系统80可以包括联接到另一个延伸管102的近端106的另一个y形适配器108。在一些实施例中，导管系统80可以包括联接到第二端口88的无针连接器60。在一些实施例中，当隔膜90处于预充位置时，下列各项中一个或更多个：另一个延伸管102、另一个y形适
配器108和无针连接器60可以用预充溶液，例如盐水，进行预充。在一些实施例中，通气口100可以促进空气从另一延伸管102向外部环境的移动。在一些实施例中，响应于隔膜90处于预充位置，空气可以流过通气口100并进入外部环境。在一些实施例中，通气口100可以延伸到y形适配器82的近端106近侧，或者在y形适配器82的内表面与通气口100近侧的隔膜90的外表面之间可以有小空间，并且该小空间可以允许空气传递到外部环境。
53.在一些实施例中，响应于隔膜90处于输注位置，侧开口98可以与侧端口32对准。因此，流体可以从另一延伸管102通过侧开口98流出隔膜90的远端92，通过延伸管50，并通过导管毂26和导管36进入患者的脉管系统。
54.在一些实施例中，隔膜90可以联接到壳体110，壳体110从y形适配器108的近端106伸出。在一些实施例中，y形适配器108可以包括围绕y形适配器108的圆周的一部分设置的狭槽112。在一些实施例中，狭槽112可以包括凹口114。在一些实施例中，壳体110可以包括突起116。在一些实施例中，响应于隔膜90处于预充位置，突起116可以设置在凹口114内。在一些实施方式中，壳体110的远端接触隔膜90的台阶式表面，以利于隔膜90响应于壳体110移动而移动。
55.在一些实施例中，狭槽112可以包括另一个凹口118。在一些实施例中，凹口114和另一凹口118可以设置在狭槽112的相对两端。在一些实施例中，响应于隔膜90从预充位置移动到输注位置，壳体110可以向远侧移动，并且突起116可以沿着狭槽112滑动。在一些实施例中，响应于隔膜90处于输注位置，突起116可以设置在另一个凹口118内。
56.在一些实施例中，隔膜90的管腔96可以与y形适配器的纵向轴线120对准。在一些实施例中，隔膜90的近端94的外表面可以是非圆形的，并且可以对应于壳体110的内表面的形状。
57.在一些实施例中，壳体110可以联接到针组件68。在一些实施例中，针组件68可以包括主体70、从主体70向近侧延伸的针72、以及联接到主体70并覆盖针72的弹性体护套74。在一些实施例中，导管系统80可以包括联接到针组件68的主体的血液收集管保持器，例如，如图8所示。在一些实施例中，主体70可以与壳体110一体地形成为单个单元。
58.在一些实施例中，导管系统80可以包括联接到导管毂26的近端30的针毂38。在一些实施例中，针毂38可以包括回闪腔室。在一些实施例中，导管系统24可以包括从针毂38向远侧延伸并穿过导管20的导引器针40。
59.本文所述的所有示例和条件语言都是为了教学目的，以帮助读者理解本发明和发明人为推进本领域所贡献的概念，并被解释为不限于这些具体列举的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施例，但是应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。