一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：采用富马酸丙酚替诺福韦原料与其他辅料混匀后，压片、包衣而成，所述辅料包含填充剂、崩解剂、润滑剂和薄膜包衣预混剂，所述富马酸丙酚替诺福韦粒径小于10μm。2.根据权利要求1所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或多种。5.根据权利要求2所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述粉碎后的富马酸丙酚替诺福韦与填充剂的比例为25:150～25:160。6.根据权利要求4所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于所述粉碎后的富马酸丙酚替诺福韦与润滑剂的比例为25:2～25:4。7.根据权利要求3所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述崩解剂为羧甲淀粉钠。8.根据权利要求1所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述富马酸丙酚替诺福韦片剂制备方法包含如下步骤：(1)将富马酸丙酚替诺福韦原料粉碎；(2)称取处方量的富马酸丙酚替诺福韦、填充剂、崩解剂于混合机中进行混合均匀；再加入润滑剂混匀；(3)压片；(4)薄膜包衣预混剂包衣。

技术总结
本发明公开了一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法，采用富马酸丙酚替诺福韦与辅料混合后，压片、包衣而成，所述辅料包含填充剂、崩解剂、润滑剂、薄膜包衣预混剂；本发明采用控制原料的粒径小于10μm，从而达到自制片剂的溶出曲线与原研片溶出曲线一致，本发明制剂制备工艺简单，适合大生产。适合大生产。


技术研发人员：马延弟 亓凤
受保护的技术使用者：山东新时代药业有限公司
技术研发日：2021.09.07
技术公布日：2022/1/13