具有抗BCMA抗体和gamma分泌酶抑制剂的联合疗法的制作方法

技术特征：
1.一种治疗癌症的方法，其包括施用：i)治疗有效剂量的抗bcma抗体，其包含根据seq id no:1的cdrh1；根据seq id no:2的cdrh2；根据seq id no:3的cdrh3；根据seq id no:4的cdrl1；根据seq id no:5的cdrl2；和根据seq id no:6的cdrl3；以及，ii)尼罗司他(nirogacestat)。2.权利要求1的方法，其中所述抗bcma抗体包含根据seq id no:7的重链可变区(vh)；以及，根据seq id no:8的轻链可变区(vl)。3.权利要求1的方法，其中所述抗bcma抗体包含根据seq id no:9的重链(h)和根据seq id no:10的轻链(l)。4.一种治疗癌症的方法，其包括施用贝兰他单抗莫福汀(belantamab mafodotin)和尼罗司他。5.权利要求4的方法，其中以0.95mg/kg施用贝兰他单抗莫福汀。6.权利要求4的方法，其中以1.9mg/kg施用贝兰他单抗莫福汀。7.权利要求4的方法，其中以2.5mg/kg施用贝兰他单抗莫福汀。8.权利要求4的方法，其中以3.4mg/kg施用贝兰他单抗莫福汀。9.权利要求4的方法，其中以50mg施用尼罗司他。10.权利要求4的方法，其中以100mg施用尼罗司他。11.权利要求4的方法，其中以150mg施用尼罗司他。12.权利要求4-11的方法，其中所述贝兰他单抗莫福汀在21天周期的第1天施用，并且尼罗司他每天两次(bid)施用。13.权利要求4-11的方法，其中所述贝兰他单抗莫福汀的剂量的一半在21天周期的第1天施用，且所述贝兰他单抗莫福汀的剂量的另一半在21天周期的第8天施用；并且尼罗司他在21天周期的第1到7天每天两次(bid)施用。14.权利要求13的方法，其中第一剂1.7mg/kg的贝兰他单抗莫福汀在第1天施用，且第二剂1.7mg/kg的贝兰他单抗莫福汀在第8天施用。15.权利要求13的方法，其中第一剂1.25mg/kg的贝兰他单抗莫福汀在第1天施用，且第二剂1.25mg/kg的贝兰他单抗莫福汀在第8天施用。16.权利要求13的方法，其中第一剂0.95mg/kg的贝兰他单抗莫福汀在第1天施用，且第二剂0.95mg/kg的贝兰他单抗莫福汀在第8天施用。17.前述权利要求中任一项的方法，其中所述癌症为多发性骨髓瘤。18.前述权利要求中任一项的方法，其中所述癌症为复发性和/或难治性多发性骨髓瘤。19.权利要求17的方法，其中所述患者已接受至少一种先前的癌症治疗线。20.权利要求17的方法，其中所述患者已接受至少3种先前的癌症治疗线，包括免疫调节性药物(imid)，蛋白酶体抑制剂(pi)，以及抗cd38治疗。21.组合，其用于治疗癌症，所述组合包含：i)治疗有效剂量的抗bcma抗体，其包含根据seq id no:1的cdrh1；根据seq id no:2的cdrh2；根据seq id no:3的cdrh3；根据seq id no:4的cdrl1；根据seq id no:5的cdrl2；以及根据seq id no:6的cdrl3；以及，
ii)尼罗司他。22.包含贝兰他单抗莫福汀和尼罗司他的组合，其用于治疗癌症。23.包含贝兰他单抗莫福汀和尼罗司他的组合，其用于制备用于治疗癌症的药物。24.一种试剂盒，其包含：i)贝兰他单抗莫福汀；以及ii)与尼罗司他联合时的使用说明。25.一种试剂盒，其包含：i)尼罗司他；以及ii)与贝兰他单抗莫福汀联合时的使用说明。26.一种预防或减少与用癌症治疗剂治疗的患者相关的眼毒性的方法，所述方法包括施用治疗有效量的贝兰他单抗莫福汀和尼罗司他。27.权利要求26的方法，其中所述眼毒性与用单独的贝兰他单抗莫福汀治疗的患者相比得以减少或预防。28.权利要求26或27的方法，其中所述眼毒性为以下项的至少一种：角膜上皮改变，干眼，刺激(irritation)，发红，视力模糊，干眼，畏光，或视觉敏锐度改变。29.权利要求26-28的方法，其中所述眼毒性通过以下方法的至少一种测量：最佳矫正视觉敏锐度，显然屈光的记录和用于获得最佳矫正视觉敏锐度的方法，当前眼镜规定(如适用)，眼内压测量，前节(裂隙灯)检查，包括角膜和晶状体检查的荧光素染色，扩张眼底镜检查，或眼表疾病指数(osdi)。

技术总结
本公开涉及一种治疗癌症(特别是诸如多发性骨髓瘤)的方法，所述方法涉及抗BCMA(B细胞成熟抗原)抗体(贝兰他单抗莫福汀-GSK2857916-)和γ-分泌酶抑制剂(例如尼罗司他-PF03084014-)的组合。本公开还涉及剂量、治疗的持续时间以及抗BCMA抗体和γ-分泌酶抑制剂的施用之间的时间间隔。剂的施用之间的时间间隔。


技术研发人员：S.比斯瓦斯 B.霍尔科瓦 K.卢普塔科瓦
受保护的技术使用者：斯普瑞沃克斯医疗股份有限公司
技术研发日：2020.04.09
技术公布日：2022/1/10