玻璃体切除术探针的接口连接部件的制作方法

玻璃体切除术探针的接口连接部件


背景技术：

1.多年来，眼科手术领域已经取得了许多重大的进展。然而，无论特定的手术过程如何，通常该手术过程的至少一部分都包括玻璃体切除术。玻璃体切除术是从患者的眼睛中移除部分或者全部的玻璃体。在某些情况下，如果手术仅限于移除混浊的玻璃体，则玻璃体切除术可能构成该手术过程的主要部分。然而，玻璃体切除术可能伴随有白内障手术、视网膜修复手术、处理黄斑皱褶的手术、或处理许多其他问题的手术。
2.玻璃体本身是透明凝胶，可以通过插入穿过预放于眼睛处的套管的长形探针而去除。更具体地，该探针包括用于移除玻璃体的中央通道。进一步地，该套管提供了结构上的支撑性导管，该支撑性导管策略性地定位于眼睛前部、例如睫状体平坦部处的偏置位置。以此方式，探针可以以避免损伤患者晶状体或角膜的方式引导性地插入眼睛中。
3.不幸的是，移除玻璃体需要比简单地通过探针通道施加真空更加小心。这是因为玻璃体包括胶原原纤维的纤维基质。因此，仅仅对凝胶施加真空会将周围的眼部结构置于危险之中。也就是说，凝胶的纤维性质使得在进入探针内的凝胶上的真空拉力可能转化为对视网膜、视神经或其他脆弱眼部结构的拉力。
4.为了解决这个问题，玻璃体切除术探针被构造成在玻璃体被吸入探针通道时切割玻璃体。以此方式，在该胶状物质上的连续纤维拉力不会转化为对脆弱眼部结构的拉力。而是，玻璃体以众多非常小的切碎段被拉入探针的通道中。通过探针通道中的切割器的往复运动来对玻璃体进行切削或切割。更具体地，该切割器在玻璃体被吸入通道时以切割该物质的方式在用于吸入玻璃体的端口处来回往复运动。以此方式每分钟可以切割大概5,000至10,000次(或者更多)，以在移除玻璃体时保护眼睛不受玻璃体的牵拉。
5.当然，以此方式使切割器往复运动意味着在玻璃体切除术期间，振动通过玻璃体切除术探针而自然平移。因此，手动执行该手术过程的外科医生在狭窄的脆弱的空间中操作探针时面临着与振动相关的干扰的情景。
6.除了与振动相关的干扰之外，探针通常配备有延伸的手柄或外壳，在玻璃体切除术期间，该手柄或外壳支撑性地安置在外科医生食指底部靠近拇指的虎口处。这可能类似于在书写时铅笔的延伸端部所安置的方式。然而，不像书写，玻璃体切除术的精确且精细的性质使得某些外科医生在手术过程期间宁可抓着探针不使用外壳。也就是说，已知外科医生以允许对探针进行更精细控制的方式将外壳从探针上撬离，该方式很像操作缝纫针而不是操作长铅笔。现有技术的探针在外壳与探针之间具有紧密的过盈配合/摩擦配合，这需要较大的力来将外壳拉离探针。现有技术外壳的外部在被拉离探针时会被迫向外受力，因为该外部会滑过探针外周上的突出部分。为了防止意外移除，探针外周与外壳之间的干涉几何结构需要该外壳被撬动、摆动和/或扭转，以在外壳上产生足够的外部变形，以便将该外壳拉离探针。当然，在眼科手术之前粗暴地将该端部撬离外科手术工具是有问题的。即使对于可能擅长在不损坏工具的情况下移除外壳的外科医生而言，似乎也缺乏一定程度的用户友好性。


技术实现要素：

7.披露了一种玻璃体切除术探针。所述探针包括部件壳体，所述部件壳体用于容纳移动部件以支持玻璃体切除术过程。符合人体工程学的外壳在离散的捕获延伸位置处与所述壳体物理联接。进一步地，提供了所述外壳与所述壳体之间的固定接口连接件，所述固定接口连接件大体上消除了在所述延伸位置之外的、所述外壳与所述壳体之间的接触。在一个实施例中，捕获延伸部的偏移可以用于移除外壳。在另一实施例中，所述接口连接件具有弹性体构造，用于在手术过程中隔离来自壳体的振动。
附图说明
8.图1是使用独特的接口连接部件的玻璃体切除术探针的实施例的立体图。
9.图2是图1的玻璃体切除术探针的分解立体图，显示了该接口连接部件与探针的其他相关部件组装的方式。
10.图3是在玻璃体切除术过程期间患者眼睛的侧面剖视概览图，在该玻璃体切除术过程期间，使用了图1和图2的玻璃体切除术探针。
11.图4a是图1的玻璃体切除术探针的侧面剖视图，显示了内部部件。
12.图4b是图4a的玻璃体切除术探针的俯视剖视图，旋转了90
°
以从另一个角度显示内部部件。
13.图5是图1、图2、图4a和图4b的外壳的放大俯视图，该外壳已从玻璃体切除术探针移除。
14.图6是在玻璃体切除术过程期间使用玻璃体切除术探针的实施例的总结流程图。
具体实施方式
15.在以下描述中，阐述了许多细节以提供对本披露的理解。然而，本领域技术人员应理解，可以在没有这些特定细节的情况下实践所描述的实施例。进一步地，可以采用许多变型或修改，这些变型或修改仍然由具体描述的实施例所构想。
16.参照特定类型的玻璃体切除术探针外科手术过程来描述实施例。特别地，展示了移除玻璃体以解决玻璃体出血的手术过程。然而，本文中详述的工具和技术可以以各种其他方式使用。例如，如本文中所详述的玻璃体切除术探针的实施例可以用于解决视网膜脱离、黄斑皱褶、黄斑裂孔、玻璃体飞蚊症、糖尿病性视网膜病变或各种其他眼部疾病。无论如何，只要玻璃体切除术探针结合接口连接部件的实施例使探针的壳体与外壳之间的接触最小，就可以实现可观的益处。
17.现在参照图1，示出了使用独特的接口连接部件100的玻璃体切除术探针101的实施例的立体图。该部件100位于部件壳体150与外壳125之间。在没有外壳125的情况下，探针101的手持部可以包括总长度通常小于几英寸的壳体。因此，该外壳125被设置为在玻璃体切除术过程中为外科医生进行符合人体工程学支撑的形式。
18.然而，如下文中进一步详述的，出于用户的偏好，某些外科医生选择使用没有外壳125支撑的探针101。因此，在所示实施例中，外壳125是可移除的，而不是以整体形式向外科医生提供探针101。因而，希望移除外壳125的外科医生可以以用户友好的方式并且以不使探针101受到潜在损坏的方式移除该外壳，外科医生粗暴地试图将外壳125从探针101撬开
会使该探针受到潜在损坏。以此方式，玻璃体切除术过程可以由外科医生仅将壳体150保持在虎口处来进行，而不必有任何其他的干涉支撑。
19.当然，外科医生可能常常更偏爱于将外壳125留在原位以用于在虎口处的额外支撑，就如同延伸的铅笔一样。因而，接口连接部件100被构造成不仅在外科手术期间将外壳125稳定地容纳固定到壳体150上，同时如果需要，也便于用户友好地移除外壳125。
20.在外科手术期间稳定地容纳外壳125意味着外壳125可能会受到在手术过程中在整个探针101上平移的振动。更具体地，另外参照图3，针175容纳内部往复式切割器，当玻璃体被吸入端口177时，该内部往复式切割器横贯该端口。以此方式，可以在吸入玻璃体时切割玻璃体，以避免对患者眼睛350的脆弱部分上产生纤维拉力。出于此目的使切割器往复运动意味着壳体150内的移动部件会使整个探针101受到一定程度的振动。
21.在所示实施例中，接口连接部件100可以定做以减轻平移到外壳125的振动的程度。也就是说，部件100策略性地定位在容纳移动部件的壳体150与外壳125之间。因而，通过合适的架构和材料选择，来自壳体150的移动部件的大部分振动可以在到达外壳125之前被接口连接部件100减弱。因而，在精细的眼科手术期间可以避免可能会对外科医生造成干扰的振动。
22.继续参照图2，示出了图1的玻璃体切除术探针101的分解立体图。在该图中，接口连接部件100的独特架构更加明显。具体地，部件100成形为周向地接口连接并容纳外壳125的前缘260。仅在两个离散位置处的捕获延伸部250超出接口连接部件100，以到达壳体150的结构。具体地，如图所示，延伸部250可以通过位于部件壳体150的内部壳体200处的键孔225以偏移的方式将外壳125固定到部件壳体150。
23.延伸部250在孔225处的联接将外壳125与壳体150、200之间的直接物理相互作用限制到这些离散点。在外壳125的前缘260处的所有其他物理接口连接位于接口连接部件100处并且与该接口连接部件进行接口连接。如下文进一步详述的，壳体150、200容纳探针101的移动部分。因此，将外壳125与壳体150、200之间的接触限制到所述离散位置处有助于使从壳体150、200平移到外壳125的振动最小。因而，上述在眼科手术期间可能对外科医生造成的振动干扰也可以最小化。实际上，按照此方法，接口连接部件100可以由定做以减弱振动的常规弹性体聚合物构成。
24.如上所述的接口连接部件100的特征使得在一个实施例中，在手术期间的来自玻璃体切除术探针101的大部分振动不会到达由外科医生留在原位的外壳125。即使如上文和下文所述，探针101的内部部件移动得足够快以支持每分钟超过5,000次的切割，情况也是如此。当然，外壳125在彼此相对的两侧也配备有可压缩凸片275。因此，外科医生可以选择将凸片275朝彼此挤压以实现捕获延伸部250从孔225的偏移，从而将外壳125从探针101完全移除。以此方式，对于选择该技术的外科医生，可以完全消除经由外壳125的振动干扰。
25.通过具体示例，在一个实施例中，接口连接部件100与外壳125的前缘260在周向上接触超过300
°
。同时，将外壳125与壳体150、200之间的直接接触限制到位于孔225处的延伸部250的离散位置，这相当于小于约75
°
。以此方式，在外科手术过程期间，当外壳125留在探针101上时，接口连接部件100的架构和材料构成可以将从壳体200、150传出的大部分振动在到达外壳之前减弱。
26.现在参照图3，示出了在玻璃体切除术过程中患者眼睛350的侧面剖视概览图。在
该外科手术过程期间，使用图1和图2的玻璃体切除术探针101。具体地，将针175插入通过预先放置的套管330，然后朝向将要移除玻璃体的区域310引导。具体地，如上所述，施加吸力并且使用端口177来将玻璃体或者其他物质吸入。例如，在所示手术过程中，可能在区域310中发生出血，使得血液与玻璃体一起被吸入端口177。
27.还如上所述，在该精细的手术过程中，切割器在针175内往复运动。如下文进一步描述的，这意味着隔膜450反复撞击图2的壳体150、200的内部结构，每分钟可能超过10,000次(参见图4a和图4b)。因此，在精细的眼科手术期间，大量的振动容易通过探针101传播。然而，由于如上详述的接口连接部件100，在关键时刻，该振动的大部分可能不会到达外科医生手中的外壳125(参见图1和图2)。
28.继续参照图3，所展示的外科手术包括探针101和光仪器325通过以偏置方式定位在巩膜370处的套管315、330而到达眼睛350中。以此方式，可以避开更脆弱的角膜390和晶状体380。同样地，视神经360和视网膜375也相当脆弱。因此，鉴于针175能够到达眼睛350后部处的这些脆弱特征，如本文所述的使可能对外科医生造成干扰的振动最小化可能是非常有益的。
29.现在参照图4a和图4b，示出了图1的玻璃体切除术探针101的剖视图，其显示了内部部件。具体地，图4a可以认为是显示了俯视图，而图4b是从俯视图转动大约90
°
以显示内部部件的另一立体图。
30.值得注意的是，内部壳体200容纳隔膜450，该隔膜通过穿过通道进入的空气流而往复运动。这随着空气交替地施加于隔膜450的两侧从而发生往复运动而发生。以此方式，容纳切割器的延伸管400可以如上所述往复运动以切割玻璃体。
31.所描述的隔膜450的往复运动意味着每次该隔膜沿一个方向或另一个方向上完成行程时，该隔膜会连续撞击内部壳体200的结构。这是上述振动的主要原因。然而，如上所述，接口连接部件100具有这样的架构和材料构造：其使得这些振动中的大部分不能到达外壳125，即使在外科手术过程中该外壳留在原位时也是如此。
32.继续参照图4a和图4b，示出了捕获延伸部250。正是在这些离散位置处，内部壳体200与外壳125之间发生接触(参见图4a)。外壳125的其余部分通过接口连接部件100保持不与该壳体200进行直接接口连接(参见图4b)。
33.具体参照图4b，可以看到用于一个延伸部250的可压缩凸片275。因而，同时参照图4a，明显地，向内压缩这些延伸部250的方式会致使延伸部250从与内部壳体200的接合状态变为释放状态，以便于外科医生选择该选项。
34.现在参照图5，展示了图1、图2、图4a和图4b的外壳125的放大俯视图。在该图中，可压缩凸片275与如上所述的潜在捕获延伸部250很明显。另外，示出了位于外壳125的表面处的符合人体工程学的脊部500。这些脊部500可以在玻璃体切除术过程期间提高位于外科医生手部处的外壳125的安稳或静止程度。
35.现在参照图6，示出了在玻璃体切除术过程期间使用玻璃体切除术探针的实施例的总结流程图。即，如610所示，提供了已组装的玻璃体切除术探针。此时外科医生如果需要则可以以用户友好的方式移除该外壳(参见650)。替代性地，外科医生可以将外壳保持在探针上，并且允许该探针安置在手部的虎口处，如630所示。在两种情形下，都可以如670所示执行玻璃体切除术，其中完全或者大部分消除了对外壳的振动干扰。无论哪种方式，探针独
特的接口连接部件都允许该益处。最后，外科医生可以完成干扰较少的眼科手术，并丢弃该探针，如690所示。
36.上文所述的实施例包括具有接口连接部件的玻璃体切除术探针，从外科医生的角度来说，该接口连接部件减弱了可能的干扰振动。另外，对于进行选择的外科医生，可以以用户友好的方式完全移除外壳，而无需外科医生粗暴地撬开探针。
37.已经参考当前的优选实施例给出了前面的描述。然而，可以采用上文披露但未详述的其他实施例和/或实施例的特征。例如，该外壳描述为通过两个离散的捕获延伸位置而固定到内部壳体。然而，在其他实施例中，可以提供超过两个此类位置。替代性地，在其他实施中，外壳可以在单个位置处打开，例如，所述位置是沿外壳主体长度从前缘到另一侧延伸的狭缝，其中狭缝通过c形夹、i形楔或者甚至通过需要撬动的力量才能打开的自然力保持在一起。无论如何，对于这样的实施例，外壳的前缘可以以足够的力充分地在周向上挤抵接口连接部件以使接口连接部件稳定地保持就位，而不需要与内部壳体有任何物理接触。此外，与这些实施例有关领域和技术的技术人员将了解，在不有意义地背离这些实施例的原理和范围的情况下，还可以对所描述的结构和操作方法进行其他改变和变化。另外，前述描述不应被解读为仅与所描述和附图中示出的精确结构有关，而应被解读为与所附权利要求相一致并作为对其的支持，所附权利要求具有其最完整和最公正的范围。