一种补肺温肾健脾的组合物及其制备方法和用途与流程

1.本发明属于食品药品领域，具体涉及一种补肺温肾健脾的组合物及其制备方法和用途。


背景技术：

2.慢性阻塞性肺病(copd)简称“慢阻肺”，是一种呼吸气流受阻呈进行性发展的，消耗患者呼吸功能的破坏性慢性肺部疾病。copd起病缓慢，病程较长，主要症状包括：慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等。有研究认为copd与慢性支气管炎、肺气肿关系较为密切，但其确切病因尚不清楚。其发病率高、危害性大，是导致慢行呼吸功能衰竭和慢行肺源性心脏病的最常见病因，严重影响患者劳动能力和生存质量，导致死亡率高。尽管copd本可以预防、控制，但在吸烟、空气污染等环境因素影响下，导致其防控难度较大。
3.由于copd初期症状不明显，许多患者就诊时就已是中度至重度阶段，出现明显的呼吸困难等现象，因此，临床用药多采用支气管扩张剂等改善呼吸困难的症状；此外，止咳类药物往往不利于痰液咳出，而祛痰类药物又难以缓解咳嗽症状。可见，目前针对copd的药物疗法仍然存在困难，且着眼于症状的短期缓解，难以治本。
4.根据copd的发病症状及特点，属于中医学“肺胀”、“咳嗽”、“喘病”、“痰饮”等范畴。肾为先天之本，水火之脏，肺功能的正常运转，有赖于命门真阳的纹样，肾纳气功能直接影响肺主气功能。肾之元阳为一身阳气的根本，一旦肾阳虚衰，不能温煦肺阳、脾阳；脾为后天之本，在宗气生成、水液代谢方面与肺功能密切，为肺之母，脾阳不足导致肺阳不固。肺主皮毛，为人身之藩篱，肺、脾、肾阳气虚衰，卫阳空疏，屏障失固，外邪易趁虚而入，诱发咳嗽、咳痰。慢阻肺具有肺、脾、肾三脏不足，本虚标实的病理性质，具有补肺温肾健脾功效的组合物将具有改善慢阻肺症状的潜力。
5.然而，现有的治疗copd的组合物多是药味众多的复方制剂，不但成本高、制备工艺复杂，而且作为药物制剂口感、气味不佳，消费者难以接受，部分药味还可能导致明显的副作用。因此，进一步研究提供一种成本低、副作用小，且能改善copd症状的新的组合物，将具有非常重要的意义。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种成本低，口感性状佳且副作用小的补肺温肾健脾的组合物。
7.本发明提供了一种补肺温肾健脾的组合物，它由如下重量配比的组分制成：
8.肥肉80～120份、核桃30～70份、枸杞子30～70份、红糖55～95份、灵芝粉30～70份。
9.进一步地，它由如下重量配比的组分制成：
10.肥肉90～110份、核桃40～60份、枸杞子40～60份、红糖65～85份、灵芝粉40～60份。
11.更进一步地，它由如下重量配比的组分制成：
12.肥肉100份、核桃50份、枸杞子50份、红糖75份、灵芝粉50份。
13.更进一步地，上述肥肉是猪的肥肉搅碎得到的肥肉渣。
14.更进一步地，它是将各组分粉碎后，加上食品辅料制备而成的食品或保健品。
15.更进一步地，它是将各组分直接粉碎混匀，或加水或有机溶剂提取，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂，优选为口服制剂。
16.本发明还提供了上述组合物在制备食品或保健品中的用途。
17.本发明还提供了上述组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病的药物中的用途。
18.进一步地，上述治疗慢性阻塞性肺病的药物是改善慢性咳嗽、咳痰、气短、呼吸困难的药物。
19.本发明所用核桃：补肾健脑益智。含蛋白质、不饱和脂肪酸、锌和锰等微量元素。为大脑提供营养，提高思维力，增强记忆力，延缓大脑衰老，对神经衰弱、健忘、失眠、腰膝酸软等病症有很好的治疗作用。
20.枸杞子：益精明目，滋补肝肾。用于肝肾阴虚证，本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。具有补气强精、滋补肝肾、抗衰老、止消渴、暖身体的功效。
21.红糖：红糖具有益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化瘀的作用。红糖中含有大量的铁，比白糖要丰富的多，为身体补充铁质，对于防治缺铁性贫血有一定的帮助。有补虚的作用，可补血和活血，能护肤。
22.灵芝粉：具有补气安神、止咳平喘的功效，用于眩晕不眠、心悸气短、虚劳咳喘。现代研究表明，灵芝对神经衰弱、高脂血症、冠心病心绞痛、心律失常、克山病、高原不适症、肝炎、出血热、消化不良、气管炎等各有不同程度的疗效。
23.肥猪肉：味甘、咸，性平，入脾、胃、肾经，具有补肾养血、滋阴润燥的功效。主治热病伤津、消渴、羸瘦、肾虚体弱、产后血虚、燥咳、便秘、补虚、滋阴、润燥、滋肝阴、润肌肤、利二便。它的营养价值也很高，含有丰富的脂肪以及卵磷脂和胆固醇，这些都是人体所必须的营养物质，如果这些营养不足，则会造成人体消瘦和其他疾病。
24.本发明组合物中各组分合理配伍，相辅相成，共奏补肺温肾健脾之功，成本低、制备简单且效果优异，制备成食品或保健品口感、气味俱佳，易于消费者接受，还可缓解慢阻肺病症状，具有很好的推广应用价值。
25.显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
26.以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
27.本发明所用原料与设备均为已知产品，通过购买市售产品所得。
28.实施例1、本发明组合物的制备
29.配方：灵芝粉0.5kg、核桃0.5kg、枸杞子0.5kg、红糖0.75kg、(猪)肥肉1kg。
30.制备方法如下：
31.(1)按重量配比分别称取各原料。
32.(2)将肥肉用绞肉机搅碎，核桃、枸杞子、红糖切碎。
33.(3)肥肉入锅，加热熬出大部分的油脂，下核桃、枸杞子、红糖及灵芝粉，翻炒，混匀。稍凉，出锅分装至小瓶。呈膏状，放凉即得。
34.实施例2、本发明组合物的制备
35.配方：核桃1kg、枸杞子0.5kg、红糖0.75kg、(猪)肥肉0.5kg。灵芝粉0.5kg、
36.制备方法同实施例1。
37.实施例3、本发明组合物的制备
38.配方：灵芝粉1kg、核桃0.3kg、枸杞子0.3kg、红糖0.6kg、(猪)肥肉1kg。
39.制备方法同实施例1。
40.以下通过实验例证明本发明组合物的有益效果。
41.实验例1、本发明组合物的配方筛选
42.(1)试吃评价：随机选取50名试吃者，对实施例的产品进行试吃，并进行口感、性状等评价。
43.评价结果如表1所示：
44.表1
[0045][0046]
注： 表示口感好/气味好/外观适宜/服后肠胃无不适，易于消费者接受；-表示口感差/气味差/外观不良/服后肠胃不适，不易于消费者接受。
[0047]
(2)功效评价：按照表2的比例，参照实施例1的制备方法制备对比例，选取按照西医诊断标准：参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》；中医诊断标准：参照《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准(2011版)》，诊断为慢性阻塞性肺疾病的受试者10人，分为2组，每组5人，两组分别服用实施例1制备的药物与对比例1的药物(5人中2人服用1倍量方剂，3人服用2倍量方剂)，服用时间(7天，每天1次)，对本发明的功效进行评价。结果如表3所示。
[0048]
评价标准如下：
[0049]
呼吸不畅：较服用处方前，呼吸不畅症状有改善，可满足日常生活活动，则评价为 ；呼吸不畅症状明显改善，可适当做少量运动也不会感到不适，则评价为 ；呼吸不畅症状显著改善，可正常进行活动、运动，则评价为 。
[0050]
咳嗽：较服用处方前，咳嗽频率降低1％～5％，则评价为 ；咳嗽频率降低5％～
10％，则评价为 ；咳嗽频率降低10％以上，则评价为 。
[0051]
感冒次数：较服用处方前，1年内的感冒次数降低1％～10％，则评价为 ；降低10％～20％则评价为 ；降低20％以上，则评价为 。
[0052]
表2
[0053][0054]
表3
[0055][0056]
注：“ ”数目越多，表示效果越好。表中的结果是每组受试者给出的评价中，数量最多的评价结果。
[0057]
试验结果表明，本发明药物组合物口感优异，气味优良，接受度高，是一种受消费者喜爱的食品。
[0058]
受试者10人在服用本发明组合物后，症状明显改善的有8人(按照上述评价标准，对呼吸不畅、咳嗽、感冒次数的改善效果达到 及以上评价的受试者，定义为其症状有明显改善)，有效率高达80％。本发明方剂作为药品还可显著改善慢性阻塞性肺病的症状，应用前景优异。
[0059]
实验例2、典型病例
[0060]
1、谢某某，司机，男，70岁，重度肺气肿20余年，服用本发明药物前，每年冬天住院2-3次，9月开始服用宁金膏至第二年的3月份后，可以不住院，偶尔服用一些中药调理即可。
[0061]
2、陈某某，农民，女，80岁，患老慢支多年，做过胆囊切除术，还伴有慢性肠胃炎、胆汁反流等疾病，体质极度虚弱，长期食少、呼吸困难，特别是冬天，服用本发明药物2年后，呼吸基本恢复正常，冬天也很少感冒。
[0062]
3、吕某某，公务员，女，74岁，患老慢支多年，服用本发明药物后，冬天咳嗽、气紧症状明显减轻，感冒次数明显减少。
[0063]
4、余某某，自由职业，男，61岁，肺心病，咳喘严重，夜不能卧，服用本发明药物后，咳喘症状明显减轻，感冒次数明显减少，夜能卧。
[0064]
综上，本发明提供了一种补肺温肾健脾的组合物，成本低、制备简单且效果优异，制备成食品口感、气味俱佳，易于消费者接受；若应用于药物中，可以有效改善慢阻肺症状，具有很好的推广应用价值。