一种具有提高免疫功能的多肽组合物制剂及其应用的制作方法

1.本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂及其应用。


背景技术：

2.现代免疫理论认为，人体的免疫力是免疫器官、免疫细胞及细胞因子共同作用的结果，机体免疫功能与衰老密切相关，一般在30岁左右开始减退，这种变化是悄然、缓慢、持续进行的，生活节奏加快与竞争压力增大加剧了这个变化趋势。因此，增强免疫功能产品的开发显得尤为重要。许多合成型药物已被证明可用于调节人体免疫功能，然而，大多数通过微生物或化学方法合成的免疫调节药物具有毒性或副作用，这限制了其在预防和治疗慢性疾病中的用途，由动物组织酶解提取分离的生物活性肽效果良好、来源广、抗原性低、过敏性低和使用安全等特点逐渐替代了传统的胶原蛋白，成为一种新型胶原蛋白多肽资源。
3.生物活性肽是指蛋白原料经酶解、分离、纯化后制备出的具有特定生理功能的肽类物质。酶解法是较为常用且安全有效获得生物活性肽的方法，酶解反应过程易控，条件温和，无有害物质产生，既可减少环境污染，提高产品附加值，还可提高加工企业利润率和资源的综合利用率，具有重大社会经济效益。
4.免疫调节肽中富含一个或多个pro、leu、phe、met等疏水性氨基酸，且大多数免疫调节肽的相对分子质量小于1000da。免疫调节肽可通过调节机体免疫器官(组织)的生长发育、免疫细胞的活性与功能、迟发型变态反应、抗体产生、细胞因子的分泌与表达以及免疫相关信号分子的释放等来调节机体免疫功能。抗菌肽是许多生物先天免疫系统的主要成分，在保护宿主物种免受微生物入侵方面起重要作用，分析抗菌肽氨基酸序列发现肽链中主要由gly、pro、ala、ile等疏水性氨基酸及thr、lys等氨基酸组成，其相对分子质量一般大于 1000da。生物氧化是一种自由基介导的氧化反应，新陈代谢过程中不可避免地形成有害自由基，如超氧阴离子和羟基等，导致细胞或组织损伤，进而造成疾病发生，抗氧化肽能迅速与氧化物质反应，具有抑制脂质过氧化和清除自由基的功能,维持人体自由基的平衡,提高机体抗衰老,抗疾病的能力，其相对分子质量主要在400
‑
1500da，肽链富含一个或多个leu、pro、val、gly等疏水性氨基酸及met、trp、phe 等芳香族氨基酸。


技术实现要素：

5.针对目前的多肽产品组成复杂，分子量范围宽泛，且无法明确和区分特定功效的活性肽段，从而影响活性肽的构效关系及其后期的应用效果，造成现有产品中多肽在调节免疫功能应用中的目标不明确而无法发挥功效的技术现状。本发明旨在于提供一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂及其应用，该组合物包括免疫调节肽10
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30份、抗氧化肽15
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20份、抗菌肽15
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35份、麦芽糖浆25
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30份、纯化水35
‑
40 份，本发明利用免疫调节肽、抗氧化肽和抗菌肽的特殊生物活性，在不添加防腐剂、合成调味剂、着色剂及食用香精等的基础上，开发了一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，通过采用发酵完拉冷、倒罐再灌装，
使得产品的温度不至于过高，从而保证产品的稳定性，解决了生物活性肽在常规运输过程中温度过高失活，从而导致其功能变差的问题。
6.为了达到以上技术目的，本发明通过以下技术方案实现：
7.本发明具体提供一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，按照重量份计，多肽组合物制剂包括免疫调节肽10
‑
30份、抗氧化肽15
‑
20 份、抗菌肽15
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35份、麦芽糖浆25
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30份、纯化水35
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40份。
8.优选的，本发明所述具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，按照重量份计，包括免疫调节肽25份、抗氧化肽18份、抗菌肽25份、麦芽糖浆28份、纯化水38份。
9.同时本发明提供具有调节免疫功能的多肽组合物制剂的应用，具体应用方法包括如下步骤：
10.(1)具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，应当在饭前服用，每次5ml。
11.(2)一日3次，一个疗程21天。
12.采用上述技术方案后，本发明获得有益效果如下：
13.(1)本发明提供制备的具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，解决了市售免疫功能产品成分混杂，不能发挥应有的功效，本发明得到的具有调节免疫功能的多肽组合物成分明确，表明在调节免疫系统功能目标明确，具有新产品的典型性特点。本发明提供的具有调节免疫功能的多肽组合物制剂能够明显改善血液中的免疫球蛋白含量，从而改善免疫功能，增强免疫力、减缓衰老。
14.(2)本发明采用免疫调节肽、抗菌肽、抗氧化肽，分子量明确，酶解条件易于掌控，制备较为简单，适合量产。
15.(3)本发明采用发酵完拉冷、倒罐再灌装使得产品的温度不至于过高，从而保证产品的稳定性，解决了生物活性肽在常规运输过程中温度过高失活，从而导致其功能变差的问题。
附图说明：
16.无
具体实施方式
17.下面举实施例说明本发明，但是，本发明并不限于下属实施例。
18.本发明采用的免疫调节肽、抗氧化肽、抗菌肽、麦芽糖浆等均可通过公共渠道购买，工艺中所采用的设备和仪器均为本领域常见的设备。
19.本发明中选用的所有材料、实际和仪器的测定方法都为本领域熟知的但不限制本发明的实施，其它本领域熟知的一些试剂和设备都可以适用于本发明以下实施方式的实施。
20.实施例1：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂
21.一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，按照重量份计，多肽组合物制剂包括免疫调节肽10
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30份、抗氧化肽15
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20份、抗菌肽15
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35 份、麦芽糖浆25
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30份、纯化水35
‑
40份。
22.实施例2：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂
23.本实施例在实施例1的基础上，提供一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，包括免疫调节肽10g、抗氧化肽15g、抗菌肽15g、麦芽糖浆25g、纯化水35g。
24.实施例3：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂
25.本实施例在实施例1的基础上，提供一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，包括免疫调节肽15g、抗氧化肽16g、抗菌肽16g、麦芽糖浆26g、纯化水36g。
26.实施例4：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂
27.本实施例在实施例1的基础上，提供一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，包括免疫调节肽17g、抗氧化肽17g、抗菌肽17g、麦芽糖浆27g、纯化水37g。
28.实施例5：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂
29.本实施例在实施例1的基础上，提供一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，包括免疫调节肽25g、抗氧化肽18g、抗菌肽25g、麦芽糖浆28g、纯化水38g。
30.实施例6：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂
31.本实施例在实施例1的基础上，提供一种具有调节免疫功能的多肽组合物制剂，包括免疫调节肽30g、抗氧化肽20g、抗菌肽35g、麦芽糖浆30g、纯化水40g。
32.实施例7：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂配方正交实验
33.以免疫调节肽添加量(a)、抗氧化肽添加量(b)、抗菌肽添加量(c)为试验因素，以血液中免疫球蛋白为考察指标，综合评分法，选用l9(33)正交试验具有调节免疫功能的多肽组合物制剂配方，每个因素设置三个水平见表1.
34.表1：l9(33)正交试验因素水平设计表
[0035][0036][0037]
表2：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂l9(33)正交优化试验结果
[0038][0039]
由表1、2可知，各改良剂对调节免疫功能的综合评分影响顺序为b＞c＞a，即抗氧化肽＞抗菌肽＞免疫调节肽，得到最佳的组合为a2b2c2，即最佳的改良剂配方为免疫调节肽25g、抗氧化肽18g、抗菌肽25g。
[0040]
实施例8：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂对小鼠免疫系统效果研究
[0041]
在实施例1
‑
7的基础上，对本发明实施例1提供的配方具有调节免疫功能的多肽组合物(实施例2
‑
6组)、与市售调节免疫功能保健品(对照1)对小鼠进行灌服的效果试验。
[0042]
(1)试验设计
[0043]
试验动物：刚断奶15天的弱小小鼠70只，雌雄各半，体重10
‑
12g。
[0044]
试验方法：将所有小鼠随机分为试验组，对比组和空白组三大组，测定每只小鼠免疫球蛋白含量，每组小鼠每日三次灌服0.5ml受试样品，连续灌服21d。试验组灌服本发明产品，对比组灌服市售调节免疫功能保健品，空白组灌服生理盐水。连续灌服涂抹21天后，对小鼠进行抽血化验，用免疫球检测试剂盒对每只小鼠的免疫球蛋白进行检测，对比每组小鼠免疫球蛋白增加量，试验结果见表3。
[0045]
表3：不同试验组对小鼠免疫球蛋白增加量的影响试验
[0046][0047]
由表3数据可知，免疫球蛋白试剂盒数据中，试验组实施例2
‑
6 的血液中免疫球蛋白含量明显高于对照组1。说明本发明提供的具有调节免疫功能的多肽组合物制剂能够明显改善血液中的免疫球蛋白含量，从而改善免疫功能，增强免疫力、减缓衰老。
[0048]
实施例9：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂营养、卫生、理化质量指标对比试验
[0049]
以本发明实施例2配方与实施例6制备的具有调节免疫功能的多肽组合物与市售调节免疫功能保健品(对照1)进行毒理、卫生、理化质量及感官指标进行对比试验，统计结果见表4。
[0050]
表4：卫生、理化质量指标对比试验结果统计表
[0051][0052]
由上表4数据可知，本发明实施例2
‑
6配方制备的调节免疫功能的多肽组合物制剂与市售调节免疫功能保健品(对照1)相比不添加任何化学合成防腐剂、合成色素、合成香精，符合绿色加工的内涵。采用本发明实施例5配方与对照1相比，制备工艺不同，而产品质地有很大的差距，本发明制备工艺得到的具有调节免疫功能的多肽组合物成分明确，表明在调节免疫系统功能目标明确，解决了市售免疫功能产品成分复杂混杂在一起无法发挥功效的问题。
[0053]
实施例10：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂对小鼠各项指标影响
[0054]
对本发明实施例8饮用过具有调节免疫功能的多肽组合物(实施例2
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6组)、与市售
调节免疫功能保健品(对照1)的70只小鼠通过采食量、腹泻率、日增重等身体指标的记录，得到如表5所示的具有调节免疫功能的多肽组合物制剂对断奶弱小小鼠生长性能的影响表。
[0055]
表5：具有调节免疫功能的多肽组合物制剂对断奶弱小小鼠生长性能的影响表
[0056][0057]
以上结果表明，本发明制备的具有调节免疫功能的多肽组合物制剂可促进小动物发育、增强小动物免疫力，增加成活率，同时也抑制有害微生物的生长，增强小动物体质。
[0058]
上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所延伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。