具有集成管心针的饲管的制作方法

1.本发明涉及用于气管插入的饲管，尤其涉及一种用于在患有新生儿呼吸窘迫综合征(nrds)的早产儿中进行肺表面活性物质的气管内滴入的管心针加强饲管。


背景技术：

2.新生儿呼吸窘迫综合征(nrds)是一种影响早产儿的呼吸病症，该病症通过将小直径导管插入气管中以进行肺表面活性物质的气管内滴入来治疗，同时婴儿在持续气道正压通气(cpap)支持下自主呼吸。对自主呼吸的早产儿滴入表面活性物质有可能改善其呼吸管理。然而，即使对于经验丰富的医生来说，气管内插管也被认为是一种困难的手术。
3.最近，已经开发了低创或微创表面活性物质治疗(less invasive surfactant therapy，list)技术，其与多种积极结果相关，包括减少：早期cpap失败、有创通气需求、支气管肺发育不良(bpd)，以及死亡或bpd的综合结果。
4.已经表明，医生在执行list手术中使用的导管影响其有效性(参见rigo et al.devices for less invasive surfactant.acta paediatrica 2017；106:1091
‑
1096(rigo等人，用于微创表面活性物质的装置，《儿科学报》，2017年，第106期第1091
‑
1096页)。具体来说，使用管心针引导的导管与list手术中使用的其他装置(诸如使用magill氏管钳操作饲管或单独操作饲管)相比可以缩短手术时间。
5.然而，当使用管心针来加强饲管以插入气管时，重要的是确保管心针不延伸超过饲管的端部，因为这可能会导致患者受伤。为此，许多管心针具有延伸出饲管适配器并且防止管心针的端部从饲管的远端突出的柄部或环。因此，在将携带肺表面活性物质的注射器附接到用于气管内滴入的饲管适配器之前，必须从饲管中移除管心针。
6.因此，需要一种在list手术中使用的管心针加强饲管，其防止管心针从饲管的远端突出，但不需要在进行肺表面活性物质的气管内滴入之前移除管心针。


技术实现要素：

7.根据本发明，具有集成管心针的饲管具有柔性饲管，所述柔性饲管具有远端和近端以及在所述近端处的适配器。具有远端和近端的管心针定位在所述饲管内，并且在所述近端处具有锚固件。所述锚固件被构造成安置在所述适配器内以防止所述锚固件进入所述饲管，并且具有延伸穿过所述锚固件的一个或多个通道，以允许流体从所述适配器流动穿过所述通道并且穿过所述饲管，而所述锚固件保持安置在所述适配器内。
附图说明
8.为了更清楚地理解本发明，现在将参考附图以举例的方式详细描述本发明的优选实施方案，其中：
9.图1是根据本发明的具有集成管心针的饲管的透视图，显示为附接到注射器。
10.图2是图1所示装置的侧视图。
11.图3是图1所示装置的俯视图。
12.图4是装置沿图3中的线a
‑
a的剖视图。
13.图5是由图4中的区域b限定的饲管的近端的详细视图。
14.图6是管心针的锚固件的端视图。
15.图7是沿图6中的线c
‑
c的锚固件的剖视图。
具体实施方式
16.根据本发明，具有集成管心针的饲管防止管心针的端部从饲管的远端突出，并且允许管心针在list手术中的表面活性物质递送期间保持在适当位置。
17.如图1至图3所示，饲管1是具有远端1a和近端1b的柔性管，在其近端1b处具有用于附接到注射器尖端的适配器2。饲管1的尺寸可以根据特定应用的需要来确定。举例来说，用于list手术的典型饲管1的长度在18cm与23cm之间，内径小于1mm。优选地，饲管1的长度为20.5cm，内径为0.91mm。如图4所示，适配器2具有附接到饲管1的近端1b的根部3和从饲管1的近端1b延伸的入口4。入口4的内部成形为与锚固件6接合(如下所述)并且防止其进入饲管1。优选地，入口4的内部成形为形成邻近饲管1的近端1b的大致90
°
的肩部7。替代地，入口4的内部可以是锥形的或以其他方式成形，使得入口4的邻近饲管1的近端1b的周边或周边的一部分的内径大于饲管1的内径。
18.管心针5是具有远端5a和近端5b的半刚性长度的线，在其近端5b处具有用于安置在适配器2中的锚固件6。管心针5的尺寸被设计成基本上延伸饲管1的长度，用于在插入气管期间加强饲管1，但不从饲管1的远端1a突出。举例来说，典型的管心针5的长度比对应的饲管1短约2cm，优选地约18.5cm，并且直径在0.48mm与0.54mm之间，优选地0.51mm。如图5所示，锚固件6的尺寸和形状被设计成安置在邻近饲管1的近端1b的适配器2中，但不进入饲管1的近端1b。优选地，锚固件6为大致圆盘形的，其直径大于管心针5。举例来说，典型锚固件6的直径在3.15mm与3.21mm之间，优选地为3.18mm，并且具有厚度。锚固件6安置抵靠在肩部7上，该肩部形成在邻近饲管1的近端1b适配器2的入口4中。
19.在锚固件6为大致圆盘形的情况下，肩部7为直径略大于锚固件6的大致环形的。因此，锚固件6安置抵靠在适配器2内的肩部7上，并且被防止进入饲管1。替代地，锚固件6可以具有大致球形的形状，其安置抵靠在对应的圆形肩部7上。类似地，锚固件6可以是圆顶形的，其中圆形侧是锚固件6的远侧，该锚固件附接到管心针5的近端5b。锚固件6可以具有各种其他形状，包括锥形锚固件6或三角形、矩形、五边形、六边形等棱柱形锚固件6。不管锚固件6的形状如何，肩部7成形为与锚固件6互补，使得锚固件6安置抵靠在适配器2内的该肩部上，从而防止其进入饲管1。
20.如图6和图7所示，锚固件6具有延伸穿过锚固件6的厚度的一个或多个通道8，以允许流体诸如来自注射器的肺表面活性物质通过锚固件6。因此，管心针5为饲管1提供了增加的硬度，这有利于插入气管，同时允许管心针5在表面活性物质递送期间保持在适当位置。优选地，如图7所示，锚固件6在管心针5的任一侧上具有两个通道8，其直径在0.45mm与0.55mm之间，优选地为0.50mm。优选地，锚固件6还具有在锚固件6的邻接肩部7的一侧上围绕管心针5形成的环形凹部9。凹部9有利于流体从通道8流入围绕饲管1中的管心针5的环形空间。通道8通向凹部9，该凹部的深度足以防止肩部7阻碍流体流动穿过通道8。举例来说，
凹部9的深度可以在0.45mm与0.55mm之间，优选地为0.50mm。在示例性实施方案中，锚固件6的直径为3.18mm，管心针5的长度和直径分别为18.5cm和0.51mm，并且通道8的直径和凹部9的深度均为0.50mm。
21.优选地，锚固件6和管心针5可通过将锚固件6离座并且将其从适配器1的近端1b移除而从饲管1移除。替代地，锚固件6可以与饲管1或适配器2永久地附接或者一体形成。
22.在操作中，治疗患有nrds的早产儿的医生抓住饲管1和/或适配器2的近端1b。管心针5为饲管1提供了硬度，以有利于医生将饲管1的远端1a插入患者的气管中。然后医生可以将装有肺表面活性物质的注射器附接到适配器2的入口4上并且开始气管内滴入。允许肺表面活性物质流动穿过锚固件6中的通道8并且穿过饲管1。因此，本发明消除了在开始气管内滴入之前首先从饲管1移除管心针5的步骤。
23.尽管本发明已经参考其在用于治疗患有nrds的早产儿的list手术中的应用进行了描述，但它可以应用于其他领域和其他需要使用管心针加强的治疗，饲管允许流体流动穿过饲管，而无需移除管心针。
24.已经参考示例性实施方案描述和示出了本发明，然而，本领域的技术人员将理解，在不脱离如在所附权利要求中阐述的本发明的范围的情况下，可以进行各种改变并且可以用等同物替换其元件。因此，希望本发明不限于本文公开的特定实施方案。