一种用于眼部护理的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明属于医药生物领域，涉及一种用于眼部护理的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.马应龙八宝眼霜,其主要成分为：煅炉甘石、琥珀、人工麝香、人工牛黄、珍珠、冰片、硼砂、硵砂。多为矿物和合成物，原料价格受制于地理条件，并且合成物的品质高低难以统一，此配方得到的产品质量难以保障。
3.本发明经过多年的研发，通过添加基本的眼霜共有成分以及中药配方调整得到一种用于眼部护理的中药组合物。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种用于眼部护理的中药组合物。
5.该中药组合物具有缓解因睡眠状态不佳、压力等原因造成眼部皮肤微循环不畅和黑色素沉着、眼部干燥以及衰老引起的细纹和松弛的眼部制剂的作用。
6.本发明所述的中药组合物，由以下原料药加工制成：
[0007][0008]
最优选的，本发明所述的中药组合物，由以下原料药加工制成：
[0009][0010]
本发明的另一个目的在于提供中药组合物的制备方法。
[0011]
以上七味，除冰片外，其他六味以50
‑
90％乙醇加热回流提取2
‑
4次，每次1
‑
5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩，浸膏备用；另取甘油、山梨醇、丙二醇适量，加热熔化后加入上述浸膏，混匀后加入冰片细粉和保湿脂类基质，混匀，即得。
[0012]
优选的，本发明的制备方法，包括以下步骤：
[0013]
以上七味，除冰片外，其他六味以70％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩，浸膏备用。另取甘油、山梨醇、丙二醇适量，加热熔化后加入上述浸膏，混匀后加入冰片细粉和保湿脂类基质，混匀，即得。
[0014]
本发明的另一个目的在于提供该药物组合物治疗作用。
[0015]
本发明的药物组合物在制备治疗眼部护理的药物中的应用。
[0016]
本发明的药物组合物在制备缓解眼部皮肤微循环不畅和黑色素沉着、眼部干燥以及衰老引起的细纹和松弛的药物中的应用。
[0017]
本发明的药物组合物，可以是任何可服用的药物形式：如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
[0018]
本发明的药物制剂组合物，优选的是单位剂量的药物制剂形式，如在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物组合物，其余为药学上可接受的辅料。药学上可接受的辅料以重量计可以是制剂总重量的0.01
‑
99.99％。
[0019]
本发明的药物制剂组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，如一日1
‑
3次。一次1
‑
20片等。
[0020]
优选的，本发明的药物制剂组合物为口服制剂或注射剂。其中，所述口服制剂选自胶囊剂、片剂、滴丸、颗粒剂、浓缩丸、口服液中的一种。其中，所述注射剂选自液体、半固体，固体，粉剂形式，优选注射液，粉针中的一种。
[0021]
本发明的药物制剂组合物，其口服给药的制剂可含有辅料，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。
[0022]
适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
[0023]
本发明的药物制剂可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
[0024]
口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。
[0025]
对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。
具体实施方式
[0026]
通过以下具体实施例对本发明作进一步的说明，但不作为本发明的限制。
[0027]
实施例一:
[0028]
处方
[0029][0030]
以上七味，除冰片外，其他六味以70％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩，浸膏备用。另取甘油、山梨醇、丙二醇，加热熔化后加入上述浸膏，混匀后加入冰片细粉和保湿脂类基质，混匀，即得。
[0031]
实施例二:
[0032]
处方
[0033][0034]
以上七味，除冰片外，其他六味以70％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩，浸膏备用。另取甘油、山梨醇、丙二醇，加热熔化后加入上述浸膏，混匀后加入冰片细粉和保湿脂类基质，混匀，即得。
[0035]
实施例三：
[0036]
处方
[0037][0038]
以上七味，除冰片外，其他六味以70％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩，浸膏备用。另取甘油、山梨醇、丙二醇，加热熔化后加入上述浸膏，混匀后加入冰片细粉和保湿脂类基质，混匀，即得。
[0039]
实施例四：
[0040]
对以上实施例制得样品进行实验室检测
[0041][0042]
实施例五：
[0043]
42天连用功效实验
[0044]
测试产品通过33例眼部肌肤有皱纹的中国健康受试者42天产品连用，人体皮肤安全性好，并由结果可得知该产品具有以下功效：
[0045]
仪器结果检测结果显示：连续使用实验组测试产品42天，受试者眼角外侧角质层水分含量得到显著提升，下眼睑经皮失水率值得到显著改善，说明实验组测试产品具有补水保湿、增强皮肤屏障功能的效果。
[0046]
自我评价结果显示：连续使用实验组测试产品(实施例2)42天，96.97％的受试者感觉提升眼部肌肤水润度效果明显。效果明显优于现有产品。
[0047]
实施例六、配方筛选或者制备方法筛选实验
[0048]