用于可植入医疗装置的固定部件的制作方法

1.本公开涉及例如相对紧凑的可植入医疗装置和相关联的固定部件的医疗装置系统。


背景技术：

2.在一些实例中，可植入心脏起搏器包含脉冲发生器装置，一个或多个柔性细长引线耦合到所述脉冲发生器装置。脉冲发生器装置可植入远离心脏的皮下囊袋中，并且所述一个或多个引线中的每个引线从所述装置延伸到对应的电极，所述电极与引线耦合并位于心内膜或心外膜的起搏部位。细长引线可能涉及机械和/或mri兼容性问题。已开发出相对紧凑的可植入医疗装置(imd)，其完全包含在相对紧凑的包装内，整个包装被配置成例如在心脏的腔室内紧邻起搏部位植入。


技术实现要素：

3.本公开描述了具有改进的柔性、固定或两者的imd固定部件，以便于植入包含相对紧凑的imd的imd。imd的固定部件可以包含多个齿。多个齿中的每个相应齿具有展开刚度，所述展开刚度使得相应齿能够穿透目标植入部位处的组织。通过控制展开刚度，多个齿可具有改进的组织固定，包含例如在横向方向上对齿穿透深度和组织接合量的控制。多个齿中的每个相应齿还具有偏转刚度，所述偏转刚度可以使得临床医生能够确认齿在患者组织中的充分固定。例如，可以在荧光透视下进行牵引测试或拖拽测试以确认多个齿已经接合组织。通过控制偏转刚度，多个齿可以具有改进的柔性，所述改进的柔性使得临床医生能够更容易地确认组织接合。
4.在一些实例中，用于可植入医疗装置(imd)的固定部件可以包含限定固定部件的纵向轴线的基部以及从基部延伸并且彼此间隔开的多个齿。基部可以固定地附接到imd，所述imd具有沿着纵向轴线对齐的近侧端和远侧端。所述多个齿中的每个齿可以包含近侧部分和远侧部分。所述近侧部分可以包含：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且从所述基部在第一方向上延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸。所述远侧部分可以包含：第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
5.在一些实例中，用于可植入医疗装置(imd)的固定部件可以包含限定固定部件的纵向轴线的基部以及从基部延伸并且彼此间隔开的多个齿。基部可以固定地附接到imd，所
述imd具有沿着纵向轴线对齐的近侧端和远侧端。所述多个齿中的每个齿可以包含近侧部分和远侧部分。所述近侧部分可以包含：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在大致平行于所述纵向轴线的第一方向上延伸；以及第一弯曲区段，所述第一弯曲区段从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸，其中，所述弯曲区段被配置成提供小于约0.6牛顿的偏转刚度。所述远侧部分可以包含：第二近侧区段，所述第二近侧区段从所述第一弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第二方向上延伸；第二弯曲区段，所述第二弯曲区段具有可变形的预成形曲线并且从所述第二近侧区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第二弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
6.在一些实例中，可植入医疗装置(imd)可以包含：壳体，所述壳体沿着纵向轴线从近侧端延伸到远侧端；电极，所述电极被安装在所述壳体的所述远侧端附近；以及固定部件。所述固定部件可以包含在所述壳体的所述远侧端附近的基部以及围绕所述壳体的所述远侧端的周边彼此间隔地固定附接的多个齿；所述多个齿中的每个齿可以包含近侧部分和远侧部分。所述近侧部分可以包含：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且从所述基部在第一方向上延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸。所述远侧部分可以包含：第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
7.在一些实例中，医疗装置系统可以包含：可植入医疗装置(imd)，所述可植入医疗装置包含：壳体，所述壳体沿着纵向轴线从近侧端延伸到远侧端；电极，所述电极被安装在所述壳体的所述远侧端附近；以及固定部件，所述固定部件包含在所述壳体的所述远侧端附近的基部以及围绕所述壳体的所述远侧端的周边彼此间隔地固定附接的多个齿；以及递送工具，所述递送工具包含管状侧壁，所述管状侧壁限定所述imd可被装载到其中的管腔，其中，所述管腔具有远侧开口，所述imd可通过所述远侧开口展开。所述多个齿中的每个齿包含：近侧部分，所述近侧部分包含：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在第一方向上从所述基部延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；以及远侧部分，所述远侧部分包含第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
8.在一些实例中，形成用于imd的固定部件的方法可以包含：形成限定所述固定部件
的纵向轴线的基部；以及形成从所述基部延伸并且彼此间隔开的多个齿。所述多个齿中的每个齿可以包含：近侧部分，所述近侧部分包含：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在第一方向上从所述基部延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；以及远侧部分，所述远侧部分包含第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
9.附图以及以下描述中阐述一个或多个实例的细节。从所述描述和图式以及从权利要求书中，其它特征、目的和优点将是显而易见的。
附图说明
10.图1是绘示被配置成在目标植入部位处植入相对紧凑的imd的实例医疗装置系统的一部分的概念图。
11.图2a是绘示包含固定部件的相对紧凑的imd的平面图的概念图。
12.图2b是绘示在目标植入部位处植入的图2a的imd的概念图。
13.图3a是绘示实例两关节式固定部件的立视图的概念图。
14.图3b是绘示图3a的两关节式固定部件的端视图的概念图。
15.图4a到4e是绘示在齿中形成曲线之前图3a和3b的两关节式固定部件的齿的平面图的概念图。
16.图5a和5b是绘示实例三关节式固定部件的概念图。
17.图6是绘示包含递送工具和imd的医疗装置系统的具有局部剖开截面的平面图的概念图。
18.图7a是绘示递送工具的管腔内的固定部件的弹簧加载构型的概念图。
19.图7b是绘示固定部件从弹簧加载构型的初始释放的概念图。
20.图7c是绘示在固定部件的初始释放之后引起组织的初始穿透的齿的移动的概念图。
21.图7d是绘示当在最远侧曲线与下一近侧曲线之间的齿的部分到达递送工具的远侧端时固定部件的进一步移动的概念图。
22.图7e是绘示当近侧曲线行进经过递送工具的远侧端时固定部件的进一步移动的概念图。
23.图7f是绘示移动之后的固定部件移动的最终构型的概念图。
24.图8是绘示制造固定部件的实例方法的流程图。
具体实施方式
25.本公开描述了具有改进的柔性、固定或两者的imd固定部件，以便于植入例如相对
紧凑的imd的imd。用于imd的实例固定部件可以包含基部和多个齿。所述多个齿被配置成以目标展开刚度展开，以接合目标植入部位的组织，同时在展开之后保持目标偏转刚度，以实现与组织的接合的可视化(例如，经由荧光透视)。基部可以限定固定部件的纵向轴线，例如，imd的近侧端和远侧端可以沿着纵向轴线对齐。基部可在imd的远侧端附近固定地附接到imd。多个齿可围绕imd远侧端的周边彼此间隔开并且从基部延伸。可以选择多个齿中的每个相应齿的形状以控制目标展开刚度和目标偏转刚度中的每一个。例如，相应齿的形状可以包含相应齿上的多个预成形曲线、相应齿上的每个预成形曲线的曲率(例如，半径)、每个预成形曲线的长度、预成形曲线之间的直线区段的长度、相应齿或其区段(例如，一个或多个锥形部分)的宽度、相应齿的厚度、沿着相应齿的长度的多个切口、切口的形状，或它们的任何组合。
26.所述多个齿中的每个齿可以包含近侧部分和远侧部分。所述近侧部分可以包含近侧区段和至少一个弯曲区段。在一些实例中，近侧部分可以包含弯曲区段。在一些实例中，近侧部分可以包含第一弯曲区段、第二弯曲区段以及在第一弯曲区段与第二弯曲区段之间的第一直线区段。近侧区段固定地附接到基部并且从基部在第一方向上延伸。例如，第一方向可以与纵向轴线基本上平行(例如，在固定部件制造技术的能力内平行或几乎平行)或相对于纵向轴线成一定角度。第一弯曲区段可以限定第一可变形的预成形曲率，并且从近侧区段横向地、从纵向轴线向外地延伸。第一直线区段从第一弯曲区段横向地、从纵向轴线在第二方向上向外地延伸。第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率，并且从第一直线区段横向地、从纵向轴线向外地延伸。远侧部分可以包含：第二直线区段，所述第二直线区段从第二弯曲区段在定向为大致与第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从第三弯曲区段朝向纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
27.当在目标植入部位处展开时，齿具有展开刚度，所述展开刚度使得相应齿能够穿透目标植入部位处的组织。通过控制展开刚度，齿可具有改进的组织固定，包含在横向方向上对齿穿透深度和组织接合量的控制。在目标植入部位处展开之后，齿的偏转刚度使得临床医生能够确认齿在患者组织中的充分固定。例如，可以在荧光透视下进行牵引测试或拖拽测试，以确认齿已经接合组织，从而确认imd植入的充分性。牵引测试或拖拽测试可以包含临床医生在展开的imd上牵引或拖拽并且观察齿的移动以确定齿是否接合在组织中，例如嵌入组织中的齿随着展开的imd被牵引或拖拽而偏转或弯折。通过控制偏转刚度，齿可以具有改进的柔性，所述改进的柔性使得临床医生能够更容易地确认组织接合。
28.在本公开中，将参考将imd递送到患者心脏中的目标部位来描述实例系统、装置和技术。然而，应当理解，本公开的实例系统、装置和技术不限于将imd递送到心脏中的目标部位。例如，本文所描述的实例系统、装置和技术可用于将例如药物递送装置、感测装置、神经刺激装置或医疗电导线等其它医疗装置递送到患者体内的其它位置。简而言之，本文所描述的实例系统、装置和技术可在用于向患者递送治疗或患者感测的多种可植入医疗装置的递送中找到有用的应用。
29.图1是绘示被配置成在目标植入部位102处植入相对紧凑的可植入医疗装置20(“imd20”)的实例医疗装置系统400的一部分的概念图。在一些实例中，如图1所绘示的，目标植入部位102可以包含患者心脏100的右心房ra的附器。在一些实例中，目标植入部位102
可以包含心脏100的其它部分或患者体内的其它位置。医疗装置系统400可以包含被配置成容纳和可控地展开相对紧凑的imd 20的递送工具430。在一些实例中，临床医生可以将医疗装置系统400操纵到目标植入部位102。例如，当imd装载在其中时，临床医生可引导递送工具430向上通过下腔静脉ivc并且进入右心房ra。在一些实例中，可以使用其它路径或技术来将递送工具430引导到患者体内的其它目标植入部位中。
30.图2a是绘示包含固定部件30的相对紧凑的imd 20的平面图的概念图。imd 20包含沿着纵向轴线2从近侧端201延伸到远侧端202的壳体205。壳体205可以由例如钛的生物相容和生物稳定的金属形成。在一些实例中，壳体205可以包含气密密封的壳体。imd 20可以包含任何合适的尺寸。在一些实例中，imd 20的外径(例如，壳体205的外径)可在约10french到约30french之间，例如约20french。
31.imd 20可以包含电子电路，并且可以包含电极206，所述电子电路包含感测电路(例如，用于感测心脏信号)、治疗递送电路(例如，用于生成心脏起搏脉冲)和用于控制imd 20的功能的处理电路中的一个或多个。电子电路可以被配置成生成电脉冲治疗并且将其递送到电极206附近的组织。电极206可以与壳体205的远侧端202间隔开，例如，通过密封馈通组件(未示出)的导体耦合到感测和治疗递送电路。在一些实例中，imd 20包含固定地附接到壳体205的近侧端201的保持构件209，其中保持构件209被配置用于将imd 20临时束缚到递送工具，例如递送工具430。壳体205可以覆盖有绝缘层，例如医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂。绝缘层可以例如通过去除绝缘层的一部分以暴露壳体205的金属表面来限定第二电极207。电极206可以与第二电极207一起用于双极起搏和感测。
32.固定部件30包含多个齿303(“齿303”)。齿303可以被配置成保持电极206与目标植入部位(例如，目标植入部位102)处的组织接触。在一些实例中，电极206可以在纵向上与齿303的最远侧部分(例如，相对于纵向轴线2)大致齐平，或者以距离“x”远离齿，所述距离“x”可以高达约2毫米(mm)。齿303包含近侧部分33和远侧部分35。近侧部分33和远侧部分35中的每一个可以包含一个或多个区段。例如，如图2a所绘示的，齿303可以包含第一区段s1、第二区段s2和第三区段s3。在其它实例中，齿303可以包含更少的区段，例如两个区段，或更多的区段，例如多于三个区段。第一区段s1、第二区段s2和第三区段s3中的每一个可以包含预成形为弯曲区段和/或基本上直线区段的可弹性变形材料。在图2a所绘示的实例中，第一区段s1固定地附接到装置壳体205的远侧端202，并且围绕预成形曲率延伸到第二区段s2。第二区段s2沿着相对直的线向近侧延伸到第三区段s3。第三区段s3围绕预成形曲率延伸到自由远侧端352。
33.齿303被配置成具有目标偏转刚度和目标展开刚度。目标偏转刚度可以包含当固定部件30与目标部位102处的组织接合时对在近侧方向上施加到imd 20的力的阻力的度量。在一些实例中，可以选择目标偏转刚度以使得齿303能够偏转预定量，从而使得齿303能够在荧光透视下可视化。在一些实例中，目标偏转刚度可以在从约0.2n到约0.8n的范围内，例如约0.3n到约0.6n。展开刚度可以包含在固定部件30从递送工具430(图1)的远侧开口403展开使得自由远侧端352穿透梳状肌肉pm时，当齿303从变形构型移动到未变形构型时由齿303施加的力的度量。在一些实例中，目标展开刚度可以在从约0.6n到约1.2n的范围内。
34.图2b是绘示在目标植入部位102处植入的imd 20的概念图。目标植入部位102包含
具有层状结构的右心房ra壁的一部分，所述层状结构包含梳状肌肉pm的内层和心外膜vp的外层，所述外层形成了心外膜表面。imd 20通过穿过梳状肌肉pm的层而不穿透心外膜vp的固定部件30的齿303紧固在目标植入部位102处。心外膜vp穿孔可能导致心包积液。齿303被配置成在展开时通过递送工具430(图1)的远侧开口403弹簧加载释放，使得自由远侧端352穿过梳状肌肉pm而不穿透心外膜vp。应当注意，用于本文所描述的固定构件齿的实施例的替代的合适的植入部位可以沿着由梳状肌肉pm限定的任何心内膜表面。
35.图3a是绘示实例两关节式固定部件300的立视图的概念图。图3b是绘示图3a的固定部件300的端视图的概念图。除了本文所描述的差异之外，两关节式固定部件300可与固定部件30相同或基本上相似。例如，两关节式固定部件300包含齿303。齿303被绘示为处于松弛构型，例如不在齿303的任何部分上施加任何外力的构型。固定部件300被称为两关节式固定部件，因为它具有两个弯曲区段，从而形成两个扣。
36.如图3a所绘示的，两关节式固定部件300包含基部301，齿303从所述基部延伸。基部301可以限定两关节式固定部件300的纵向轴线3。当基部301围绕装置壳体205的远侧端202安装使得两关节式固定部件300的周边围绕电极206延伸时，纵向轴线3大致沿着imd 20的纵向轴线2对齐(图2a)。
37.如图3b所绘示的，齿303围绕基部301的周边彼此间隔开。基部301可具有约0.20英寸(5.08毫米(mm))的内径(“id”)和约0.21英寸(5.334mm)的外径od。在一些实例中，两关节式固定部件300可以例如以与共同转让的美国专利第10,099,050b2号(2017年1月19日提交)中描述的方式相同或基本上相似的方式安装到装置壳体205的远侧端202，所述美国专利通过引用整体并入本文。在一些实例中，两关节式固定部件300可以包含分别形成的齿303，齿单独安装到装置壳体205的远侧端202(例如，不与基部301集成在一起)。
38.齿330可以包含任何合适的可弹性变形的生物相容材料。在一些实例中，齿303可以包含超弹性材料，例如镍钛合金。例如，两关节式固定部件300可以从符合astm f2063标准的化学、物理、机械和冶金要求的医用级镍钛合金管切割，并且具有约0.005英寸(0.127mm)的壁厚。以此方式，齿303可以与基部301整体形成，并且齿303中的每个齿可以具有约0.005英寸
±
0.001英寸(0.127mm
±
0.0254mm)的恒定厚度“t”。在一些实例中，在对齿303进行切割之后，齿303可以通过弯折和保持齿303而成形为预成形构型，同时根据本领域技术人员已知的方法进行热处理。
39.如图3a所绘示的，齿303中的每个齿包含近侧部分33(例如，其可对应于第一区段s1)和远侧部分35(例如，其可对应于第二区段s2和第三区段s3)。在一些实例中，自由远侧端352可以包含任何合适的形状，例如，如图3a所绘示的倒圆形状或切割形状。近侧区段33
‑
p固定地附接到基部301。近侧区段33
‑
p在第一方向d1上延伸。在一些实例中，第一方向d1可以基本上平行于纵向轴线3。在一些实例中，第一方向d1可以相对于纵向轴线3成角度，例如在约0度到约5度之间。弯曲区段33
‑
c可以包含弹簧偏置的预成形曲率。弯曲区段33
‑
c从近侧区段33
‑
p横向地、从纵向轴线3向外地延伸到远侧部分35。在一些实例中，弯曲区段33
‑
c可以包含在从约0.06英寸(1.524mm)到约0.08英寸(2.032mm)的范围内的单个半径，例如约0.067英寸
±
0.010英寸(1.7018mm
±
0.254mm)。在一些实例中，近侧部分33可以包含多于一个弯曲区段。
40.远侧部分35可以包含近侧区段35
‑
p、弯曲区段35
‑
c和尖端区段35
‑
t。近侧区段35
‑
p可以包含在第二方向d2上并且沿着相对直的线(虚线)延伸的基本上直线片段。在一些实例中，近侧区段35
‑
p的长度可以在从约0.075英寸(1.905mm)到约0.125英寸(3.175mm)的范围内，例如约0.100英寸
±
0.005英寸(2.54mm
±
0.127mm)。近侧区段35
‑
p可以由弯曲区段33
‑
c定向成使得第二方向d2大致与第一方向d1相反并且所述相对直的线以锐角θ与纵向轴线3相交。在一些实例中，角度θ在约30度到约60度之间，例如约45度。弯曲区段35
‑
c可以包含可变形的预成形曲率。弯曲区段35
‑
c从近侧区段35
‑
p(在方向d2上)向后朝向纵向轴线3延伸到尖端区段35
‑
t。在一些实例中，弯曲区段35
‑
c在未变形时由在从约0.045英寸(1.143mm)到约0.055英寸(1.397mm)的范围内的单个半径限定，例如约0.05英寸
±
0.010英寸。尖端区段35
‑
t可以包含在第三方向d3上从弯曲区段35
‑
c延伸到自由远侧端352的基本上直线片段。在一些实例中，每个尖端区段35
‑
t的长度可以在从约0.055英寸(1.397mm)到约0.075英寸(1.905mm)的范围内，例如约0.064英寸
±
0.005英寸(1.6256mm
±
0.127mm)。尖端区段35
‑
t被示出为由弯曲区段35
‑
c在未变形时定向成朝向纵向轴线3延伸，使得尖端区段35
‑
t和近侧区段35
‑
p被示出为围成角度在一些实例中，角度可以大于或等于约90度，例如在从约90度到约120度的范围内。
41.每个齿303的形状(例如，未变形构型)和宽度，以及在一些实例中，镍钛合金的超弹性刚度特性为齿303提供足够的弹簧力和结构刚度，以在由递送工具430展开时接合组织以便将imd 20固定在植入部位处，如下文更详细描述的。参考图3a，每个齿303具有在从约0.020英寸(0.508mm)到约0.035英寸(0.889mm)的范围内的宽度“w”，例如约0.031英寸(0.7874mm)。在一些实例中，可选择齿303的宽度以提供不透射线的密度，所述密度有助于在植入程序期间和之后的荧光透视可视化。
42.图4a到4e是绘示在齿中形成曲线之前图3a和3b所绘示的两关节式固定部件300的齿450a
‑
450e(统称为齿450)的平面图的概念图。除了本文中描述的差别之外，齿450可以与上面参考图2a到3b论述的齿303相同或基本上相似。例如，齿450可以包含从基部451延伸的近侧部分452以及从近侧部分452延伸的远侧部分454。如指示区段的近似边界的虚线所指示，近侧部分452可以包含近侧区段456和弯曲区段458，并且远侧部分454可以包含近侧区段460、弯曲区段462和尖端区段464。
43.如图4a所绘示的，齿450a可以沿着齿450a的长度l具有基本上恒定的宽度w(例如，在普通制造公差的限度内恒定或几乎恒定)。例如，包含弯曲区段458a的近侧部分452a以及包含近侧区段460a、弯曲区段462a和尖端区段464a的远侧部分454a可具有基本上恒定的宽度。在一些实例中，近侧区段456a可以包含从基部451a延伸的圆角457a。圆角457a可以减小近侧区段456a和基部451a的连接处的应力集中。齿450a的宽度w和长度l可以与以上论述的齿303相同或基本上相似。
44.如图4b所绘示的，齿450b的弯曲区段458b可以包含锥形部分459b。锥形部分459b包含近侧宽度w1、中间(中部)宽度w2和远侧宽度w3。在一些实例中，w1和w3可以相同或基本上相似，例如，约0.030英寸(0.762mm)，并且w2可以是约0.025英寸(0.635mm)。尽管绘示为包含三个宽度，但是在一些实例中，锥形部分459b可以包含多个锥部，每个锥部具有各自的最大宽度和各自的最小宽度。在一些实例中，锥形部分459b可增加弯曲区段458b相对于未被篡改的弯曲区段(例如，图4a所绘示的弯曲区段458a)的柔性。通过增加弯曲区段458b的柔性，齿450b在如上所论述的对弯曲区段458b进行预成形之后可具有与未被篡改的弯曲区段
相比增加的偏转刚度。在一些实例中，远侧部分454b(例如，近侧区段460b、弯曲区段462b和具有自由远侧端466b的尖端464b)可不包含锥形部分。通过不包含锥形部分，与具有未被篡改的近侧部分的齿(例如，齿450a)相比，齿450b可具有相同或基本上相同的展开刚度。以此方式，齿450可以包含一个或多个锥部以选择性地控制展开刚度、偏转刚度或两者。
45.例如，如图4c所绘示的，齿450c包含多个锥部。近侧区段456c可以包含从基部451c延伸的圆角457c。弯曲区段458c可以从近侧区段456c延伸并且包含具有近侧宽度w1、中间宽度w2和远侧宽度w3的锥形部分459c。远侧部分454c的近侧区段460c可以从弯曲区段458c延伸并且包含具有近侧宽度w3、中间宽度w4和远侧宽度w5的锥形部分461c。远侧部分454c的近侧区段460c可以从弯曲区段458c延伸并且包含具有近侧宽度w3、中间宽度w4和远侧宽度w5的锥形部分461c。远侧部分454c的弯曲区段462c可以从近侧区段462c延伸并且包含具有近侧宽度w5、中间宽度w6和远侧宽度w7的锥形部分463c。如图4c所绘示的，锥部459c、461c和463c中的每一个可以包含独特形状。例如，各个锥形部分的独特形状可以被配置成在预成形齿450c之后具有目标柔性，使得齿450c具有目标偏转刚度和展开刚度。
46.在一些实例中，齿450可以包含切口、雕刻、压花或齿450厚度的其它变化，而不是锥形部分。例如，如图4d所绘示的，齿450d包含具有沿着近侧部分452d的弯曲区段458c的长度l2延伸的宽度w8的切口458d，而不是锥形部分。在一些实例中，切口458d可以被配置成相对于未被篡改的弯曲区段(例如，图4a中绘示的弯曲区段458a)增加弯曲区段458d的柔性。通过增加弯曲区段458d的柔性，齿450d在如上所论述的预成形弯曲区段458d之后可具有与未被篡改的弯曲区段相比增加的偏转刚度。
47.如图4e所绘示的，齿450e包含多个切口459e、451e和453e。类似地，如以上参考图4c所论述的，切口459e、451e和453e中的每一个可以包含独特形状和位置，所述独特的形状和位置被配置成产生齿450e的目标柔性(例如，在预成形齿450c之后)，使得齿450c具有目标偏转刚度和目标展开刚度。
48.在一些实例中，固定部件的齿可以包含多于两个的弯曲区段以产生目标偏转刚度和目标展开刚度。图5a和5b是绘示实例三关节式固定部件500的概念图。除了本文中描述的差别之外，三关节式固定部件500可以与上面参考图2a到4e论述的固定部件30和两关节式固定部件300相同或基本上相似。例如，三关节式固定部件500包含基部501，齿503从基部501延伸并且围绕基部的周边彼此间隔开。基部501可以限定三关节式固定部件500的纵向轴线502，在一些实例中，所述纵向轴线可大致沿着imd 20的纵向轴线2对齐(图2a)。
49.如图5a所绘示的，齿503的每个齿包含终止于自由远侧端552的近侧部分533和远侧部分535。近侧部分533的近侧区段510固定地附接到基部501。近侧部分533可以包含近侧区段510、第一弯曲区段512、第一直线区段514、以及第二弯曲区段516，所述第一直线区段514位于第一弯曲区段512与第二弯曲区段516之间。近侧区段510、第一弯曲区段512、第一直线区段514和第二弯曲区段516中的每一个的大小和形状可以被设定成使得齿503能够具有目标偏转刚度和目标展开刚度。
50.近侧区段510在第一方向d1上延伸。在一些实例中，第一方向d1可以基本上平行于纵向轴线502。在一些实例中，第一方向d1可以相对于纵向轴线502成角度，例如在约0度到约5度之间。
51.第一弯曲区段512可以包含弹簧偏置的预成形曲率。第一弯曲区段512从近侧区段
510横向地、从纵向轴线502向外地延伸到第一直线区段514。在一些实例中，第一弯曲区段512可以包含在从约0.06英寸(1.524mm)到约0.08英寸(2.032mm)的范围内的单个半径，例如0.067英寸
±
0.010英寸(1.7018mm
±
0.254mm)。
52.第一直线区段514可以包含在第二方向d2上并且沿着相对直的线延伸到第二弯曲区段516的基本上直线片段。在一些实例中，第二方向d2可以垂直于纵向轴线502。在一些实例中，第一直线区段514的长度可以在从约0.035英寸(0.889mm)到约0.045英寸(1.143mm)的范围内，例如约0.04英寸(1.016mm)。第一直线区段514可以由第一弯曲区段512在未变形时定向成远离纵向轴线502延伸，使得近侧区段510和第一直线区段514围成角度在一些实例中，角度可以在从约75度到约105度的范围内，例如约90度。
53.第二弯曲区段516可以包含弹簧偏置的预成形曲率。第二弯曲区段516从近侧区段510横向地、从纵向轴线502向外地延伸到远侧部分535的第二直线区段518。在一些实例中，第二弯曲区段516可以包含在从约0.06英寸(1.524mm)到约0.08英寸(2.032mm)的范围内的单个半径，例如0.067英寸
±
0.010英寸(1.7018mm
±
0.254mm)。
54.远侧部分535可以包含第二直线区段518、第三弯曲区段520和尖端区段522。第二直线区段518和/或第三弯曲区段520的大小和形状可以被设定成使得齿503能够具有目标偏转刚度、目标展开刚度或两者。
55.如上所论述的，在一些实例中，可以选择目标偏转刚度以使得齿503能够偏转预定量，从而使得齿503能够在荧光透视下可视化。在一些实例中，目标偏转刚度可以在从约0.2n到约0.8n的范围内，例如约0.3n到约0.6n。展开刚度可以包含在固定部件从递送工具的远侧开口展开使得自由远侧端524穿透梳状肌肉pm时，当齿503从变形构型移动到未变形构型时由齿503施加的力的量度。在一些实例中，目标展开刚度可以在从约0.6n到约1.2n的范围内。
56.第二直线区段518可以包含在第三方向d3上并且沿着相对直的线(虚线)延伸的基本上直线片段。在一些实例中，第二直线区段518的长度可以在从约0.075英寸(1.905mm)到0.125(3.175mm)英寸的范围内，例如0.100英寸
±
0.005英寸(2.54mm
±
0.127mm)。第二直线区段518可以在未变形时由第二弯曲区段516定向，使得第一直线区段514和第二直线区段518围成角度在一些实例中，角度可以在从约120度到约150度的范围内，例如约135度。
57.第三弯曲区段520可以包含可变形的预成形曲率。第三弯曲区段520从第二直线区段518(在方向d3上)向后朝向纵向轴线502延伸到尖端区段522。在一些实例中，第三弯曲区段520在未变形时由在从约0.045英寸(1.143mm)到约0.055英寸(1.397mm)的范围内的单个半径限定，例如0.05英寸
±
0.010英寸(1.27mm
±
0.254mm)。
58.尖端区段522可以包含在第四方向d4上从第三弯曲区段520延伸到自由远侧端524的基本上直线片段。在一些实例中，每个尖端区段522的长度可以在从约0.045英寸(1.143mm)到约0.055英寸(1.397mm)的范围内，例如约0.05英寸
±
0.010英寸(1.27mm
±
0.254mm)。尖端区段522被示出为由第三弯曲区段520在未变形时定向成朝向纵向轴线502延伸，使得尖端区段522和第二直线区段518被示出为围成角度在一些实例中，角度可以大于或等于约90度，例如在从约90度到约120度的范围内。
59.如以上参考图2a到4e所论述的，每个齿(例如，齿503)的成形构型和宽度以及在一
些实例中的镍钛合金的超弹性刚度特性使得齿530中的每一个能够产生足够的弹簧力和结构刚度，以在由递送工具430展开时接合组织，以便将imd 20固定在植入部位处，如以下更详细描述的。
60.图6是绘示包含递送工具430和imd 20的医疗装置系统400的局部剖开截面的平面图的概念图。为了说明的目的，递送工具430的远侧端相对于手柄410扩大。附加地，尽管医疗装置系统400参考图2a和2b所示的固定部件30进行描述，但在其它实例中，医疗装置系统400可以包含其它固定部件，例如参考图3a和3b所描述的两关节式固定部件300或参考图5a和5b所绘示的三关节式固定部件500。
61.在使用期间，imd 20被装载到递送工具430中，用于展开到目标植入部位(例如，目标植入部位102)。递送工具430包含手柄410、细长外部构件430以及在外部构件430的管腔435内延伸的细长内部构件420。内部构件420包含远侧端422，所述远侧端被配置成通过邻接壳体205的近侧端201来接合imd 20(例如，如剖开截面所示)。整个imd 20可以被装载在限定了外部构件管腔435的远侧部分的管状侧壁432内，例如，通过牵引imd 20而将壳体近侧端201引入管腔远侧开口403中而将imd装载在管状侧壁内。在一些实例中，当imd20被加载到管腔435中时，管状侧壁432的内表面42接合固定部件30的齿303以使齿303变形(如图3a的箭头l所示)，并且然后将加载的imd 20的每个齿303保持在变形构型，例如弹簧加载构型。
62.进一步参考图6，外部构件430的近侧端联接到手柄410的控制构件412，使得外部构件430的整体可例如经由控制构件412相对于内部构件420移动，使得临床医生可在将医疗装置系统400定位在目标植入部位附近之后，沿箭头w相对于imd 20和内部构件420缩回外部构件430，以通过远侧开口403展开imd 20。临床医生可以通过推进递送工具403穿过患者的静脉系统来定位医疗装置系统400，例如，从股静脉进入部位并且向上穿过下腔静脉ivc(图1)。递送工具430可以包含铰接特征，以便于递送工具430的远侧部分的导航。例如，递送工具430的内部构件420可以包含拉线组件(未示出)，所述拉线组件被整合在其中并且耦合到手柄410的另一个控制构件411上，当沿箭头a移动时，所述拉线组件致使内部构件420和外部构件430沿着其远侧部分弯折。当外部构件430处于图6所示的位置时，在手柄410与远侧开口403之间的外部构件430的长度可以在例如约103cm到约107cm之间，以从股骨进入部位到达右心房ra。wood等人的共同未决且共同转让的美国专利9,526,522中描述了类似于递送工具430的递送工具的合适的构型细节，所述美国专利通过引用整体并入本文。
63.根据一些方法，一旦临床医生已将医疗装置系统400推进到目标植入部位102(图1)，使得远侧开口403在目标植入部位处邻接其中的梳状肌肉pm(图2b)，则临床医生可以沿箭头b移动控制构件412，以使外部构件430相对于imd 20缩回，并且因此释放三关节式固定部件500的弹簧加载，使得齿303与梳状肌肉pm接合以将imd 20固定在植入部位处，如图2b所绘示的。然而，应当注意，根据替代实施例和方法，递送工具430可以被配置成使得临床医生能够相对于外部构件430推进内部构件420，以将imd 20远侧开口403推出以便展开。
64.图7a到7f是绘示对应于释放以上描述的固定部件的位置和/或构型的顺序的概念图。尽管参考图2a和2b所描述的固定部件30进行说明，但在其它实例中，递送工具430可被配置成释放其它固定部件，例如参考图3a和3b所描述的两关节式固定部件300或参考图5a和5b所绘示的三关节式固定部件500。图7a是绘示递送工具的管腔内的固定部件的弹簧加
载构型的概念图。图7a绘示了当通过自由远侧端352与外部构件管状侧壁432的内表面42的接合而保持在弹簧加载构型时齿303的最大变形。在一些实例中，近侧部分33变得相对伸直。在一些实例中，沿着每个齿303的最大主应变的位置相对紧邻基部301(由虚线圈表示)。在一些实例中，尖端区段35
‑
t的长度和相关联的角度(如以上参考图3a所描述的)有助于防止变形的齿303在管腔435内彼此接触，并且当外部构件430被缩回以释放齿303的弹簧加载时，有助于防止自由远侧端352被沿箭头p向近侧拉动。
65.图7a进一步绘示了以锐角δ远离轴线3延伸的尖端区段35
‑
t，所述锐角δ优选地在从约45度到约75度的范围内，用于每个齿303的弹簧加载的初始释放。例如，图7b是绘示固定部件从弹簧加载构型的初始释放的概念图。当外部构件430缩回时，尖端区段35
‑
t延伸经过侧壁432的远侧开口。
66.图7c是绘示在固定部件的初始释放之后引起组织的初始穿透的齿的移动的概念图。例如，一旦自由远侧端352从与内表面42的接合中释放以在植入部位处展开到组织中，近侧部分33的弹簧力和弯曲区段35
‑
c的预成形曲率使得尖端区段35
‑
t立即旋转离开轴线3到接近90度的角度π，使得尖端区段35
‑
t被定向成大致垂直于轴线3以用于梳状肌肉pm的初始穿透。因此，每个齿自由远侧端352在朝向梳状肌肉pm的方向上展开，这最终防止齿303穿透下面的心外膜vp(参考图2b)。
67.图7d到7f绘示了由近侧部分33从弹簧加载构型的释放而驱动的齿303的后续移动。图7d是绘示当在最远侧曲线与下一近侧曲线之间的齿的部分到达递送工具的远侧端时固定部件的进一步移动的概念图。当齿303中的每个齿从图7c所绘示的位置移动到图7d所绘示的位置时，自由远侧端352可基本上横向于纵向轴线3行进，从而穿透另外的组织。图7e是绘示当近侧曲线行进经过递送工具的远侧端时固定部件的进一步移动的概念图。图7f是绘示移动之后的固定部件移动的最终构型的概念图。如图7d到7f所绘示的，近侧部分33的释放可致使自由远侧端352向后朝向纵向轴线3卷曲，使得在第一位置p1处穿透梳状肌肉pm之后，尖端区段35
‑
t可在第二位置p2处在相反方向上穿透梳状肌肉pm，使得imd 20可牢固地固定在植入部位处，如图2b所绘示的。
68.包含例如近侧区段35
‑
p和尖端区段35
‑
t的长度以及弯曲区段35
‑
c的预成形曲率的远侧部分35的构型提供了结构刚度，并且到达每个齿303，所述结构刚度足以使自由远侧端352变形并且随后穿透梳状肌肉pm，如图2b所示，但不足以穿透心外膜vp。即使临床医生最终将医疗装置系统400推进到目标植入部位102中，使得递送工具430的远侧开口403邻接在梳状肌肉pm的折叠之间的心外膜vp，根据齿303的这种构型，自由远侧端352也不会由于足够的刚度而穿透心外膜vp，因此齿远侧部分35的尖端区段35
‑
t被横向地朝向梳状肌肉pm重新定向。
69.可使用任何合适的技术制造本文所描述的固定部件。图8是绘示制造三关节式固定部件500的实例方法的流程图。尽管图8所绘示的技术是参考图5a和5b所绘示的三关节式固定部件500来描述的，但所述技术可用于制造其它固定部件，例如参考图2a、2b、6和7a到7f所述的固定部件30，以及参考图3a和3b所述的两关节式固定部件300。附加地，可以使用其它技术制造固定部件30和/或两关节式固定部件300。
70.图8所绘示的技术包含形成限定固定部件500的纵向轴线502的基部501。在一些实例中，形成基部501可以包含对例如金属管、镍钛合金管或不锈钢管的管进行切割，以限定
基部501。形成基部501可以包含预处理或后处理步骤，例如对限定基部501的基板进行研磨、涂覆、热处理或抛光。
71.图8绘示的技术还包含形成从基部501延伸并且彼此间隔开的齿503。在一些实例中，基部501和齿503可以整体形成。例如，基部501和齿503可以由例如金属管、镍钛合金管或不锈钢管的管整体形成。在一些实例中，由单个管形成基部501和齿503可以包含从单个管去除材料以限定基部501和齿503。在一些实例中，从单个管去除材料可以包含机加工、化学蚀刻、激光蚀刻、冲压或水切割中的一种或多种。在一些实例中，形成齿503可以包含在多个齿中的一个或多个齿上形成一个或多个锥部。例如，形成一个或多个锥部可以包含任何其它以上技术以从单个管去除材料。在一些实例中，可以在从单个管去除材料的同时形成一个或多个锥部。
72.在一些实例中，形成齿503可以包含使齿503的每个齿弯折以限定第一弯曲区段512、第二弯曲区段516和第三弯曲区段520。在一些实例中，齿503的每个曲线和/或每个齿可以被单独弯折或同时弯折，例如，通过使用被配置成使一个或多个齿503上的一个或多个曲线弯折的夹具。在使齿503弯折(并且保持在弯折构型中)之后，形成齿503还可以包含对弯折的齿503进行热处理以致使多个齿保持弯折构型。例如，对弯折的齿503进行热处理可致使齿503的材料的微观结构呈现一种构型，使得齿503的静止状态(例如，不施加外力)是弯折构型。
73.以下条款说明了本公开的实例主题。
74.条款1.一种用于可植入医疗装置(imd)的固定部件，其包括：基部，所述基部限定了所述固定部件的纵向轴线，其中，所述基部固定地附接到所述imd，所述imd具有沿着所述纵向轴线对齐的近侧端和远侧端；和多个齿，所述多个齿从所述基部延伸并且彼此间隔开，所述多个齿中的每个齿包括：近侧部分，所述近侧部分包括：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在第一方向上从所述基部在延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；和远侧部分，所述远侧部分包括：第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
75.条款2.根据条款1所述的固定部件，其中，所述近侧部分被配置成具有小于约0.6牛顿(n)的偏转刚度。
76.条款3.根据条款1或2所述的固定部件，其中，所述近侧部分被配置成具有大于约0.6n的展开刚度。
77.条款4.根据条款1至3中任一项所述的固定部件，其中，当处于未变形构型时，所述第一弯曲区段是由在从约1.524毫米(mm)到约2.032mm的范围内的所述第一可变形的预成形曲率的半径限定的。
78.条款5.根据条款1至4中任一项所述的固定部件，其中，当处于未变形构型时，所述
第二弯曲区段是由在从1.524mm到约2.032mm的范围内的所述第二可变形的预成形曲率的半径限定的。
79.条款6.根据条款1至5中任一项所述的固定部件，其中，当处于未变形构型时，所述第三弯曲区段是由在从约1.143mm到约1.397mm的范围内的所述第三可变形的预成形曲率的半径限定的。
80.条款7.根据条款1至6中任一项所述的固定部件，其中，所述第一直线区段具有在从约0.889mm到约1.143mm的范围内的长度。
81.条款8.根据条款1至7中任一项所述的固定部件，其中，所述第二直线区段具有在从约1.905mm到约3.175mm的范围内的长度。
82.条款9.根据条款1至8中任一项所述的固定部件，其中，所述第一直线区段和所述第二直线区段围成在从约120度到约150度的范围内的角度。
83.条款10.根据条款1至9中任一项所述的固定部件，其中，所述尖端区段具有在从约1.143mm到约1.397mm的范围内的长度。
84.条款11.根据条款1至10中任一项所述的固定部件，其中，所述第三曲线区段在未变形时将所述尖端区段定向成与所述第二直线区段围成在从约90度到约120度的范围内的角度。
85.条款12.根据条款1至11中任一项所述的固定部件，其中，所述第一曲线区段或所述第二曲线区段中的至少一个包括宽度小于约0.762毫米的锥形部分。
86.条款13.根据条款1至12中任一项所述的固定部件，其中，所述第一直线区段、第二直线区段或尖端区段中的至少一个包括宽度小于约0.762毫米的锥形部分。
87.条款14.根据条款1至13中任一项所述的固定部件，其中，所述锥形部分包括具有约0.762mm宽度的近侧部分、具有约0.635mm宽度的中间部分和具有约0.762mm宽度的远侧部分。
88.条款15.根据条款1至14中任一项所述的固定部件，其中，所述锥形部分包括所述齿的宽度至少约0.127mm的变化。
89.条款16.根据条款1至15中任一项所述的固定部件，其中，所述锥形部分包括切口，并且其中，所述宽度包括所述齿减去所述切口的最宽部分的宽度。
90.条款17.一种用于可植入医疗装置(imd)的固定部件，其包括：基部，所述基部限定了所述固定部件的纵向轴线，其中，所述基部固定地附接到所述imd，所述imd具有沿着所述纵向轴线对齐的近侧端和远侧端；和多个齿，所述多个齿从所述基部延伸并且彼此间隔开，所述多个齿中的每个齿包括：近侧部分，所述近侧部分包括：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部上并且在大致平行于所述纵向轴线的第一方向上延伸；以及第一弯曲区段，所述第一弯曲区段从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸，其中，所述弯曲区段被配置成提供小于约0.6牛顿的偏转刚度；远侧部分，所述远侧部分包括：第二近侧区段，所述第二近侧区段从所述第一弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第二方向上延伸；第二弯曲区段，所述第二弯曲区段具有可变形的预成形曲线并且从所述第二近侧区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第二弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
91.条款18.根据条款17所述的固定部件，其中，所述第一弯曲包括等于或小于0.635
毫米的宽度。
92.条款19.根据条款17或18所述的固定部件，其中，所述多个齿中的相应齿的至少一部分包括锥部。
93.条款20.根据条款19所述的固定部件，其中，所述相应齿的所述部分包括所述第二近侧区段。
94.条款21.根据条款19或20所述的固定部件，其中，所述锥部包括具有约0.762mm宽度的近侧部分、具有约0.635mm宽度的中间部分和具有约0.762mm宽度的远侧部分。
95.条款22.根据条款19至21中任一项所述的固定部件，其中，所述锥部包括所述齿的宽度的至少约0.127mm的变化。
96.条款23.根据条款17至22中任一项所述的固定部件，其中，所述第一弯曲区段是由单个半径限定的，所述半径是在约1.524mm到约2.032mm之间。
97.条款24.根据条款17至23中任一项所述的固定部件，其中，所述第一弯曲区段包括第一可变形的预成形弯曲区段和第二可变形的预成形弯曲区段。
98.条款25.根据条款24所述的固定部件，其中，所述第一弯曲区段进一步包括在所述第一可变形的预成形弯曲区段与所述第二可变形的预成形弯曲区段之间延伸的直线区段。
99.条款26.根据条款24或25所述的固定部件，其中，所述第一弯曲区段的所述偏转刚度是由所述第一可变形的预成形曲率在处于未变形构型时的第一半径、所述第二可变形的预成形曲率在处于未变形构型时的第二半径、以及在其间延伸的所述直线区段的长度限定的。
100.条款27.一种可植入医疗装置(imd)，其包括：壳体，所述壳体沿着纵向轴线从近侧端延伸到远侧端；电极，所述电极被安装在所述壳体的所述远侧端附近；以及固定部件，所述固定部件包括在所述壳体的远侧端附近的基部以及围绕所述壳体的远侧端的周边彼此间隔地固定附接的多个齿，所述多个齿中的每个齿包括：近侧部分，所述近侧部分包括：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且从所述基部在第一方向上延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；以及远侧部分，所述远侧部分包括：第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
101.条款28.根据条款27所述的imd，其中，所述近侧部分被配置成具有至少小于0.6n的偏转刚度。
102.条款29.根据条款27或28所述的imd，其中，所述近侧部分被配置成具有至少大于0.6n的展开刚度。
103.条款30.一种医疗装置系统，其包括：可植入医疗装置(imd)，所述imd包括：壳体，所述壳体沿着纵向轴线从近侧端延伸到远侧端；电极，所述电极被安装在所述壳体的所述远侧端附近；以及固定部件，所述固定部件包括在所述壳体的所述远侧端附近的基部以及
围绕所述壳体的所述远侧端的周边彼此间隔地固定附接的多个齿；以及递送工具，所述递送工具包括管状侧壁，所述管状侧壁限定所述imd能够被装载到其中的管腔，其中，所述管腔具有远侧开口，所述imd能够通过所述远侧开口展开，其中，所述多个齿中的每个齿包括：近侧部分，所述近侧部分包括：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且从所述基部在第一方向上延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；以及远侧部分，所述远侧部分包括：第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
104.条款31.根据条款30所述的医疗装置系统，其中，所述近侧部分被配置成具有至少小于0.6n的偏转刚度。
105.条款32.根据条款30或31所述的医疗装置系统，其中，所述近侧部分被配置成具有至少大于0.6n的展开刚度。
106.条款33.根据条款30至32中任一项所述的医疗装置系统，其中，当所述imd被装载到所述递送工具的所述管腔内时，所述固定部件的每个齿的所述自由远侧端接合所述递送工具的所述远侧开口附近的所述管状侧壁的内表面，以将所述多个齿中的每个齿的所述第一弯曲区段、所述第二弯曲区段或所述第三弯曲区段中的至少一个保持在弹簧加载构型，在所述弹簧加载构型中：每个尖端区段以在从约45度到约75度的范围内的锐角远离所述纵向轴线延伸，以便将对应的自由远侧端从所述远侧开口展开；并且在展开时，响应于所述多个齿中的每个齿的所述第一弯曲区段、所述第二弯曲区段或所述第三弯曲区段中的至少一个的所述弹簧加载构型的初始释放，每个尖端区段远离所述纵向轴线旋转以相对于所述纵向轴线接近约90度的角度。
107.条款34.一种形成用于imd的固定部件的方法，其包括：形成限定所述固定部件的纵向轴线的基部；以及形成多个齿，所述多个齿从所述基部延伸并且彼此间隔开，所述多个齿中的每个齿包括：近侧部分，所述近侧部分包括：近侧区段，所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在第一方向上从所述基部在延伸；第一弯曲区段，所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；第一直线区段，所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸；以及第二弯曲区段，所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸；以及远侧部分，所述远侧部分包括：第二直线区段，所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸；第三弯曲区段，所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸；以及尖端区段，所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
108.条款35.根据条款34所述的方法，其中，所述基部和所述多个齿通过从管去除材料
以限定所述基部和所述多个齿而由所述管整体形成。
109.条款36.根据条款34或35所述的方法，其中，形成所述多个齿包括：使所述多个齿中的每个齿弯折以限定所述第一弯曲区段、所述第二弯曲区段和所述第三弯曲区段；以及对所述弯曲的多个齿进行热处理以使所述多个齿保持所述弯折构型。
110.条款37.根据条款34至36中任一项所述的方法，其中，所述方法包括在所述多个齿中的一个或多个齿上形成一个或多个锥部。
111.已经描述了本公开的各个实例。设想了所描述的系统、操作或功能的任何组合。这些和其它实例处于以下权利要求书的范围内。