胚胎移植导管装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤指一种适用于新鲜胚胎和冷冻复苏胚胎移植的胚胎移植导管装置。


背景技术：

2.试管婴儿的最终步骤是将经过筛选的可移植胚胎在移植窗通过移植导管置入宫腔的最佳位置，然而由于宫颈宫腔粘连导致的移植困难也屡见不鲜。
3.宫颈粘连导致的移植困难使得大部分移植中心采用双导管的方式完成胚胎移植。首先采用较硬的外管沿宫颈外口向内置入宫腔合适的位置，再将柔软的装有胚胎的内管由外管内腔置入，进而用注射器推注胚胎载液进入宫腔内的目标位置。
4.但是，现有的双导管移植也存在着很多严重的缺陷：
5.1、肌瘤压迫、内异症侵袭、宫颈粘连导致宫颈内外口及宫腔结构发生改变，导致较软的硅胶导管难以进入宫腔合适的位置，必要时需采用探针扩宫，这样会损伤子宫内膜；
6.2、常规的外管头端放置在距宫底前的2cm位置、内膜最厚处，而超声下外导管标记不清，无法精确反映外管的外口位置；
7.3、内管载入胚胎后无法精确的显示超声位置，仅通过胚胎前后装载的液体显示胚胎装载液段，定位不准确，容易导致部分转载液残留或者回吸。
8.因此，如何设计一种可解决上述技术问题的胚胎移植导管装置是本发明人潜心研究的课题。


技术实现要素：

9.本发明的目的在于提供一种胚胎移植导管装置，其可以更好的保存受精卵并显示受精卵，可减少手术的失误，在严格测试下不漏液不漏气，可减少手术中负压的形成。
10.为了达到上述目的，本发明的技术解决方案为：一种胚胎移植导管装置，其中包括外管组件和内管组件，所述外管组件包括外管，所述外管的尾端连接有郁金香头，所述郁金香头设有通孔，所述内管组件包括内管，所述内管的尾端可穿过所述外管内腔后从所述郁金香头的通孔穿出，所述内管的头端与所述外管的头端密封连接。
11.优选地，所述外管的头端连接有第一接头，所述内管的头端连接有第二接头，所述第一接头与所述第二接头之间密封连接。
12.优选地，所述第一接头包括中间呈凹陷的腰鼓形第一管体，所述第一管体的尾端设置有锥形第一管段，所述第一管体的前端与所述第二接头的尾端密封插接在一起。
13.优选地，所述第二接头包括第二管体，所述第二管体的后端设有与所述第一管体前端插接的第二管段，所述第二管段与所述第二管体之间的外表面设有环形第一凸起，所述第一管体的前端抵在所述第一凸起上。
14.优选地，所述第一管体的外表面间隔设置有多个环状防滑凸起，所述第二管体的前端及前部外表面分别设有环状第二凸起和第三凸起。
15.优选地，所述外管的外表面靠近尾端的部位滑动安装有定位圈。
16.优选地，所述定位圈上设有第一超声标记。
17.优选地，所述第一超声标记为设置于固定圈上的显影线，所述显影线具有显影剂。
18.优选地，所述内管的外表面靠近头端的部位安装有支撑托。
19.优选地，所述支撑托的外表面沿所述内管的长度方向设有刻度标尺。
20.优选地，所述内管采用柔性软管，所述内管的尾端设有第二超声标记。
21.采用上述方案后，本发明胚胎移植导管装置通过将体外受精的受精卵从营养液吸入到外管尾端的郁金香头处保存，其不仅可使受精卵存活率更高，而且在内管推送受精卵时不易损伤受精卵。在使用中当外管通过宫颈钳插入到人体子宫后，通过定位圈上设置的第一超声标记，可由超声回声决定外管放置于宫腔内的合适位置，在放置好位置后将定位圈固定于宫口，使郁金香头位于子宫内合适位置，并且郁金香头可在超声波下明显的显示，从而可看清受精卵的情况，减少医师的操作失误。再将内管根据刻度标尺标示的尺寸向内推送，使内管的尾端穿出郁金香头，由于内管尾端设有第二超声标记，在临床中该超声标记可形成移植胚胎框，在内管推送郁金香头内的受精卵过程中，胚胎移植液载入至移植胚胎框，通过超声定位，可实时动态显示胚胎移植液滴在内管的活动轨迹。并最终将保存于郁金香头的受精卵推送入人体子宫合适位置内，而在完成该动作后，外管的第一接头与内管的第二接头密封配合，保证外管与内管之间的密封环境，使二者之间既不漏气也不漏液；设置于内管上的支撑托采用不锈钢材料制成，其起到了支撑作用，更方便推送内管，而在该支撑托上设置刻度标尺，可更好的确认推送距离，保证手术的精确操作；通过在外管内嵌入pu或硅胶材料制成的内置管，由于该内置管具有记忆活性，可弯曲成所需角度与宫颈宫腔角度贴合，尤其针对因肌瘤压迫、宫颈宫腔粘连、宫颈宫腔角度变换造成的移植困难；将内管采用硅胶材质制成，其柔韧性可保证内管在推送受精卵时不易损伤受精卵，在完成受精卵推送后内管可根据其上的刻度标尺回退至郁金香头的下方进行冲推，可防止内管从外管抽出时因负压引起胚胎的掉落及带出。
附图说明
22.图1为本发明胚胎移植导管装置的分离状态结构示意图；
23.图2为本发明的外管的第一接头与内管的第二接头的连接结构示意图。
具体实施方式
24.下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
25.如图1所示，本发明胚胎移植导管装置包括外管组件1和内管组件2。
26.外管组件1包括外管3，外管3采用pc或pvc材料制成。外管3的内腔嵌有pu或硅胶材料制成的内置管(图中未示出)。
27.外管3的头端连接有第一接头4，参考图2所示，第一接头4包括中间呈凹陷的腰鼓形第一管体12，第一管体12的尾端连接有锥形第一管段13，该第一管段13的外表面向尾端呈渐缩锥形。第一管体12的外表面间隔设有多个环状防滑凸起14。
28.在第一管段13的尾端连接有郁金香头5。郁金香头5是由pc或pvc材料制成，与外管
3的尾端通过溶头成型。郁金香头5上设有通孔(图中未示出)。
29.外管3的外表面靠近尾端的部位滑动安装有环形定位圈6。定位圈6上设有第一超声标记，本实施例第一超声标记为设置于固定圈6上的显影线7，该显影线7可以设置为彩色，本实施例显影线7设置为蓝色，当然该第一超声标记还可以采用其它形状的显影结构，此处不做限定。该显影线7是制作时通过直接双挤出形成的。显影线7含显影剂且其呈轻微凸起，从而起到超声和影像显影的作用。
30.内管组件2包括内管8，内管8采用柔性软管制成，本实施例内管8采用硅胶管。内管8的头端连接有第二接头9。参考图2所示，第一管体12的前端可与第二接头9的尾端密封插接在一起。第二接头9包括第二管体15，第二管体15的尾端连接有可与第一管体12前端插接在一起的第二管段16，第二管段16与第二管体15之间的外表面设有环形第一凸起17，第一管体12的前端抵在第一凸起17上。第二管体15的前端及前部外表面分别设有环状第二凸起18和第三凸起19。
31.内管8的尾端可穿过外管3的内腔后从郁金香头5的通孔穿出。内管8的外表面靠近尾端的部位设有第二超声标记，其形成移植胚胎框。
32.当内管8的尾端穿过郁金香头5后，外管3可通过第一接头4与内管8的第二接头9密封连接，本实施例密封连接方式采用鲁尔接头连接。
33.内管8的外表面与第二接头9连接处安装有支撑托10，该支撑托10由不锈钢材料制成，其为套管状。支撑托10的外表面沿内管8的长度方向设有刻度标尺11。
34.使用时，将体外受精的受精卵从营养液吸入到外管3尾端的郁金香头5处保存，将内管8由外管3的头端处插入，直至推至郁金香头5的头端处，将外管3通过宫颈钳插入到人体子宫，通过定位圈6上设置的显影线7，可由超声回声决定外管3放置于宫腔内的合适位置，放置好后将定位圈6固定于子宫口，这样郁金香头5位于子宫内的合适位置，在超声波下郁金香头5可明显的显示，这样能清楚的看到受精卵的情况，从而减少医师的操作失误。再将内管8根据刻度标尺11标示的尺寸向内推送，使内管8的尾端穿出郁金香头5，由于内管8尾端设有第二超声标记，其形成移植胚胎框，在内管8推送郁金香头5内的受精卵过程中，胚胎移植液载入至移植胚胎框，通过超声定位，可实时动态显示胚胎移植液滴在内管8的活动轨迹。并最终将保存于郁金香头5的受精卵推送入人体子宫合适位置内，完成该动作后，外管3的第一接头4与内管8的第二接头9密封配合连接，保证外管3与内管8之间的密封环境，使二者之间既不漏气也不漏液。通过将内管8上的支撑托10采用不锈钢材料制成，其起到了支撑作用，更方便推送内管8，而在该支撑托10上设置刻度标尺11，可更好的确认推送距离，保证手术的精确操作；通过在外管3内嵌入pu或硅胶材料制成的内置管，由于该内置管具有记忆活性，可弯曲成所需角度与宫颈宫腔角度贴合，尤其针对因肌瘤压迫、宫颈宫腔粘连、宫颈宫腔角度变换造成的移植困难；将内管8采用硅胶材质制成，其柔韧性可保证内管8在推送受精卵时不易损伤受精卵，在完成受精卵推送后，内管8可根据其上的刻度标尺11回退至郁金香头5的下方进行冲推，可防止内管8从外管3抽出时因负压引起胚胎的掉落及带出。
35.以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。