一种测试装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种测试装置。


背景技术：

2.心率失常是指心脏冲动的频率、节律、起源部位、传导速度与激动次序的异常，是常见的心脏疾病之一，其发病率和死亡率均较高，因此心率失常的治疗一直受到世界各国医学界的广泛重视。
3.心率失常的治疗方法主要包括药物治疗法和介入治疗法。介入治疗法包括起搏器安装、心脏电复律与医用导管射频消融术等，其中射频消融术是一种快捷、安全、有效的治疗方法。射频消融术是将电极医用导管经静脉或动脉血管送入心脏特定部位，经医用导管将射频电流导入心脏组织并使局部温度升高，以产生局部凝固性坏死，从而达到阻断异常传导束和起源点的介入性技术。
4.用于射频消融术的医用导管及其他各类介入医疗医用导管需要具有良好的扭控性(即医用导管控弯和非控弯状态时，其在血管通路中的旋转性能)，以便于医用导管在体内寻找目标位置。以往对于医用导管的扭控性的评价主要来自于临床医生的实际感受，存在诸多的个体差异和不确定因素。或者，在另一种测试方法中，可通过电机带动医用导管近端旋转，并同时由图像采集元件拍摄医用导管远端的旋转录像，后期对录像进行慢放处理并读取医用导管远端的旋转角度，进而根据医用导管远端的旋转角度和医用导管近端的旋转角度评价医用导管的扭控性。该方法速度慢且不连续，人工读取医用导管远端的旋转角度误差较大、操作繁琐且重复率低。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种测试装置，用于评价医用导管的目标性能，提高医学实验的准确性。
6.为实现上述目的，本实用新型提供了一种测试装置，用于测试医用导管的目标性能，包括：
7.液体箱组件，包括箱体，所述箱体用于容纳液体，所述液体用于在所述医用导管的远端伸入所述箱体内部时浸没所述医用导管的远端；
8.动力装置，设置在所述箱体外部；所述动力装置用于与所述医用导管的近端连接，并驱使所述医用导管旋转；以及，
9.检测装置，用于在所述医用导管旋转时检测所述医用导管的近端的第一旋转信息和所述医用导管的远端的第二旋转信息；所述第二旋转信息和所述第一旋转信息用于表征所述医用导管的所述目标性能。
10.可选地，所述箱体的侧壁上设有接口；所述测试装置还包括辅助结构件；所述辅助结构件的远端用于穿过所述接口并延伸至所述箱体内部，且所述辅助结构件的外壁与所述接口密封连接；所述辅助结构件具有轴向贯通的第一内腔，当所述辅助结构件处于工作状
态时所述第一内腔的形态与预定腔道的形态相匹配；所述第一内腔的近端还设有止液阀，用于阻止所述液体从所述第一内腔的近端流出；
11.所述医用导管的远端用于穿过所述第一内腔并延伸至所述箱体内部。
12.可选地，所述辅助结构件包括鞘管和/或血管模型。
13.可选地，所述测试装置还包括固定组件，所述固定组件包括至少一个第一固定件，所述第一固定件设置在所述箱体内部，用于与所述辅助结构件位于所述箱体内部的部分连接，以使所述辅助结构件位于所述箱体内部的部分保持固定。
14.可选地，所述箱体组件还包括底板，设置在所述箱体的底部，且所述底板上还设有多个连接部；
15.所述第一固定件包括第一固定座和第一夹持件；所述第一固定座用于与部分所述连接部连接；所述第一夹持件连接于所述第一固定座上，用于夹持所述辅助结构件位于所述箱体内部的部分。
16.可选地，所述第一夹持件具有一用于夹持所述辅助结构件的夹持空间，且所述第一夹持件被配置为所述夹持空间的大小能够根据所述辅助结构件位于所述箱体内部的部分的尺寸进行调节；和/或，
17.所述第一夹持件可拆卸地连接于所述第一固定座上。
18.可选地，所述辅助结构件的近端位于所述箱体外部；所述固定组件还包括第二固定件，设置在所述箱体外部，用于与所述辅助结构件的近端连接，并使所述辅助结构件的近端保持固定；和/或，
19.所述第二固定件可活动地设置在所述箱体外部，以允许调整所述第二固定件的位置。
20.可选地，所述检测装置包括第一检测装置和第二检测装置；所述第一检测装置设置在所述箱体外部，用于检测所述医用导管的近端的所述第一旋转信息；所述第二检测装置设置在所述箱体内部，用于检测所述医用导管的远端的所述第二旋转信息。
21.可选地，所述箱体组件还包括底板，设置在所述箱体的底部，所述底板上设有多个连接部；
22.所述第二检测装置用于与部分所述连接部连接。
23.可选地，所述测试装置还包括安装机构，用于与所述第二检测装置连接；所述安装机构至少部分地位于所述箱体内部，并包括运动模块，所述运动模块用于驱使所述第二检测装置执行至少一个自由度的运动，以调整所述第二检测装置的位置。
24.可选地，所述运动模块被配置为能够驱使所述第二检测装置沿第一方向平移运动、沿第二方向平移运动、以及沿第三方向平移运动；所述第一方向、所述第二方向及所述第三方向相互垂直。
25.可选地，所述安装机构还包括基座；所述运动模块包括第一滑杆、活动座、第二滑杆、套筒和第三滑杆；所述第一滑杆沿所述第一方向延伸，且所述第一滑杆的相对两端分别通过一个所述基座连接于所述箱体上；所述活动座设置在所述第一滑杆上，并能够在外力的作用下沿所述第一滑杆移动；所述第二滑杆设置在所述活动座上，并能够在外力的作用下沿所述第二方向移动；所述套筒设置在所述第二滑杆上，且所述套筒的轴向沿所述第三方向延伸；所述第三滑杆穿设在所述套筒上，并能够在外力的作用下沿所述第三方向移动；
26.所述第二检测装置连接于所述第三滑杆上。
27.可选地，所述目标性能为扭控性，所述第一检测装置包括第一角度传感器组件，所述第一旋转信息包括旋转角度值；所述第二检测装置包括扭矩传感器，所述第二旋转信息包括扭矩值。
28.可选地，所述目标性能为扭控性，所述第一检测装置包括第一角度传感器组件，所述第二检测装置包括第二角度传感器组件；所述第一旋转信息和所述第二旋转信息均包括旋转角度值。
29.可选地，所述第二角度传感器组件包括传感器本体和连接件；所述传感器本体包括底座、转盘、信号发射器及信号接收器；所述底座上设有安装槽，所述安装槽具有相对的两个安装面；所述转盘可转动地设置在所述底座上，并至少部分地位于所述安装槽内；所述转盘上设有沿所述转盘的周向均匀布置的狭缝；所述信号发射器和所述信号接收器分别设置在两个所述安装面上，且所述信号发射器所产生的信号穿过所述狭缝后被所述信号接收器接收；所述连接件与所述转盘同轴布置，并被配置为与所述转盘保持相对静止；
30.所述医用导管的远端用于与所述连接件连接，并用于驱使所述连接件随所述医用导管的远端同步转动。
31.可选地，所述底座上设有固定孔，所述转盘上设有中心通孔；所述连接件包括套管，所述套管通过轴承安装在所述固定孔处，所述套管穿过所述转盘的所述中心通孔并被配置为与所述转盘保持相对静止；所述套管具有第二内腔，所述第二内腔用于装载所述医用导管的远端。
32.可选地，所述套管的侧壁上开设有螺孔，所述连接件还包括顶丝，所述顶丝穿设在所述螺孔处，用于使所述医用导管的远端在所述第二内腔中保持直线状态。
33.可选地，所述测试装置还包括控制模块，与所述动力装置及所述检测装置通信连接；用于控制所述动力装置按照设定的参数工作并驱使所述医用导管旋转，以及对所述第二旋转信息及所述第一旋转信息进行处理，以表征所述目标性能。
34.可选地，所述测试装置还包括显示模块，与所述控制模块通信连接，用于显示所述第一旋转信息和所述第二旋转信息之间的关系以表征所述目标性能。
35.可选地，所述液体箱组件还包括温度保持机构，与所述控制模块通信连接，用于将所述液体保持在预定温度范围内。
36.可选地，所述温度保持机构包括温度传感器、加热装置及循环装置；所述温度传感器设置在所述箱体内部，用于监测所述液体的温度；所述加热装置用于对所述液体进行加热；所述循环装置用于驱使所述液体循环流动。
37.可选地，所述测试装置还包括工作台和设置在所述工作台上的导轨；所述箱体设置在所述工作台上，所述导轨位于所述箱体外部；所述动力装置可活动地设置在所述导轨上。
38.与现有技术相比，本实用新型的测试装置具有如下优点：
39.第一、前述的测试装置用于测试医用导管的目标性能；所述测试装置包括液体箱组件、动力装置和检测装置；所述液体箱组件包括箱体，所述箱体用于容纳液体，所述液体用于在所述医用导管的远端伸入所述箱体内部时浸没所述医用导管的远端；所述动力装置设置在所述箱体外部，并用于与所述医用导管的近端连接，以驱使所述医用导管旋转；所述
检测装置用于在所述医用导管旋转时检测所述医用导管的近端的第一旋转信息和所述医用导管的远端的第二旋转信息；所述第二旋转信息和所述第一旋转信息用于表征所述目标性能。实际工作时，所述液体处于预定温度范围，该预定温度范围通常是指与人体内正常血液的温度相当的温度范围，例如37℃左右，即利用所述液体模拟血液环境，如此当所述医用导管的远端浸没在所述液体中时能够定量地测试所述医用导管在血液中的目标性能。通过控制测试条件，可使得医用导管的目标性能的测试结果具有较好的重复性。
40.第二、所述箱体的侧壁上还设有接口，所述测试装置还包括辅助结构件；所述辅助结构件的远端用于穿过所述接口并延伸至所述箱体内部，且所述辅助结构件的外壁与所述接口密封连接；所述辅助结构件具有轴向贯通的第一内腔，且当所述辅助结构件处于工作状态时所述第一内腔的形态与预定腔道的形态相匹配；所述第一内腔的近端还设有止液阀，所述止液阀用于阻止所述液体从所述第一内腔的近端流出；所述医用导管的远端用于穿过所述第一内腔并延伸至所述箱体内部。此处所述的工作状态是指测试状态，设置辅助结构件的目的在于模拟医用导管在人体血管通路中的形态，以进一步测试当所述医用导管的远端处于不同形态例如直线状态或弯曲状态时所述医用导管的目标性能。
附图说明
41.附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：
42.图1是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的整体结构示意图；
43.图2是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的夹具的结构示意图；
44.图3是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的第一固定件的结构示意图，图示中的第一固定件用于固定鞘管的远端；
45.图4是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的第一固定件的结构示意图，图示中的第一固定件用于固定血管模型的远端；
46.图5是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的第二固定件的结构示意图；
47.图6是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的辅助结构件的结构示意图，所述辅助结构件为鞘管；
48.图7是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的安装机构的结构示意图；
49.图8是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的第二角度传感器组件的整体结构示意图；
50.图9是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的第二角度传感器组件的局部结构示意图，图中示出第一子底座；
51.图10是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置的第二角度传感器组件的局部结构示意图，图中示出转盘；
52.图11是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置对医用导管a进行扭控性测试时所得到的第一旋转信息和第二旋转信息的关系图；
53.图12是本实用新型根据一实施例所提供的测试装置对医用导管b进行扭控性测试时所得的的第一旋转信息和第二旋转信息的关系图；
54.[附图标记说明如下]：
[0055]
1100
‑
箱体，1200
‑
温度保持机构，1210
‑
温度传感器，1220
‑
加热装置，1230
‑
循环装
置；
[0056]
2000
‑
动力装置，2100
‑
夹具；
[0057]
3000
‑
第二角度传感器组件，3111
‑
安装槽，3112
‑
安装面，3113
‑
第一子底座，3114
‑
第二子底座，3115
‑
缺口，3120
‑
转盘，3121
‑
狭缝，3122
‑
中心通孔，3210
‑
套管，3211
‑
第二内腔，3220
‑
顶丝，3300
‑
轴承；
[0058]
4000
‑
扭矩传感器；
[0059]
5000
‑
工作台，5100
‑
导轨；
[0060]
6000
‑
控制显示装置；
[0061]
7000
‑
辅助结构件，7100
‑
本体，7200
‑
外壳；
[0062]
8000
‑
固定组件，8100
‑
第一固定件，8110
‑
第一固定座，8120
‑
第一夹持件，8121
‑
第一夹板，8122
‑
第二夹板，8123
‑
夹持空间，8124
‑
定位板，8200
‑
第二固定件，8210
‑
第二固定座，8220
‑
第二夹持件，8221
‑
第三夹板，8222
‑
第四夹板，8223
‑
连接板；
[0063]
9000
‑
安装机构，9100
‑
基座，9210
‑
第一滑杆，9220
‑
活动座，9230
‑
第二滑杆，9240
‑
套筒，9250
‑
第三滑杆。
具体实施方式
[0064]
以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，遂图式中仅显示与本实用新型中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
[0065]
另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本实用新型的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。
[0066]
本文中，“近端”和“远端”是从使用产品的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该产品在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0067]
为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
[0068]
图1示出了本实用新型一实施例所提供的测试装置的整体结构示意图。请参考图1，所述测试装置用于测试医用导管的目标性能，其包括液体箱组件、动力装置2000和检测装置。所述液体箱组件包括箱体1100，所述箱体1100用于容纳液体，所述液体用于在所述医用导管的远端伸入所述箱体1100内部时浸没所述医用导管的远端。所述动力装置2000设置在所述箱体1100外部，所述动力装置用于与所述医用导管的近端连接，并驱使所述医用导管旋转。所述检测装置用于在所述医用导管旋转时检测所述医用导管的近端的第一旋转信息和所述医用导管的远端的第二旋转信息。所述第二旋转信息和所述第一旋转信息用于表征所述目标性能。此处，所述的“医用导管的远端”是指所述医用导管实际使用时首先进入患者体内的一端，所述“医用导管的近端”是指所述医用导管实际使用时靠近医生的一端。所述的目标性能例如是扭控性。
[0069]
实际工作时，所述液体被保持在预定温度范围内，所述“预定温度范围”于本实施例中是指与患者体内的血液的温度相当的范围，例如37℃左右，换句话说，所述液体用于模拟患者体内的血液环境。如此，所述测试装置可模拟所述医用导管远端完全浸没于血液中的情形以贴近所述医用导管的实际使用环境，并测试此时所述医用导管的扭控性，测试结果较为准确。利用所述动力装置驱使所述医用导管旋转，同时利用所述检测装置同时检测所述医用导管的近端和远端的旋转信息，在保证测试条件一致性的情况下，测试结果具有良好的重复性，当然，在其他实施例中，所述“预定温度范围”还可以是其他的测试条件下所需的温度范围，可以根据实际测试情况作相应调整，本技术对此不作限制。
[0070]
可选地，请参考图2，所述动力装置2000的输出端上设有夹具2100，用于夹持所述医用导管的近端，使得所述动力装置2000的输出端能够驱使所述医用导管的近端同步旋转。以及，所述检测装置可包括第一检测装置和第二检测装置，所述第一检测装置设置在所述箱体1100外部，具体可设置在所述动力装置的输出端上，通过检测所述动力装置的输出端的旋转信息来检测所述医用导管的近端的第一旋转信息；所述第二检测装置设置在所述箱体1100内部，用于检测浸没在所述液体中的所述医用导管的远端的第二旋转信息。
[0071]
不仅于此，所述测试装置还包括控制模块，以提高所述测试装置的自动化水平。所述控制模块与所述检测装置及动力装置2000通信连接，用于控制所述动力装置按照设定的参数工作并驱使所述医用导管旋转，且还用于对所述第二旋转信息和所述第一旋转信息进行处理以表征所述医用导管的扭控性。
[0072]
具体地，所述第一检测装置可以是第一角度传感器组件，所述第二检测装置可以是第二角度传感器组件3000。本领域技术人员知晓如何在所述动力装置的输出端设置所述第一角度传感器，对此本文不作详述。所述第二角度传感器组件3000的结构将在后文中介绍。
[0073]
测试时，操作者可在所述控制模块中设置所述动力装置2000的目标旋转角度(也即所述医用导管的近端的目标旋转角度)，所述第一角度传感器组件实时检测所述动力装置2000的输出端的旋转角度值(也即所述医用导管的近端的旋转角度值)以作为所述第一
旋转信息。以及所述第二角度传感器组件实时地检测所述医用导管的远端的旋转角度值以作为所述第二旋转信息。当所述动力装置的输出端的旋转角度值达到设定的目标值时，所述动力装置2000停止工作。此过程中所述控制模块可根据所述医用导管的远端的旋转角度值与所述医用导管的近端的旋转角度值的偏差来评价所述医用导管的扭控性。通常所述医用导管的近端的旋转角度值与所述医用导管的远端的旋转角度值的偏差越小，所述医用导管的扭控性越好。
[0074]
或者，操作者可在所述控制模块中设置所述医用导管远端的目标旋转角度值，然后所述控制模块控制所述动力装置2000工作直至所述医用导管远端的最终旋转角度值达到设定的目标旋转角度值。所述控制模块同样可以根据所述医用导管的远端的旋转角度值和所述医用导管的近端的旋转角度值的偏差来评价所述医用导管的扭控性。
[0075]
需要说明的是，所述第二检测装置还可以是扭矩传感器4000，用于监测所述医用导管在转动时所述医用导管的远端的扭矩值。在所述医用导管的近端的旋转角度及旋转速度相同的情况下，所述医用导管远端的扭矩值越大，所述医用导管的扭控性越好。
[0076]
所述测试装置还可包括显示模块，所述显示模块与所述控制模块通信连接。所述显示模块可用于显示所述第一旋转信息和所述第二旋转信息、以及显示所述第二旋转信息和所述第一旋转信息之间的关系以表征所述医用导管的扭控性。
[0077]
此外，所述显示模块还可用于显示所述液体的温度信息，所述温度信息可包括所述预定的温度范围信息和所述液体的实际温度。具体来说，所述箱体组件还可以包括温度保持机构1200，与所述控制模块通信连接，并用于使所述液体保持在所述预定温度范围内。所述温度保持机构1200可包括温度传感器1210、加热装置1220及循环装置1230。其中，所述温度传感器1210可设置在所述箱体1100内部，以实时监测所述液体的温度，并将所述液体的实时温度传输至所述控制模块以在所述显示模块上显示。所述加热装置1220可以是设置在所述箱体1100内部的电热棒，用于在所述液体的温度低于所述预定温度范围内时对所述液体进行加热。所述循环装置1230用于驱使所述液体循环流动，以使所述液体内部进行热交换保持温度均衡。所述循环装置1230可以是设置在所述箱体1100外部的循环泵，也可以是设置在所述箱体1100内部的搅拌装置。
[0078]
可选地，所述测试装置还包括工作台5000，所述液体箱组件、动力装置2000、所述控制模块和所述显示模块均可设置于所述工作台5000上。作为进一步的改进方案，所述工作台5000上还设有导轨5100，所述导轨5100位于所述箱体1100外部。所述动力装置2000可活动地设置在所述导轨5100上，以便根据所述医用导管的实际长度调整所述动力装置2000与所述箱体1100的相对位置。另外，本领域技术人员可理解，所述控制模块和所述显示模块可集成于一体而成为一控制显示装置6000。
[0079]
进一步地，所述箱体1100的侧壁上设有接口(图中未标注)。所述测试装置还包括辅助结构件7000。所述辅助结构件7000的远端用于穿过所述接口并延伸至所述箱体1100内部，且所述辅助结构件7000的外壁与所述接口密封连接，确保所述液体不从所述接口流出。所述辅助结构件7000具有轴向贯通的第一内腔，当所述辅助结构件7000处于工作状态时所述第一内腔的形态与预定腔道的形态相匹配。所述第一内腔的近端还设有止液阀，所述止液阀用于阻止所述液体从所述第一内腔的近端流出。所述医用导管的远端用于穿过所述第一内腔并延伸至所述箱体1100内部。此处所述的工作状态是指对所述医用导管进行扭控性
测试时的状态，以及所述的预定腔道是指患者体内的血管通道，所述第一内腔的形态与所述预定腔道的形态相匹配，是指所述第一腔道的形态尽可能地与所述预定腔道的形态接近，在实际工作中，可根据所述预定腔道的形态定制所述辅助结构件7000，或者所述辅助结构件7000为柔性可弯曲结构，工作时由操作者根据所述预定腔道的形态来调整所述辅助结构件7000，以使所述第一内腔的形态尽可能地与所述预定腔道的形态接近。设置所述辅助结构件7000的好处在于，所述医用导管穿行在所述第一内腔中时，可模拟所述医用导管在体内的血管通道中的形态，进一步贴近医用导管的实际使用状态，从而可提高扭控性的测试准确度。
[0080]
所述辅助结构件7000可包括血管模型及鞘管中的至少一者。可理解，当所述辅助结构件7000仅包括鞘管时，可通过在水平面、竖直面或倾斜面上弯曲所述鞘管的管体以使所述鞘管的内腔与血管通路的形态相匹配。在所述辅助结构件7000同时包括血管模型和鞘管时，所述血管模型的远端可穿过所述接口并与所述接口密封连接，所述鞘管的远端可穿过所述血管模型进入所述箱体1100内部，此时所述鞘管具有所述第一内腔，且在所述血管模型的约束下，所述第一内腔的形态与血管通路的形态相匹配。
[0081]
请返回参考图1，所述测试装置还包括固定组件8000。所述固定组件8000包括至少一个第一固定件8100，所述第一固定件8100用于设置在所述箱体1100内部，并用于与所述辅助结构件7000位于所述箱体1100内的部分连接，以使所述辅助结构件7000位于所述箱体1100内的部分保持固定。
[0082]
在一个非限制性的实施例中，所述液体箱组件还包括底板(图中未示出)，所述底板设置在所述箱体1100底部，且所述底板上设有多个连接部，所述连接部例如是螺孔。所述第一固定件8100可通过螺钉与部分螺孔连接，并且具体的连接位置可根据实际需要进行调整。
[0083]
请再参考图3及图4，所述第一固定件8100可包括第一固定座8110和第一夹持件8120，所述第一固定座8110用于通过螺钉连接于所述底板上，所述第一夹持件8120优选通过可插拔或其他可拆卸的方式连接于所述第一固定座8110上，当然，所述第一夹持件8120也可以与所述第一固定座8110一体成型。所述第一夹持件8120包括第一夹板8121和第二夹板8122，所述第一夹板8121具有一夹持区，所述第二夹板8122也具有一夹持区，当所述第一夹板8121与所述第二夹板8122相配合时，两者的夹持区拼接成一夹持空间8123，以用于夹持所述辅助结构件7000位于所述箱体1100内的部分。
[0084]
在一些实施例中，所述夹持空间8123的尺寸是固定的，例如请参考图3，所述第一夹板8121的夹持区为v型。所述第二夹板8122包括定位部8122a和限位部8122b，所述定位部8122a与所述第一夹板8121连接，所述限位部8122b与所述定位部8122a固定连接，并伸入所述第一夹板8121的夹持区内，以与所述第一夹板8121共同围合形成所述夹持空间8123。或者，在另一些实施例中，所述夹持空间8123的大小可根据所述辅助结构件7000的远端的尺寸调节。请重点参考图4，所述第一夹板8121的夹持区为v型，优选所述v型的封闭端形成为圆角。所述第一夹持件8120还包括定位板8124，所述定位板8124固定地连接于所述第一夹板8121上，并位于所述v型夹持区的开口端。所述第二夹板8122设置在所述定位板8124朝向所述第一夹板8121的一端，并可沿靠近或远离所述v型夹持区的封闭端的方向移动，如此，操作者可通过调整所述第二夹板8122到所述v型夹持区的封闭端的距离来调整所述夹持空
间8123的大小。本实施例中，所述第二夹板8122通过一螺栓与所述定位板8124连接，操作者通过旋转所述螺栓可调整所述夹持空间8123的大小。本技术中，对第一夹板8121和第二夹板8122的形状不作限制，可以是如图3或图4所示的结构，也可以是根据辅助结构件7000作相应的结构调整。
[0085]
请返回参考图1并结合图5，所述固定组件还包括第二固定件8200，所述第二固定件8200用于在所述辅助结构件7000的近端位于所述箱体1100外部时与所述辅助结构件7000的近端连接，以使所述辅助结构件7000的近端保持固定。所述第二固定件8200包括第二固定座8210和第二夹持件8220，所述第二固定座8210可活动地设置在所述工作台5000的所述导轨5100上，以方便调整其位置。所述第二夹持件8220包括第三夹板8221、第四夹板8222和连接板8223，其中所述第三夹板8221通过所述连接板8223可以插拔或其他可拆卸的方式连接于所述第二固定座8210上，当然，所述第三夹板8221、所述连接板8223也可以与所述第二固定座8210一体成型，本技术对此不做限制。所述第三夹板8221和所述第四夹板8222用于共同夹持所述辅助结构件7000的近端。需要说明的是，所述辅助结构件7000包括本体7100和设置在所述本体近端的外壳7200(如图6所示)，所述本体7100例如是所述鞘管的管体，所述外壳7200例如是所述鞘管的接头部；所述第三夹板8221和所述第四夹持件8222用于夹持所述外壳7200，避免因挤压造成所述第一内腔变形。
[0086]
本领域技术人员可理解，所述第二检测装置通常需要与所述医用导管的远端连接以检测所述医用导管的远端的第二旋转信息。由于所述医用导管的远端穿过所述辅助结构件7000的所述第一内腔，因而所述医用导管的远端位置与所述第一内腔的形态有关，故而所述第二检测装置在所述箱体1100内的位置应当可调。
[0087]
在一些可选的实现方式中，所述第二检测装置可通过螺钉与所述底板上的螺孔连接，具体的连接位置根据需要选择。或者，在另一些实现方式中，所述测试装置还包括安装机构9000(如图7所示)，所述安装机构9000至少部分地位于所述箱体1100内部，并用于与所述第二检测装置连接，所述安装机构9000可连接于所述箱体1100的侧壁上，或者连接于所述底板上，或连接于一外部装置上。所述安装机构9000包括运动模块，所述运动模块用于驱使所述第二检测装置执行至少一个自由度的运动，以调整所述第二检测装置的位置。
[0088]
在一个示范性的实施例中，所述运动模块被配置用于驱使所述第二检测装置执行多个自由度的运动，例如驱使所述第二检测装置执行三自由度的运动。具体地，所述第二检测装置的运动包括沿第一方向的平移运动、沿第二方向的平移运动、以及沿第三方向的平移运动，所述第一方向、所述第二方向及所述第三方向相互垂直。
[0089]
具体来说，所述安装机构9000还包括基座9100。所述运动模块包括第一滑杆9210、活动座9220、第二滑杆9230、套筒9240和第三滑杆9250。其中，所述第一滑杆9210沿所述第一方向延伸，且所述第一滑杆9210的相对两端分别通过一个所述基座9100连接于所述箱体1100上。所述活动座9220设置在所述第一滑杆9210上，并能够在外力的作用下沿所述第一滑杆移动(即沿所述第一方向移动)。所述第二滑杆9230设置在所述活动座9220上，并能够在外力的作用下沿所述第二方向移动。所述套筒9240设置在所述第二滑杆9230上，且所述套筒9240的轴线方向沿所述第三方向延伸。所述第三滑杆9250穿设在所述套筒9240内，并能够在外力的作用下沿所述第三方向移动。在本实施例中，所述第二检测装置可以连接于所述第三滑杆9250上。换句话说，当所述活动座9220沿所述第一滑杆9210移动时，所述第二
检测装置相应地沿所述第一方向移动；当所述第二滑杆9230沿所述第二方向移动时，所述第二检测装置相应地沿所述第二方向移动；以及，当所述第三滑杆9250沿所述第三方向移动时，所述第二检测装置相应地沿所述第三方向移动。
[0090]
如前所述，在一些实施例中，所述第二检测装置可包括第二角度传感器组件，所述第二角度传感器组件的结构如图8至图10所示。
[0091]
请参考图8至图10，所述第二角度传感器组件3000包括传感器本体和连接件。所述传感器本体包括底座、转盘3120、信号发射器及信号接收器。所述底座上设有安装槽3111，所述安装槽3111具有两个相对的安装面3112。所述转盘3120可以是圆形结构，其可转动地设置在所述底座上，并至少部分地位于所述安装槽3111内。所述转盘3120上设有沿所述转盘3120的周向均匀布置的狭缝3121。所述信号发射器和所述信号接收器分别设置在两个所述安装面3112上，且所述信号发射器所发射的信号穿过所述狭缝后被所述信号接收器接收。所述连接件与所述转盘3120同轴布置，并被配置为与所述转盘3120保持相对静止。所述医用导管的远端用于与所述连接件连接，并驱使所述连接件随所述医用导管的远端同步转动，进而驱使所述转盘3120同步转动。如此，所述转盘3120在转动地过程中“切割”所述信号发射器所发射的信号，使得所述信号间歇性地被所述信号接收器接收以实现所述医用导管远端的旋转角度的检测。
[0092]
更为详细地，所述底座包括第一子底座3113和第二子底座3114，所述第一子底座3113具有所述安装槽3111。所述第二子底座3114与所述第一子底座3113连接，其还用于与所述底板或所述安装机构9000连接。所述第二子底座3114上具有一与所述安装槽3111相连通的缺口3115，所述缺口3115的相对的两个侧壁上设有固定孔(图中未标注)。所述转盘3120上设有中心通孔3122。所述连接件包括套管3210和第三固定件(图中未示出)，所述套管3210穿过所述转盘3120的中心通孔3122，并可与所述转盘3120焊接。所述套管3210还穿过所述固定孔，并通过轴承3300与所述固定孔的孔壁连接。所述套管3210还具有轴向延伸的第二内腔3211，所述第二内腔3211用于装载所述医用导管的远端。所述第三固定件用于使所述医用导管的远端与所述套管3210保持相对静止，以使所述套管3210可随所述医用导管的远端同步旋转。所述第三固定件可以是锁紧螺母，设置在所述套管3210的相对两端。
[0093]
进一步地，所述套管3210的侧壁上还设有螺孔。所述连接件还包括顶丝3220，用于穿设在所述螺孔处。对于一些较为柔软的医用导管而言，其在控弯状态下，可通过所述顶丝3220向所述医用导管的远端施加压力，以使插入所述套管3210所述第二内腔3211内的部分医用导管保持在直线状态。
[0094]
可理解，所述连接件与所述医用导管远端的测试部位连接，而所述医用导管远端需要完全浸没于所述液体中，故而所述连接件也应浸没于所述液体中。
[0095]
接下去，本文将介绍利用所述测试装置对医用导管的扭控性进行测试的具体方法。
[0096]
首先，将所述辅助结构件7000安装在所述箱体1100上，并在所述箱体1100内加入液体，且使所述液体的温度保持在预定温度范围例如37℃左右。应注意所述液体应充满所述辅助结构件7000的所述第一内腔，以确保所述医用导管在所述第一内腔中时也完全浸没于所述液体中。另外，所述第一内腔的形态需要满足测试需求，例如选择合适的血管模型，或者使所述鞘管的管体发生弯曲并利用所述第一固定件使所述鞘管保持在弯曲状态。
[0097]
接着，使所述医用导管的远端穿过所述辅助结构件7000的所述第一内腔并延伸至所述箱体1100内部。
[0098]
接着，调整所述第二检测装置的位置，并使其与所述医用导管的远端连接。
[0099]
接着，在所述控制显示装置6000上设定参数，所述参数例如是所述医用导管近端的目标旋转角度，或者是所述医用导管远端的目标旋转角度。
[0100]
最后，启动所述动力装置2000，使所述动力装置2000按照设定参数工作并驱使所述医用导管旋转。与此同时，所述检测装置获取所述第一旋转信息和所述第二旋转信息，并发送至所述控制显示装置。所述控制显示装置对所述第一旋转信息和所述第二旋转信息进行处理以表征医用导管的扭控性。
[0101]
本实施例中，所述控制显示装置通过在同一个图像上同时显示第一旋转信息曲线和所述第二旋转信息曲线以表征所述医用导管的扭控性能。具体请参考图11及图12，图11中示出医用导管a在旋转时其近端及远端的旋转角度曲线，图12中示出医用导管b在旋转时及近端及远端的旋转角度曲线，图中横坐标表示采集的旋转角度的数量，单位为“个”，纵坐标表示旋转角度值，单位为
“°”
，且实线表示医用导管近端的旋转角度曲线，虚线表示医用导管远端的旋转角度曲线。本领域技术人员可理解，可根据医用导管近端的旋转角度曲线和医用导管远端的旋转角度曲线的偏差来判断所述扭控性的优劣，两者的偏差越小，医用导管的扭控性越好，由此可知图12所对应的医用导管b的扭控性优于图11所对应的医用导管a的扭控性。
[0102]
可以理解的是，在测试过程中若不使用所述辅助结构件7000，那么可直接使所述医用导管的远端穿过所述接口并延伸至所述箱体1100内部，之后由所述动力装置2000驱使所述医用导管旋转即可。
[0103]
虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。