一种双功能电化学测试条及其仪器的制作方法

1.本实用新型涉及体外诊断测试领域，尤其涉及一种双功能电化学测试条及其仪器。


背景技术：

2.体外诊断行业的发展为人们提供了便捷的自我检测手段，人们可以在家里对一些常见的慢性病进行自我监测而无需前往医院排队检测，为慢性病人的疾病管理提供了很好的解决途径，如常见的血糖、尿酸、血脂浓度的检测可以有效的管理糖尿病、痛风、高血压等问题。在保证准确性和稳定性的同时，一试纸条测试多个项目的需求也在逐步攀升。“一试多测”不仅可以使用户免受多次采血的痛苦，同时也能降低自我监测的成本，是目前发展的趋势。
3.目前，市面上的血糖、尿酸、血脂检测产品众多，但多项目的同时检测的产品仍为少数。有些产品虽然可以同时检测多个项目，但仍存在不少的问题。例如：中国专利cn210665581u 设计的一种血糖、血酮双功能电化学试条采用了双面印刷的方式，将两个项目分别印制在正反两面，实现了双功能检测。但该方案的印刷工艺复杂，双面印刷易造成电极污染以及制作时酶污染，不利于生产；中国专利cn 207232066报道了一种血糖尿酸胆固醇甘油三酯综合检测装置，通过电极单面上印刷多个检测区域实现多个项目的检测，但存在试剂之间的相互干扰、导流筒过长易造成需血量大、采血不足等问题；中国专利cn 107505368采用了共用电极的方式，利用预先设计好的针缝撕去并丢弃使用过的电极即可使用第二检测通道，实现了电极利用率提高的目的。但制造工艺上相对传统血糖试纸多了一道针缝的工艺，同时在撕去试纸的过程中人体存在接触到血液的风险。cn 106353387采用单通道多电极的形式，通过在不同的电极上修饰不同的酶以达到同时检测不同项目的目的，通过变换工作电极和参比电极，使电极在不同检测项目中承担不同的作用，实现电极的利用占有率提高，但仍无法解决试剂相互干扰的问题，同时电极在承担不同功能时表面的活性物可能受到污染。
4.因此，开发一种不受干扰、制造工艺简单的、利用率高的双功能电化学检测试纸对确保监测准确性、降低用户采血痛苦、降低用户使用成本具有重要的意义。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种双功能电化学测试条。
6.为实现上述目的，本实用新型提供一种双功能电化学测试条，由亲水层(2)、中隔层(3)、印刷电极层(4)、基板层(5)以及修饰在印刷电极层表面的酶层(6)组成，双功能电化学测试条分为采集端(10)和电接触端(20)，其特征在于，印刷电极层(4)由电极1(41), 电极2(42),电极3(43),电极4(44)和电极5(45)组成，酶层(6)由第一酶层(61) 和第二酶层(62)组成；在双功能电化学测试条的采集端(10)，中隔层(3)上设置有第一通道31和第二通道32，第一酶层(61)将电极1(41)和电极2(42)连接并置于第一通道 (31)，第二酶层(62)将
电极4(44)和电极5(45)连接并置于第二通道(32)；电极3 (43)作为第一通道(31)和第二通道(32)的共用电极，置于第一通道(31)和第二通道 (32)之间。
7.进一步，所述电极1(41)和电极2(42)与电极4(44)和电极5(45)相对于电极3 (43)两侧分布排列。
8.进一步，所述第一通道(31)和第二通道(32)相对于电极3(43)两侧分布排列。
9.进一步，所述第一通道(31)和第二通道(32)位于双功能电化学测试条的两侧边缘位置。
10.进一步，所述第一通道(31)和第二通道(32)分别与电极3(43)垂直方向呈30
‑
60
°
角度。
11.本实用新型还提供一种双功能电化学测试仪器，其特征在于，将所述双功能电化学测试条安装在电化学检测仪器上。
12.进一步，所述电化学检测仪器是血糖检测仪、尿酸检测仪、血酮检测仪、胆固醇检测仪、血糖
‑
尿酸双功能检测仪或血糖
‑
胆固醇双功能电化学检测仪。
13.本实用新型的双功能的电化学测试条可用于检测血糖、尿酸、血脂等项一种或者两种组合，例如血糖 血糖、血糖 尿酸、尿酸 血脂等等。
14.本实用新型的双功能试纸条与传统的血糖试纸条工艺相同，由亲水层、中隔层、印刷电极层、基板层以及修饰在电极层表面的专用酶层(用于测试血糖、尿酸、血脂等)组成，与原血糖试纸的工艺一致，但是解决工艺复杂价格高的问题。
15.电极的左右两侧分别有两个通道，通过本实用新型的设计，使得取血样的时候一个通道垂直于手指，另一个通道斜向上，有效解决相互干扰的问题。双通道的取样、检测、试剂均相互独立不受干扰，同时一个电极可以两次测试，提高电极的利用率。通过独立双检测通道的设计解决试剂干扰以及电极信号干扰的问题；解决电极的利用率低的问题；独立检测通道解决采血量大、采血不足的问题。试纸的两个通道可以同时使用也可以根据需求分两次使用，试纸的利用率大大提高，用户的检测成本下降。例如：将两个通道均固化上血糖检测酶，即可得到集成的双通道血糖试纸，在一张试片实现饭前测试一次血糖，饭后测试一次血糖，方便快捷，且由于使用的是同一电极，由印刷过程产生的误差可以降到最小，给用户提供更准确的检测结果对比。
16.通过一个公用的电极“电极3”实现通道自动识别。用于识别血样进入的通道以及是否充满，配合仪器还可实现对检测结果进行血细胞积压的校正，使结果更加准确。因为通道的设计与传统的血糖试纸的大小基本一致，因此采血量也与传统的血糖试纸一致，采血量小，一次采血检测两个指标。实现的原理如下：电极3和电极1、电极3和电极5为两对检测通道，在两端施加电压检测电流。当通道内没有血样进入或者血样没有充满时，回路不导通，无电流产生；当血样完全充满某通道时，回路导通产生电流，通过电流的有无可以实现对检测通道的识别，通过专用的电极识别检测通道以及判断血样是否完全覆盖。
17.电极的两个通道分别位于侧面，符合人体工学，配合仪器使用时可以参考握笔的姿势，使得用户可以以舒适的握持姿势进行采血，取血步骤更加稳固，贴合手掌，从而使得采血结果更加稳定。
附图说明
18.图1是双功能的电化学测试条的结构示意图。
19.图2是双功能的电化学测试条成品的结构示意图。
20.图3是双功能的电化学测试仪器的外观图。
具体实施方式
21.下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
22.以下实施例参考图1
‑
3。其中1为双功能电化学测试条，2为亲水层、3为中隔层、31 为第一通道，32为第二通道，4为印刷电极层，41为电极1,42为电极2,43为电极3,44 为电极4，45为电极5，5为基板层，6为酶层，61为第一酶层，62为第二酶层，10为采集端，20为电接触端。
23.实施例1
24.一种双功能电化学测试条，由亲水层(2)、中隔层(3)、印刷电极层(4)、基板层(5) 以及修饰在印刷电极层表面的酶层(6)组成，双功能电化学测试条分为采集端(10)和电接触端(20)，其特征在于，印刷电极层(4)由电极1(41),电极2(42),电极3(43), 电极4(44)和电极5(45)组成，酶层(6)由第一酶层(61)和第二酶层(62)组成；在双功能电化学测试条的采集端(10)，中隔层(3)上设置有第一通道31和第二通道32，第一酶层(61)将电极1(41)和电极2(42)连接于第一通道(31)，第二酶层(62)将电极 4(44)和电极5(45)连接于第二通道(32)；第一通道(31)和第二通道(32)通过电极 3(43)连接。
25.还可以优化的方案：所述电极1(41)和电极2(42)与电极4(44)和电极5(45)相对于电极3(43)对称排列。
26.还可以优化的方案：所述第一通道(31)和第二通道(32)相对于电极3(43)对称排列。
27.还可以优化的方案：所述第一通道(31)和第二通道(32)位于双功能电化学测试条的两侧边缘位置。
28.通过一个公用的电极“电极3”实现通道自动识别。实现的原理如下：电极3(43)和电极1(41)、电极3(43)和电极5(45)为两对检测通道，在两端施加电压检测电流。当通道内没有血样进入或者血样没有充满时，回路不导通，无电流产生；当血样完全充满某通道时，回路导通产生电流，通过电流的有无可以实现对检测通道的识别，通过专用的电极识别检测通道以及判断血样是否完全覆盖。
29.尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。