通气式注射器的制作方法

1.本公开总体上涉及注射器，具体地，涉及通气式注射器。


背景技术：

2.医学治疗通常包括使用静脉注射(iv)导管向患者输注医用流体(例如，盐溶液或液体药物)，静脉注射导管通过通常称为“iv套件”的柔性管路和配件的布置连接到流体源，例如iv袋。某些医用流体可以装在小瓶或不同于iv袋的其他容器中运输。在小瓶或其他容器中运输的医用流体可以经由中间注射器取回并引入iv套件。
3.在一些应用中，在使用以小瓶或除iv袋之外的其他容器运输的医用流体的过程中，需要简化的医疗程序。


技术实现要素：

4.所公开的主题涉及通气式注射器。在某些实施例中，公开了一种通气式注射器，其包括限定注射器空腔的注射器主体；至少部分地设置在注射器空腔内的柱塞主体，该柱塞主体包括限定在柱塞主体内并在柱塞主体的第一端和第二端之间延伸的进气通道；柱塞密封件，其设置在柱塞主体的第二端处，并与注射器空腔密封接合，以协同地限定注射器空腔内的注射器体积；以及与进气通道和注射器体积流体连通的单向阀，其中，单向阀构造成防止流体从注射器体积流向进气通道，并允许流体从进气通道流向注射器体积。
5.在某些实施例中，公开了一种通气式注射器，其包括限定注射器空腔的注射器主体；至少部分地设置在注射器空腔体内的柱塞主体，该柱塞主体包括限定在柱塞主体内并在柱塞主体的第一端和第二端之间延伸的进气通道；柱塞密封件，其设置在柱塞主体的第二端处，并与注射器空腔密封接合，以协同地在注射器空腔内限定注射器体积，其中，注射器体积的扩大在注射器体积内提供真空；以及与进气通道和注射器体积流体连通的单向阀，其中，单向阀被构造成在注射器体积扩大期间防止流体流入进气通道，并允许流体从进气通道流向注射器体积，以释放注射器体积内的真空。
6.在某些实施例中，公开了一种用于引入医用流体的方法，该方法包括扩大注射器体积以经由与注射器体积流体连通的孔引入医用流体；以及在注射器体积的扩大期间将进气通道与注射器容积密封隔开。
7.应当理解，根据本公开，本领域技术人员将容易明了本主题技术的各种构造，其中，本主题技术的各种构造是通过说明的方式示出和描述的。如将认识到的，本主题技术能够具有其它且不同的构造，并且其若干细节能够在各种其它方面中修改，所有这些都不脱离本主题技术的范围。因此，发明内容、附图和具体实施方式在本质上应被视为说明性的而非限制性。
附图说明
8.附图被包括以提供进一步的理解，并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一
部分，附图示出了所公开的实施例，并且与说明书一起用于解释所公开的实施例的原理。附图中：
9.图1是根据本公开的各个方面的注射器的透视图。
10.图2是根据本公开的各个方面的图1的注射器的剖视图。
11.图3是根据本公开的各个方面的处于抽拉构型的注射器的剖视图。
12.图4是根据本公开的各个方面的处于通气构型的注射器的剖视图。
13.图5是根据本公开的各个方面的处于通气构型的图4的注射器的剖视图。
14.图6是根据本公开的各个方面的处于通气构型的图4的注射器的剖视图。
具体实施方式
15.所公开的通气式注射器包括带有单向阀的进气通道。进气通道可以设置在柱塞主体内，以允许医用流体直接从通气式注射器进行iv输送。通过直接从通气式注射器输送医用流体，可以简化和减少iv套件，并且可以降低成本。此外，如果需要，通气式注射器可以用于医用流体的柱塞输送。
16.下面阐述的详细描述用于对主题技术的各种构造的描述，而不意在表示可以实践主题技术的仅有的构造。详细描述包括具体细节，以便提供对主题技术的透彻理解。然而，对于本领域的技术人员而言将明显的是，可以在没有这些具体细节的情况下实施本主题技术。在一些情况下，众所周知的结构和部件以框图形式示出，以便避免模糊本主题技术的概念。为了便于理解，相同的部件用相同的元件编号来标记。一般地，共同的元素由没有后缀字母的相同数字指代，同时，参考数字可以附加字母后缀，以表示共同元素的不同的实例。
17.虽然下面的描述涉及医生使用所公开的通气式注射器给患者施用医用流体，但是应当理解，该描述仅仅是使用的示例，并不限制权利要求的范围。所公开的通气式注射器的各个方面可以用于任何希望在允许根据需要通过柱塞输送医用流体的同时，提供对来自通气式注射器的医用流体的直接施用的应用中。
18.所公开的通气式注射器克服了关于一些传统注射器发现的若干挑战。一些常规注射器的一个挑战是，如果没有中间步骤或部件，医用流体不能通过某些常规注射器经由iv输送来施用。因为使用额外的步骤和/或部件增加了复杂性，所以不希望使用具有iv输送的传统注射器。
19.因此，根据本公开，有利的是提供一种如本文所述的通气式注射器，其消除或基本减少了施用医用流体所需的中间步骤或部件。所公开的通气式注射器提供了进气通道，该进气通道在仍然允许医用流体的柱塞输送的同时，允许对来自通气式注射器的医用流体的直接iv施用。
20.现在描述允许医用流体的直接iv施用的通气式注射器的示例。
21.图1是根据本公开的各个方面的注射器100的透视图。在所描绘的示例中，通气式注射器100可以通过相对于注射器主体110致动柱塞主体120或者通过用作iv滴注来分配医用流体。
22.如图所示，柱塞主体120可相对于注射器主体110滑动。在一些实施例中，注射器主体110可以键接至柱塞主体120的特征，以防止或限制柱塞主体120相对于注射器主体110的旋转运动。在一些实施例中，柱塞主体120可以相对于注射器主体110收回，以经由孔或连接
器114吸入医用流体。可选地，连接器114可以是任何合适的医用连接器，包括luer连接器。在一些实施例中，注射器主体110内相对于大气的压力差或真空将抽取的医用流体保持在通气式注射器100内。
23.在一些应用中，为了排出或以其他方式分配注射器100内的医用流体，可以相对于注射器主体110按压柱塞主体120。柱塞主体120可以在注射器主体110内滑动或以其他方式行进，以经由连接器114施用医用流体。
24.在一些实施例中，柱塞主体120包括位于柱塞主体120的端部处的指垫122，以允许通气式注射器100的人体工程学操作。此外，注射器主体110可以包括注射器主体延伸件112，以允许临床医生在柱塞主体120的抽拉运动和柱塞主体120的收回运动期间相对于注射器主体110移动柱塞主体120。
25.在一些应用中，通气式注射器100可以被构造成，在医用流体被吸入通气式注射器100之后，以iv滴注的形式或者以其他形式分配医用流体，而无需相对于注射器主体110致动柱塞主体120。
26.在所示的示例中，设置在柱塞主体120端部处的帽124可以被移除，以将注射器主体110内的医用流体暴露于大气压力。通过将注射器主体110内的医用流体暴露于大气压力，注射器主体110内相对于大气的任何压差或真空可以被平衡或克服，从而允许医用流体通过连接器114的iv滴注或流动。
27.有利的是，通过在帽124处于关闭位置的情况下操作通气式注射器100，通气式注射器100可以被用于通过相对于注射器主体110致动柱塞主体120来施用医用流体。此外，通过从柱塞主体120移除帽124，通气式注射器100可用于经由iv滴注来施用医用流体。在一些实施例中，帽124设置在指垫122内或形成指垫的一部分。可选地，帽124可以压配合到柱塞主体120中。
28.图2是根据本公开的各个方面的图1的注射器100的剖视图。如图所示，图2示出了处于组装位置的通气式注射器100。图3是根据本公开的各个方面的处于拉伸构型的注射器100的剖视图。参考图2和图3，通气式注射器100可用于将医用流体140吸入注射器主体110内的注射器空腔115。
29.在一些应用中，为了将流体抽吸入通气式注射器100，柱塞主体120相对于注射器主体110收回。通过收回柱塞主体120，联接在柱塞主体120一端的柱塞密封件126在注射器主体110的注射器空腔115内移动，以扩大注射器体积116。在一些实施例中，柱塞密封件126与注射器空腔115的内壁密封接合，以协同地在注射器空腔115内限定注射器体积116。柱塞密封件126可以是可膨胀的和/或弹性的密封件。在抽吸过程中，通过收回柱塞主体120和柱塞密封件126，注射器体积116扩大。
30.随着注射器体积116的扩大，注射器体积116中经历负压差或真空。由于与连接器114相比注射器体积116中的压差，来自连接器114的医用流体140被吸入注射器体积116。医用流体140可以经由连接器从小瓶或任何其他合适的容器吸入。在一些应用中，通气式注射器100可以预先填充医用流体140。
31.在流体抽吸过程中，单向阀128可以防止医用流体140进入进气通道130并接触过滤器132。如图所示，进气通道130从柱塞主体120的邻近柱塞密封件126的一端延伸到柱塞主体120的邻近指垫122的相对端。
32.虽然在需要iv滴注功能时，进气通道130可以促进空气流动或压力均衡到注射器体积116，但是可能不希望医用流体140进入进气通道130的流体流动。在一些应用中，希望防止或阻止医用流体140进入进气通道130，以防止过滤器132的污染或堵塞、医用流体140的污染，和/或防止医用流体140移出通气式注射器100。
33.在所描绘的示例中，单向阀128可以防止医用流体140被从注射器体积116抽吸到进气通道130。在操作过程中，当柱塞密封件126在注射器主体110内被收回时，单向阀128可以关闭或塌缩，以防止流入进气通道130。在一些实施例中，单向阀128可以是鸭嘴阀，其防止从注射器体积116到进气通道130中的回流。可选地，单向阀128可以与柱塞密封件126一体形成。
34.在抽吸过程之后，从注射器体积116到连接器114的压差允许医用流体140保留在注射器体积116中。如所示出的，帽124可以防止气流进入进气通道130并平衡注射器体积116中的压差，直到需要为止。
35.图4
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图6是根据本公开的各个方面的处于通气构造的注射器100的剖视图。如图4
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图6所示，通气式注射器100可以允许iv施用保留或储存在注射器体积116中的医用流体。
36.在操作期间，帽124从进气通道130的一端移除，以允许气流和/或大气压力被进气通道130接收。如图所示，帽124可以从柱塞主体120的指垫122移除。帽124可以与形成在指垫122中的容纳部123可释放地接合。可选地，当帽124从进气通道130脱离接合时，帽124可以由栓带125保持。
37.当移除帽124时，进气通道130可以允许通气式注射器100周围的大气和包含医用流体140的注射器体积116之间的流体连通。经由进气通道130引入的大气压力可以平衡注射器体积116内的压力或释放真空，从而允许医用流体140通过连接器114流出或滴注。在一些实施例中，通气式注射器100可以联接到输注泵或定位在患者上方，以允许流向患者。如图6所示，流动可以继续，直到所有的医用流体140都被施用。
38.在一些实施例中，进气通道130与柱塞主体120一体形成。可选地，进气通道130可以与柱塞主体120分开形成。进气通道130可以具有大致圆形的横截面轮廓。可选地，进气通道130可以具有变化的横截面轮廓。
39.在一些实施例中，引入注射器体积116的空气流可以通过单向阀128。单向阀128可构造成允许来自大气的气流通过进气通道130并进入注射器体积116。在一些实施例中，单向阀128是鸭嘴阀，其可以允许通过阀的扁平部分的流动。
40.在一些实施例中，进气通道130可以包括过滤器132，以过滤通过进气通道130的气流。过滤器132可以是允许空气流过同时防止污染物进入医用流体140的任何合适的过滤器。
41.提供本公开是为了使所属领域的技术人员能够实践本文中所描述的各个方面。本公开提供了主题技术的各种示例，并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的多种修改对于本领域的技术人员来说将是明了的，并且本文限定的一般原理可以被应用于其它方面。
42.除非特别说明，否则，以单数形式提及要素并不意在意味着“一个且仅一个”，而是“一个或更多个”。除非特别说明，否则，术语“一些”指一个或更多个。阳性代词(例如，他的)包括阴性和中性的性别(例如，她的和它的)，反之亦然。标题和副标题(如果有的话)的使用
仅是为了方便，并不限制本发明。
43.词语“示例性”在本文中被用来指“用作示例或说明”。任何在本文中被描述为“示例性”的方面或设计并非必然地被解释为优选或相比于其它方面或设计是有利的。在一个方面，本文描述的各种替代构造和操作可以被认为是至少等效的。
44.比如“方面”之类的短语并不意味着这样的方面对本主题技术是必需的，或者这种方面适用于本主题技术的所有构造。与一种方面相关的公开内容可以应用于所有构造或一个或更多个构造。一种方面可以提供一个或更多个示例。比如一(种)方面的短语可以指一个或更多个方面，反之亦然。比如“实施例”之类的短语并不意味着这样的实施例对本主题技术是必需的，或者这种实施例适用于本主题技术的所有构造。与一种实施例相关的公开内容可以应用于所有实施例或一个或多个实施例。一种实施例可以提供一个或更多个示例。比如一种实施例的短语可以指一个或更多个实施例，反之亦然。比如“构造”之类的短语并不意味着这样的构造对本主题技术是必需的，或者这种构造适用于本主题技术的所有构造。与一种构造相关的公开内容可以应用于所有构造或一个或更多个构造。一种构造可以提供一个或更多个示例。诸如这样的构造的短语可以指一个或更多个构造，反之亦然。
45.在一个方面，除非另有说明，否则在本说明书中(包括在随附的权利要求中)阐述的所有测量结果、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们意在具有与它们所涉及的功能以及与它们所属领域的习惯相一致的合理范围。
46.在一个方面，术语“联接”等可以指直接联接。在另一个方面，术语“联接”等可以指间接联接。
47.例如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等的术语如果在本公开中使用，则应该被理解为是指任意的参考系而不是指普通的重力参考系。因此，顶部表面、底部表面、前部表面和后部表面可以在重力参考系中向上、向下、沿对角或者水平地延伸。
48.在不脱离本主题技术的范围的情况下，各种项目可以不同地排列(例如，以不同的顺序排列，或者以不同的方式划分)。对于本领域普通技术人员来说已知的或以后将知道的、贯穿本公开内容所描述的各种方面的元件的所有结构性和功能性等同物，都明确地通过引用结合在本文中并且意在由权利要求书涵盖。此外，无论在权利要求中是否明确地进行叙述，本文所公开的内容都不意在贡献于公众。任何权利要求要素都不应根据35u.s.c
§
112(f)第六段的规定进行解释，除非使用短语“用于
……
的装置”来明确地叙述该要素，或者在方法权利要求的情况中，使用短语“用于
……
的步骤”来叙述该要素。此外，对于使用术语“包括(include)”、“具有”等的情况，这种术语意在以类似于术语“包括(comprise)”当在权利要求中作为过渡词语使用时被解释的的方式那样为包函性的。
49.本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和摘要在此被并入本公开，并且被提供作为本公开的说明性示例，而不是限制性描述。应当理解，它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外，在具体实施方式中，可以看到，描述提供了说明性示例，并且为了简化本公开内容，在各种实施例中，多种特征被组合在一起。该公开方法不应被解释为反映了要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的特征多的特征的意图。相反，如随附的权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。随附的权利要求由此被结合到具体实施方式中，并且每个权利要求作为独立地单独要求保护的主题独立存
在。
50.权利要求不意在局限于这里描述的各个方面，而是符合与语言权利要求一致的全部范围，并且包括所有合法的等同物。尽管如此，没有一项权利要求意在包含未能满足35u.s.c.
§
101、102或103的要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。