用于植入式医疗装置的引线孔的密封件的制作方法

1.实施方案涉及放置在植入式医疗装置的引线孔中的密封件。


背景技术：

2.植入式医疗装置的引线孔包括一个或多个电连接器，该一个或多个电连接器与植入式医疗引线的插入引线孔中的近侧端部上的对应电触点形成电连接。植入式医疗引线内的导体在电触点与位于引线的远侧端部附近的电极之间承载电信号。这些电信号可以是被递送到远侧电极处的组织的刺激信号。除此之外或另选地，这些信号可以是在远侧电极处发生的被递送到植入式医疗装置的感测电路的感测生理信号。
3.当在植入式医疗引线上承载刺激信号或感测信号时，将近侧端部上的电触点彼此电隔离以及与植入式医疗装置周围的身体组织电隔离是有用的。例如，此类隔离有助于将旨在用于给定近侧触点和对应远侧电极的信号递送到该近侧触点和远侧电极，同时在很大程度上防止任何量的信号泄漏到引线的近侧端部处的主体或其他近侧触点。同样，此类隔离有助于将在给定远侧电极处获得的感测信号递送到对应于与该远侧电极配对的近侧触点的植入式装置的电路路径，同时在很大程度上防止任何量的信号泄漏到引线的近侧端部处的身体或其他近侧触点。同样，可能在很大程度上阻止植入式医疗装置附近存在的其他电信号泄漏到引线孔中。
4.通过植入式医疗装置的引线孔内存在密封件来提供电隔离。这些密封件通常存在于引线孔内的相邻电连接器之间，并且也存在于植入式医疗装置的表面处的引线孔入口处。这些密封件通常可提供具有开口中心的周向突出部，该开口中心的直径小于引线直径，使得在开口中心处与引线主体形成接触以提供围绕引线主体的密封。
5.当形成密封时，引线主体在径向方向上的移动可拉伸突出部的开口，这可形成允许少量体液通过密封件的小间隙。这种引线主体移动可发生在植入期间或患者的正常身体移动期间。虽然少量流体可能并非总是顾虑点，但对于感兴趣的电信号已经非常小而其他附近信号较大的情况，诸如当在植入式医疗装置附近存在相对较大的心脏信号的情况下感测到脑的相对较小的神经信号时，少量流体侵入引线孔可导致足够的信号泄漏而造成问题。


技术实现要素：

6.实施方案通过提供用于植入式医疗装置的密封件来解决诸如这些问题和其他问题，该密封件包括接合引线主体的圆柱形部分，其中圆柱形部分相对于密封件的与引线孔保持在固定位置的部分具有移动自由度。圆柱形部分不是由具有固定位置的径向向内突出部形成的与引线主体的接触点，而是沿引线主体的长度延伸，使得在引线主体在径向方向上移动期间，圆柱形部分也移动以保持与引线主体接触。
7.实施方案为包括主体的植入式医疗装置提供密封件。该主体包括第一圆柱体，该第一圆柱体是弹性的并限定具有中心线的密封孔，该第一圆柱体具有外径。该主体还包括
壁部分，该壁部分联接到第一圆柱体并具有形成与中心线相交的平面的外表面，第一圆柱体能够相对于壁部分移动以允许中心线和平面之间的相交角变化。
8.实施方案提供了一种植入式医疗装置，该植入式医疗装置包括限定具有引线孔径的引线孔的壳体和位于壳体内的电路。该植入式医疗装置还包括定位在引线孔内并电联接到电路的电连接器以及联接到壳体的密封主体。该密封主体包括第一圆柱体，该第一圆柱体是弹性的并限定具有中心线的密封孔，该第一圆柱体定位在引线孔内并在第一圆柱体的位置处具有小于引线孔径的外径。该密封主体还包括联接到壳体的壁部分，该壁部分联接到第一圆柱体并具有形成与中心线相交的平面的外表面，该第一圆柱体能够相对于壁部分移动以允许中心线和平面之间的相交角变化。
9.实施方案为包括主体的植入式医疗装置提供密封件。该主体包括第一圆柱体，该第一圆柱体是弹性的并限定具有中心线的密封孔，该第一圆柱体具有外径。该主体还包括联接到第一圆柱体的壁部分，其中第一圆柱体具有静止位置，在该静止位置，中心线相对于第一平面形成第一角度，第一圆柱体能够相对于壁部分移动以允许中心线相对于第一平面的第一角度变化。
10.实施方案提供了一种植入式医疗装置，该植入式医疗装置包括限定具有引线孔径的引线孔的壳体和位于壳体内的电路。该植入式医疗装置还包括定位在引线孔内并电联接到电路的电连接器以及联接到壳体的密封主体。该密封主体包括第一圆柱体，该第一圆柱体是弹性的并限定具有中心线的密封孔，该第一圆柱体定位在引线孔内并在第一圆柱体的位置处具有小于引线孔径的外径。该密封主体还包括联接到壳体的壁部分，该壁部分联接到第一圆柱体，其中第一圆柱体具有静止位置，在该静止位置，中心线相对于第一平面形成第一角度，第一圆柱体能够相对于壁部分移动以允许中心线相对于第一平面的第一角度变化。
11.本文所述的实施方案主要针对安装到用于接纳引线的近侧端部的植入式医疗装置的壳体上的头部进行讨论。然而，这不应被视为限制。所述的密封元件可结合到需要联接到可移动构件的密封元件的植入式系统的任何方面，该可移动构件可相对于密封元件的壁部分移动。例如，此类密封元件同样可用在具有接纳引线近侧端部的引线孔的引线延伸部的远侧端部处。
附图说明
12.图1示出了根据各种实施方案的植入式医疗系统的示例，该植入式医疗系统包括植入式医疗引线和可包括密封件的植入式医疗装置。
13.图2示出了可用于植入式医疗装置中的密封件的示例的前视图。
14.图3示出了图2的密封件的剖视前视图，示出了存在于密封件内的内圆柱体。
15.图4示出了图2的密封件的后视图。
16.图5示出了图2的密封件的剖视后视图。
17.图6示出了图2的密封件的顶视图。
18.图7a示出了图2的密封件的剖视顶视图，并且还示出了在密封件内居中对准的引线主体。
19.图7b示出了图7a的密封件的中心线与平面的垂直关系。
20.图8a示出了图2的密封件的剖视顶视图，并且还示出了存在于密封件内的引线主体，其中引线主体已相对于平面偏离居中对准，但保持被密封件的内圆柱体接合。
21.图8b示出了图8a的密封件的中心线与平面的非垂直关系。
22.图9示出了第二示例的剖视顶视图，其中内圆柱体具有不对称的后边缘，同时联接到前壁部分。
23.图10示出了第三示例的剖视顶视图，其中内圆柱体具有不对称的后边缘，同时联接到前壁部分，并且其中不存在超过内圆柱体的附加密封件。
24.图11示出了第四示例的剖视顶视图，其中内圆柱体具有不对称的前边缘，同时联接到后壁部分。
25.图12示出了第五示例的剖视顶视图，其中内圆柱体具有不对称的前边缘，同时联接到后壁部分，并且其中不存在超过内圆柱体的附加密封件。
26.图13示出了第六示例的剖视顶视图，其中内圆柱体联接到前壁并缺少内突出部但具有表面涂层。
27.图14示出了第七示例的剖视顶视图，其中不存在超过内圆柱体的附加密封件，并且其中内圆柱体联接到前壁并缺少内突出部但具有表面涂层。
28.图15示出了第八示例的剖视顶视图，其中内圆柱体联接到后壁并缺少内突出部但具有表面涂层。
29.图16示出了第九示例的剖视顶视图，其中不存在超过内圆柱体的附加密封件，并且其中内圆柱体联接到后壁并缺少内突出部但具有表面涂层。
30.图17示出了第十示例的剖视顶视图，其中不存在超过内圆柱体的附加密封件，但其中存在全长外圆柱体，并且其中内圆柱体联接到前壁并缺少内突出部但具有表面涂层。
31.图18示出了第十一示例的剖视顶视图，其中内圆柱体联接到前壁并且具有多个内突出部，包括在中间位置处的内突出部。
32.图19示出了第十二示例的剖视顶视图，其中不存在超过内圆柱体的附加密封件，但其中存在全长外圆柱体，并且其中内圆柱体联接到前壁并且包括后突出部。
33.图20示出了第十三示例的剖视顶视图，其中内圆柱体联接到后壁并且具有多个内突出部，包括在中间位置处的内突出部。
34.图21示出了第十四示例的剖视顶视图，其中不存在超过内圆柱体的附加密封件，但其中存在全长外圆柱体，并且其中内圆柱体联接到前壁并且包括前突出部。
35.图22示出了第十五示例的剖视顶视图，其中内圆柱体联接到后壁并且在壁部分上具有铰链点，该铰链点进一步与外圆柱体分离。
36.图23示出了第十六示例的剖视顶视图，其中内圆柱体联接到后壁并且具有沿长度变化的直径。
37.图24示出了第十七示例的剖视顶视图，其中内圆柱体联接到后壁并且随着引线主体行进穿过内圆柱体而获得倒转体。
38.图25示出了第十八示例的剖视顶视图，其中内圆柱体和外圆柱体是接合在一起的独立件。
39.图26示出了包括密封件的示例的头部的前部部分的剖视侧视图，其中内圆柱体直接结合到头部的引线孔。
具体实施方式
40.实施方案提供了用于植入式医疗装置和/或引线延伸部的引线孔的密封件，该密封件允许引线相对于引线孔径向偏离居中对准，同时保持与引线的引线主体的密封接合。
41.图1示出了包括植入式医疗装置102和植入式医疗引线104的植入式医疗系统100。植入式医疗装置102包括电路壳体110和安装到电路壳体110的头部112，电路壳体和头部一起形成完整装置壳体。电路壳体110为电路114和为电路供电的相关联的电池116提供密封外壳。电路114可包括能够产生刺激脉冲的刺激引擎。电路114还可包括或另选地包括能够接收生理信号的感测电路。植入式医疗装置102的示例包括但不限于神经刺激器，诸如用于深脑、脊髓、骨盆或周围神经感测和/或刺激的那些。此类装置可用于将电刺激治疗(在某些情况也将治疗剂)递送到患者的各个组织位点以治疗多种症状或病症，诸如慢性疼痛、震颤、帕金森氏病、其他运动障碍、癫痫、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖症或胃轻瘫。在其他示例中，此类装置可以是用于向心脏递送电刺激的心脏装置。
42.为了传递电信号，电路114具有与头部112内存在的导体120建立电通路的电连接118。电连接118可包括馈通件，该馈通件允许电通路在电路壳体110的内部与头部112的内部之间过渡，同时保持电路壳体110与头部112之间的密封关系。
43.头部112提供包括一组电连接器122的引线孔124。导体120电联接到对应的电连接器122以递送电信号。引线孔124还包括与电连接器122交错的一组密封件123。该示例的前密封件126还在引线孔124的开口处的区域中为头部112提供外表面。在该具体示例中，存在还包含具有交错密封件的电连接器的第二引线孔。虽然导体120、电连接器122和密封件123在图1中可见，但它们被一层液体硅橡胶或其他类似材料与头部112一起以密封布置封闭。
44.示出了植入式医疗引线104的近侧端部。在该近侧端部上，引线包括安装到引线主体108的近侧触点106。这些近侧触点是导体，诸如金属环。引线主体108内的导体将近侧触点106电联接到位于引线104的远侧端部上的远侧电极。
45.引线104的近侧端部被插入植入式医疗装置102和/或引线延伸部的引线孔124中。每个近侧触点106电联接到对应的电连接器122。每个密封件123接合相邻近侧触点106之间的引线主体108。前密封件126接合最远侧近侧触点106的远侧的引线主体108。在该示例中，因为前密封件126在引线孔124处提供头部112的外表面，所以前密封件126包括开口128。引线104的该示例还包括在引线主体108穿过前密封件126时减小摩擦的表面涂层109，诸如硅氧烷或聚对二甲苯涂层。该表面涂层109可有效用于前密封件126的某些构型，诸如图13至图17所示的示例，下文将对此进行更详细的讨论。
46.图2至图6示出了前密封件126的各种透视图和剖视图。前密封件至少部分地为弹性体，该弹性体包括为顺应性的至少一部分，以便接收引线主体108并抵靠引线主体108形成密封。适用于前密封件126或前密封件126的弹性部分(如果不是全部是弹性的话)的弹性材料的示例包括具有一定弹性模量值的生物相容性材料，诸如在得自道康宁公司(dow corning corporation)(版权2002
‑
2006)的名称为biomedical grade liquid silicone rubbers的数据表文件中指定的弹性模量值，该弹性模量值在100磅/平方英寸至1000磅/平方英寸的范围内，或在另一个示例中在400磅/平方英寸至700磅/平方英寸的范围内。合适的生物相容性材料的示例包括但不限于有机硅和氨基甲酸酯。
47.前密封件126的开口128存在于提供外表面的前壁部分136上。在该示例中，前壁部
分136的外表面限定平面，诸如下文关于图7b和图8b所讨论的平面。然而，在其他示例中，前密封件126的外表面可以不是平面的。在该示例中，前密封件126还包括前块132，然后是后圆柱体134和后凸缘130。后凸缘130、后圆柱体134和块132可接合头部112中的对应接纳部，从而固定前密封件126相对于头部112的正确位置。
48.如图3和图5的剖视图中最佳地示出，前密封件126包括若干内部特征部。内圆柱体138存在于开口128处，并且该内圆柱体限定密封孔，引线主体108穿过该密封孔放置。内圆柱体138在前端处附接到前壁126。块132形成联接到壁部分136并限定外密封孔的外圆柱体。由于块132形成的外密封孔具有大于内圆柱体138的外径的内径，因此块132与内圆柱体138通过间隙150分开。在该示例中，块132的内圆柱体138和外圆柱体是同心的，使得间隙150围绕圆周具有一致的尺寸，但在其他示例中可以是不同心的。
49.壁部分136限定内圆柱体138的端部与由块132限定的外圆柱体的端部之间的过渡部分152。因为内圆柱体138的后端是未附接的，所以过渡部分152用作内圆柱体138与壁部分136和块132的铰链状连接。由于前密封件126至少部分地为弹性体，因此过渡部分152允许内圆柱体138的后端在间隙150内具有移动自由度，这允许内圆柱体138在引线主体108可四处移动时与引线主体108保持密封接合。
50.在一些示例中，包括图2至图8所示的示例，可在内圆柱体138的后部提供径向向内延伸到块132的外密封孔中的密封突出部144和146，以进一步密封和支撑引线主体108。然而，在引线主体108在各种径向方向上移动时，此类突出部144、146可能相对于引线主体108形成间隙，但内圆柱体138的存在防止可能原本通过此类间隙发生的渗漏。此现象示于图7a至图8b中并且如下文所述。
51.在图2至图8b所示的示例中，开口128提供密封突出部140。前密封件126的内圆柱体138还包括向后位置上的附加的相对小的突出部142。因为内圆柱体138相对于前密封件126的其余部分具有移动自由度，所以突出部142在径向移动期间围绕引线主体108的圆周保持完全接合。
52.图7a示出了前密封件126内存在的引线主体108。此处，引线主体108在前密封件126内居中对准。因此，包括突出部140、内圆柱体突出部142、突出部144和突出部146的所有密封接合均与引线主体108完全周向接合。
53.这种存在呈现如图7b所示的情况，其中该示例的内圆柱体138的中心线172按照直角174与平面170垂直。该平面170可由壁部分136的外表面建立。另选地，该平面170可能不由物理对象建立，而是可能仅为了提供与内圆柱体138和中心线172的几何关系而存在于自由空间中。如上所述，内圆柱体138可具有静止状态，该静止状态是居中对准的，使得中心线相对于平面170形成直角，如图3所示，并且当引线主体108也如图7a所示那样居中对准时保持这种状态。另选地，内圆柱体138可具有静止状态，该静止状态相对于相同平面170以不同角度提供中心线。静止状态的该不同角度可对应于居中对准的引线108或可对应于非居中对准的引线主体108，使得居中对准的引线主体108可将内圆柱体移动到非静止状态位置。在任一种情况下，引线108脱离居中对准的径向移动可导致内圆柱体138的中心线相对于平面170实现又一个角度。
54.图8a示出了存在于前密封件126内但已径向移动至不再居中对准之后的引线主体108'。在这种情况下，可以看出，相对于突出部144'和146'形成了小间隙160、162。然而，因
为内圆柱体138由于自由端、顺应性过渡部分152'以及块132的内圆柱体138'与外圆柱体之间的间隙150'而具有移动自由度，所有内圆柱体138已围绕引线主体108的整个圆周保持完全接合。在该示例中，突出部140和突出部142两者均保持对引线主体108的密封。
55.这种存在呈现如图8b所示的情况，其中该特定示例的内圆柱体138的中心线172'按照锐角176不再与平面170垂直。如上所述，该平面170可由壁部分136的外表面建立。另选地，该平面170可能不由物理对象建立，而是可能仅为了提供与内圆柱体138'和中心线172'的几何关系而存在于自由空间中。
56.虽然本讨论是关于前密封件126的，但应当理解，可在头部112内的其他密封位置处使用包括内圆柱体138的类似结构。此外，应当理解，虽然内圆柱体138被示出为位于前密封件126的前部以形成外部开口126，但密封取向可倒转，其中内圆柱体138被定位在前密封件126的后侧上。还应当理解，虽然该示例示出了单个内圆柱体138，但可使用多个内圆柱体，诸如位于前密封件126的前部处的一个内圆柱体以及位于前密封件126的后部处的另一个内圆柱体。下面相对于图9至图24讨论另外的变型。
57.图9示出了密封件202的示例，该密封件包括在前壁212处具有过渡部分210的内圆柱体206。密封件202限定孔开口204，并且在内圆柱体206与由密封主体形成的外圆柱体之间具有间隙208。该示例的内圆柱体206在后端处包括内突出部214。在该示例中，内圆柱体206的后端216也是不对称的，因为其相对于垂直于内圆柱体206的中心线的平面成角度。该示例还包括附加密封件218、220并且限定后开口222。
58.图10示出了密封件302的示例，该密封件包括在前壁312处具有过渡部分310的内圆柱体306。密封件302限定孔开口304，并且在内圆柱体306与包围密封主体的头部结构之间具有间隙308。该示例的内圆柱体306在后端处包括内突出部314。在该示例中，内圆柱体306的后端316也是不对称的，因为其相对于垂直于内圆柱体306的中心线的平面成角度。该示例缺少任何附加密封件，并且内圆柱体306限定密封件的后开口318。
59.图11示出了密封件402的示例，该密封件包括在后壁处具有过渡部分410的内圆柱体406。密封件402的前壁412限定孔开口404。在内圆柱体406与由密封主体形成的外圆柱体之间形成间隙408。该示例的内圆柱体406在前端416处包括内突出部414。在该示例中，内圆柱体406的前端416也是不对称的，因为其相对于垂直于内圆柱体406的中心线的平面成角度。该示例还包括附加密封件418、420，并且内圆柱体406限定密封件的后开口422。
60.图12示出了密封件502的示例，该密封件包括在后壁处具有过渡部分510的内圆柱体506。内圆柱体506的前端512限定孔开口504。密封件502在内圆柱体506与包围密封主体的头部结构之间具有间隙508。该示例的内圆柱体506在前端516处包括内突出部514。在该示例中，内圆柱体506的前端516也是不对称的，因为其相对于垂直于内圆柱体506的中心线的平面成角度。该示例缺少任何附加密封件，并且密封件502的后壁限定密封件的后开口518。
61.图13示出了密封件602的示例，该密封件包括在前壁612处具有过渡部分610的内圆柱体606。密封件602限定孔开口604，并且在内圆柱体606与由密封主体形成的外圆柱体之间具有间隙608。该示例的内圆柱体606缺少内突出部，该内突出部导致在内圆柱体606的长度上与引线主体的更完全接触。为了有利于引线主体通过圆柱体606进入和离开，圆柱体606的内表面可包括表面涂层614以提供较低摩擦。该表面涂层的示例包括硅氧烷和聚对二
甲苯。如上文相对于图1所述，代替或除了表面涂层614之外，引线主体108可包括表面涂层109以减小摩擦。该示例还包括附加密封件618、620并且限定后开口622。
62.图14示出了密封件702的示例，该密封件包括在前壁712处具有过渡部分710的内圆柱体706。密封件702限定孔开口704，并且在内圆柱体706与包围密封主体的头部结构之间具有间隙708。该示例的内圆柱体706缺少内突出部，该内突出部导致在内圆柱体706的长度上与引线主体的更完全接触。为了有利于引线主体通过圆柱体706进入和离开，圆柱体706的内表面可包括类似于图13的表面涂层614的表面涂层714以提供较低摩擦。如上文相对于图1和图13所述，代替或除了表面涂层714之外，引线主体108可包括表面涂层109以减小摩擦。该示例缺少任何附加密封件，并且内圆柱体706限定密封件的后开口718。
63.图15示出了密封件802的示例，该密封件包括在后壁处具有过渡部分810的内圆柱体806。密封件802的前壁812限定孔开口804。在内圆柱体806与由密封主体形成的外圆柱体之间形成间隙808。该示例的内圆柱体806缺少内突出部，该内突出部导致在内圆柱体806的长度上与引线主体的更完全接触。为了有利于引线主体通过圆柱体806进入和离开，圆柱体806的内表面可包括类似于图13的表面涂层614的表面涂层814以提供较低摩擦。如上文相对于图1和图13所述，代替或除了表面涂层814之外，引线主体108可包括表面涂层109以减小摩擦。该示例还包括附加密封件818、820，并且内圆柱体806限定密封件的后开口822。
64.图16示出了密封件902的示例，该密封件包括在后壁处具有过渡部分910的内圆柱体906。内圆柱体906的前端912限定孔开口904。密封件902在内圆柱体906与包围密封主体的头部结构之间具有间隙908。该示例的内圆柱体906缺少内突出部，该内突出部导致在内圆柱体906的长度上与引线主体的更完全接触。为了有利于引线主体通过圆柱体906进入和离开，圆柱体906的内表面可包括类似于图13的表面涂层614的表面涂层914以提供较低摩擦。如上文相对于图1和图13所述，代替或除了表面涂层914之外，引线主体108可包括表面涂层109以减小摩擦。该示例缺少任何附加密封件，并且密封件902的后壁限定密封件的后开口918。
65.图17示出了密封件1002的示例，该密封件包括延伸密封件1002的全长的内圆柱体1006，并且其中外圆柱体在密封件1002的全长上包围内圆柱体1006。内圆柱体1006在前壁1012处具有过渡部分1010。密封件1002限定孔开口1004，并且在内圆柱体1006与包围密封主体的外圆柱体之间具有间隙1008。该示例的内圆柱体1006缺少内突出部，该内突出部导致在内圆柱体1006的长度上与引线主体的更完全接触。为了有利于引线主体通过圆柱体1006进入和离开，圆柱体1006的内表面可包括类似于图13的表面涂层614的表面涂层1014以提供较低摩擦。如上文相对于图1和图13所述，代替或除了表面涂层1014之外，引线主体108可包括表面涂层109以减小摩擦。该示例缺少任何附加密封件，并且内圆柱体1006限定密封件的后开口1018，尽管其存在于全长外圆柱体内。
66.图18示出了密封件1102的示例，该密封件包括在前壁1112处具有过渡部分1110的内圆柱体1106。密封件1102限定孔开口1104，并且在内圆柱体1106与由密封主体形成的外圆柱体之间具有间隙1108。该示例的内圆柱体1106在后端处包括第一内突出部1114，并且在中间位置处具有第二内突出部1115以提供附加密封表面。应当理解，可包括任何数目的附加内突出部，诸如在开口1104处提供第三内突出部。该示例还包括附加密封件1118、1120并且限定后开口1122。
67.图19示出了密封件1202的示例，该密封件包括内圆柱体1206，并且其中包围内圆柱体1206的外圆柱体是密封件1202的全长。内圆柱体1206在前壁1212处具有过渡部分1210。密封件1202限定孔开口1204，并且在内圆柱体1206与包围密封主体的外圆柱体之间具有间隙1208。该示例的内圆柱体1206在后端处包括内突出部1214。该示例缺少任何附加密封件，并且内圆柱体1206限定密封件的后开口1222。
68.图20示出了密封件1302的示例，该密封件包括在后壁处具有过渡部分1310的内圆柱体1306。密封件1302的前壁1312限定孔开口1304。在内圆柱体1306与由密封主体形成的外圆柱体之间形成间隙1308。该示例的内圆柱体1306在前端处包括第一内突出部1314，并且在中间位置处具有第二内突出部1315以提供附加密封表面。应当理解，可包括任何数目的附加内突出部，诸如在开口1322处提供第三内突出部。该示例还包括附加密封件1318、1320，并且内圆柱体1306限定密封件的后开口1322。
69.图21示出了密封件1402的示例，该密封件包括内圆柱体1406，并且其中包围内圆柱体1406的外圆柱体是密封件1402的全长。内圆柱体1406在后壁处具有过渡部分1410。内圆柱体1406限定孔开口1404，并且在内圆柱体1406与包围密封主体的外圆柱体之间具有间隙1408。该示例的内圆柱体1406在前端处包括内突出部1414。该示例缺少任何附加密封件，并且内圆柱体1406还限定密封件的后开口1422。
70.图22示出了密封件1502的示例，该密封件包括在前壁1512处具有过渡部分1510的内圆柱体1506。该示例的过渡部分1510在由过渡部分1510提供的内圆柱体1506的铰链点处产生从内圆柱体1506到外圆柱体的相对大间隙1508。密封件1502限定孔开口1504。该示例的内圆柱体1506在后端处包括内突出部1514。该示例还包括附加密封件1518、1520并且限定后开口1522。类似于上述示例，密封件构型也可倒转，使得内圆柱体1506预设在密封件的后部而不是前部处。此外，可提供由过渡部分1510提供的大空间，其中仅内圆柱体1506向引线主体提供密封，并且其中省略附加密封件如密封件1518和1520。
71.图23示出了密封件1602的示例，该密封件包括在前壁1612处具有过渡部分1610的内圆柱体1606。该示例的内圆柱体1606包括在内圆柱体1606的长度上变化的直径。如在该具体示例中可见，直径按从内圆柱体1606的前端到后端连续减小的方式变化，但应当理解，直径可以任何数量的方式在长度上变化，诸如在中间位置处或在前端处具有最小直径。该具体示例可在突出部1614处形成与引线主体108的更紧密配合的密封。密封件1602限定孔开口1604，并且在内圆柱体1606与由密封主体形成的外圆柱体之间具有间隙1608。该示例的内圆柱体1606在后端处包括第一内突出部1614并且在前端处包括第二内突出部1616，前端设置有孔开口1604。该示例还包括附加密封件1618、1620并且限定后开口1622。类似于上述示例，密封件构型也可倒转，使得内圆柱体1606预设在密封件的后部而不是前部处。此外，可提供内圆柱体1606的变化直径，其中仅内圆柱体1606向引线主体提供密封，并且其中省略附加密封件如密封件1518和1520。
72.图24示出了密封件1702的示例，该密封件包括在前壁1712处具有过渡部分1710的内圆柱体1706。该示例的过渡部分1710在由过渡部分1710提供的内圆柱体1706的铰链点处产生从内圆柱体1706到外圆柱体的相对大间隙1708，类似于图22的情况。然而，在该示例中，内圆柱体1706形成倒转体1716并且得到限定开口1705和第二开口1709的最内圆柱体部分1707。该最内圆柱体部分1707可对引线主体108产生更紧密的密封。该示例的内圆柱体
1706在后端处包括内突出部1714。倒转体1716可存在于密封件1702的静止状态下，或者如下所述，倒转体1716可通过引线主体移动穿过内圆柱体1706而产生。密封件1702限定孔开口1704。该示例还包括附加密封件1718、1720并且限定后开口1722。类似于上述示例，密封件构型也可倒转，使得内圆柱体1706预设在密封件的后部而不是前部处。此外，可提供由过渡部分1710提供的大空间，其中仅内圆柱体1706向引线主体提供密封，并且其中省略附加密封件如密封件1718和1720。
73.如上所述，倒转体可存在于密封件1702的静止状态下，或者可通过引线主体的移动而产生。针对其中内圆柱体1716形成孔开口1704的图24所示取向，在引线主体的移动产生倒转体的示例中，密封件1702可处于静止状态，其中引线104被完全插入。在该静止状态下，不存在倒转体1716，使得仅存在内圆柱体1706。然而，在沿外出方向移动时，引线主体108的移动牵拉内圆柱体1716以形成倒转体1716和最内圆柱体1707。
74.在与图24所示的取向相反的取向中，其中内圆柱体1716形成密封件的后开口，密封件1702可在引线104插入之前处于静止状态。在该静止状态下，不存在倒转体1716，使得仅存在内圆柱体1706。在引线104插入并且引线104沿进入方向移动穿过内圆柱体1706时，引线主体108的移动牵拉内圆柱体1716以形成倒转体1716和最内圆柱体1707。
75.图25示出了密封件1802的示例，该密封件包括在前壁1812处具有过渡部分1810的内圆柱体1806。密封件1802限定孔开口1804，并且在内圆柱体1806与由密封主体形成的外圆柱体1801之间具有间隙1808。该示例的内圆柱体1806在后端处包括内突出部1814。该示例还包括附加密封件1818、1820并且限定后开口1822。类似于上述示例，密封件构型也可倒转，使得内圆柱体1806预设在密封件的后部而不是前部处。此外，可提供由过渡部分1810提供的空间，其中仅内圆柱体1806向引线主体提供密封，并且其中省略附加密封件如密封件1818和1820。
76.在图25中尤其需注意，外圆柱体1801和/或密封件1802的壁部分的至少一部分由具有第一弹性模量值的第一材料构造，而内圆柱体1806由具有第二弹性模量值的第二材料构造。例如，在一个示例中，外圆柱体1801以及壁部分的至少一部分可具有高于700磅/平方英寸的模量值，而内圆柱体1806可具有低于700磅/平方英寸的弹性模量值，诸如先前介绍的道康宁数据表中指定的。在使用两种不同材料的情况下，外圆柱体1801和/或壁部分的至少一部分可具有远超过先前指定的内圆柱体1806的弹性模量值范围的弹性模量值，诸如其中内圆柱体弹性模量值继续落在先前介绍的100磅/平方英寸至1000磅/平方英寸的范围内，而外圆柱体1801和/或壁部分的至少一部分可具有超过10,000磅/平方英寸的弹性模量值。两种材料在接合部1824处接合，并且外圆柱体1801形成附加壁区域1826，其中壁部分1812具有比壁部分1826的弹性模量值更小的弹性模量值。将两种材料结合在一起的一种方式包括利用底漆，诸如覆盖有机硅医用粘合剂的硅氧烷涂层，然后允许第二材料包覆模制到外圆柱体1801的内部中以形成内圆柱体1806。
77.图26示出了植入式医疗装置的头部1900的前部部分的示例。头部1900包括通常由刚性生物相容性聚合物诸如聚砜或聚醚醚酮(peek)构造的头部主体1901。密封件1902存在于头部主体1901的引线孔1928内。在该示例中，不存在外圆柱体，并且密封件1902的壁部分1912直接结合到引线孔1928的圆柱形壁。该示例还示出了附加另选形式，其中头部主体1901已涂覆有弹性材料如有机硅的层1926，该层也进入引线孔1928以形成密封件1902。引
线孔1928和/或引线主体1901的外部可涂覆底漆，诸如覆盖有机硅医用粘合剂的硅氧烷，以允许形成层1926的涂层与密封件1902的结合。
78.密封件1902的该示例包括在前壁1912处具有过渡部分1910的内圆柱体1906。密封件1902限定孔开口1904，并且在内圆柱体1906与引线孔1928之间具有间隙1908。该示例的内圆柱体1906在后端处包括内突出部1914。该示例省略了任何附加密封件，但可包括这些件作为替代。类似于上述示例，密封件构型也可倒转，使得内圆柱体1906在密封件1902的后部而非前部与过渡部分1910交汇。
79.上文在图1至26中描述的实施方案还适用于除了装置头部之外的引线延伸部。例如，引线延伸部可包括形成壳体的远侧端部，该壳体提供容纳非常类似于装置头部的电连接器的引线孔。引线的近侧端部可以与将引线插入装置头部的引线孔中相同的方式插入延伸部的引线孔中。因此，如本文所讨论的在装置头部的引线孔内利用密封件的任何讨论都应被认为也适用于在引线延伸部的引线孔内利用密封件。此外，引线延伸部的近侧端部被插入装置头部的引线孔中，并且因此装置头部的密封件可与引线延伸部的引线主体结合操作，从而以与引线已被插入装置头部的引线孔中相同的方式形成密封。
80.在一个实例中，植入式医疗装置包括：壳体，该壳体限定具有引线孔径的引线孔；电路，该电路位于壳体内；电连接器，该电连接器定位在引线孔内并电联接到电路；以及密封主体，该密封主体联接到壳体。该密封主体包括：第一圆柱体，该第一圆柱体是弹性的并限定具有中心线的密封孔，该第一圆柱体定位在引线孔内并在第一圆柱体的位置处具有小于引线孔径的外径；以及壁部分，该壁部分联接到壳体，该壁部分联接到第一圆柱体并具有形成与中心线相交的平面的外表面，该第一圆柱体能够相对于壁部分移动以允许中心线和平面之间的相交角变化。
81.在该实例中，该密封主体还可包括突出部，该突出部围绕密封孔的圆周存在并径向向内延伸到密封孔中。该密封主体还可包括联接到壁部分的第二圆柱体，该第二圆柱体限定外密封孔，该外密封孔具有大于第一圆柱体的外径的内径，使得第二圆柱体包围第一圆柱体。第二圆柱体可延伸超过第一圆柱体的端部，并且其中第二圆柱体还包括突出部，该突出部围绕外密封孔的圆周存在并径向向内延伸到外密封孔中。第一圆柱体和第二圆柱体可以是同心的。弹性密封主体的至少第一圆柱体可具有在100磅/平方英寸至1000磅/平方英寸范围内的弹性模量值。弹性密封主体的至少第一圆柱体可具有在400磅/平方英寸至700磅/平方英寸范围内的弹性模量值。密封主体的至少第一圆柱体可包含有机硅。密封主体的至少第一圆柱体可包含氨基甲酸酯。第一圆柱体可定位在密封主体的前部处。第一圆柱体可定位在密封主体的后部处。第一圆柱体可包括在第一圆柱体的长度上变化的直径。第一圆柱体可包括倒转体。第一圆柱体可包括径向向内延伸到密封孔中的多个突出部。第一圆柱体可包括不对称的前端。第一圆柱体可包括不对称的后端。第一圆柱体可包括表面涂层。第二圆柱体可小于密封主体的全长。密封主体可包括凸缘。第一圆柱体可包含第一材料，并且壁部分的至少一部分包含第二材料，并且其中第一材料具有比第二材料更低的弹性模量值。
82.在另一个实例中，用于植入式医疗装置的密封件可包括主体，该主体包括：第一圆柱体，该第一圆柱体是弹性的并限定具有中心线的密封孔，该第一圆柱体具有外径；以及壁部分，该壁部分联接到第一圆柱体，其中第一圆柱体具有静止位置，在该静止位置，中心线
相对于第一平面形成第一角度，第一圆柱体能够相对于壁部分移动以允许中心线相对于第一平面的第一角度变化。
83.在另一个实例中，植入式医疗装置可包括：壳体，该壳体限定具有引线孔径的引线孔；电路，该电路位于壳体内；电连接器，该电连接器定位在引线孔内并电联接到电路；以及密封主体，该密封主体联接到壳体。该密封主体可包括：第一圆柱体，该第一圆柱体是弹性的并限定具有中心线的密封孔，该第一圆柱体定位在引线孔内并在第一圆柱体的位置处具有小于引线孔径的外径；以及壁部分，该壁部分联接到壳体，该壁部分联接到第一圆柱体，其中第一圆柱体具有静止位置，在该静止位置，中心线相对于第一平面形成第一角度，第一圆柱形部分能够相对于壁部分移动以允许中心线相对于第一平面的第一角度变化。
84.虽然已经具体示出和描述了实施方案，但是本领域的技术人员应当理解，在不脱离本发明的实质和范围的情况下，可以对形式和细节进行各种其他改变。