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一种基于EMR的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法与流程

2021-11-29 14:12:00 来源:中国专利 TAG:
一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法
技术领域
:1.本发明属于用于非小细胞肺癌的治疗药物的综合评价
技术领域
:,具体涉及一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法。
背景技术
::2.非小细胞肺癌(non‑smallcelllungcancer,nsclc)发病率和死亡率高,严重危害人类健康。近年来问世的分子靶向药物、免疫治疗药物及抗血管生成药等,在给临床带来更多治疗选择的同时,也因为价格昂贵,给家庭和社会造成严重经济负担。目前市场上抗肿瘤药物品种繁多,治疗方案复杂多变,临床药物治疗不可避免地存在治疗过度或治疗不足等医疗卫生资源浪费和不合理现象。而目前药品评价多以单维度、单一学科评价方法为主,不能全面、有效、客观、正确反映药品使用管理问题。3.因此,针对上述问题,予以进一步改进。技术实现要素:4.本发明的主要目的在于提供一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法,其利用emr数据和药品供应保障各环节信息,以人民健康为中心,以药品临床价值为导向,综合药品说明书一致性研究、药物利用研究及adr(adversedrugreaction,药物不良反应)影响因素研究三个评价维度,开展药品实际应用综合分析,探索建立并逐步完善基于政策协同、信息共享,满足多主体参与、多维度分析需求的药品临床综合评价机制,为临床合理用药和医疗决策、政府部门药品政策制定提供循证证据和专业性技术评估支撑。5.本发明的另一目的在于提供一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法,其科学合理设计评价维度和评价标准,充分发挥电子病历数据(electronicmedicalrecords,emr)优势,尽量避免数据收集及分析偏倚,保证审核评价一致性。6.为达到以上目的,本发明提供一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法,用于评价非小细胞肺癌的治疗,包括以下步骤:7.步骤s1:通过对非小细胞肺癌的电子病历数据的选择,并且分别结合药品说明书一致性评价模块、药物利用研究评价模块和不良反应评价模块,从而对治疗非小细胞肺癌的治疗药物(药品)进行系统评价,以获得非小细胞肺癌的药物治疗优化结果。8.作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,步骤s1具体实施为以下步骤:9.步骤s1.1:药品说明书一致性评价模块对与非小细胞肺癌相关的治疗药物的说明书进行评价,以获得抗非小细胞肺癌药物药品说明书一致性评价标准;10.步骤s1.2:药物利用研究评价模块分别通过dur(drugutilizationreview,dur,药物利用评价)评价标准单元和due(druguseevaluation,due,药物利用评估)评价标准单元对非小细胞肺癌相关的治疗药物进行评价,以获得非小细胞肺癌相关的治疗药物的药物利用结果;11.步骤s1.3:不良反应评价模块通过筛选电子病历数据中的不良反应病历,并且通过分析模块分析后获得非小细胞肺癌相关的治疗药物的不良反应影响因素数据。12.作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,步骤s1.1中抗非小细胞肺癌药物药品说明书一致性评价标准包括适应症、给药剂量、给药浓度、给药途径、给药速度、溶媒选择、给药顺序和适应人群的指标,并且计算获得各个指标的合理率;13.合理率=合理指标的电子病历数据(某指标合理性病历数据)/电子病历数据(总数)*100%。14.作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,步骤s1.2具体实施为以下步骤:15.步骤s1.2.1:通过用药频度来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,用药频度=药物消耗总量/药物限定日剂量;16.步骤s1.2.2:通过药物利用指数来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,药物利用指数=用药频度/药物实际使用天数;17.步骤s1.2.3:通过药物限定日费用来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,药物限定日费用=药物销售总金额/用药频度;18.步骤s1.2.4:通过排序比来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,排序比=药物销售金额排序/用药频度排序;19.步骤s1.2.5:通过平均治疗天数用来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,平均治疗天数=用药频度/药物实际使用人数。20.作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,步骤s1.2还具体实施为以下步骤:21.步骤s1.2.6:通过评价指标和判断来为due评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性;22.步骤s1.2.7:通过治疗过程监测来为due评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性;23.步骤s1.2.8:通过临床治疗效果来为due评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性。24.作为上述技术方案的进一步优选的技术方案,步骤s1.3具体实施为以下步骤:25.步骤s1.3.1:不良反应评价模块筛选电子病历数据中的不良反应病历;26.步骤s1.3.2:设置不良反应评价模块的因变量x,因变量x包括皮肤及其附件损害x1、全身性损害x2、神经系统损害x3、消化系统损害x4、血液系统损害x5和循环系统损害x6;27.步骤s1.3.3:设置不良反应评价模块的自变量y,自变量y包括年龄y1、性别y2、过敏史y3、药物剂量y4、溶剂选择y5、联合用药y6、adr发生时间y7、静脉滴速y8;28.步骤s1.3.4:将不良反应评价模块的因变量x和自变量y通过分析模块进行分析,先通过单个因变量x分析从而对自变量y进行筛选,将无显著性差异的变量通过logistic回归分析,以获得非小细胞肺癌相关的治疗药物的不良反应影响因素数据。29.为达到以上目的,本发明还提供了一种电子设备,包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序,所述处理器执行所述程序时实现所述一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法的步骤。30.为达到以上目的,本发明还提供了一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,其特征在于,该计算机程序被处理器执行时实现所述一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法的步骤。31.本发明的有益效果在于:32.(1)通过构建nsclc治疗药物临床综合评价方法,建立恰当的药品评价指标,开展对nsclc常用细胞毒药物、分子靶向药物、免疫治疗药等的分析,多维度评价临床用药安全性、有效性、经济性和适宜性,并将该方法推广应用于其他药品临床综合评价工作,规范临床医师诊疗,最终确保药物治疗安全、有效、经济、适当。33.(2)在保证临床疗效的前提下减少甚至避免不良反应发生,降低医疗成本,控制药品费用,促进医疗卫生资源合理有效安全利用,为临床合理用药和医疗决策提供信息基础。药物利用研究具有的经济学评价属性预期能为医政部门制定药品政策提供决策依据。附图说明34.图1是本发明的一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法的结构示意图。具体实施方式35.以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例,本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。36.在本发明的优选实施例中,本领域技术人员应注意,本发明所涉及的非小细胞肺癌、治疗药物(药品)等可被视为现有技术。37.优选实施例。38.本发明公开了一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法,用于评价非小细胞肺癌的治疗,包括以下步骤:39.步骤s1:通过对非小细胞肺癌的电子病历数据的选择,并且分别结合药品说明书一致性评价模块、药物利用研究评价模块和不良反应评价模块,从而对治疗非小细胞肺癌的治疗药物(药品,包括对nsclc常用细胞毒药物、分子靶向药物、免疫治疗药等)进行系统评价,以获得非小细胞肺癌的药物治疗优化结果。40.具体的是,步骤s1具体实施为以下步骤:41.步骤s1.1:药品说明书一致性评价模块对与非小细胞肺癌相关的治疗药物的说明书进行评价,以获得抗非小细胞肺癌药物药品说明书一致性评价标准;42.步骤s1.2:药物利用研究评价模块分别通过dur(drugutilizationreview,dur,药物利用评价)评价标准单元和due(druguseevaluation,due,药物利用评估)评价标准单元对非小细胞肺癌相关的治疗药物进行评价,以获得非小细胞肺癌相关的治疗药物的药物利用结果;43.步骤s1.3:不良反应评价模块通过筛选电子病历数据中的不良反应病历,并且通过分析模块分析后获得非小细胞肺癌相关的治疗药物的不良反应影响因素数据。44.更具体的是,步骤s1.1中抗非小细胞肺癌药物药品说明书一致性评价标准包括适应症、给药剂量、给药浓度、给药途径、给药速度、溶媒选择、给药顺序和适应人群的指标,并且计算获得各个指标的合理率;45.合理率=合理指标的电子病历数据(某指标合理性病历数据)/电子病历数据(总数)*100%。46.优选地,以药品说明书、《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2020版)》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》等相关专业书籍,建立抗肿瘤药物药品说明书一致性评价标准。47.进一步的是,步骤s1.2具体实施为以下步骤:48.步骤s1.2.1:通过用药频度来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,用药频度=药物消耗总量/药物限定日剂量;49.步骤s1.2.2:通过药物利用指数来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,药物利用指数=用药频度/药物实际使用天数;50.步骤s1.2.3:通过药物限定日费用来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,药物限定日费用=药物销售总金额/用药频度;51.步骤s1.2.4:通过排序比来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,排序比=药物销售金额排序/用药频度排序;52.步骤s1.2.5:通过平均治疗天数用来为dur评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性,平均治疗天数=用药频度/药物实际使用人数。53.优选地,dur评价标准单元如下进行评价:54.利用限定日剂量(defineddailydose,ddd)、用药频度(defineddailydosesystem,ddds)、药物利用指数(drugutilizationindex,dui)、限定日费用(defineddailycost,ddc)、排序比及平均治疗天数(averagetreatmentdays,atd)为dur指标评价nsclc患者药物使用的合理性。ddds=某药品消耗总量/该药品ddd;dui=某药品ddds/该药品实际使用天数;ddc=某药品销售总金额/该药品ddds值;排序比=某药品销售金额排序/该药品ddds排序;atd=某药品ddds/该药品实际使用人数。55.ddds反映药品用药强度,其值越大说明用药频度越高,用药强度越大,对该药的选择倾向性越大;dui可作为临床用药合理性的评价指标:dui<1说明医师处方日平均剂量<限定日剂量,dui>1说明医师处方日平均剂量>限定日剂量;ddc反映药品的平均日费用,其值越大说明该药品给患者造成的经济负担越重;排序比反映药品用药金额与用药人数是否同步,其值越大说明该药品价格越便宜且用药频度越高;atd反映药品在正常给药剂量下的平均使用天数。ddd、ddds、dui作为药物给药剂量和给药浓度合理性与安全性的评价尺度,ddc和排序比作为药物经济学的评价尺度,atd则作为药物给药时间合理性与安全性的评价尺度。dui分析,除了根据ddd值判断外,还应综合考虑患者病理类型、分子遗传学特征、机体状态、患者对药物的耐受以及经济状况等因素,制定个体化的治疗策略,以期最大程度地延长患者生存时间、控制疾病进展程度、提高生活质量。56.更进一步的是,步骤s1.2还具体实施为以下步骤:57.步骤s1.2.6:通过评价指标和判断来为due评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性;58.步骤s1.2.7:通过治疗过程监测来为due评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性;59.步骤s1.2.8:通过临床治疗效果来为due评价标准单元评价非小细胞肺癌患者药物使用的合理性。60.优选地,due评价标准单元如下评价:61.根据美国医院药师学会制订的due程序标准,从评价指标和诊断、治疗过程监测和临床治疗结果3个方面进行综合评价。62.评价指标和诊断包括:病理分型、病理分期、肿瘤标志物(tumormarkers,tms)、影像学检查等。63.常用nsclc的tms有癌胚抗原(cea)、糖类抗原125(ca125)、细胞角蛋白片段19(cyfra21‑1)、胃泌素释放肽前体(progrp)以及鳞状上皮细胞癌抗原(scc)等。64.影像学检查主要包括:x线胸片、计算机断层扫描(ct)、磁共振成像(mri)、超声、核素显像、正电子发射计算机断层扫描(pet)‑ct等。65.治疗过程监测包括:血常规监测、肝肾功能监测、生化免疫监测、tms监测、影像学检查、adr等;66.临床治疗结果包括:完全缓解(completeresponse,cr)、部分缓解(partialresponse,pr)、疾病稳定(stabledisease,sd)和疾病进展(progressivedisease,pd)等。67.优选地,步骤s1.3具体实施为以下步骤:68.步骤s1.3.1:不良反应评价模块筛选电子病历数据中的不良反应病历;69.步骤s1.3.2:设置不良反应评价模块的因变量x,因变量x包括皮肤及其附件损害x1、全身性损害x2、神经系统损害x3、消化系统损害x4、血液系统损害x5和循环系统损害x6;70.步骤s1.3.3:设置不良反应评价模块的自变量y,自变量y包括年龄y1、性别y2、过敏史y3、药物剂量y4、溶剂选择y5、联合用药y6、adr发生时间y7、静脉滴速y8;71.步骤s1.3.4:将不良反应评价模块的因变量x和自变量y通过分析模块进行分析,先通过单个因变量x分析从而对自变量y进行筛选,将无显著性差异的变量通过logistic回归分析,以获得非小细胞肺癌相关的治疗药物的不良反应影响因素数据。72.优选地,对于病例的来源及资料收集:73.本发明纳入不少于120例nsclc患者,符合《原发性肺癌诊疗规范(2018年版)》关于nsclc诊断标准。本项目在研究过程中,将按伦理审查要求,遵守患者知情同意等有关规定和要求。74.纳入标准:①经病理组织学和/或细胞学、影像学确诊为nsclc患者;②kps≥60分或ecog≤2分患者;③预期生存期≥3个月;④神志清楚,能够进行语言交流。75.排除标准:①肺继发肿瘤;②kps<60分或ecog>2分患者;③有严重疾病(如严重心、脑、肾等脏器疾病者,或有精神疾患不能配合调查者);④不符合纳入标准或临床资料不全者。76.停药或更换方案:①治疗2周期后病变进展,或在化疗周期的休息期中再度恶化者;②化疗不良反应达3~4级,对患者生命有明显威胁的;③出现严重并发症。77.资料收集:根据上述所构建的nsclc治疗药物综合评价模型,设计excel信息采集表,内容包括:①基本信息(住院号、年龄、性别、体重、疾病诊断等);②dur信息(药品名称、规格、总用药量、用药天数、联合用药情况等);③due信息(病理分型、病理分期、tms、影像学检查、肝肾功能、血常规、生化免疫监测、adr等)78.本发明还公开了一种电子设备,包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序,所述处理器执行所述程序时实现所述一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法的步骤。79.本发明还公开了一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,其特征在于,该计算机程序被处理器执行时实现所述一种基于emr的非小细胞肺癌治疗药物综合评价方法的步骤。80.优选地,本发明的优势在于:81.科学合理设计评价维度和评价标准,保证审核评价一致性,减少偏倚,构建科学合理的药物治疗综合评价模型;82.设计合理完整的患者信息采集表,保证数据采集的全面性,为本项目评价提供合理的科学依据;83.限定日剂量值设定统一规范,药品不良反应相关影响因素筛选客观全面,dui综合考虑ddd值、患者疾病进展、治疗变化、患者对药物的耐受及经济状况等因素,使分析评价更客观;84.优选地,本发明通过构建科学合理的药物综合评价模型,建立恰当的药物评价指标,促使临床医师规范诊疗,保证药物治疗与指南共识相符,及时发现和纠正治疗中出现的问题,减少药源性问题出现,同时参考研究结果,综合患者具体病情制订个体化给药方案,确保nsclc患者药物治疗合理规范;85.在保证临床疗效的前提下减少甚至避免不良反应发生,降低医疗成本,控制药物费用,促进医疗卫生资源合理有效安全利用,为临床合理用药和医疗决策提供信息基础;86.药物利用研究具有的经济学评价属性预期能为医政部门制定药品政策提供决策依据。87.值得一提的是,本发明专利申请涉及的非小细胞肺癌、治疗药物(药品)等技术特征应被视为现有技术,这些技术特征的具体结构、工作原理以及可能涉及到的控制方式、空间布置方式采用本领域的常规选择即可,不应被视为本发明专利的发明点所在,本发明专利不做进一步具体展开详述。88.对于本领域的技术人员而言,依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围。当前第1页12当前第1页12
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