一种辅助弹簧圈支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械设计技术领域，具体涉及一种辅助弹簧圈支架。


背景技术：

2.动脉瘤是常见的心脑血管疾病，一旦破裂则致死率极高。较大的动脉瘤破裂的风险更高，已破裂的动脉瘤即使保守治疗，稳定后再破裂的风险也较大，这类动脉瘤通常起病急，病程短，易造成不良预后。形成动脉瘤的病因较多，多与动脉硬化、高血压、肌纤维发育不良、免疫因素、遗传因素等相关，目前其发病机制尚不完全明确。针对动脉瘤的治疗方面尚没有完全统一的认识，内科治疗时是基础，对于动脉瘤的处理主要包括外科手术夹闭动脉瘤和介入手术腔内治疗。外科手术风险较高，创伤较大，并发症较多，随着介入技术的发展，支架的出现使介入治疗颅内动脉瘤的疗效大大提高。
3.目前临床上主要的支架技术包括，支架辅助弹簧圈栓塞术、覆膜支架置入术和血流导向装置置入术。支架辅助弹簧圈栓塞的治疗原理是改变动脉瘤颈处的血流动力学状态、改变载瘤动脉曲度、起到血管内皮生长的“脚手架”的作用。一般采用介入弹簧圈栓塞动脉瘤，同时通过支架辅助弹簧圈栓塞，防止弹簧圈放置后，出现一些异常移位。目前的颅内辅助支架大多数是手工编织，或者通过激光切割管材形成支架支撑结构，现有的辅助支架存在以下问题：
4.1、现有辅助支架上大部分显影都是局部的，手工编织支架大多数是两端加显影点，某些激光切割支架在支架局部放置显影点，不仅工艺复杂，显影效果也不佳，支架植入血管后，无法直接清晰看到支架的轮廓，需要通过点阵推导支架的整个轮廓，不能客观判段支架是否在位，是否与血管贴合，支架是否完全打开；所以亟需一种显影效果好的颅内辅助支架；
5.2、现有的手工编织支架的两端编织丝是裸露呈开环状，易导致辅助支架的两端对组织造成损伤，极易提高增生程度。


技术实现要素：

6.针对背景技术中的问题，本发明提供了一种辅助弹簧圈支架，包括自膨胀式支架本体和设置在所述自膨胀式支架本体上的显影结构；所述自膨胀式支架本体为整体呈中空的网状结构，所述自膨胀式支架本体由至少一根编织丝编织而成；所述显影结构包括有至少一根显影丝，所述显影丝沿编织丝设置，并随所述编织丝一起编织成网。其中，所述显影丝包括有至少一段显影弹簧段，所述编织丝穿设在所述显影弹簧段内。
7.在一些实施例中，所述显影丝包括有多段显影弹簧段，相邻所述显影弹簧段之间连接有显影单丝段，所述编织丝穿设在所述显影弹簧段内，所述显影单丝段与所述编织丝并行或者缠绕绞合。
8.在一些实施例中，所述显影丝包括有三段显影弹簧段和两段显影单丝段，其中所述显影丝两端上的显影弹簧段位于所述自膨胀式支架本体的一端上，中间的显影弹簧段位
于所述自膨胀式支架本体相对于的一端上；两段所述显影单丝段与所述编织丝一起编织成网。
9.在一些实施例中，所述显影丝包括有四段显影弹簧段和三段显影单丝段，其中所述显影丝两端上的显影弹簧段位于所述自膨胀式支架本体的一端上，中间的两段显影弹簧段位于所述自膨胀式支架本体相对于的一端上，显影单丝段与所述编织丝一起编织成网。
10.在一些实施例中，所述显影丝整段为一显影弹簧段。
11.在一些实施例中，所述编织丝的两个自由端相互连接，使所述自膨胀式支架本体两端处的编织丝呈闭环设计。
12.在一些实施例中，所述自膨胀式支架本体采用一根编织丝编织而成，所述编织丝在所述自膨胀式支架本体两端的端部折返，呈现正反螺旋编织成网；所述编织丝的两个自由端连接，且连接位置位于除所述自膨胀支架本体两端的以外的位置。
13.在一些实施例中，所述编织线的两个自由端通过弹簧圈或铆接管连接在一起且所述弹簧圈套或铆接管覆盖在所述编织线两端上。
14.在一些实施例中，所述编织线的连接方式为对接或搭接。
15.在一些实施例中，所述编织丝采用形状记忆金属制成。
16.本发明由于采用以上技术方案，使之与现有技术相比，具有以下的优点和积极效果：
17.1、本发明提供的辅助弹簧圈支架，显影丝随编织丝一起编织成网，使得整个支架全身加显影；支架两端和中间部位，局部显影加强，可以做到全身轮廓显影。同时，本发明中的显影丝包括有至少一段显影弹簧段，显影弹簧段相对于单丝显影截面大，显影效果更好，另一方面通过显影弹簧段套设在编织丝上，加强了与编织丝之间的固定，防止其发生移位；
18.2、本发明提供的辅助弹簧圈支架，其两端闭环设计，一方面保证了编织丝无裸露端，从而减小了支架端部对内皮细胞的刺激，降低了增生程度，对血管壁的损伤小；另一方面，使得支架整体力学性能更好；
附图说明
19.结合附图，通过下文的述详细说明，可更清楚地理解本发明的上述及其他特征和优点，其中：
20.图1为实施例1中辅助弹簧圈支架的结构示意图；
21.图2为图1中ii处的局部示意图；
22.图3为图1中i处的局部示意图；
23.图4为图1中辅助弹簧圈支架左侧端部示意图；
24.图5为图1中iii处的局部示意图；
25.图6为图1中辅助弹簧圈支架右侧端部示意图；
26.图7为实施例1中显影丝的结构示意图；
27.图8为实施例1中显影丝与编织丝的连接示意图；
28.图9为实施例2中辅助弹簧圈支架左端示意图；
29.图10为实施例2中辅助弹簧圈支架右端示意图；
30.图11为实施例3中辅助弹簧圈支架左端示意图；
31.图12为实施例3中辅助弹簧圈支架右端示意图；
32.图13为实施例4中辅助弹簧圈支架左端示意图。
具体实施方式
33.参见示出本发明实施例的附图，下文将更详细地描述本发明。然而，本发明可以以许多不同形式实现，并且不应解释为受在此提出之实施例的限制。相反，提出这些实施例是为了达成充分及完整公开，并且使本技术领域的技术人员完全了解本发明的范围。这些附图中，为清楚起见，可能放大了层及区域的尺寸及相对尺寸。
34.需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后
……
)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
35.实施例1
36.参照图1
‑
8，本发明提供了一种辅助弹簧圈支架，包括自膨胀式支架本体100和设置在自膨胀式支架本体100上的显影结构200；自膨胀式支架本体100为整体呈管状的网状结构，自膨胀式支架本体100由至少一根编织丝编织而成，显影结构200包括有至少一根显影丝，显影丝沿编织丝设置，并随编织丝一起编织成网。
37.本发明提供的辅助弹簧圈支架，适用于用在包含动脉瘤结构的血管中，辅助弹簧圈支架通过输送装置输送到目标位置处，初始时辅助弹簧圈支架在输送装置中呈现直径减小的形状，当辅助弹簧圈支架通过输送装置达到病灶部位时，消除了输送装置的外部约束力后能实现自膨胀释放至未受压缩前的形状，在辅助弹簧圈栓塞时，只需根据待治疗血管瘤的具体情况，选择长度直径合适的支架植入动脉血管即可，支架到达病灶部位后不再需要球囊扩张的步骤，操作方便。
38.本发明提供的辅助弹簧圈支架，显影丝随编织丝一起编织成网，使得整个支架全身加显影；支架两端和中间部位，局部显影加强，可以做到全身轮廓显影。同时，本发明中的显影丝包括有至少一段显影弹簧段，显影弹簧段相对于单丝显影截面大，显影效果更好，另一方面通过显影弹簧段套设在编织丝上，加强了与编织丝之间的固定，防止其发生移位；
39.在本实施例中，编织丝的两个自由端相互连接，使自膨胀式支架本体两端处的编织丝呈闭环设计。本发明提供的辅助弹簧圈支架，通过将其两端设计成闭环，具有以下优点：
40.1、辅助弹簧圈支架的两端闭环设计，编织丝无裸露端，从而减小了支架端部对内皮细胞的刺激，降低了增生程度，对血管壁的损伤小；
41.2、整体力学性能更好；具体的，当辅助弹簧圈支架的某一点受到径向压力时，此点辅助弹簧圈支架直径变小，辅助弹簧圈支架变形通过向上编织网交叉点角度变形，将力传递到支架其他部位，直至传递到辅助弹簧圈支架的端部，从而导致支架整体产生相应的变形，由于支架丝材本身具体一定的高弹性，当支架丝材的螺旋形状和螺距发生变化时，会产生相应的弹性力，从触发支架整体形成相应的径向支撑力。一般来说，支架直径变化越大，触发的径向支撑力越大，当支架整体变形达到某一直径时，支架径向支撑力与所受到的径向压力达到平衡；然而对于两端编织丝呈开放状态的辅助弹簧圈支架，当力传递到两端后会直接通过开放端释放应力，无法把整支架具有较好的径向支撑力；对于一端开放一端闭
环的辅助弹簧圈支架来说，同样存在力会从开放端释放出去的问题；
42.而本发明中的辅助弹簧圈支架两端均呈闭环状，这就保证了，当力传递到辅助弹簧圈支架两端的时候不会被直接释放掉，从而使其具有较好的径向支撑力；同时，辅助弹簧圈支架封闭端部无法直接释放应力，而是使得支架丝材的偏转角度也会发生一定的变形，进一步产生一定的偏转弹性力，两者叠加，导致辅助弹簧圈支架形成相应的径向支撑力更大。
43.当然，在其他实施例中自膨胀式支架本体100也可一端的编织丝呈闭环状，另一端呈开放状，也可两端均呈开放状，此处均不做限制，可根据具体情况进行选择。
44.进一步的，优选的每根编织丝的两自由端的连接处位于除自膨胀式支架本体100的两端的其他位置，使自膨胀式支架本体100两端处的编织丝呈闭环设计。当然，在其他实施例中编织丝两自由端的连接处也可位于自膨胀式支架本体100的端部，此处不做限制，可根据具体情况进行调整。
45.在本实施例中，自膨胀式支架本体100采用一根编织丝编织而成，编织丝在自膨胀式支架本体的两端之间来回呈正反螺旋式编织成网，编制好后编织丝的两端末端连接，且连接位置位于除自膨胀支架本体两端的其他位置处。
46.编制丝具体如何编制成网，可根据具体情况进行设计，例如，在一模具上，编织丝的起始端位于自膨胀支架本体的中间附近，编织丝呈螺旋式向一左编织到左端后，回转呈一闭环后在呈以相反的螺旋方螺旋式向另一右侧编织，至另一端后回转呈一闭环再向左侧编织，如此往返编织，形成一网状结构后，编织丝的末端编织到起始端位置处并与之固定连接。
47.当然在其他实施例中，自膨胀式支架本体100也可采用多个编织丝编织成网，例如，当自膨胀式支架本体100一端编织丝闭环另一端开口时，自膨胀式支架本体100可由6
‑
8根编织丝一来一回呈正反螺旋编织成网；又例如，当自膨胀式支架本体100两端编织丝均呈开口时，自膨胀式支架本体100可由8
‑
48根编织丝编织成网。此处不做限制，可根据具体情况进行调整。
48.在本实施例中，参照图1
‑
2，编织线的两端(即起始端和末端)端部通过弹簧圈300连接在一起；具体的，编织线的两端对接，且弹簧圈300套设覆盖在编织线两端上实现两者的固定。弹簧圈300的具有较为柔软、柔顺性高等优点，本发明采用弹簧圈300来进行编织丝端部的连接，弹簧圈300能够与编织丝一起变形，对血管壁的刺激相应减少，从而可降低相关的并发症。进一步的，弹簧圈300还可与编织丝进行焊接，除了具有弹簧覆盖的优点外，也可以使得丝材的末端的连接更加牢固，接头更加不容易断开，使得辅助弹簧圈支架的性能更加可靠。
49.当然，在其他实施例中编织线两端的连接方式并不局限于以上所述，也可采用铆接环铆接、焊接或者焊接加铆接的连接方式，此处不做限制，可根据具体情况进行调整。
50.在本实施例中，编织丝采用具有形状记忆特性的生物相容材料，具体的编织丝采用形状记忆合金制成，采用形状记忆合金所制备的辅助弹簧圈支架具有很好的可压缩性能(超弹性)，能够将辅助弹簧圈支架直径压小以进入较小的血管中。优选的，编织丝采用镍钛合金丝。
51.在本实施例中，显影结构200采用一根显影丝，显影丝沿编织丝设置，显影丝随编
织丝一起编织成网；当然在其他实施例中，显影丝的设置数目并不局限于以上所述的一根，也可为多根显影丝以上述方式设置在自膨胀式支架本体100上，具体按照具体需要进行调整，此处不做限制。
52.在本实施例中，显影丝包括有至少一段显影弹簧段，编织丝穿设在显影弹簧段内；具体的显影丝可以直接整段为一段显影弹簧段，也可以包括有多个显影弹簧段，当显影丝包括有多段显影弹簧段，相邻显影弹簧段之间连接有显影单丝段，编织丝穿设在所述显影弹簧段内，显影单丝段与所述编织丝并行或者缠绕绞合。
53.进一步的本实施例中，显影丝包括有四段显影弹簧段和三段显影单丝段。
54.具体的，参照图7，显影丝包括有四个显影弹簧段，分别为第一显影弹簧段201、第二显影弹簧段203、第三显影弹簧段205、第四显影弹簧段207，相邻显影弹簧段之间连接有显影单丝段，分别为连接第一显影弹簧段201与第二显影弹簧段203的第一显影单丝段202、连接第二显影弹簧段203与第三显影弹簧段205的第二显影单丝段204、连接第三显影弹簧段205与第四显影弹簧段207的第三显影单丝段206。
55.再参照图8，编织丝穿设在各显影弹簧段内实现固定，各显影单丝段与编织丝并行，当然在其他实施例中，各显影单丝段与编织丝也可缠绕绞合，显影丝通过上述方式与编织丝连接后与之一起编织成网。
56.进一步的，结合图1、图3
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6，第一显影弹簧段201套设在自膨胀式支架本体100右端上的闭环编织丝上，第一显影单丝段202随编织丝一起编织到左端，第二显影弹簧段203、第三显影弹簧段205套设在自膨胀式支架本体100左端同一的闭环编织丝上，第三显影单丝段206再随编织丝一起编织到右端，第四显影弹簧段207套设在自膨胀式支架本体100右端上的另一闭环编织丝上。
57.当然，在其他实施例中，显影丝包括的显影弹簧段和显影单丝段的数目可根据具体情况进行调整；例如，显影丝全段均为显影弹簧段；又例如，显影丝包括有三段显影弹簧段和两段显影单丝段，其中显影丝两端上的显影弹簧段位于自膨胀式支架本体的一端上，中间的显影弹簧段位于自膨胀式支架本体相对于的一端上；两段显影单丝段与编织丝一起编织成网。
58.在本实施例中，编织丝两自由端的连接结构也可直接有显影弹簧段来代替，此处不做限制，可跟具体情况进行调整。
59.实施例2
60.本实施例是在实施例1的基础上进行的调整。
61.参照图9
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10，本实施例中自膨胀式支架本体100上设置有两根显影丝200，使得自膨胀式支架本体100的两端上分别设置有四个显影弹簧段。
62.本实施例通过增加显影丝的数目，从而进一步的增加显影效果。
63.本实施例中辅助弹簧圈支架的其他结构均可参照实施例1中描述，此处不再赘述。
64.实施例3
65.本实施例是在实施例1的基础上进行的调整。
66.参照图11
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12，本实施例中自膨胀式支架本体100上设置有四根显影丝200；使得自膨胀式支架本体100的两端上分别设置有八个显影弹簧段。
67.本实施例通过增加显影丝的数目，从而进一步的增加显影效果。
68.本实施例中辅助弹簧圈支架的其他结构均可参照实施例1中描述，此处不再赘述。
69.实施例4
70.本实施例是在实施例1的基础上进行的调整。
71.参照图13，本实施例中自膨胀式支架本体100上设置有一根显影丝200，显影丝200包括有三段显影弹簧段和两段显影单丝段，其中显影丝两端上的显影弹簧段位于自膨胀式支架本体的一端上，中间的显影弹簧段位于自膨胀式支架本体相对的另一端上；两段显影单丝段与所述编织丝一起编织成网。即将实施例1中的第二显影弹簧段203、第三显影弹簧段205合二为一，将连接第二显影弹簧段203、第三显影弹簧段205的显影段204也设计为显影弹簧段；
72.且如图13中所示，本实施例中的位于自膨胀式支架本体的一端上显影弹簧段(203、204、205)随编织线一起弯折设置，这样设计有利于保证，自膨胀式支架本体端部最远点也能够显影到，从而进一步的保证了显影效果。
73.本技术领域的技术人员应理解，本发明可以以许多其他具体形式实现而不脱离其本身的精神或范围。尽管已描述了本发明的实施案例，应理解本发明不应限制为这些实施例，本技术领域的技术人员可如所附权利要求书界定的本发明的精神和范围之内作出变化和修改。