一种药物球囊及其制备方法及药物球囊导管与流程

技术特征：
1.一种药物球囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：s1.药物微晶：将药物与有机溶剂混合，配制药物的过饱和有机溶液，并且将药物溶液放置于容器中，使其液面高度低于1cm，然后对药物溶液依次进行冷冻处理、真空干燥处理；s2.活化球囊：利用冷活性等离子体对球囊表面进行活化预处理；s3.球囊膨胀：然后将活化后的球囊充气膨胀，使其在s1中容器内缓慢滚动，使药物均匀的附着于球囊的表面；s4.干燥：将球囊表面干燥，然后在球囊继续滚动附着药物，继续干燥，重复至少2次，即得到所述药物球囊。2.根据权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，s1中，所述冷冻处理为：以0.5～1.0℃/min的速率，每5℃保温1～5min的速度进行程序降温，至
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50～
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100℃后，保温20～40min。3.根据权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，s1中，所述真空干燥处理为：在真空条件下，处理温度为
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110℃～10℃，干燥时间为2～24h。4.根据权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，s2中，活化预处理为：使用等离子清洗仪产生冷活性等离子体，处理球囊表面材料。5.根据权利要求4所述药物球囊的制方法，其特征在于，所述等离子清洗仪的功率10
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30w，活化距离5
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40mm，活化时间30
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60s。6.根据权利要求1所述药物球囊的制方法，其特征在于，s3中，将活化后的球囊分多次膨胀，每膨胀一次在容器中缓慢滚动一次附着药物。7.一种药物球囊，其特征在于，由权利要求1
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6任一项制备方法制备得到。8.一种药物球囊导管，其特征在于，包括权利要求7的球囊，还包括导管，及套设在球囊外部的保护套，所述保护套将球囊密封包裹于保护套内部；且所述保护套能够沿导管轴向移动并可收缩于导管内腔，以使得所述球囊可从所述保护套中伸出。9.根据权利要求8所述药物球囊导管，其特征在于，所述保护套由一片状保护片围合而成，且保护片围合的两侧通过可溶性生物胶相粘附；所述保护套的前端通过可溶性生物胶黏附有一密封膜，所述密封膜将所述保护套的前端密封；所述保护套的底端呈倾斜面，并通过可溶性生物胶黏附于导管侧面，且所述保护套的倾斜低端连接有一牵引丝，所述导管一侧设置有通口，所述牵引丝贯穿所述通口伸入所述导管内腔并延伸出导管末端。10.根据权利要求8所述药物球囊导管，其特征在于，所述密封膜由海藻酸钠水凝胶制作而成。

技术总结
本发明提供了一种药物球囊的制备方法，包括以下步骤：S1.药物微晶：将药物与有机溶剂混合，然后对药物溶液依次进行冷冻、真空干燥；S2.活化球囊：利用冷活性等离子体对球囊表面进行活化预处理；S3.球囊膨胀：然后将活化后的球囊充气膨胀，将S1中药物附着于球囊表面；S4.干燥：将球囊表面干燥，然后球囊继续滚动附着药物，继续干燥，重复至少2次，即得到药物球囊；其可使药物以微晶结构附着于球囊表面，以达到药物球囊上的药物低损失、高吸收的功能；药物球囊导管，包括上述药物球囊，还包括导管及套设在球囊外部的保护套，保护套将球囊密封包裹于保护套内部；且保护套能够沿导管轴向移动并可收缩于导管内腔，以使得球囊可从保护套中伸出。出。出。


技术研发人员：何俊淅 徐兰馨
受保护的技术使用者：成都百瑞恒通医疗科技有限公司
技术研发日：2021.08.23
技术公布日：2021/11/23