存储、控制和移植来自远程服务器的呼吸设置的制作方法

存储、控制和移植来自远程服务器的呼吸设置
1.1发明背景
1.1技术领域
2.本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。本技术还涉及在呼吸治疗装置之间移植呼吸设置。
3.1.2相关技术的描述
4.1.2.1人呼吸系统及其障碍
5.身体的呼吸系统有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。
6.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，并且不参与气体交换。进一步的气道分裂导致呼吸性细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸带。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
7.存在一系列呼吸系统障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
8.呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖通气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
9.1.2.2疗法
10.各种疗法，诸如持续气道正压通气(cpap)疗法、无创通气(niv)和有创通气(iv)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
11.1.2.2.1呼吸压力疗法
12.持续气道正压通气(cpap)已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。其作用机制是持续气道正压通气作为气动夹板并可防止上气道阻塞，诸如通过向前推动软腭和舌头并远离后口咽壁。通过cpap疗法对osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供以下一种或多种这种疗法的装置，则他们可以选择不依从该疗法：不舒服、难以使用、昂贵且不美观。
13.无创通气(niv)通过上气道为患者提供通气支持，以通过进行一些或全部呼吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。该通气支撑件是经由非侵入式患者接口提供的。niv已经以诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式用于治疗csr和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适性和有效性。
14.有创通气(iv)为患者提供通气支持，该患者不再能够有效地自己呼吸并且可以使用气管造口术管提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适性和有效性。
15.1.2.2.2流量疗法
16.不是所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法的目的是递送规定的呼吸体积，可能是通过在目标持续时间内瞄准流量分布。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅补充患者自身的自主呼吸。在一个示例中，高流量治疗(hft)是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、湿化的空气流。该治疗流量被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流量。hft已经用于治疗osa、csr、copd和其他呼吸障碍。一种作用机制是气道入口处的高流量空气通过从患者解剖死腔冲洗或冲走呼出的co2而提高通气效率。因此，hft有时被称为死腔疗法(dst)。在其他流量疗法中，治疗流动速率可以遵循随呼吸周期变化的曲线。
17.流量疗法的另一种形式是长期氧疗(ltot)或补充氧疗。医生可以规定以特定流量(例如，1升每分钟(lpm)、2lpm、3lpm等)将特定氧浓度(从21％，环境空气中的氧分数到100％)的富氧气体的连续流输送到患者的气道。
18.1.2.2.3补充氧气
19.对于某些患者，通过向加压空气流添加补充氧气，氧气疗法可以与呼吸压力疗法或hft组合。当在呼吸压力治疗中加入氧气时，这被称为具有补充氧气的rpt。当向hft中加入氧时，所得疗法称为具有补充氧的hft。
20.1.2.3治疗系统
21.这些呼吸疗法可以由治疗系统或装置提供。这样的系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
22.呼吸疗法系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、湿化器、患者接口、氧气源和数据管理。
23.1.2.3.1患者接口
24.患者接口可用于，例如通过将空气流提供到气道的入口将呼吸设备连接到其佩戴者。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。取决于所要应用的治疗，患者接口可以与患者面部的区域形成密封(例如密封)，以便于在相对于环境压力约10cmh2o的正压下以与环境压力充分变化的压力输送气体，从而实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmh2o的正压下的气体供给输送至气道的密封。
25.1.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
26.呼吸压力治疗(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，诸如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于流量治疗，诸如hft)。因此，rpt装置也可用作流量治疗装置。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
27.1.2.3.3湿化器
28.输送空气流而不湿化可导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器产生湿化气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者界面中和患者界面周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
29.1.2.3.4数据管理
30.可能存在获得数据以确定被开具呼吸疗法处方的患者是否已经“依从”的临床原因，例如患者已经根据一个或多个“依从性规则”使用了他们的rpt装置。cpap疗法的依从性规则的一个示例是，为了被认为是依从性的，要求患者在连续三十(30)天中的至少二十一(21)天使用呼吸压力治疗装置，每晚至少四小时。为了确定患者的依从性，rpt装置的供应商(诸如医疗保健供应商)可手动获得描述使用rpt装置的患者的治疗的数据、计算预定时间段内的使用，并与依从性规则进行比较。一旦该医疗保健供应商已经根据该依从性规则确定该患者已经使用了他们的rpt装置，该医疗保健供应商可以通知第三方该患者是依从性的。
31.可以存在将从治疗数据到第三方或外部系统的通信中获益的患者治疗的其他方面。
32.通信和管理这样的数据的现有过程可能是昂贵、耗时和易于出错中的一个或多个。
33.1.2.3.5下颌复位
34.下颌复位装置(mrd)或下颌前移装置(mad)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其他供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。mrd是一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，mrd并不是设计成始终佩戴的。mrd可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。
35.在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
36.在这种设计中，选择连杆的长度，使得当mrd被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。
37.一些mrd被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他mad(诸如瑞思迈narval cctmmrd)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(tmj)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
38.1.2.3.6通气口技术
39.一些形式的处理系统可以包括排气口以允许呼出的二氧化碳的排出。通气口可以允许气体从患者接口(例如充气室)的内部空间流动到患者接口的外部(例如到周围环境)。
40.1.2.4筛选、诊断和监控系统
41.多导睡眠图(psg)是用于诊断和监测心肺障碍的常规系统，并且通常涉及临床专家来应用该系统。psg通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，诸如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。睡眠呼吸障碍的psg涉及在临床中观察患者两夜、纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数再一夜。因此，psg是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠呼吸障碍的家庭筛查/诊断/监测。
42.筛选和诊断一般描述从病状的体征和症状鉴定病状。筛选通常给出真/假结果，表明患者的sdb是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查
和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
43.临床专家能够基于psg信号的视觉观察充分地筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能无法得到或者临床专家可能无法负担的情况。不同的临床专家可能对患者的病状持不同意见。此外，给定的临床专家可以在不同的时间应用不同的标准。
2

技术实现要素：

44.本技术涉及提供用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一种或多种。
45.本技术的第一方面涉及用于呼吸障碍的筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防的设备。
46.本技术的另一方面涉及用于呼吸障碍的筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防的方法。
47.本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
48.本技术的一种形式包括用于自动为新的呼吸治疗装置移植呼吸治疗设置的方法和系统。当前，当患者接收到替换的呼吸治疗装置、升级的呼吸治疗装置或者附加的或新类型的呼吸治疗装置时，必须在人工干预下手动输入处方设置。
49.例如，在患者已经具有现有装置和处方(repap)时，为了获取新的装置，患者必须从供应商订购新的装置，供应商必须安装设置，或者供应商可以手动更新其基于云的数据库，以添加新的装置并确认该患者的处方仍然合法。因此，通常患者仅限于从拥有他们处方信息的当前供应商订购新的装置，而不会面临困难或较长的安装过程。
50.本技术的一种形式的另一方面是它允许系统检查治疗质量指标，例如血氧计读数，以确定是否应当自动移植治疗处方设置。例如，自动移植治疗设置面临如下挑战，包括患者可能具有次优处方，其由于治疗质量低而不应当被移植。因此，公开了用于自动检查和确定处方对于患者是否有效的系统和方法，包括通过检查在此公开的治疗质量指标和有效性指标。
51.本技术的一种形式的另一方面为如下特征，即在自动移植处方之前检查处方日期、在呼吸机类型之间转换设置、检查患者信息变化或其他相关因素。如本文所述，当使用两种不同类型的型号时，自动移植处方治疗设置可能存在问题。因此，本文公开了用于转换治疗设置的系统和方法。
52.本技术的一种形式的另一方面是用于自动确定需要更新处方的患者状态变化的方法，患者状态变化包括但不限于体重、年龄、bmi、通过指示变化的图像识别软件获得的面部变化、通过音频分析获得的语音变化，或可以被自动检测或通过管理问卷调查检测的其他相关患者变化。
53.本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
54.本技术的一种形式的一个方面是一种用于制造设备的方法。
55.本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的
人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
56.本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式rpt装置。
57.本技术的一种形式的一个方面是患者接口，患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，湿化器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
58.所描述的方法、系统、设备和装置可以被实现以改善处理器的功能，该处理器诸如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸疗法装置的处理器。此外，所描述的方法、系统、设备和装置可以在包括例如睡眠呼吸障碍的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
59.当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
60.考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包括的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
61.本技术的另一方面可以包括处方数据库，该数据库中具有引用患者账户id的处方治疗设置并与处方服务器通信，患者账户id包括每个患者的唯一标识符，第一呼吸治疗装置，第二呼吸治疗装置，接口，存储器，存储器含有机器可读介质，机器可读介质包括其上存储有用于执行方法的指令的机器可执行代码，控制系统，控制系统与存储器耦接，控制系统包括一个或多个处理器，控制系统被配置为执行机器可执行代码以使控制系统从接口接收指示患者希望从第一呼吸治疗装置移植设置的输入；通过接口接收与患者相关联的账户id和与第一呼吸治疗装置相关联的硬件标识符；以及向处方服务器发送包括帐户id和硬件标识符的请求，以从处方服务器检索处方治疗设置；如果硬件标识符被验证，则从处方服务器接收引用帐户id的处方治疗设置；以及将处方治疗设置存储在第二呼吸治疗装置的存储器中。
62.本技术的另一方面包括，其中，基于从第一呼吸装置输出的呼吸治疗数据来检索引用账户id的呼吸质量指标；确定呼吸质量指标是否高于阈值；以及如果呼吸质量指标低于阈值，则标记患者以用于追踪，并且拒绝移植处方治疗设置的请求。
63.本技术的另一方面包括呼吸质量指标是呼吸暂停低通气指数。本技术的另一方面包括，其中，从处方服务器接收处方治疗设置，还包括：确定自从上次更新处方治疗设置以来已经到期的时间窗口；确定时间窗口是否高于阈值；以及如果时间窗口高于阈值，则在处方治疗数据库中标记患者以用于追踪，并且拒绝移植处方治疗设置的请求。
64.本技术的另一方面包括，其中，处方治疗设置还包括向患者请求一组信息；评估信息以确定是否发生了与患者处方治疗设置相关的显著变化；以及如果发生了显著变化，则标记患者以用于追踪，并且拒绝移植处方治疗设置的请求。
65.本技术的另一方面包括，其中，一组信息包括以下中的至少一者：体重、bmi、肌肉张力变化。本技术的另一方面包括，其中，从处方服务器接收处方治疗设置，还包括：请求从脉搏血氧计输出的一组血氧计数据；处理血氧计数据以确定是否应当更新处方治疗设置；以及如果不应当更新设置，则在处方治疗数据库中标记患者以用于追踪，并且拒绝移植处
方治疗设置的请求。
66.本技术的另一方面包括，其中，一组信息包括通过麦克风接收的音频数据，并且其中，处理音频数据以确定患者的音调是否有显著变化。本技术的另一方面包括，其中，一组信息包括面部的图像数据，面部的图像数据与先前捕获的图像数据进行比较以识别显著的面部变化。本技术的另一方面包括，其中，显著的面部变化指示bmi的显著变化。
67.本技术的另一方面包括通过与第一呼吸治疗装置连接的蜂窝天线来接收处方治疗设置。
68.本技术的另一方面包括，其中，通过蓝牙或wi
‑
fi连接将处方治疗设置接收到与第一呼吸治疗装置连接的移动设备。从处方服务器向第一呼吸治疗装置加密处方治疗设置。
69.本技术的另一方面包括，其中，处方治疗设置包括最小压力和最大压力以及治疗模式，并且一般治疗设置包括湿度、ramp、epr，或包括cpap、apa、双水平等的治疗模式。
70.本技术的另一方面包括，其中，通过接口接收与患者账户相关联的账户id和与第二呼吸治疗装置相关联的序列号，还包括：在第一呼吸治疗装置的显示器上显示代码；在接口上请求输入代码；以及仅在代码被验证时接收一般治疗设置和处方治疗设置。
71.本技术的另一方面包括，其中，接收处方治疗设置还包括基于第一呼吸治疗装置与第二呼吸治疗装置之间的差异以预定转换因子转换处方治疗设置。
72.本技术的另一方面包括一种系统，包括：处方数据库，数据库中具有引用患者处方id的处方治疗设置并与处方服务器通信，患者处方id包括每个患者的唯一标识符；患者数据库，患者数据库具有引用一组患者账户id的一般患者数据并与患者服务器通信；第一呼吸治疗装置；接口；存储器，存储器含有机器可读介质，机器可读介质包括其上存储有用于执行方法的指令的机器可执行代码；控制系统，控制系统与存储器耦接，控制系统包括一个或多个处理器，控制系统被配置为执行机器可执行代码以使控制系统：从接口接收指示患者希望从第二呼吸治疗装置移植设置的输入；通过接口接收与患者相关联的账户id和与第二呼吸治疗装置相关联的序列号；以及向患者服务器发送包括帐户id和序列号的请求，以从处方服务器检索处方治疗设置；如果序列号被验证是从处方服务器设置的，则从患者服务器接收引用处方id的处方治疗设置，处方id引用账户id；以及将处方治疗设置存储在第二呼吸治疗装置的存储器中。
73.本技术的另一方面包括一种方法，包括：接收来自接口的输入，该输入指示患者希望将处方治疗设置移植到呼吸治疗装置；从接口接收与患者相关联的账户id和与呼吸治疗装置相关联的序列号；向处方服务器发送包括账户id和序列号的请求以从处方服务器检索处方治疗设置；如果序列号被验证，则从处方服务器接收引用帐户id的处方治疗设置；以及将处方治疗设置存储在呼吸治疗装置的存储器中。
74.本技术的另一方面包括，其中，将处方治疗设置存储在呼吸治疗装置的存储器中还包括存储处方治疗设置以用于单次使用时间段。根据权利要求19的方法，其中，将处方治疗设置存储在呼吸治疗装置的存储器中还包括存储处方治疗设置以用于单次使用时间段。
75.本技术的另一方面包括，其中，单次使用时间段包括在某一时间窗口到期之后删除呼吸治疗装置的存储器中的处方治疗设置。
76.本技术的另一方面包括，其中，单次使用时间段包括在呼吸治疗装置已经断电之后删除呼吸治疗装置的存储器中的处方治疗设置。
77.本技术的另一方面包括单次使用时间段包括在24小时之后删除呼吸治疗装置的存储器中的处方治疗设置，或单次使用时间段包括在通知患者已经离开相关联的旅馆之后删除呼吸治疗装置的存储器中的处方治疗
78.本技术的另一方面包括一种方法，包括：在处方服务器从患者计算装置接收将处方治疗设置移植到呼吸治疗装置的请求，该请求包括与患者相关联的账户id以及与呼吸治疗装置相关联的序列号；利用处方服务器向处方数据库查询帐户id和序列号，以从处方数据库中检索一组处方治疗设置；利用处方服务器处理序列号以确定其是否与账户id合法关联；以及如果序列号被验证，则向呼吸治疗装置发送引用帐户id的一组处方治疗设置。
79.本技术的另一方面可以包括一种系统，包括：处方数据库，数据库中具有引用患者账户id的处方治疗设置并与处方服务器通信，患者账户id包括每个患者的唯一标识符；接口；输入模块，用于从接口接收指示患者希望从第一呼吸治疗装置移植设置的输入；接收接口模块，用于通过接口接收与用户相关联的账户id和与第一呼吸治疗装置相关联的硬件标识符；发送模块，用于向处方服务器发送包括帐户id和硬件标识符的请求，以从处方服务器检索处方治疗设置；接收服务器模块，用于如果硬件标识符被验证，则从处方服务器接收引用帐户id的处方治疗设置；以及存储模块，用于将处方治疗设置存储在第二呼吸治疗装置的存储器中。
80.本技术的另一方面包括一种系统，包括：处方数据库，数据库中具有引用患者处方id的处方治疗设置并与处方服务器通信，患者处方id包括每个患者的唯一标识符；患者数据库，患者数据库具有引用一组患者账户id的一般患者数据并与患者服务器通信；接口；输入模块，用于从接口接收指示患者希望从第二呼吸治疗装置移植设置的输入；接收接口模块，用于通过接口接收与患者相关联的账户id和与第二呼吸治疗装置相关联的序列号；以及发送模块，用于向患者服务器发送包括帐户id和序列号的请求，以从处方服务器检索处方治疗设置；接收服务器模块，用于如果序列号被验证是从处方服务器设置的，则从患者服务器接收引用处方id的处方治疗设置，处方id引用账户id；以及存储模块，用于将处方治疗设置存储在第二呼吸治疗装置的存储器中。
81.本技术的另一方面包括一种包括指令的计算机程序产品，当由计算机执行程序时，指令使计算机执行根据权利要求至的方法之一的步骤。
3附图说明
82.本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
83.3.1治疗系统
84.图1a示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置4000的空气在湿化器5000中湿化，并沿着空气回路4170流到患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
85.图1b示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中被湿化，并沿着空气回路4170流到患者1000。
86.图1c示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从
rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中被湿化，并沿着空气回路4170流到患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
87.3.2呼吸系统和面部解剖学
88.图2a示出了人类呼吸系统的概况，该系统包括鼻腔和口腔、喉、声带、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜。
89.3.3患者接口
90.图3a示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
91.3.4rpt装置
92.图4a示出了根据本技术的一种形式的rpt装置。
93.图4b是根据本技术的一种形式的rpt装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
94.图4c是根据本技术的一种形式的rpt装置的电气部件的示意图。
95.图4d是根据本技术的一种形式在rpt装置中实施的算法的示意图。
96.图4e是示出了根据本技术的一种形式由图4d的治疗引擎模块执行的方法的流程图。
97.3.5湿化器
98.图5a是根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图。
99.图5b示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。
100.3.6呼吸波形
101.图6a示出了人在睡眠时的典型呼吸波形的模型。
102.3.7筛查、诊断和监测系统
103.图7a示出了经历多导睡眠图(psg)的患者。患者以仰卧睡姿睡眠。
104.图7b示出了用于监测患者状况的监测设备。患者以仰卧睡姿睡眠。
105.3.8数据传输
106.图8示出了用于存储和更新呼吸治疗装置的处方治疗设置的系统的框图。
107.3.9转移治疗设置
108.图9示出了用于在呼吸治疗装置上存储处方治疗设置的方法的示例的流程图。
109.图10示出了用于存储和更新呼吸治疗装置的处方治疗设置的系统的框图。
110.图11示出了用于存储和更新呼吸治疗装置上的处方治疗设置的方法的示例的流程图。
4具体实施方式
111.在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
112.关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各种示例提供了以下描述。应理
解，任一示例的一个或多个特征可与其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
113.4.1治疗
114.在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
115.在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
116.在本技术的某些示例中，限制、约束或阻止口呼吸。
117.4.2治疗系统
118.在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括rpt装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000或3800向患者1000供应加压空气。
119.4.3患者接口
120.根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、增压室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及前额支撑物3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置成围绕患者气道的入口，以便于向气道供给正压空气。
121.鼻导管形式的未密封患者接口3800包括鼻叉3810a、3810b，其可以将空气输送到患者1000的相应鼻孔。这种鼻叉通常不与鼻孔的内或外皮肤表面形成密封。可以通过与鼻导管3800联接的一个或多个空气供应管腔3820a、3820b来递送空气至这些鼻叉。管腔3820a、3820b从鼻导管3800引导至rt装置，该rt装置以高流量产生空气流。在未密封的患者接口3800处的“通气口”是插管3800的鼻叉3810a和3810b的端部之间经由患者鼻孔到大气的通路，过量的气流通过该通气口逸出到周围环境。
122.如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
123.根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmh2o的正压供应空气。
124.根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmh2o的正压供应空气。
125.根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmh2o的正压供应空气。
126.4.4 rpt装置
127.根据本技术的一个方面的rpt装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置为执行一个或多个算法4300，诸如在此描述的全部或部分方法中的任一种。rpt装置4000可以被配置为产生用于递送至患者气道的空气流，诸如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
128.在一种形式中，rpt装置4000被配置和布置成能够以
‑
20l/min至 150l/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmh2o，或至少10cmh2o，或至少20cmh2o的正压。
129.4.4.1 rpt装置电气部件
130.4.4.1.1电源
131.电源4210可以位于rpt装置4000的外壳4010的内部或外部。
132.在本技术的一种形式中，电源4210仅向rpt装置4000提供电力。在本技术的另一种形式中，电源4210向rpt装置4000和湿化器5000两者提供电力。
133.4.4.1.2输入装置
134.在本技术的一种形式中，rpt装置4000包括按钮、开关或拨号盘形式的一个或多个输入装置4220，以允许人与该装置交互。按钮、开关或拨盘可以是物理装置，或者是可经由触摸屏访问的软件装置。在一种形式中，这些按钮、开关或拨号盘可以物理地连接到该外部壳体4010上，或者在另一种形式中，可以与电连接到中央控制器4230上的接收器处于无线通信中。
135.在一种形式中，输入装置4220可以被构造和布置成允许人选择值和/或菜单选项。
136.4.4.1.3中央控制器
137.在本技术的一种形式中，中央控制器4230是适于控制rpt装置4000的一个或多个处理器。
138.合适的处理器可以包括x86 intel处理器，基于来自arm holdings的处理器的处理器，诸如来自st microelectronics的stm32系列微控制器。在本技术的某些替代形式中，由texas instrments制造的32位risc cpu(诸如来自st microelectronics的str9系列微控制器)或16位risc cpu(诸如来自msp430系列微控制器的处理器)也可能是合适的。
139.在本技术的一种形式中，中央控制器4230是专用电子电路。
140.在一种形式中，中央控制器4230是专用集成电路。在另一种形式中，中央控制器4230包括分立的电子部件。
141.该中央控制器4230可以被配置为用于从一个或多个转换器4270、一个或多个输入装置4220以及该湿化器5000接收一个或多个输入信号。
142.中央控制器4230可以被配置为向输出装置4290、治疗装置控制器4240、数据通信接口4280和湿化器5000中的一个或多个提供输出信号。
143.在本技术的一些形式中，中央控制器4230被配置为实现在本文描述的一个或多个方法，诸如表示为存储在非瞬态计算机可读存储介质(诸如存储器4260)中的计算机程序的一个或多个算法4300。在本技术的一些形式中，中央控制器4230可以与rpt装置4000集成。然而，在本技术的一些形式中，一些方法可由位于远程的装置执行。例如，该远程定位的装置可以通过分析所存储的数据(诸如来自在本文描述的任何传感器的数据)来确定用于呼吸机的控制设置或检测呼吸相关事件。
144.4.4.1.4时钟
145.rpt装置4000可以包括连接到中央控制器4230的时钟4232。
146.4.4.1.5治疗装置控制器
147.在本技术的一种形式中，治疗装置控制器4240是治疗控制模块4330，其形成由中央控制器4230执行的算法4300的一部分。
148.在本技术的一种形式中，治疗装置控制器4240是专用电动机控制一体化电路。例
如，在一种形式中，使用由onsemi制造的mc33035无刷直流电机控制器。
149.4.4.1.6保护电路
150.根据本技术的一个或多个保护电路4250可以包括电保护电路、温度和/或压力安全电路。
151.4.4.1.7内存
152.根据本技术的一种形式，rpt装置4000包括存储器4260，例如非易失性存储器。在一些形式中，存储器4260可以包括电池供电的静态ram。在一些形式中，存储器4260可以包括易失性ram。
153.存储器4260可以位于pcba 4202上。存储器4260可以是eeprom或nand闪存的形式。
154.附加地或可替代地，rpt装置4000包括可移除形式的存储器4260，例如根据安全数字(sd)标准制造的存储卡。
155.在本技术的一种形式中，存储器4260充当非暂时性计算机可读存储介质，在该非暂时性计算机可读存储介质上存储了计算机程序指令，这些计算机程序指令表达了在此描述的一种或多种方法，诸如一种或多种算法4300。
156.4.4.1.8数据通信系统
157.在本技术的一种形式中，提供了数据通信接口4280，并且其连接到中央控制器4230。数据通信接口4280可以连接到远程外部通信网络4282和/或本地外部通信网络4284。远程外部通信网络4282可以连接到远程外部装置4286。本地外部通信网络4284可以连接到本地外部装置4288。
158.在一种形式中，数据通信接口4280是中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，数据通信接口4280与中央控制器4230分离，并且可以包括集成电路或处理器。
159.在一种形式中，远程外部通信网络4282是因特网。数据通信接口4280可以使用有线通信(例如经由以太网或光纤)或无线协议(例如，cdma、gsm、lte)来连接到因特网。
160.在一种形式中，本地外部通信网络4284利用一个或多个通信标准，诸如蓝牙或消费者红外协议。
161.在一种形式中，远程外部装置4286是一个或多个计算机，例如联网计算机群。在一种形式中，远程外部装置4286可以是虚拟计算机，而不是物理计算机。在任一情况下，这种远程外部装置4286可以由适当授权的人(诸如临床医生)访问。
162.本地外部装置4288可以是个人计算机、移动电话、平板电脑或遥控器。
163.4.4.1.9输出装置，包括可选的显示器、警报器
164.根据本技术的输出装置4290可以采取视觉、音频和触觉单元中的一个或多个的形式。视觉显示器可以是液晶显示器(lcd)或发光二极管(led)显示器。
165.4.4.1.9.1显示驱动器
166.示出了驱动器4292接收要在显示器4294上示出了的字符、符号或图像作为输入，并将它们转换为使显示器4294示出了这些字符、符号或图像的命令。
167.4.4.1.9.2显示器
168.显示器4294被配置为响应于从显示器驱动器4292接收的命令在视觉上示出了字符、符号或图像。例如，显示器4294可以是八段显示器，在这种情况下，显示器驱动器4292将诸如数字“0”的每个字符或符号转换为指示是否要激活八个相应段以示出了特定字符或符
号的八个逻辑信号。
169.4.4.2 rpt装置算法
170.如上所述，在本技术的一些形式中，中央控制器4230可以被配置为实现表示为存储在非瞬态计算机可读存储介质(诸如存储器4260)中的计算机程序的一个或多个算法4300。算法4300一般分组为称为模块的组。
171.4.4.2.1预处理模块
172.根据本技术的一种形式的预处理模块4310接收来自转换器4270(例如，流量传感器4274或压力传感器4272)的信号作为输入，并且执行一个或多个过程步骤以计算将被用作到另一个模块(例如，治疗引擎模块4320)的输入的一个或多个输出值。
173.在本技术的一种形式中，输出值包括接口压力pm、呼吸流量qr和泄漏流量ql。
174.在本技术的各种形式中，预处理模块4310包括以下算法中的一个或多个：接口压力估计4312、通气流量估计4314、泄漏流量估计4316和呼吸流量估计4318。
175.4.4.2.1.1接口压力估计
176.在本技术的一种形式中，接口压力估计算法4312接收来自压力传感器4272的指示靠近气动块的出口的气动路径中的压力(装置压力pd)的信号和来自流量传感器4274的表示离开rpt装置4000的气流的流量(装置流量qd)的信号作为输入。没有任何补充气体4180的装置流量qd可以用作总流量qt。接口压力算法4312估计通过空气回路4170的压降δp。压降δp对总流量qt的依赖性可以通过压降特性δp(q)为特定空气回路4170建模。接口压力估计算法4312提供患者接口3000或3800中的估计压力pm作为输出。患者接口3000或3800中的压力pm可以估计为装置压力pd减去空气回路压降δp。
177.4.4.2.1.2通气流量估计
178.在本技术的一种形式中，通气流量估计算法4314接收来自接口压力估计算法4312的患者接口3000或3800中的估计压力pm作为输入，并且估计来自患者接口3000或3800中的通气口3400的空气的通气流量qv。对于使用中的特定通气孔3400，通气孔流量qv对界面压力pm的依赖性可以通过通气孔特性qv(pm)来模拟。
179.4.4.2.1.3泄漏流量估计
180.在本技术的一种形式中，泄漏流量估计算法4316接收总流量qt和通气流量qv作为输入，并提供泄漏流量ql的估计作为输出。在一种形式中，泄漏流量估计算法通过计算在足够长的时间段(例如约10秒)内总流量qt和通气流量qv之差的平均值来估计泄漏流量ql。
181.在一种形式中，泄漏流量估计算法4316接收患者接口3000或3800中的总流量qt、通气流量qv和估计压力pm作为输入，并通过计算泄漏电导并将泄漏流量ql确定为泄漏电导和压力pm的函数来提供泄漏流量ql作为输出。漏导被计算为低通滤波的非通气流量(等于总流量qt和通气流量qv之差)与低通滤波的压力pm的平方根的商，其中低通滤波器时间常数具有足够长的值以包括几个呼吸循环，例如大约10秒。泄漏流量ql可以被估计为泄漏传导率与压力pm的函数的乘积。
182.4.4.2.1.4呼吸流量估计
183.在本技术的一种形式中，呼吸流量估计算法4318接收总流量qt、通气流量qv和泄漏流量ql作为输入，并通过从总流量qt中减去通气流量qv和泄漏流量ql来估计到患者的空气的呼吸流量qr。
184.4.4.2.2治疗引擎模块
185.在本技术的一种形式中，治疗引擎模块4320接收患者接口3000或3800中的压力pm和到患者的空气的呼吸流量qr中的一个或多个作为输入，并且提供一个或多个治疗参数作为输出。
186.在本技术的一种形式中，治疗参数是治疗压力pt。
187.在本技术的一种形式中，治疗参数是压力变化幅度、基础压力和目标通气量中的一个或多个。
188.在各种形式中，治疗引擎模块4320包括以下算法中的一个或多个：相位测定4321、波形测定4322、通气测定4323、吸气流量限制测定4324、呼吸暂停/呼吸不足测定4325、打鼾测定4326、气道通畅性测定4327、目标通气量测定4328和治疗参数测定4329。
189.4.4.2.2.1相测定
190.在本技术的一种形式中，rpt装置4000不确定相位。
191.在本技术的一种形式中，相位测定算法4321接收指示呼吸流量qr的信号作为输入，并提供患者1000的当前呼吸循环的相位φ作为输出。
192.在称为离散相位测定的一些形式中，相位输出φ是离散变量。当分别检测到自发吸气和呼气的开始时，离散相位测定的一种实施方式提供具有吸气或呼气值的双值相位输出φ，例如分别表示为0和0.5转的值。“触发”和“循环”有效地执行离散相位测定的rpt装置4000，因为触发点和循环点分别是相位从呼气到吸气和从吸气到呼气变化的时刻。在双值相位测定的一种实施方式中，当呼吸流速qr具有超过正阈值的值时，相位输出φ被确定为具有离散值0(从而“触发”rpt装置4000)，并且当呼吸流速qr具有比负阈值更负的值时，相位输出φ被确定为具有离散值0.5转(从而“循环”rpt装置4000)。吸气时间ti和呼气时间te可以被估计为在相位φ分别等于0(指示吸气)和0.5(指示呼气)所花费的时间的许多呼吸周期上的典型值。
193.离散相位测定的另一实施方式提供具有吸气、吸气中期停顿和呼气之一的值的三值相位输出φ。
194.在称为连续相位测定的其他形式中，相位输出φ是连续变量，例如从0至1转或0至2弧度变化。当连续相分别达到0和0.5转时，进行连续相测定的rpt装置4000可以触发和循环。在连续相位测定的一种实施方式中，使用呼吸流率qr的模糊逻辑分析来确定连续相位值φ。在这个实现中确定的相位的连续值通常被称为“模糊相位”。在模糊相位测定算法4321的一种实施方式中，将以下规则应用于呼吸流量qr：
195.1.如果呼吸流量为零并且快速增加，则相位为0转。
196.2.如果呼吸流量是大的正的和稳定的，则相位是0.25转。
197.3.如果呼吸流量为零且快速下降，则相位为0.5转。
198.4.如果呼吸流量为负且稳定，则相位为0.75转。
199.5.如果呼吸流量为零且稳定，且呼吸流量的5秒低通滤波绝对值大，则相位为0.9转。
200.6.如果呼吸流量为正，相位为呼气，则相位为0转。
201.7.如果呼吸流量为负，相位为吸气，则相位为0.5转。
202.8.如果呼吸流量的5秒低通滤波绝对值大，则相位以等于患者呼吸速率的稳定速
率增加，以20秒的时间常数低通滤波。
203.每个规则的输出可以被表示为一个向量，该向量的相位是该规则的结果并且其量值是该规则为真的模糊程度。用合适的隶属函数确定呼吸流量“大”、“稳定”等的模糊程度。规则的结果被表示为向量，然后通过诸如取形心的一些函数来组合。在这样的组合中，规则可以被相等地加权，或者被不同地加权。
204.在连续相位测定的另一实施方式中，如上所述，首先从呼吸流量qr离散地估计相位φ、吸气时间ti和呼气时间te也是如此。在任何时刻的连续相φ可以被确定为自前一触发时刻起已经经过的吸气时间ti的比例的一半，或者0.5转加上自前一循环时刻起已经经过的呼气时间te的比例的一半(无论哪个时刻是更近的)。
205.4.4.2.2.2波形测定
206.在本技术的一种形式中，治疗参数测定算法4329在患者的整个呼吸循环中提供大致恒定的治疗压力。
207.在本技术的其他形式中，治疗控制模块4330控制压力发生器4140以提供根据波形模板π(φ)作为患者的呼吸循环的相位φ的函数而变化的治疗压力pt。
208.在本技术的一种形式中，波形测定算法4322在由相位测定算法4321提供的相位值φ的域上提供具有在[0，1]范围内的值的波形模板π(φ)，以供治疗参数测定算法4329使用。
[0209]
在一种形式中，适合于离散或连续值相位，波形模板π(φ)是方波模板，对于高达并包括0.5转的相位值具有值1，并且对于高于0.5转的相位值具有值0。在一种形式中，适用于连续值相位，波形模板π(φ)包括两个平滑弯曲部分，即对于高达0.5转的相位值，平滑弯曲(例如升余弦)从0上升到1，而对于高于0.5转的相位值，平滑弯曲(例如指数)从1下降到0。在一种形式中，适用于连续值相位，波形模板π(φ)基于方波，但是对于相位值具有从0到1的平滑上升，直到小于0.5转的“上升时间”，并且对于相位值在0.5转之后的“下降时间”内具有从1到0的平滑下降，具有小于0.5转的“下降时间”。
[0210]
在本技术的一些形式中，波形测定算法4322根据rpt装置的设置从波形模板库中选择波形模板π(φ)。库中的每个波形模板π(φ)可以被提供为针对相位值φ的值的查找表π。在其他形式中，波形测定算法4322使用可能由一个或多个参数(例如，指数曲线部分的时间常数)参数化的预定函数形式来计算“运行中”的波形模板π(φ)。功能形式的参数可以是预定的或取决于患者1000的当前状态。
[0211]
在本技术的一些形式中，波形测定算法4322适用于吸气(φ＝0转)或呼气(φ＝0.5转)的离散双值相位，波形测定算法4322计算作为离散相位φ和自最近触发时刻起测量的时间t的函数的“运行中”波形模板π。在一种这样的形式中，波形测定算法4322如下计算两部分(吸气和呼气)的波形模板π(φ,t)：
[0212][0213]
其中π
i
(t)和π
e
(t)是波形模板π(φ,t)的吸气和呼气部分。在一种这样的形式中，波形模板的吸气部分π
i
(t)是由上升时间参数化的从0到1的平滑上升，波形模板的呼气部分π
e
(t)是由下降时间参数化的从1到0的平滑下降。
[0214]
4.4.2.2.3通气测定
[0215]
在本技术的一种形式中，通气测定算法4323接收呼吸流量qr的输入，并确定指示当前患者通气的测量值vent。
[0216]
在一些实施方式中，通气量确定算法4323确定作为实际患者通气量的估计的通气量vent的量度。一种这样的实施方式是取呼吸流量qr的绝对值的一半，可选地通过低通滤波器(诸如具有0.11hz拐角频率的二阶贝塞尔低通滤波器)进行滤波。
[0217]
在其他实施方式中，通气量确定算法4323确定与实际患者通气量大致成比例的通气量vent的量度。一种这样的实施方式估计循环的吸气部分上的峰值呼吸流量q
峰值
。这个过程和涉及对呼吸流率qr进行采样的许多其他过程产生与通气大致成比例的测量，只要流率波形形状变化不是很大(本文，当在时间和幅度上归一化的呼吸的流率波形相似时，认为两个呼吸的形状相似)。一些简单的示例包括正中呼吸流量、呼吸流量绝对值的中值和流量的标准偏差。使用正系数的呼吸流量的绝对值的任意顺序统计量的任意线性组合，甚至一些使用正系数和负系数的任意顺序统计量的任意线性组合与通气量大致成比例。另一个示例是在吸气部分的中间k比例(按时间)中的呼吸流量的平均值，其中0<k<1。如果流量形状是恒定的，则存在与通风精确成比例的任意大量的测量。
[0218]
4.4.2.2.4确定吸气流量限制
[0219]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230执行吸气流量限制测定算法4324以确定吸气流量限制的程度。
[0220]
在一种形式中，吸气流量限制测定算法4324接收呼吸流量信号qr作为输入，并提供呼吸的吸气部分呈现吸气流量限制的程度的度量作为输出。
[0221]
在本技术的一种形式中，通过过零点检测器识别每个呼吸的吸气部分。插值器沿着每次呼吸的吸气流速
‑
时间曲线对代表时间点的多个均匀间隔的点(例如，六十五个)进行插值。由点描述的曲线然后由标量缩放以具有单位长度(持续时间/周期)和单位面积，以去除改变呼吸速率和深度的影响。然后在比较器中比较缩放的呼吸与表示正常无阻塞呼吸的预存储模板，类似于图6a所示的呼吸的吸气部分。在吸气期间的任何时间偏离该模板超过指定阈值(通常为1个比例单位)的呼吸，诸如由测试元件确定的由于咳嗽、叹气、吞咽和打嗝所致的呼吸被拒绝。对于未被拒绝的数据，由中央控制器4230为前面的几个吸气事件计算第一个这样的缩放点的移动平均值。对于第二个这样的点，这在相同的吸气事件上重复，等等。因此，例如，六十五个缩放数据点由中央控制器4230生成，并且表示先前的若干吸气事件的移动平均值，例如三个事件。这些(例如，65个)点的连续更新值的移动平均值在下文中被称为“经缩放的流量”，被指定为qs(t)。可替代地，可以使用单个吸气事件而不是移动平均值。
[0222]
根据缩放的流量，可以计算与部分阻塞的确定有关的两个形状因子。
[0223]
形状因子1是中间(例如32个)缩放的流量点的平均值与总体平均(例如65个)缩放的流量点的比率。在该比率超过单位的情况下，呼吸将被认为是正常的。在该比率为单位或更小的情况下，呼吸将被阻塞。约1.17的比率被认为是部分阻塞和无阻塞呼吸之间的阈值，并且等于允许在典型患者中维持充分氧合的阻塞程度。
[0224]
形状因子2被计算为从中间(例如32个)点取得的单位缩放流量的rms偏差。约0.2单位的rms偏差被认为是正常的。取0的rms偏差作为完全限流呼吸。rms偏差越接近零，呼吸就越被限流。
[0225]
形状因子1和2可用作替代或组合。在本技术的其他形式中，采样点、呼吸和中点的数量可以不同于上述的那些。此外，阈值可以不同于所描述的阈值。
[0226]
4.4.2.2.5测定呼吸暂停和呼吸不足
[0227]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230执行用于确定呼吸暂停和/或呼吸不足的存在的呼吸暂停/呼吸不足测定算法4325。
[0228]
呼吸暂停/呼吸不足测定算法4325接收呼吸流量信号qr作为输入，并提供指示已经检测到呼吸暂停或呼吸不足的标记作为输出。
[0229]
在一种形式中，当呼吸流量qr的函数下降到流量阈值以下达预定时间段时，将认为已经检测到呼吸暂停。该函数可以确定峰值流量、相对短期平均流量，或相对短期平均和峰值流量之间的流量，例如rms流量。该流量阈值可以是流量的相对长期的量度。
[0230]
在一种形式中，当呼吸流量qr的函数在预定的时间段内下降到低于第二流量阈值时，将认为已经检测到呼吸不足。该函数可以确定峰值流量、相对短期的平均流量，或相对短期的平均流量与峰值流量之间的流量，例如rms流量。该第二流量阈值可以是流量的相对长期的量度。该第二流量阈值大于用于检测呼吸暂停的流量阈值。
[0231]
4.4.2.2.6打鼾的测定
[0232]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230执行用于确定打鼾程度的一个或多个打鼾测定算法4326。
[0233]
在一种形式中，打鼾测定算法4326接收呼吸流量信号qr作为输入，并提供打鼾存在程度的度量作为输出。
[0234]
打鼾测定算法4326可以包括确定30
‑
300hz范围内的流量信号的强度的步骤。此外，打鼾测定算法4326可以包括过滤呼吸流量信号qr以减少背景噪声(例如，来自鼓风机的系统中的气流的声音)的步骤。
[0235]
4.4.2.2.7气道通畅性的测定
[0236]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230执行用于确定气道通畅程度的一个或多个气道通畅确定算法4327。
[0237]
在一种形式中，气道通畅性测定算法4327接收呼吸流量信号qr作为输入，并确定在约0.75hz和约3hz的频率范围内的信号功率。该频率范围中的峰值的存在用于指示开放气道。不存在峰被认为是关闭气道的指示。
[0238]
在一种形式中，寻求峰值的频率范围是处理压力pt中的小的受迫振荡的频率。在一种实施方式中，所述受迫振荡的频率为2hz，幅度大约为1cmh2o。
[0239]
在一种形式中，气道通畅性测定算法4327接收呼吸流量信号qr作为输入，并确定心原性信号的存在或不存在。心原性信号的缺乏被认为是闭合气道的指示。
[0240]
4.4.2.2.8确定目标通气量
[0241]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230将当前通气量vent作为输入，并且执行用于确定通气量的目标值vtgt的一个或多个目标通气量测定算法4328。
[0242]
在本技术的一些形式中，没有目标通气量测定算法4328，并且目标值vtgt是预定的，例如通过在rpt装置4000的配置期间的硬编码或者通过经由输入装置4220的手动输入。
[0243]
在本技术的其他形式中，诸如自适应伺服通气(asv)，目标通气量测定算法4328根据表示患者的典型最近通气量的值vtyp计算目标值vtgt。
[0244]
在一些自适应伺服通气的形式中，目标通气量vtgt被计算为典型的最近通气量vtyp的高比例，但小于典型的最近通气量vtyp。在这些形式中的高比例可在(80％、100％)或(85％、95％)或(87％、92％)的范围内。
[0245]
在自适应伺服通气的其他形式中，目标通气量vtgt被计算为略大于典型的最近通气量vtyp的整数倍。
[0246]
典型的近期通气量vtyp是一个值，在该值附近，当前通气量vent的测量值在多个时刻在某个预定时间尺度上的分布趋向于聚集，即，当前通气量的测量值在近期历史上的集中趋势的测量值。在目标通气量测定算法4328的一种实施方式中，最近的历史是数分钟的量级，但是在任何情况下都应该长于cheyne
‑
stokes蜡化和蜡化循环的时间标度。目标通气量测定算法4328可以使用多种公知的中心趋势量度中的任何一种，以根据当前通气量vent的量度来确定典型的最近通气量vtyp。一种这样的措施是在当前通风量的测量上输出低通滤波器，时间常数等于一百秒。
[0247]
4.4.2.2.9治疗参数的确定
[0248]
在本技术的一些形式中，中央控制器4230执行一个或多个治疗参数测定算法4329，用于使用由治疗引擎模块4320中的一个或多个其他算法返回的值来确定一个或多个治疗参数。
[0249]
在本技术的一种形式中，治疗参数是瞬时治疗压力pt。在这种形式的一种实现方式中，治疗参数测定算法4329使用以下等式来确定治疗压力pt：
[0250]
pt＝aπ(φ,t) p0ꢀꢀ
(1)
[0251]
其中：
[0252]
a是幅度，
[0253]
π(φ，t)是相位φ和时间t的当前值处的波形模板值(在0至1的范围内)，以及
[0254]
p0是基础压力。
[0255]
如果波形测定算法4322提供波形模板π(φ，t)作为通过相位φ索引的值π的查找表，则治疗参数测定算法4329通过将最近的查找表条目定位到由相位测定算法4321返回的相位的当前值φ，或者通过在跨越相位的当前值φ的两个条目之间进行插值来应用等式(1)。
[0256]
幅度a和基础压力p0的值可以由治疗参数测定算法4329根据所选择的呼吸压力治疗模式以下面描述的方式来设置。
[0257]
4.4.2.3治疗控制模块
[0258]
根据本技术的一个方面的治疗控制模块4330接收来自治疗引擎模块4320的治疗参数测定算法4329的治疗参数作为输入，并且控制压力发生器4140以根据治疗参数递送空气流。
[0259]
在本技术的一种形式中，治疗参数是治疗压力pt，并且治疗控制模块4330控制压力发生器4140以递送空气流，该空气流在患者接口3000或3800处的接口压力pm等于治疗压力pt。
[0260]
4.4.2.4检测故障状况
[0261]
在本技术的一种形式中，中央控制器4230执行用于检测故障状况的一个或多个方法4340。通过一个或多个方法4340检测的故障状况可以包括以下中的至少一者：
[0262]
电源故障(无电源或电源不足)
[0263]
转换器故障检测
[0264]
无法检测部件的存在
[0265]
推荐范围之外的操作参数(例如压力、流量、温度、pao2)。
[0266]
测试警报器无法生成可检测的警报信号。
[0267]
在检测到故障状况时，相应的算法4340通过以下中的一个或多个发信号通知故障的存在：
[0268]
启动可听、可视和/或动态(例如振动)警报
[0269]
向外部装置发送消息
[0270]
事件的日志记录
[0271]
4.5空气回路
[0272]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口3000或3800之间行进。
[0273]
4.6湿化器
[0274]
4.6.1湿化器概述
[0275]
在本技术的一种形式中，提供湿化器5000(例如，如在图5a中所示)以改变用于相对于周围空气输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者气道之前增加绝对湿度并增加空气流(相对于环境空气)的温度。
[0276]
湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110，用于接收空气流的湿化器入口5002，以及用于递送经湿化的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5a和5b所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，该湿化器基座可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。
[0277]
4.6.2湿化器部件
[0278]
4.6.2.1加热元件
[0279]
在一些情况下，加热元件5240可以设置到湿化器5000，以将热量输入提供到湿化器贮存器5110中水容量中的一个或多个并且/或者提供到空气流。加热元件5240可以包括发热部件，诸如电阻性电加热轨。加热元件5240的一个合适的示例是层状加热元件，诸如在pct专利申请公开第wo 2012/171072号中所描述的层状加热元件，其以引用的方式整体并入本文。
[0280]
在一些形式中，加热元件5240可以设置在湿化器基座5006中，其中如图5b中所示可以主要通过传导将热量提供到湿化器贮存器5110。
[0281]
4.6.2.2湿化器控制器
[0282]
根据本技术的一种布置，如图5c中所示湿化器5000可以包括湿化器控制器5250。在一种形式中，湿化器控制器5250可以是中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，湿化器控制器5250可以是独立的控制器，其可以与中央控制器4230通信。
[0283]
在一种形式中，湿化器控制器5250可以接收，例如贮存器5110和/或湿化器5000中空气流、水流的特性(诸如温度、湿度、压力和/或流量)的测量值作为输入。湿化器控制器5250还可以被配置为执行或实施湿化器算法和/或输送一个或多个输出信号。
[0284]
如图5c中所示，湿化器控制器5250可以包括一个或多个控制器，诸如中央湿化器控制器5251、被配置为控制加热空气回路4171的温度的加热空气回路控制器5254和/或被配置为控制加热元件5240的温度的加热元件控制器5252。
[0285]
4.7呼吸波形
[0286]
图6a示出了人在睡眠时的典型呼吸波形的模型。横轴为时间，并且纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量vt 0.5l、吸气时间ti 1.6s、峰值吸气流量q
峰值
0.4l/s、呼气时间te 2.4s、峰值呼气流量q
峰值
‑
0.5l/s。呼吸的总持续时间t
总
约为4s。人通常以大约每分钟15次呼吸(bpm)的速度呼吸，通气出口大约7.5l/min。典型的占空比，ti与t
总
之比约为40％。
[0287]
4.8筛选、诊断、监测系统
[0288]
4.8.1多导睡眠图
[0289]
图7a示出了经历多导睡眠图(psg)的患者1000。psg系统包括流浆箱2000，其接收并记录来自以下传感器的信号：eog电极2015；eeg电极2020；ecg电极2025；颌下emg电极2030；打鼾传感器2035；胸带上的呼吸感应体积描记图(呼吸努力传感器)2040；腹带上的呼吸感应体积描记图(呼吸努力传感器)2045；具有口腔热敏电阻的口鼻套管2050；光电体积描记器(脉搏血氧计)2055；以及身体位置传感器2060。电信号参考位于前额中心的接地电极(isog)2010。
[0290]
4.8.2非引人注目的监控系统
[0291]
图7b示出了用于监测睡着的患者1000的呼吸的监测设备7100的一个示例。监测设备7100包括通常指向患者1000的非接触式运动传感器。该运动传感器被配置为产生表示患者1000的身体运动的一个或多个信号，从这些信号可以获得表示患者的呼吸运动的信号。
[0292]
4.8.3呼吸多谱法
[0293]
呼吸多记录(rpg)是用于简化形式的psg的术语，其不具有电信号(eog、eeg、emg)、打鼾或身体位置传感器。rpg至少包括来自胸带上的呼吸感应体积描记图(运动传感器)的胸腔运动信号，例如运动传感器2040，经由鼻套管感测的鼻压力信号，以及来自脉搏血氧计(例如脉搏血氧计2055)的氧饱和度信号。这三个rpg信号或信道由类似于psg流浆箱2000的rpg流浆箱接收。
[0294]
在某些配置中，对于由与密封鼻罩成直线的流量转换器产生的鼻流量信号，鼻压力信号是令人满意的代理，因为鼻压力信号在形状上与鼻流量信号相当。如果患者的嘴保持关闭，即没有嘴泄漏，则鼻流量又等于呼吸流量。
[0295]
4.9呼吸疗法模式
[0296]
rpt装置4000可以实施各种呼吸疗法模式。
[0297]
4.9.1 cpap疗法
[0298]
在呼吸压力治疗的一些实施方式中，中央控制器4230根据作为治疗参数测定算法4329的一部分的治疗压力等式(1)来设定治疗压力pt。在一个这样的实施方式中，幅度a等于零，因此治疗压力pt(其表示在当前时刻由接口压力pm实现的目标值)在整个呼吸循环中等于基础压力p0。这种实施方式通常在cpap疗法的标题下分组。在这些实施方式中，不需要治疗引擎模块4320来确定相位φ或波形模板π(φ)。
[0299]
在cpap疗法中，基础压力p0可以是被硬编码或手动输入到rpt装置4000的恒定值。
可替代地，中央控制器4230可以根据由治疗引擎模块4320中的相应算法返回的睡眠呼吸障碍的指标或测量值(诸如流量限制、呼吸暂停、呼吸不足、开放和打鼾中的一个或多个)来重复地计算基础压力p0。这种替代方法有时称为apap疗法。
[0300]
图4e是示出当压力支持a等于零时，作为治疗参数测定算法4329的apap治疗实施方式的一部分，由中央控制器4230执行以连续计算基础压力p0的方法4500的流程图。
[0301]
方法4500在步骤4520开始，在步骤4520，中央控制器4230将呼吸暂停/呼吸不足的存在的测量值与第一阈值进行比较，并且确定呼吸暂停/呼吸不足的存在的测量值是否已经超过第一阈值达预定的时间段，指示正在发生呼吸暂停/呼吸不足。如果是，则方法4500进行到步骤4540；否则，方法4500进行到步骤4530。在步骤4540，中央控制器4230将气道通畅性的测量与第二阈值进行比较。如果气道通畅性的量度超过第二阈值，指示气道通畅，则认为检测到的呼吸暂停/呼吸不足是中枢性的，并且方法4500进行到步骤4560；否则，认为呼吸暂停/呼吸不足是阻塞性的，并且方法4500进行到步骤4550。
[0302]
在步骤4530，中央控制器4230将流量限制的测量值与第三阈值进行比较。如果流量限制的量度超过第三阈值，指示吸气流量被限制，则方法4500进行到步骤4550；否则，方法4500进行到步骤4560。
[0303]
在步骤4550中，如果所得到的处理压力pt不超过最大处理压力pmax，则中央控制器4230将基础压力p0增加预定压力增量δp。在一种实施方式中，预定压力增量δp和最大治疗压力pmax分别为1cmh2o和25cmh2o。在其他实施方式中，压力增量δp可低至0.1cmh2o且高至3cmh2o，或低至0.5cmh2o且高至2cmh2o。在其他实施方式中，最大处理压力pmax可低至15cmh2o且高达35cmh2o，或低至20cmh2o且高达30cmh2o。方法4500然后可以返回到步骤4520。
[0304]
在步骤4560处，中央控制器4230将基础压力p0减小减量，只要减小的基础压力p0不会下降到最小处理压力pmin以下。方法4500然后可以返回到步骤4520。在一种实施方式中，减少量与p0‑
pmin的值成比例，使得在没有任何检测到的事件的情况下，p0到最小处理压力pmin的减少是指数的。在一种实施方式中，比例常数被设定为使得p0的指数降低的时间常数为60分钟，并且最小处理压力pmin为4cmh2o。在其他实施方式中，时间常数可以低至1分钟和高达300分钟，或低至5分钟和高达180分钟。在其他实施方式中，最小处理压力pmin可低至0cmh2o且高达8cmh2o，或低至2cmh2o且高达6cmh2o。可替代地，能够预先设定p0的减少量，使得在没有检测到任何事件的情况下，p0到最小处理压力pmin的减少量是线性的。
[0305]
4.9.2双水平治疗
[0306]
在本技术的这种形式的其他实施方式中，等式(1)中的幅度a的值可以是正的。这样的实施方式被称为双水平治疗，因为在使用具有正幅度a的等式(1)确定治疗压力pt时，治疗参数测定算法4329在与患者1000的自发呼吸努力同步的两个值或水平之间振荡治疗压力pt。即，基于上述典型波形模板π(φ，t)，治疗参数测定算法4329在呼气开始时或吸气期间将治疗压力pt增加到p0 a(称为ipap)，并且在呼气开始时或呼气期间将治疗压力pt减小到基础压力p0(称为epap)。
[0307]
在双水平治疗的某些形式中，ipap是与cpap疗法模式中的治疗压力具有相同目的治疗压力，epap是ipap减去幅度a，其具有“小”值(几cmh2o)，有时被称为呼气压力释放(epr)。这种形式有时称为具有epr的cpap疗法，其通常被认为比直接cpap疗法更舒适。在使
用epr的cpap疗法中，ipap和epap中的一个或两个可以是被硬编码或手动输入到rpt装置4000的恒定值。可替代地，治疗参数测定算法4329可以在cpap与epr期间重复地计算ipap和/或epap。在该替代方案中，治疗参数测定算法4329以与上述apap治疗中的基础压力p0的计算类似的方式，重复地根据由治疗引擎模块4320中的相应算法返回的睡眠呼吸障碍的指标或测量值来计算epap和/或ipap。
[0308]
在其他形式的双水平治疗中，幅度a足够大，使得rpt装置4000完成患者1000的部分或全部呼吸工作。在这种被称为压力支持通气疗法的形式中，幅度a被称为压力支持或摆动。在压力支持通气治疗中，ipap为基础压力p0加压力支持a，epap为基础压力p0。
[0309]
在被称为固定压力支持通气治疗的一些形式的压力支持通气治疗中，压力支持a被固定在预定值，例如10cmh2o。该预定压力支持值是rpt装置4000的设置，并且可以例如通过在rpt装置4000的配置期间的硬编码或通过经由输入装置4220的手动输入来设置。
[0310]
在其他形式的压力支持通气治疗中，广泛地称为伺服通气，治疗参数测定算法4329将呼吸周期的一些当前测量的或估计的参数(例如，通气量的当前测量值vent)和该呼吸参数的目标值(例如，通气量的目标值vtgt)作为输入，并且重复地调节等式(1)的参数以将呼吸参数的当前测量值带到目标值。在一种被称为自适应伺服通气(asv)的伺服通气形式中，其已经被用于治疗csr，呼吸参数是通气，并且目标通气量值vtgt由目标通气量值确定算法4328根据典型的最近通气量值vtyp来计算，如上所述。
[0311]
在一些形式的伺服通气中，治疗参数测定算法4329应用控制方法来重复地计算压力支持a，以便将呼吸参数的当前测量值带到目标值。一种这样的控制方法是比例积分(pi)控制。在pi控制的一种实施方式中，适用于asv模式，其中目标通气量vtgt被设置为略小于典型的最近通气量vtyp，压力支持a被重复计算为：
[0312]
a＝g∫(vent
‑
vtgt)dt
ꢀꢀ
(2)
[0313]
其中g是pi控制的增益。较大的增益值g可以导致治疗引擎模块4320中的正反馈。较小的增益g值可以允许一些残余的未治疗csr或中枢性睡眠呼吸暂停。在一些实施方式中，增益g被固定为预定值，诸如
‑
0.4cmh2o/(l/min)/sec。可替代地，增益g可以在治疗时间段之间变化，开始较小并且从一个时间段到另一个时间段增加，直到达到基本上消除csr的值。在这种实施方式中可以采用用于回顾性分析治疗期的参数以评估治疗期期间csr的严重性的传统装置。在其他实施方式中，增益g可以根据当前通气量测量值vent与目标通气量vtgt之间的差值而变化。
[0314]
可以由治疗参数测定算法4329应用的其他伺服通气控制方法包括比例(p)、比例微分(pd)和比例积分微分(pid)。
[0315]
经由等式(2)计算的压力支持a的值可以被限制到限定为[amin，amax]的范围。在该实施方式中，压力支持a默认位于最小压力支持amin，直到当前通气量的量度vent下降到目标通气量vtgt以下，在该点处a开始增加，只有当vent再次超过vtgt时才下降回到amin。
[0316]
压力支持极限amin和amax是rpt装置4000的设置，例如通过在rpt装置4000的配置期间的硬编码或通过通过输入装置4220的手动输入来设置。
[0317]
在压力支持通气治疗模式中，epap是基础压力p0。与cpap疗法中的基础压力p0一样，epap可以是在滴定期间指定或确定的恒定值。这样的恒定epap可以例如通过在rpt装置4000的配置期间的硬编码或者通过经由输入装置4220的手动输入来设置。这种替代方法有
时称为固定epap压力支持通气疗法。可以由临床医师在滴定时间段期间借助于psg执行给定患者的epap的滴定，目的是防止阻塞性呼吸暂停，从而以与恒定cpap疗法中的基础压力p0的滴定类似的方式维持用于压力支持通气治疗的开放气道。
[0318]
可替代地，治疗参数测定算法4329可以在压力支持通气治疗期间重复地计算基础压力p0。在这样的实施方式中，治疗参数测定算法4329重复地根据由治疗引擎模块4320中的相应算法返回的睡眠呼吸障碍的指标或度量来计算epap，例如流量限制、呼吸暂停、呼吸不足、开放和打鼾中的一个或多个。因为epap的连续计算类似于临床医生在epap滴定期间对epap的手动调节，所以该过程有时也称为epap的自动滴定，并且治疗模式称为自动滴定epap压力支持通气治疗或自动epap压力支持通气治疗。
[0319]
4.9.3高流量疗法
[0320]
在其他形式的呼吸疗法中，空气流的压力不受控制，因为它用于呼吸压力治疗。相反，中央控制器4230控制压力发生器4140以递送空气流，该空气流的装置流量qd被控制为治疗或目标流量qtgt。这些形式通常在流量治疗的标题下分组。在流量治疗中，治疗流量qtgt可以是被硬编码或手动输入到rpt装置4000的恒定值。如果治疗流量qtgt足以超过患者的峰值吸气流量，则该疗法通常称为高流量疗法(hft)。可替代地，治疗流量可以是随呼吸周期变化的曲线qtgt(t)。
[0321]
4.10数据传输
[0322]
图8示出了示出根据本技术的rpt系统的一种实施方式的框图。rpt系统可以包括被配置为向患者1000提供呼吸压力治疗的rpt装置4000、数据服务器7100，以及与患者1000相关联的患者计算装置7050。患者计算装置7050与患者1000和rpt装置4000一起放置。在图8所示的实施方式中，rpt装置4000、患者计算装置7050以及数据服务器7100连接到广域网7090，诸如因特网、内联网、云或因特网。与网络的连接可以是有线的或无线的。网络可以用图4c的远程外部通信网络4282来标识，并且数据服务器7100可以用图4c的远程外部装置4286来标识。患者计算装置7050可以是个人计算机、移动电话、平板电脑或其他装置。患者计算装置7050可以被配置为通过广域网7090介于患者1000和数据服务器7100之间。在一种实施方式中，该中介由在患者计算装置7050上运行的软件应用程序7060来执行。患者程序7060可以是被称为“患者应用”的专用应用，其与由数据服务器7100主存的补充进程交互。在另一实施方式中，患者程序7060是经由安全门户与数据服务器7100主存的网站交互的web浏览器。在又一实施方式中，患者程序7060是电子邮件客户端。
[0323]
在其他示例中，rpt装置4000经由本地(有线或无线)通信协议与患者计算装置7050通信，该本地(有线或无线)通信协议诸如本地网络协议(例如，蓝牙)。在可替代实施方式中，可以用图4c的本地外部通信网络4284来标识本地网络，并且可以用图4c的本地外部装置4288来标识患者计算装置7050。在可替代实施方式中，患者计算装置7050经由患者程序7060被配置为在网络7090上介于患者1000与数据服务器7100之间，并且还在网络7090上介于rpt装置4000与数据服务器7100之间。
[0324]
rpt系统可以包含与相应的患者相关联的其他rpt装置(未示出)，该患者也具有相应的相关联的计算装置。此外，rpt系统7000可以包括可以与控制器4230或患者计算装置7050接口的其他监测或治疗装置。rpt系统7000中的所有患者由数据服务器7100管理。
[0325]
rpt装置4000可以被配置为在存储器4260中存储来自向患者1000递送的每个rpt
时间段的治疗数据。用于rpt阶段的治疗数据包括rpt装置4000的设置和表示整个rpt阶段的呼吸压力治疗的一个或多个变量的治疗变量数据。
[0326]
数据服务器7100还可以被配置为从患者计算装置7050接收数据。这可以包括由患者1000向患者程序7060输入的数据，或者在上述可替代实施方式7000b中的治疗/使用数据。
[0327]
数据服务器7100还被配置为向患者计算装置7050发送电子消息。消息可以是电子邮件、sms消息、自动语音消息或患者程序7060内的通知的形式。
[0328]
rpt装置4000可以被配置为使得其治疗模式或用于特定治疗模式的设置可以在经由其广域或局域网连接接收到相应命令时被改变。在这样的实施方式中，数据服务器7100还可被配置为将这样的命令直接发送到rpt装置4000(在实施方式7000中)或间接发送到rpt装置4000，经由患者计算装置7050中继(在实施方式7000b中)。
[0329]
服务器7100和数据库7200可以是单个服务器和数据库组合，或者可以在不同位置包含服务器7100和数据库7200的多个组合。例如，rpt装置4000可以连接到一个或多个服务器7100和数据库7200的组合，它们存储并且通过网络7090传送各种数据特征，包括治疗设置或参数以及其他数据。
[0330]
例如，该系统可以包括一般患者系统8100和处方系统8200，每个系统包括服务器7100和数据库7200的组合。在该示例中，处方系统8200可以存储引用患者1000的唯一标识符的患者1000的处方。存储在数据库7200中的处方数据可以包括表示处方压力水平(例如，混合和人体压力)、治疗模式和其他呼吸治疗参数的数据。
[0331]
在一些示例中，不包括患者的处方治疗参数的那些与患者治疗相关的附加数据和偏好可以存储在关联数据库7200上的一般患者系统8100(而不是处方系统8200)上。例如，患者1000的概况数据、其他偏好、帐户信息等，全部可以存储在单独的数据库7200中。这可能是有利的，因为可能要求任何数据库8200和系统，只要其包括指示医生处方治疗参数的数据，都应符合隐私法律，且/或符合某些规定。因此，通过在一般患者系统8100上存储非处方的设置，其可能不需要遵守如此多的规定。在其他示例中，处方和非处方相关参数都存储在同一服务器7100和数据库7200上。
[0332]
治疗设置
[0333]
通常，存储在数据库7200中的治疗设置可以包括表示治疗压力pt的数据，治疗压力pt可以由使用不同治疗参数确定算法4329设置压力的控制器4230实现。在一些情况下，治疗压力可以包括最小压力和最大压力。治疗设置还可以包括cpap的恒定压力，或者治疗系统可以通过基于治疗压力和如上所述的各种指标计算基础压力来提供apap治疗。
[0334]
治疗设置可以包括各种模式，包括cpap、apap、双水平治疗、高流量治疗等。另外，治疗设置可以包括加湿或温度设置，以及可以控制或操纵的呼吸治疗的其他特征或特性。
[0335]
治疗设置可以存储在引用患者1000(例如，通过唯一标识符)的数据库7200中，并且还可以引用对于治疗设置合法的呼吸治疗装置4000的类型和或型号。在一些示例中，包括治疗压力的处方设置还可以引用：(1)处方日期，(2)开处方的医生，(3)处方的治疗方式，(4)处方的呼吸治疗装置4000的类型、型号和序列号，以及(5)其他信息。
[0336]
4.11转移治疗设置
[0337]
本技术的一种形式包括用于自动为新的呼吸治疗装置移植呼吸治疗设置的方法
和系统4000。目前，当患者1000接收到替换的呼吸治疗装置4000、升级的呼吸治疗装置4000、或附加的或新类型的呼吸治疗装置4000时，必须在人工干预下手动输入处方设置。例如，当患者1000已经具有现有的装置和处方(repap)时，为了获取新的rpt装置4000，患者1000必须从供应商订购新的装置，供应商必须在rpt装置4000上手动安装设置，或者供应商可以通过服务器7100手动更新他们的数据库7200以添加新的rpt装置4000。这包括添加它的型号、网络地址和与rpt装置4000兼容的处方治疗设置。因此，患者1000可能仅限于从当前的供应商订购新的装置而不面临困难或较长安装过程。
[0338]
因此，发明人已经开发了新技术来自动地将呼吸治疗设置移植到新的rpt装置4000上。这是非常有利的，因为它实现了从任何供应商处购买rpt装置4000，而不需要预先安装处方治疗设置或预先向供应商的服务器7100和数据库7200注册该单元的可能性。因此，这使得能够自动订购和安装新的rpt装置4000，并且几乎不需要人工干预。
[0339]
另外，发明人已经开发了许多特征来实现该技术，包括：
[0340]
(1)为不同类型或型号的为rpt装置4000转换治疗设置
[0341]
(2)用于确定处方是否合法的过程；
[0342]
(3)用于确定处方是否有效的过程；
[0343]
(4)用于验证患者1000的身份并确定患者1000是否拥有现有的rpt装置4000的过程。
[0344]
(5)用于验证其他患者1000数据并识别可能需要新处方的患者1000数据的变化的过程；
[0345]
(6)在移植治疗设置之后监测rpt装置4000的治疗质量指标，以确定处方在新的rpt装置4000上是否适当；以及
[0346]
(7)其他。
[0347]
本文在一些示例中描述了这些新特征。该技术可以结合这些特征的各种组合。
[0348]
图9示出了一种用于将治疗设置转移到新的rpt装置4000的方法的流程图。首先，系统可以接收将治疗设置移植到新的rpt装置4000的请求9000。这可以通过患者计算装置7050、通过新的rpt装置4000上的接口4229或其他计算装置来完成。在一些示例中，新的rpt装置4000将被锁定，直到从云接收到新的设置，包括例如用密钥来解锁该装置以供使用。这允许将装置运送给患者，而无需根据患者的处方进行设置。甚至可以在将来为某些产品提供不同的标签或管理要求。
[0349]
在一些示例中，患者1000可以使用唯一的用户id和密码9100登录到他们的患者计算装置7050，并且通过接口指示他们已经接收到附加的rpt装置4000以及他们希望移植设置。在其他示例中，一旦患者1000启动新的rpt装置4000，新的装置就可以请求帐户信息或以其他方式启动治疗设置移植过程。
[0350]
在一些示例中，患者计算装置7050或其他计算装置可以请求替换的rpt装置9200的序列号。在其他示例中，计算装置可以发送对现有rpt装置9200的序列号的请求，以确保患者1000拥有该装置。在其他示例中，现有rpt装置4000可以在显示器4294上显示新的唯一代码，患者1000必须输入到患者计算装置7050或其他计算装置中，以确保他们当前拥有与他们的帐户相关联的现有rpt装置4000。
[0351]
在一个示例中，服务器7100和数据库7200之一可以检查包括序列号或代码的信
息，以确定与存储在数据库7200中的患者id相关联的匹配信息。
[0352]
接下来，如果信息被验证为9300，则服务器7100将处方治疗设置发送到rpt装置4000，并且它们将被存储在新的rpt装置4000的存储器中。可以利用各种方法将设置传送到新的rpt装置4000，包括通过患者计算装置7050与新的rpt装置4000之间的蓝牙连接9450移植设置。在该示例中，患者计算装置7050可以登录患者账户，然后通过蓝牙建立与新的rpt装置4000的连接。在其他示例中，可以通过蜂窝网络将设置数据发送到rpt装置4000的蜂窝天线9460，或者通过wi
‑
fi连接9470发送到新的rpt装置4000。在一些示例中，使用患者计算装置7050作为管道，通过蓝牙将设置从服务器7100加密发送到rpt装置4000。在该示例中，患者计算装置7050将不能解密或存储设置，而是将设置从服务器7100中的至少一个加密发送到新的rpt装置4000。
[0353]
治疗设置移植转换和验证过程
[0354]
图10示出了示出根据本技术的rpt系统的一种实施方式的框图。在该示例中，该技术包括处方设置转换器10020和便携性检查10030程序，它们驻留在数据库7200和服务器7100的组合之一上或者驻留在rpt装置4000或患者计算装置7050上。利用检查10030和转换器10020程序来处理处方治疗设置10060和任何其他一般患者数据10050、偏好或需要被传送到新的rpt装置4000的其他信息。
[0355]
图11示出了实现转换和检查的示例性方法。例如，在一些示例中，参考图9，一旦序列号和账户id被验证9100和9200，该技术就可以在配对治疗设置11400之前执行检查和转换。
[0356]
治疗设置移植验证过程
[0357]
系统可以执行以下检查11400或验证过程，如果它们中的任何一个失败，则患者1000可以被标记以用于追踪，并且设置将不被移植11400：
[0358]
(1)合法处方；
[0359]
(2)处方日期；
[0360]
(3)患者数据变化；
[0361]
(4)治疗质量指标；
[0362]
(5)血氧计读数11460；以及
[0363]
(6)其他。
[0364]
例如，在服务器7100发送处方治疗设置、舒适性设置或其他设置之前，该技术可以执行各种数据的检查，包括从rpt装置4000输出的数据，以确保治疗设置应当被移植。如果服务器7100确定任何检查失败，则服务器7100将向新的rpt装置4000或患者计算装置7050发送响应，指示不能移植治疗设置，并且患者1000已经被标记以用于追踪，以接收更新的处方。
[0365]
例如，可以对照当前日期检查与当前处方治疗设置相关联的日期(例如，在数据库7200中输入、写入或接收处方的日期的时间戳)，以确保阈值时间量尚未过去，例如，自从第一次输入或开出处方以来的一年、两年、5年等。这将防止患者1000继续使用可能已经过期的处方，或者防止由于过期处方而给患者带来受到保险供应商或付款人拒绝或延迟的风险。
[0366]
另外，可以评估患者数据变化11480，以确定患者1000是否存在与处方变化相关的
任何显著变化。例如，系统可以根据患者的概况数据检查患者1000的年龄，以确定患者1000是否已经达到通常需要更新治疗设置的年龄界限，因为衰老会导致相关生理变化。这可以通过检查存储在一般患者系统8100上的患者1000的概况数据10050中的出生日期并将其与当前日期进行比较来检查。
[0367]
此外，患者数据变化11480可以是在开始移植设置时通过向患者接口发送调查问卷(通过各种计算装置或rpt装置输入4220中的任一者)而获取的信息或数据。例如，调查问卷可以询问患者1000问题以评估：
[0368]
(1)体重；
[0369]
(2)bmi；
[0370]
(3)主观睡眠质量；
[0371]
(4)床垫或其他睡眠环境变化；
[0372]
(5)迁居；以及
[0373]
(6)其他信息。
[0374]
例如，如果确定患者1000的体重或bmi已经变化超过阈值量，则可能需要基于已知的bmi阈值变化或患者1000在体重或bmi曲线上的位置(给定他们的性别、种族等)来评估压力，其需要新的压力或改变其他治疗参数。另外，可以询问可能影响设置的其他因素。
[0375]
在一些示例中，可以使用各种图像或其他数据处理技术来自动评估这些因素，以估计患者1000的相关特征。例如，自拍工具可以处理患者1000的图像并将其与患者1000的先前图像进行比较，以确定图像中的变化是否指示bmi的变化。这可以包括对患者1000进行相对定尺寸的方法，包括测量眼睛特征如瞳孔或虹膜的直径，该直径不会随时间改变。另外，自拍工具还可以利用测量眼睛特征来确定相对尺寸(例如，基于图像之间照相机距面部的距离的差异来补偿比例。
[0376]
在一些示例中，自拍工具可能要求患者1000将摄像机移动到更靠近患者1000的面部，直到眼睛测量(或其他一般特征)确定患者1000使摄像机处于可接受的距离、预定距离或与先前图像相同的距离。在一些示例中，相机可以包括深度传感器技术，其可以改进对与治疗变化相关的患者面部变化的估计。
[0377]
在一些示例中，该技术可以在移植治疗设置之前首先检查治疗质量的指标。例如，如果治疗质量指示符低于可接受的阈值或者指示患者1000的治疗存在问题，则该技术可以拒绝移植设置11500并且标记患者以用于追踪。治疗质量指标可以包括：
[0378]
(1)从rpt装置4000输出的使用数据——使用模式可以指示患者1000的处方或其他设置正导致患者1000中断或最小化使用；
[0379]
(2)治疗质量指标；
[0380]
(3)呼吸不足事件；
[0381]
(4)其他睡眠障碍；
[0382]
(5)睡眠得分；
[0383]
(6)从脉搏血氧计输出的数据；以及
[0384]
(7)其他。
[0385]
在一些示例中，该技术可以向患者1000提出问题，以确定或评估他们是否能够在没有医生的评估和处方的情况下解决切换到新的rpt装置4000。例如，如果患者1000希望从
全面罩切换到仅鼻罩，则该技术可以请求拍照以评估他们的鼻子区域，或者处理患者1000睡眠的音频数据以确定他们是用嘴还是用鼻子呼吸。在这些情况下，如果存在任何问题，则该技术可以自动拒绝移植设置11500。
[0386]
另外，该技术还可以在开始使用新的rpt装置4000之后的某个时间段检查相同的治疗质量指标，以使用替换的rpt装置4000上的相同参数来提供对患者1000质量的初始检查。这可以包括1、2天、1周、一个月或其他适当时间段的时间窗口。因此，该技术可以检查呼吸治疗质量的基线水平或者与当前呼吸治疗装置4000上的呼吸治疗质量相比的呼吸治疗质量的阈值降低量。
[0387]
设置转换器
[0388]
除了在移植治疗设置之前标记问题之外，该技术还可以转换、校准或调整新单元、型号或类型的呼吸治疗装置4000的设置。处方设置转换器10020可以包括各种特征，以将设置从当前rpt装置4000映射、转换、校准或以其他方式适配到新的装置4000。
[0389]
例如，数据库7200可以包括rpt装置4000的型号、类型和单元之间的映射。例如，治疗压力可以稍微调整以补偿在某些单元之间出现的压力差。这可以包括数据库电子数据表或其他本体上的列表和映射，以将单元映射在一起，以及用于将压力或其他模式和设置转换为新装置的形式的方程。
[0390]
另外，可以通过装置之间的已知校准量来调整非处方设置、模式和其他特征。例如，如果已知某些型号的压力稍大，或者例如患者对较低压力的反应更好，则可以在不同型号类型的装置之间改变ramp特征的强度，或者自动调整算法中压力增加和/或减小速率。
[0391]
在一些示例中，该技术可以随着时间的推移学习以基于患者对这些特征的使用后调整在单元之间进行映射，包括非处方特征。因此，该技术可能能够基于患者数据和背景预测特定类型患者的单元之间的映射。
[0392]
4.12术语表
[0393]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
[0394]
4.12.1概述
[0395]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为是指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0396]
环境：在本技术的某些形式中，术语“环境”是指(i)在治疗系统或患者外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0397]
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0398]
在另一个示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0399]
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外部的源产生。
[0400]
自动气道正压通气(apap)治疗：cpap疗法，其中治疗压力是自动可调的，例如，从一次呼吸到另一次呼吸，在最小和最大限度之间，取决于sdb事件指示的存在与否。
[0401]
持续气道正压通气(cpap)治疗：呼吸压力治疗，其中治疗压力在患者的呼吸循环
中大致恒定。在一些形式中，在气道入口处的压力在呼气期间将稍微较高，而在吸气期间将稍微较低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增加，并且在没有部分上气道阻塞的指示时减小。
[0402]
流量：每单位时间输送的空气的体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以被给予符号q。“流量”有时缩短为简单的“流动”或“气流”。
[0403]
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流量qd是离开rpt装置的空气的流量。总流量qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0404]
湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
[0405]
泄漏：泄漏这个词是指不期望的空气流。在一个示例中，可能由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。
[0406]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。
[0407]
噪声，辐射(声学的)：本文件中的辐射噪声是指由环境空气携带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0408]
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。
[0409]
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
[0410]
压力：每单位面积的力。可以在单位范围内测量压力，包括cmh2o、g
‑
f/cm2和百帕斯卡。1cmh2o等于1g
‑
f/cm2且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100pa＝100n/m2＝1毫巴～0.001atm)。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmh2o为单位给出。
[0411]
患者接口中的压力被给予符号pm，而表示在当前时刻由接口压力pm实现的目标值的治疗压力被给予符号pt。
[0412]
呼吸压力治疗(rpt)：以通常相对于大气为正的处理压力将空气供应施加到气道的入口。
[0413]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0414]
4.12.1.1材料
[0415]
硅酮或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。
[0416]
聚碳酸酯：双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
[0417]
4.12.2呼吸循环
[0418]
呼吸暂停：根据一些定义，当流量在例如10秒的持续时间内下降到预定阈值以下时，称已经发生了呼吸暂停。当尽管患者努力，但气道的一些阻塞不允许空气流动时，将称已经发生了阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0419]
呼吸频率：患者的自主呼吸速率，通常以每分钟呼吸来测量。
[0420]
占空比：吸入时间ti与总呼吸时间t
总
的比值。
[0421]
努力(呼吸)：自主呼吸的人尝试呼吸所做的工作。
[0422]
呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0423]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的情况，其中患者的努力增加不会引起流量的相应增加。在流量限制发生在呼吸循环的吸气部分期间的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在流量限制发生在呼吸循环的呼气部分期间的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0424]
流量受限吸气波形类型：
[0425]
(i)平坦型：具有一个上升部分，接着是一个相对平坦的部分，接着是一个下降部分。
[0426]
(ii)m形：具有两个局部波峰，一个在前缘，一个在后缘，以及在两个波峰之间的相对平坦的部分。
[0427]
(iii)椅形：具有单个局部峰，该峰在前缘处，随后是相对平坦的部分。
[0428]
(iv)倒椅型：具有相对平坦的部分，后面是单个局部峰值，峰值位于后沿。
[0429]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足被认为是流动减少，而不是流动停止。在一种形式中，当流量在一段时间内低于阈值速率时，可以说已经发生了呼吸不足。当检测到由于呼吸努力减少而导致的呼吸不足时，将认为已经发生了中枢性呼吸不足。在成人的一种形式中，以下任一种都可以被认为是呼吸不足：
[0430]
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加上相关的4％去饱和；或
[0431]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)至少10秒，伴随至少3％的相关去饱和或觉醒。
[0432]
呼吸过度：流量增加到高于正常水平。
[0433]
呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段将被认为是呼吸循环的吸气部分。
[0434]
通畅性(气道)：气道打开的程度，或者气道打开的范围。患者气道开放。气道开放性可以被量化，例如值一(1)是开放的，而值零(0)是闭合的(阻塞的)。
[0435]
呼气末正压通气(peep)：在呼气结束时存在于肺中的大气上方的压力。
[0436]
峰值流量(q
峰值
)：在该呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
[0437]
呼吸流量、患者气流量率、呼吸气流量率(qr)：这些术语可以被理解为是指rpt装置的呼吸流速的估计，与“真实呼吸流速”或“真实呼吸流速”相反，真实呼吸流速是患者所经历的实际呼吸流速，通常以升/分钟表示。
[0438]
潮气量(vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气的体积。
原则上，吸气体积vi(吸入空气的体积)等于呼气体积ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0439]
(吸气)时间(ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
[0440]
(呼气)时间(te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
[0441]
(总)时间(t
总
)：在一个呼吸流量波形的一个吸气部分的开始与该呼吸流量波形的下一个吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0442]
典型的近期通气量：在某一预定时间尺度上通气vent的最近值趋于在其周围聚集的通气值，即，通气的最近值的集中趋势的量度。
[0443]
上呼吸道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中，当上气道两侧的压力差增加时，流速仅略微增加或者甚至可能降低(starling电阻行为)。
[0444]
通气量(vent)：由患者的呼吸系统交换气体的速率的测量。通气的测量可以包括每单位时间的吸气和呼气流量中的一个或两者。当表示为每分钟的体积时，这个量通常称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地表示为体积，理解为每分钟的体积。
[0445]
4.12.3通气
[0446]
自适应伺服呼吸机(asv)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
[0447]
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
[0448]
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
[0449]
呼气气道正压力(epap)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望接口压力的基础压力。
[0450]
呼气末压力(eep)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望接口压力。如果压力波形模板π(φ)在呼气的末期时为零值，即π(φ)＝0，当φ＝1时，则eep等于epap。
[0451]
吸气气道正压力(ipap)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望接口压力。
[0452]
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，ps＝ipap
‑
epap)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
[0453]
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
[0454]
自发的/定时的(s/t)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0455]
摆动：与压力支持等同的术语。
[0456]
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
[0457]
4.13其他备注
[0458]
本专利文献的公开内容的一部分包括受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对本专利文献或专利公开的传真复制，因为它出现在专利局专利文献或记录中，但保留所有版权。
[0459]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包括在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0460]
此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0461]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
[0462]
当特定材料被鉴定用于配置部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0463]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
[0464]
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本技术的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
[0465]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0466]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
[0467]
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任意顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
[0468]
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本
技术的精神和范围的情况下设计其他布置。