药物配制系统和方法与流程

1.本发明的实施方式涉及药物配制系统和方法，特别是用于组合各种成分的药物配制系统和方法。


背景技术：

2.药物配制涉及为了形成适合满足患者所需治疗需要的定制药物或药品而采取的流程。这种流程可以包括使用各种工具组合成分以形成药物，然后可以以诸如通过静脉注射(iv)的各种方式将药物给予患者。在一些情况下，药物配制可以用于形成针对个体患者具体的药物产品。
3.自动系统可以用在例如医院环境中，以便自动地配制iv注射器或袋。在一些情况下，在这种系统中可以使用机器人系统来基于从医院药房接收的命令制备例如用于静脉注射使用的无菌注射器。


技术实现要素：

4.结合系统、工具以及方法描述并说明了以下实施方式及其各方面，这些系统、工具以及方法旨在是示例性和说明性的，而不限制范围。
5.在一个实施方式中，提供了一种药物配制系统，该药物配制系统包括多个药瓶和容器，系统被布置成取出存储在药瓶内的物质，并在容器内将它们组合以形成药物，其中，在药物制备期间，每个药瓶被连续不断地夹持在系统内。
6.可能地，该系统包括泵构件，例如注射器，用于辅助组合用于形成药物的物质。
7.在某些实施方式中，在组合物质以便形成药物期间，泵构件被连续不断地夹持在系统内。
8.可能地，设置保持器，用于夹持泵构件，其中，保持器在系统内被置于装载状态，以便将待夹持的泵构件初始地装载在系统中。
9.除了上述示例性方面和实施方式之外，通过参见附图和研究以下详细描述，其他方面和实施方式将变得显而易见。
附图说明
10.参见的附图中例示了示例性实施方式。预期本文公开的实施方式和附图应被认为是说明性的，而不是限制性的。然而，当结合附图阅读时，通过参考以下详细描述，可以最好地理解本发明的组织和操作方法、以及其目的、特征和优点，附图中：
11.图1a示意性地示出了本发明的药物配制系统在起始状态下(home state)的实施方式的透视图；
12.图1b示意性地示出了图1a的药物配制系统，其中前覆盖物被部分去除，这露出其内部；
13.图1c和图1d示意性地示出了图1b的系统的放大截面；
14.图2至图5示意性地示出了处于各种不同状态或操作的图1的系统；以及
15.图6示意性地示出了药物配制系统，其大体上类似于在前面图中例示了用于辅助设置和操作系统的gui的药物配制系统。
16.应当理解，为了说明的简单和清楚起见，附图所示的元件不一定按比例绘制。例如，为了清楚起见，一些元件的尺寸可能相对于其他元件被放大。进一步地，在认为适当的情况下，附图标记可以在图中重复，以指示相似的元件。
具体实施方式
17.首先参见图1a和图1b，例示了本发明的药物配制系统的可能实施方式。在图1b中，系统的外壳的一部分被去除，以露出系统内部的否则被隐藏的部分。
18.本发明的药物配制系统的实施方式可以用在各种环境中，诸如药房中，例如在医院场所内发现的医院药房(等)。药物配制系统的实施方式可以被布置成大致自动地配制适合于给予治疗物质的容器(receptacle)。
19.这种容器可以是iv袋、输液瓶(等)。在至少某些实施方式中，这种容器可由相对有弹性的和/或可膨胀的材料形成，该材料布置成变形并从而允许液体进和/或出，而不会在容器内显著地形成否则可能干扰这种系统操作的压力变化。
20.在一些实施方式中，与本发明的这种系统相关联或包括在本发明的这种系统中的控制器可以被布置成基于可以从医院药房(等)接收的命令来配制这种容器。在附图例示的系统实施方式中，被布置成接收用于稍后可能给予患者的成分的这种容器由附图标记12标示。
21.所示示例中的系统10可包括一个或多个药瓶14(例如参见图1c的放大图)，这些药瓶可被布置成存储液体、粉末(等)。药瓶14可以(可能由诸如药剂师的技师手动地)被可去除地装配到系统的相应的对接站16，每个对接站限定对接平面p，并且系统10可以另外被看到(例如参见图1d)为包括泵构件18，在所示的示例中，该泵构件被具体实施为注射器。各个药瓶可以被布置成包括开口，开口在其一端处可能具有隔膜，并且药瓶可以被夹持在与其开口相邻的对接站16处，其中每个开口可能平行于其对接站的平面p。
22.注射器18可以(可能由诸如药剂师的技师手动地)装配到系统的保持器20，该保持器又可以被联接为与注射器操纵器22一起移动。注射器到系统10的安装可以优选地处于系统的“起始”或“装载”状态，在此通过位于系统的相对左手侧的系统保持器来例示。在附图提供的示例中，注射器可以经由开口24插入通过系统的壳体，这提供从系统的前侧朝向保持器20的接近(参见图1a中标记的开口24和前方向f和后方向r)。
23.在系统的“装载”状态下将注射器安装到其保持器可以包括将位于注射器针头上的可去除盖17联接(例如，通过卡扣配合)到系统的盖夹19；并且注射器的筒和柱塞分别联接到保持器的底座21和摇摆构件23。在将新的注射器装载到系统中之后，可以控制固定构件13推动固定轴3接合抵靠盖17，以牢固地保持到盖上。可以看到注射器具有沿着轴线l的轴向延伸，并且在该示例中，摆动构件23可以经由操纵器22控制，以相对于底座21沿着轴线l轴向地来回移动，以便使物质进入注射器或从注射器出来。
24.系统10可包括沿着大体平行于地面的侧向延伸轴线y
s
延伸的侧向延伸滑动件28。在该示例中，滑动件28可以具体实施为联接到致动器37的滑动螺钉(参见在图1b的上侧的
放大图中标记的致动器37以及轴线y
s
和y
a
)。致动器37可被控制为转动滑动件28，并由此推动注射器操纵器22与保持器20一起移动，并因此使注射器沿着轴线y
s
移动。
25.另外，操纵器22可被控制为使保持器20绕大体向前延伸并垂直于轴线y
s
的旋转轴线r旋转，另外，操纵器22可被控制为使保持器20沿着大体平行于轴线l的方向移动。
26.处于“装载”状态的注射器可布置成其轴线l大体平行于地面和轴线y
s
，并且使注射器移离“装载”状态可包括“第一”初始步骤，即沿着轴线y
s
沿远离夹具19和固定构件13的方向将注射器操纵器22和注射器一起推动，夹具和固定构件保持盖17被夹在其中，因此露出注射器的针头。
27.系统10内的药瓶14可包括液体或干燥(例如粉末)类型的成分。在某些实施方式中，如所示的实施方式，系统10可以被布置成根据药瓶在系统内的成分类型将药瓶分组。在所示的实施方式中(例如参见图1c)，可以看到系统10被布置成包括药瓶的第一组141和第二组142。第一组141和第二组142可包括适于容纳液体类型成分的药瓶，而第二组142可包括适于容纳干燥类型成分的药瓶。
28.第一组141的药瓶可大致固定在系统内的位置，在该示例中，每个药瓶的开口面向下。第二组142内的药瓶可联接到枢转臂30，该枢转臂适于绕大体平行于轴线y
s
的轴线y
a
旋转。在图4中，系统被示出为处于以下状态：臂30绕轴线y
a
枢转大约180度，以在第二组142的药瓶的开口面向上的情况下定位它们，而在剩余的图中，系统被示出为处于第二组142中的每个药瓶的开口面向下的状态。在某些实施方式中，臂30可以被推动到图4所示的位置，以便丢弃被夹持到其的药瓶(可能进入抽屉100)，同时优选地，这种丢弃在存储在这些药瓶中的物质已经用于形成药物之后进行。
29.参见图2，例示了系统的可能状态，其中，注射器已经移动到适于从组141内的一个药瓶中抽取物质的位置。注射器例如从图1所示的“装载”状态朝向图2所示的位置的运动可以包括将针头从盖中抽出的“第一”初始步骤，然后是沿着轴线y
s
、l和绕轴线r的组合的线性和/或旋转运动。
30.参见图2的左上侧，例示了在用注射器针头刺穿药瓶的开口之前可以采取的可能的校准程序。在某些情况下，例如由于可能与注射器的轴线l稍微成角度的故障针头，校准针尖的确切位置可以辅助成功地经由药瓶的开口推进到药瓶中。
31.这种校准可以例如借助于校准设备(诸如在图2的左上侧例示的校准设备401)来执行。校准设备401可以包括发送信号6001(可能是光信号)的发送器和用于接收信号的接收器。被引导以将其针头定位在药瓶的开口下方的注射器可被引导以截取信号6001，以确保针头被正确地定向，以经由药瓶开口进入药瓶。
32.在一个实施方式中，校准设备401以及因此信号6001被布置成检测针头围绕轴线r的正确放置。在至少某些实施方式中，针头围绕轴线r的正确放置的检测可以通过沿着大体平行于轴线r的轴线引导信号6001来获得。
33.一旦截取信号6001，就可以导出可能的“校正值”，该校正值定义“角度校正”，即，为了适当地“瞄准”系统内给定注射器的针头，以成功地进入或刺入诸如药瓶的孔口、入口或开口，可以考虑围绕轴线r的旋转。
34.当推动注射器围绕轴线r旋转时，可以考虑这种“校正值”，使得可以在系统内获得针头的正确取向。当将注射器的针头也推进到系统内的另外的位置中或朝向该位置推进
时，诸如在试图将注射器的针头插回其盖17中时，这种正确的取向可以是有用的。诸如401的校准设备可以装配在系统内的某个或多于一个的药瓶的对接站16下方和/或与其相邻的位置。
35.在从一个或多个药瓶中抽取物质之后，注射器可以如图3所示推进，以将物质释放到容器中。在一些情况下，从(组141或142的)药瓶中抽出并插入容器12中的物质的量可以具体地为个体患者开具，该个体患者然后可以例如通过静脉注射疗法等接受其开具的治疗。
36.从组142的药瓶中获得物质(在该示例中包括干燥成分)可以包括将稀释剂添加到干燥成分以使其成为液体的重构过程。在这里所示的实施方式中，这可以通过首先推进注射器以从容器抽取一定剂量的液体来实现，如图3所示。
37.然后，注射器可以朝向组142的药瓶推进，药瓶又可以被推动到适合于从注射器接收液体的位置。在所例示示例中的这种位置可包括经由臂30将药瓶旋转大约180度，以将这些药瓶的开口定位成大体面向上，如图4所示。然后，注射器可以在其针头大体面向下的情况下推进，以刺穿组142内的一个或多个药瓶并将液体排放到其中。
38.在至少某些实施方式中，系统可包括振动器，振动器例如与组142内的各个药瓶相关联，以便促进接收液体的药瓶内的重构过程。在某些实施方式中，这种振动器可以装配成与附接药瓶的对接站16相邻连通和/或接近对接站。例如，在一些示例中，对接站可以放置在振动器上方。振动器可以被布置成在几个方向上推动振动运动，例如沿着笛卡尔坐标系的所有轴，诸如图1c中标记的x1、y1、z1，其中例如，平面x1,y1可以大体平行于振动的对接站的平面p。
39.在将液体接收在组142的所需药瓶内之后，可以推动臂30以将组142的药瓶向上旋转回到它们的开口大体面向下的位置。也可以在臂30向上枢转期间启动振动器以促进组142的药瓶中的重构过程。在向上往回枢转组142的药瓶之后或期间，注射器可以如图5所示推进，以从先前充满液体的药瓶中抽取物质，然后推进，以将这些物质排放到容器12中。可能地，不同的药瓶可根据不同的振动参数振动。例如，可以根据药瓶尺寸、药瓶内的物质类型(等)来定义不同的振动参数。
40.在用来自药瓶的所需剂量的物质配制容器之后和/或如果不再需要装配在系统内的药瓶，系统可以将药瓶排出到收集容器100，该收集容器可能是抽屉的形式，从该抽屉中可以丢弃空的药瓶。
41.参见图6，例示了与在此之前的实施方式中讨论的药物配制系统大体类似的药物配制系统，在此示例性地提供了与系统通信和/或相关联的gui1000，用于辅助设置和/或操作系统。
42.gui 1000可基于特定的患者信息和/或所需的药物来呈现系统内的药瓶的所需装载布置。gui可以清楚地指示在哪里放置各个药瓶，在该示例中指示从左到右在四个第一对接站中放置四个药瓶。gui中提供的指示可以另外指向每个药瓶内的药物或成分的类型，以确保根据系统内的药瓶的药物而正确放置药瓶。
43.用于辅助将药瓶正确放置在系统内的附加装置可以包括led指示，例如系统内的相邻对接站，这些指示标记在何处放置各个药瓶和/或传感器(诸如可以布置成检测放置在安装到系统的药瓶上的条形码的条形码读取器)，以确保正确的药瓶已经装载在系统中其
预期的对接站中。
44.可以提供给处理器的参数可以包括：注射器尺寸或类型、安装在注射器上的针头类型、根据处方(等)使用的成分，该处理器控制针对给定患者根据所需处方由各种成分的系统进行的正确配制。与注射器类型或尺寸有关的数据可用于例如正确地引导注射器通过系统，诸如正确地将系统的保持器置于装载状态，使得注射器可容易地装配到其位置中，而不与系统内的其它零件干扰。
45.与针头类型有关的数据可以例如辅助确定从药瓶或容器中抽出物质的合适速率，这些速率大致避免了与抽取的液体物质一起从这种药瓶或容器内抽出空气。例如，具有相对宽的内腔的相对粗的针头可以允许以比具有相对细的内腔的相对细的针头更高的速率抽取物质。
46.在本技术的说明书和权利要求中，动词“包括”和“具有”及其词形变化中的每个用于指示动词的宾语不是必须为动词的主语的构件、部件、元件或零件的完全列出。
47.此外，虽然已经在附图和前面描述中详细例示并描述了本技术，但这种例示和描述被认为是图示或示例性的，且是非限制性的；由此，技术不限于所公开的实施方式。本领域技术人员在实践所要求保护的技术时可以从附图、技术以及所附权利要求的研究理解并实施对所公开实施方式的变更。
48.在权利要求中，词语“包括”不排除其他元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。单个处理器或其他单元可以满足在权利要求中列举的若干项的功能。在彼此不同的从属权利要求中列举特定措施的简单事实不指示无法有利地使用这些措施的组合。
49.如果术语、特征、数值或范围等在这里结合诸如“大约、接近于、基本上、大体、至少”等的术语引用，则本技术还被理解为包括这种确切术语、特征、数值或范围等。换言之，“大约3”也应包括“3”，或者“基本上垂直”也应包括“垂直”。权利要求中的任意附图标记不应被解释为限制范围。
50.虽然已经在一定特定程度上描述了本实施方式，但是应当理解，在不背离如下文要求保护的本发明的范围的情况下，可以进行各种变更和修改。