锚钉植入系统的制作方法

1.本发明是关于一种锚钉植入系统，尤其指一种用于医疗手术的锚钉植入系统。


背景技术：

2.锚钉为应用于缝合韧带等软组织的手术器材。缝合手术为先利用锚钉将缝线的一端固定于骨骼上，之后以缝线缝合软组织，接着再使用另一锚钉将缝线另一端拉紧、固定。
3.为了将锚钉植入骨骼中，常见的做法为先以另一口径较粗的器械在骨骼上穿凿导孔，其后再将锚钉敲入导孔中。然而，上述的现有做法存在一些问题。
4.首先，随着医疗技术进步，各种新型微创手术纷纷出现，这些微创手术大多以内视镜辅助来进行，使施术医师的视野受到许多限制。因此，在凿孔、植入锚钉为分段执行的情况下，经常发生医师在替换器械后找不到原先凿孔位置的问题。
5.另外，由于锚钉以敲入方式固定，故需要预先凿出较大的导孔，此对骨骼周边组织的破坏程度较大、且锚钉的牢固性也较差。又以手术操作而言，替换器械的步骤亦使得手术变得更加繁琐、耗时。


技术实现要素：

6.为了改善现有技术的上述问题，本发明提出一种锚钉植入系统，其可于一次操作中即完成凿孔、植入锚钉以及固定锚钉的流程。不仅可有效减少手术中的失误机会，更能节省时间、并增进手术的效果。
7.根据本发明的一实施方式，提供一种锚钉植入系统，可供固定于骨骼上，锚钉植入系统包含锚体以及旋刃。锚体具有内侧、外侧以及连通内侧与外侧的穿孔，且锚体包含容置部、螺纹部。容置部设于内侧，而螺纹部设于外侧。旋刃的一端穿设于容置部并自穿孔凸出，且旋刃的横截面为非圆形。旋刃可旋转而驱动锚体，以使锚体通过螺纹部旋入骨骼。
8.由于本实施方式的旋刃的横截面为非圆形，不仅可用于带动锚钉旋转，且非圆形的横截面可使旋刃在旋转时的铣削半径扩大，从而在骨骼上开设足以供螺纹部直接旋入的导孔。如此一来，施术医师可在确定位置后直接将锚钉旋入骨骼，省去先以其他器械凿孔、而后再植入锚钉的麻烦。
9.在其他实施例中，前述旋刃的横截面可以为三角形、四边形、五边形或六边形，但不以此为限。旋刃可具有尖端部，尖端部为锥状而可供敲入骨骼。
10.前述的螺纹部可具有2
°
至4
°
的锥度。在较佳的实施例中，锥度可以为2.5
°
至3.5
°
，最佳为3
°
。前述锚体的材质可以为聚醚醚酮。
11.根据本发明的另一实施方式，提供一种锚钉植入系统，包含前述实施方式的锚体以及旋刃，且另包含一驱动机构。锚体以及旋刃的技术特征如前所述，此处不再重复。驱动机构包含驱动轴以及操作单元。驱动轴连接前述旋刃的另一端，且驱动轴具有一驱动部。操作单元连接驱动轴，并且包含一导引件；导引件连接驱动部以驱动其旋转。当驱动轴被驱动而旋转时，驱动部将受导引件导引，使驱动轴相对锚体轴向地移动。
12.本实施方式的特点在于：旋刃可由另一驱动机构控制而轴向地伸缩。换言之，当需要于骨骼上预先凿孔时，可利用操作单元将旋刃伸长，将旋刃作为凿孔器械来使用。在凿孔完毕后，旋刃即退回初始位置，可和锚体一起旋入骨骼中。
13.通过上述实施方式，本发明亦可结合预先凿孔的手术方式来实施，且同样仅以一次操作即可完成锚钉的植入作业。
14.在前述实施方式中，导引件可以为插销，而驱动部可以为滑槽，滑槽为螺旋状且凹设于驱动轴的表面。此外，驱动轴可具有一限位件，而驱动机构可包含一握持部，握持部为中空壳状而可容纳驱动轴穿入，且握持部具有一限位部与限位件彼此限制，使握持部与驱动轴相对地固定。
15.在限位部与限位件彼此限制时，握持部与驱动轴无法相对旋转。如此，操作者即可握持驱动机构的握持部来操作旋刃，以将锚体旋入骨骼。
16.前述的限位部可以形成于握持部的内壁；限位件可以为一块体，并且可容置于限位部。
17.除此之外，锚体可以开设有一开口，而旋刃则凹设有穿线槽，开口与穿线槽的位置相对应，以供手术缝线经由穿线槽进入、并由开口穿出。
附图说明
18.图1为本发明一实施方式的锚钉植入系统的爆炸视图。
19.图2为图1的锚钉植入系统的锚体的局部剖视图。
20.图3a为图1的锚钉植入系统的组合示意图。
21.图3b为图1的锚钉植入系统的前视图。
22.图4a至图4d为图1的锚钉植入系统的操作示意图。
23.图5为本发明另一实施方式的锚钉植入系统的爆炸视图。
24.图6a及图6b为图5的锚钉植入系统的操作单元示意图。
25.图6c至图6e为图5的锚钉植入系统的驱动轴示意图。
26.图6f及图6g为图5的锚钉植入系统的旋刃回退示意图。
27.图7a为图5的锚钉植入系统的握持部剖视图。
28.图7b及图7c为图5的锚钉植入系统的旋刃回退示意图。
29.图8a为图5的锚钉植入系统的锚体的开口与旋刃的穿线槽示意图。
30.图8b至图8f为图5的锚钉植入系统的操作示意图。
31.符号说明：
32.100、400
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锚钉植入系统
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200
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锚体
33.201
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内侧
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202
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外侧
34.203
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穿孔
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204
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开口
35.210
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容置部
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220
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螺纹部
36.300
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旋刃
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301
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尖端部
37.302
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穿线槽
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500
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驱动机构
38.510
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驱动轴
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511
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驱动部
39.512
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限位件
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520
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操作单元
40.521
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导引件
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522
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连接部
41.530
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握持部
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531
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限位部
42.b
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骨骼
具体实施方式
43.请参照图1及图2，本发明的第一实施方式为提供一种锚钉植入系统100，包含锚体200以及旋刃300。锚体200为薄壳形状而具有内侧201及外侧202，且锚体200的前端开设有连通内侧201与外侧202的穿孔203。锚体200的内侧201为容置部210，用于容纳旋刃300；锚体200的外侧202则设有螺纹部220。
44.配合参照图3a以及图3b，旋刃300穿设于锚体200的容置部210，其前端从穿孔203凸出，且旋刃300的横截面为非圆形。如图3b所示，r为一般器械的切削半径，而√2r则为旋刃300的切削半径。换言之，相较于横截面为圆形的器械，本实施方式的旋刃300切削出的导孔面积可增加一倍。值得一提的是，虽然本实施方式的旋刃300可切削出更大面积的导孔，但旋刃300的宽度仍然仅为2r。因此，锚体200的尺寸不需要随之增大，从而有利于旋入导孔中。
45.另外，虽然此处示范的旋刃300的横截面为正四边形，但此不应构成对本发明的限制。例如，旋刃300的横截面也可以为三角形、五边形、六边形或其他形状。
46.图4a至图4d为显示锚钉植入系统100的操作过程。如图4a所示，医师可直接经由套管(cannula)将锚钉植入系统100伸入手术部位，不须先以其他器械预先凿孔。
47.在图4b中，旋刃300的前端具有锥状的尖端部301，当施术医师决定锚体200的安装位置后，即可将尖端部301直接敲入或旋入骨骼b中。
48.在图4c中，由于旋刃300的横截面为非圆形，因此当医师旋转旋刃300时，可带动锚体200一起旋转，使锚体200通过螺纹部220旋入骨骼b中。
49.在图4d中，在锚体200被旋入至设定的深度后，医师即可将旋刃300抽出，以进行后续的软组织缝合手术。
50.由上述的说明可知，本实施方式的锚钉植入系统100将旋刃300和锚体200加以整合，旋刃300可在凿孔的同时将锚体200旋入骨骼b中。借此，医师不仅可省去预先凿孔的麻烦，且固定锚体200的操作更加简单、锚体200的固定效果也较佳。
51.前述的螺纹部220可具有2
°
至4
°
的锥度。在较佳的实施例中，螺纹部220的锥度可以为2.5
°
至3.5
°
，最佳为3
°
。锚体200的材质可以为聚醚醚酮(peek)，或其他与骨骼b兼容性佳的材料。
52.请参照图5，本发明另一实施方式为提供一种锚钉植入系统400，其包含前述的锚钉植入系统100以及驱动机构500。驱动机构500又包含驱动轴510以及操作单元520。驱动轴510连接前述锚钉植入系统100的旋刃300的另一端，而操作单元520则连接驱动轴510。
53.请参照图6a至图6c，驱动轴510具有驱动部511，驱动部511为螺旋状的滑槽，并且凹设于驱动轴510的表面。继续参照图6d以及图6e，操作单元520包含导引件521，其为一固定于操作单元520上的插销。如图6e所示，导引件521的一部份穿入位于操作单元520内壁的连接部522。
54.再参照图6f，驱动轴510插置于操作单元520的连接部522，且驱动部511和导引件
521连接。当操作单元520旋转时，驱动部511受导引件521导引，使驱动轴510一起旋转。此外，由于驱动部511为螺旋状的沟槽，故驱动轴510在转动时亦相对锚体200轴向地移动。如图6g所示，当导引件521的位置对应于驱动部511的另一端时，驱动轴510即移动至连接部522的底部。同时，与驱动轴510连接的旋刃300亦将相对锚体200回缩。
55.借此，本实施例可利用旋刃300在骨骼b上预先凿孔，其后利用操作单元520将旋刃300退回初始位置，接着继续旋转旋刃300，即可将锚体200旋入骨骼b中。
56.请参照图7a至图7c，图7a示意驱动机构500更可包含握持部530。握持部530为中空壳状而可容纳驱动轴510，握持部530又包含限位部531。如图7b与图7c所示，驱动轴510具有限位件512，且驱动轴510连接操作单元520，操作单元520邻接于握持部530。在本实施例中，限位件512为一块体，而限位部531为形成于握持部530的内壁的容室。
57.在图7b与图7c中，限位件512为一长方体，而限位部531恰可容纳限位件512，故限位件512与限位部531为彼此限制，使握持部530、操作单元520与驱动轴510相对地固定。因此，当操作单元520或是握持部530被旋转时，驱动轴510皆会被驱动旋转。在此过程中，限位件512会相对限位部531线性地移动。
58.如图7c所示，当旋刃300退回至适当的位置后，医师可继续旋转操作单元520或握持部530来将锚体200植入骨骼b中。
59.需特别说明的是，握持部530仅是提供操作者如同使用手工具般的便利性，但其并非实施本发明所必要。在不具有握持部530的前提之下，操作者仍然可以仅凭借操作单元520来旋转驱动轴510、并将锚体200旋入骨骼b。
60.同理，限位件512和限位部531的具体态样也可以加以变化，只要两者可达到限制彼此旋转的功能，皆可适用于本发明。
61.请继续参照图8a，在其他实施例中，锚体200可以具有开口204、而旋刃300可设有穿线槽302，开口204与穿线槽302的位置相对应而可供缝线通过。
62.参照图8b及图8c，与前述第一实施方式的说明相同，锚钉植入系统400可以直接伸入套管(cannula)来植入锚体200，不须先以其他器械预先在骨骼b上凿孔。在决定锚体200的植入位置后，即可将旋刃300敲入骨骼b中。由于旋刃300的横截面为非圆形，故旋刃300旋转时会进一步切削骨骼b，进而扩大导孔的孔径。
63.参照图8d，当医师旋转操作单元520时，导引件521带动驱动部511，使驱动轴510和旋刃300轴向地回退。
64.继续参照图8e，在旋刃300回退的状态下，医师可继续旋转操作单元520或是握持部530，将旋刃300和锚体200一并旋入骨骼b中。值得一提的是，由于旋刃300为在锚体200植入之前即已回退，故而避免了缝线在海绵骨组织(spongy bone)内和旋刃300缠绕的问题。因此，当锚体200旋入至适当的深度后，旋刃300即可顺畅地自锚体200抽出。
65.如图8f所示，当锚体200被旋入骨骼b的同时，螺纹部220和骨骼b之间的缝线亦被绞紧，即可完成软组织的缝合手术。
66.由上述实施例可知，本发明至少包含以下有益效果。第一，本发明利用截面为非圆形的旋刃来扩大导孔的面积，使锚钉可轻易的旋入骨骼，同时具有良好的固定效果。第二，本发明将旋刃与锚钉结合，仅单一操作步骤即可完成锚钉的植入，不仅节省时间，也降低手术的难度。第三，搭配驱动机构，本发明亦可支持预先凿孔的处置，且同样不需要在凿孔后
替换器械，兼顾安全性与效率。
67.本发明于上文中已以较佳实施例揭露，然熟悉本项技术者应理解的是，该实施例仅用于描绘本发明，而不应解读为限制本发明的范围。举凡与上述实施例所揭的等效变化或置换，均应视为涵盖于本发明的范畴内。因此，本发明的保护范围当以权利要求所界定者为准。