主动脉夹层破口封堵装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种主动脉夹层破口封堵装置。


背景技术：

2.主动脉有三层结构组成，分别被称作内膜、中膜和外膜；主动脉夹层(aortic dissection，ad)，是指血液从主动脉壁内膜破口(撕裂口)进入主动脉中膜，主动脉腔内血液在脉压的驱动下，将中膜分离并沿主动脉长轴方向扩展，将主动脉壁分离成真假两腔的状态，真腔是指原来的正常血流的管腔，而假腔是指新撕裂的病态管腔。
3.主动脉夹层是一种严重威胁人类健康的心血管疾病，起病急、进展快，死亡率极高。主动脉夹层的病变位置是决定手术方式的核心因素。主动脉夹层根据手术的需要分为a型和b型，a型破口位置位于升主动脉，b型破口位置位于降主动脉，对于b型夹层或动脉瘤通常采用创伤小、成功率高的主动脉腔内修复技术(endovascular aortic repair，evar)，通过主动脉远端如人体股动脉切口，将装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位，释放覆膜支架并固定，隔绝病变动脉瘤或夹层，重建血运通道，达到治疗目的。但是夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，由于涉及分支血管并且病患生理学解刨结构差异较大，若采用微创的血管腔内介入隔绝手术，目前的覆膜支架会不同程度的封堵分支动脉，导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症甚至可危及生命，若采用开窗、烟囱支架等分支重建技术，不仅操作复杂，且易出现内漏。
4.由于覆膜支架治疗夹层存在影响分支血管供血，需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区，从而容易形成新发破口等问题，近来，一些专利提出了在真腔内部放置裸支架、网格支架和封堵器来治疗主动脉夹层，以裸支架、网格支架和封堵器为支撑、在真腔内部对内膜破口进行封堵的解决方案，但以下问题仍较为严重：
5.(1)夹层累及的内膜十分脆弱，这些解决方案完全借助病变所累及位置的内膜进行锚定或对脆弱的内膜进行扩张，在血流冲击及血压脉动的情况下很容易对脆弱的内膜造成破坏或形成新发破口。
6.(2)封堵破口后，由于远端破口反流或分支血管供血等情况，假腔血流难以栓化。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种主动脉夹层破口封堵装置，以缓解现有技术中利用覆膜支架、网格支架和封堵器等治疗健康锚定区不足的主动脉夹层时存在的：需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区容易形成新发破口的问题，以及假腔血流难以栓化的问题。
8.为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：
9.本发明实施例提供一种主动脉夹层破口封堵装置，包括管状网格支架和能够阻断主动脉真腔内的血液自内膜破口流入假腔的封堵填充部；所述封堵填充部连接于所述管状网格支架的一侧；植入人体被释放后的状态下：所述管状网格支架支撑于主动脉真腔内壁，
所述封堵填充部的一部分穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔，所述假腔内的所述封堵填充部支撑于假腔内壁，所述管状网格支架与所述假腔内的所述封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜破口边部。
10.在本实施例的一些可选实施方式中，所述封堵填充部包括弹性网篮和封堵覆膜；所述弹性网篮连接于所述管状网格支架的一侧，植入人体被释放后的状态下，所述弹性网篮穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔；所述封堵覆膜设于所述管状网格支架与所述弹性网篮连接的部位，且所述封堵覆膜连接于所述管状网格支架和/或所述弹性网篮，所述封堵覆膜用于阻止血液自所述管状网格支架的内部空间流入所述弹性网篮内部；其中，“和/或”表示，封堵覆膜连接于管状网格支架或弹性网篮，或者，封堵覆膜一端连接于管状网格支架、另一端连接于弹性网篮。
11.进一步可选地，所述弹性网篮上缠绕有纤毛。
12.进一步可选地，所述纤毛由涤纶纱线制成。
13.在本实施例的一些可选实施方式中，所述封堵填充部包括弹性网篮和网篮覆膜；所述弹性网篮连接于所述管状网格支架的一侧，植入人体被释放后的状态下，所述弹性网篮穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔；所述网篮覆膜覆盖连接于所述弹性网篮的表面；所述弹性网篮通过与所述管状网格支架连接的部位与所述管状网格支架的内部空间相互连通，用于向所述弹性网篮的内部填充填充物。
14.进一步可选地，所述网篮覆膜由低渗透或不渗透材料制成。
15.在本实施例的一些可选实施方式中，所述封堵填充部包括弹性覆膜口袋；所述弹性覆膜口袋连接于所述管状网格支架的一侧，植入人体被释放后的状态下，所述弹性覆膜口袋穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔；所述弹性覆膜口袋通过与所述管状网格支架连接的部位与所述管状网格支架的内部空间相互连通，用于向所述弹性覆膜口袋的内部填充填充物。
16.进一步可选地，所述弹性覆膜口袋由低渗透或不渗透材料制成。
17.在本实施例上述任一可选实施方式中，所述管状网格支架和封堵填充部为一体式结构；或者，在本实施例上述任一可选实施方式中，所述管状网格支架和封堵填充部为分体式组合结构。
18.本发明实施例能够实现如下有益效果：
19.本发明实施例提供一种主动脉夹层破口封堵装置，包括管状网格支架和能够阻断主动脉真腔内的血液自内膜破口流入假腔的封堵填充部；封堵填充部连接于管状网格支架的一侧；植入人体被释放后的状态下：管状网格支架支撑于主动脉真腔内壁，封堵填充部的一部分穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔，假腔内的封堵填充部支撑于假腔内壁，管状网格支架与假腔内的封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜破口边部。
20.在本发明实施例至少能够对达到如下有益效果：
21.第一，管状网格支架与假腔内的封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜的破口边部，达到封堵功能，同时，采用管状网格支架支撑于主动脉真腔的内壁，当应用在夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，不会影响分支血管供血；
22.第二，通过设置封堵填充部，可利用管状网格支架与封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜的破口边部，同时对假腔得到填充，封堵填充部释放于假腔后形状适应于假腔，
从而支撑于主动脉假腔的腔体壁，由于主动脉假腔的腔体壁包括被撕裂的中膜和与中膜紧贴的外膜，从而，本实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置的支撑点主要支撑锚定于中膜和外膜，这使该动脉夹层破口封堵装置锚定牢靠、不易被血流冲刷飘动移位，不必对脆弱的内膜进行扩张，更不会对内膜有更多的撕裂从而避免了内膜有更多新发破口；
23.第三，通过设置封堵填充部，与现有技术中假腔内无填充物相比，有利于假腔内部血流栓化，有利于病人术后恢复以及提高病人术后病情稳定性。
24.综上，本发明实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置至少缓解了现有技术中利用覆膜支架、网格支架和封堵器等治疗健康锚定区不足的主动脉夹层时存在的：需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区容易形成新发破口的问题，以及假腔血流难以栓化的问题。
附图说明
25.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1为本发明实施例一提供的主动脉夹层破口封堵装置的整体结构示意图；
27.图2为图1中示出的主动脉夹层破口封堵装置中管状网格支架的整体结构示意图；
28.图3为本发明实施例二提供的主动脉夹层破口封堵装置的整体结构示意图；
29.图4为本发明实施例三提供的主动脉夹层破口封堵装置的整体结构示意图；
30.图5为图3或图4中示出的主动脉夹层破口封堵装置中管状网格支架的整体结构示意图；
31.图6为图3或图4中示出的主动脉夹层破口封堵装置的植入状态图。
32.图标：100
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真腔；200
‑
假腔；110
‑
内膜；111
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破口；120
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中膜；130
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外膜；1
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管状网格支架；2
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弹性网篮；21
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纤毛；3
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封堵覆膜；4
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网篮覆膜；5
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弹性覆膜口袋；6
‑
填充物。
具体实施方式
33.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。
34.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
36.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常
摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
37.特别地，本发明中，术语“近端”指手术时更加靠近人体心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。
38.此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
39.在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
40.下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
41.参考图6，主动脉有三层结构组成，分别被称作内膜110、中膜120和外膜130；主动脉夹层(aortic dissection，ad)，是指血液从主动脉壁内膜110的破口111(撕裂口)进入主动脉的中膜120，主动脉腔内血液在脉压的驱动下，将中膜120分离并沿主动脉长轴方向扩展，将主动脉壁分离成真假两腔的状态，真腔100是指原来的正常血流的管腔，而假腔200是指新撕裂的病态管腔。
42.本实施例提供一种主动脉夹层破口封堵装置，参照图1至图6，该主动脉夹层破口封堵装置包括管状网格支架1和能够阻断主动脉真腔100内的血液自内膜110的破口111流入假腔200的封堵填充部；封堵填充部连接于管状网格支架1的一侧；植入人体被释放后的状态下：管状网格支架1支撑于主动脉真腔100的内壁，封堵填充部的一部分穿过主动脉内膜110的破口111伸入于假腔200内且填充假腔200，假腔200内的封堵填充部支撑于假腔200的内壁，管状网格支架1与假腔200内的封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜110破口111的边部。本实施例中，管状网格支架1和封堵填充部为一体式结构或分体式组合结构。
43.本实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置的使用方式如下：
44.参考图6，利用输送装置从主动脉真腔100的远端将该主动脉夹层坡口封堵装置输送到真腔100的病变位置，使封堵填充部的一部分穿过主动脉内膜110的破口111伸入于假腔200内，使管状网格支架1支撑于主动脉真腔100(健康血管段)的腔体壁，封堵填充部填充假腔200且支撑于主动脉假腔200的腔体壁，管状网格支架1与假腔200内封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜110的破口111边部。特别地，当管状网格支架1和封堵填充部为一体式结构，则将该主动脉夹层坡口封堵装置一次性植入并释放，当管状网格支架1和封堵填充部为分体式结构，则先将该主动脉夹层坡口封堵装置的管状网格支架1植入并释放于真腔100，再将封堵填充部植入并释放于假腔200。
45.本实施例至少能够对达到如下有益效果：
46.第一，管状网格支架1与假腔200内的封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜110
的破口111边部，达到封堵功能，同时，采用管状网格支架1支撑于主动脉真腔100的内壁，当应用在夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，不会影响分支血管供血；
47.第二，通过设置封堵填充部，可利用管状网格支架1与封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜110的破口111边部，同时对假腔得到填充，封堵填充部释放于假腔200后形状适应于假腔200，从而支撑于主动脉假腔200的腔体壁，由于主动脉假腔200的腔体壁包括被撕裂的中膜120和与中膜120紧贴的外膜130，从而，本实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置的支撑点主要支撑锚定于中膜120和外膜130，这使该动脉夹层破口封堵装置锚定牢靠、不易被血流冲刷飘动移位，不必对脆弱的内膜110进行扩张，更不会对内膜110有更多的撕裂从而避免了内膜110有更多新发破口；
48.第三，通过设置封堵填充部，与现有技术中假腔内无填充物相比，有利于假腔200内部血流栓化，有利于病人术后恢复以及提高病人术后病情稳定性。
49.综上，本实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置至少缓解了现有技术中利用覆膜支架、网格支架和封堵器等治疗健康锚定区不足的主动脉夹层存在的：需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区容易形成新发破口的问题，以及假腔血流难以栓化的问题。
50.下面，对本实施例中的封堵填充部连接于管状网格支架1的更加具体的结构进行说明：
51.实施例一
52.本实施例中，如图1和图2所示，参考图6，封堵填充部包括弹性网篮2和封堵覆膜3；弹性网篮2连接于管状网格支架1的一侧，植入人体被释放后的状态下，弹性网篮2穿过主动脉内膜110的破口111伸入于假腔200内且填充假腔200；封堵覆膜3设于管状网格支架1与弹性网篮2连接的部位，且封堵覆膜3连接于管状网格支架1和/或弹性网篮2，封堵覆膜3用于阻止血液自管状网格支架1的内部空间流入弹性网篮2内部。其中，“和/或”表示，封堵覆膜3连接于管状网格支架1或弹性网篮2，或者，封堵覆膜3一端连接于管状网格支架1、另一端连接于弹性网篮2。
53.弹性网篮2被释放后可自适应于假腔200支撑于假腔200的腔体壁，以填充假腔200并锚定于假腔200的内壁，即，支撑且锚定于中膜120和外膜130；封堵覆膜3用于阻止血液自管状网格支架1的内部空间流入弹性网篮2内部；弹性网篮2与管状网格支架1的连接部位如图1所示为收腰结构，该“腰部”用于封堵内膜110上的破口111边部，防止真腔100内的血液流入假腔200内部，该“腰部”的横截面为与破口111展开轮廓对应的圆形或椭圆形。
54.更进一步地，弹性网篮2上缠绕有纤毛21，该纤毛可以但不限于由涤纶纱线制成，通过设置纤毛21，有利于进一步加快假腔200内部血液栓化。
55.实施例二
56.不同于实施例一，本实施例中，如图3、图5和图6所示，封堵填充部包括弹性网篮2和网篮覆膜4，弹性网篮2连接于管状网格支架1的一侧，弹性网篮2连接于管状网格支架1的一侧，植入人体被释放后的状态下，弹性网篮2穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔；网篮覆膜4覆盖连接于弹性网篮2的表面；弹性网篮2通过与管状网格支架1连接的部位与管状网格支架1的内部空间相互连通，用于向弹性网篮2的内部填充填充物6，该填充物
6可以但不限于选用弹簧圈等物。
57.弹性网篮2与管状网格支架1的连接部位如图3所示为收腰结构，该“腰部”为连通结构；该“腰部”的横截面为与破口111展开轮廓对应的圆形或椭圆形；弹性网篮2被释放后可自适应于假腔200支撑于假腔200的腔体壁，以填充假腔200并锚定于假腔200的腔体壁，即，支撑且锚定于中膜120和外膜130，植入时，先利用输送装置从主动脉真腔100的远端将该主动脉夹层坡口封堵装置输送到真腔100的病变位置，使弹性网篮2穿过主动脉内膜110的破口111伸入于假腔200内，使管状网格支架1支撑于主动脉真腔100的内壁，弹性网篮2填充假腔200且支撑于主动脉假腔200的腔体壁，管状网格支架1与弹性网篮2连接的部位封堵主动脉内膜110的破口111边部；然后利用植入装置从该连通的“腰部”向弹性网篮2的内部输送填充物6，以进一步强化支撑效果。弹性网篮2和网篮覆膜4对填充物6起约束作用，可避免填充物6填充后错位，对病人身体造成不可挽回的影响。
58.更进一步地，弹性网篮2表面覆盖的网篮覆膜4由低渗透或不渗透材料制成，避免血液进入假腔200。
59.实施例三
60.不同于实施一和实施例二，本实施例中，如图4、图5和图6所示，封堵填充部包括弹性覆膜口袋5，该弹性覆膜口袋5连接于管状网格支架1的一侧，植入人体被释放后的状态下，该弹性覆膜口袋5穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔200内且填充假腔200；该弹性覆膜口袋5通过与管状网格支架1连接的部位与管状网格支架1的内部空间相互连通，用于向弹性覆膜口袋5的内部填充填充物6。
61.该弹性覆膜口袋5与管状网格支架1的连接部位如图4所示为收腰结构，该“腰部”为连通结构；该“腰部”的横截面为与破口111展开轮廓对应的圆形或椭圆形；管状网格支架1支撑于主动脉真腔100的腔体壁，该弹性覆膜口袋5被释放于假腔200内，管状网格支架1与弹性覆膜口袋5连接的部位封堵主动脉内膜110的破口111边部；然后利用植入装置从该连通的“腰部”向该弹性覆膜口袋5的内部输送填充物6，以使弹性覆膜口袋5支撑于假腔200的腔体壁，以填充假腔200并锚定于假腔200的腔体壁，即，支撑且锚定于中膜120和外膜130。弹性覆膜口袋5对填充物6起约束作用，可避免填充物6填充后错位，对病人身体造成不可挽回的影响。
62.进一步地，弹性覆膜口袋5由低渗透或不渗透材料制成，避免血液进入假腔200。
63.最后应说明的是：
64.1、本实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置不仅可应用在夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓，还可以应用于腹主动脉等病变位置；
65.2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。