一种用于癌因性疲乏的特殊医学用途全营养配方食品的制作方法

1.本发明属于特殊医学用途配方食品技术领域，具体涉及一种适用于癌因性疲乏的特殊医学全营养配方食品及其制备方法。


背景技术：

2.特殊医学用途配方食品(foods for special medical purpose，fsmp)，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。这类食品的营养素和(或)其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同，必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
3.肿瘤患者在接受放疗、化疗等过程中常伴有恶心、呕吐、厌食等症状，同时由于疾病还会导致代谢异常及情绪波动等，均会对肿瘤患者的营养摄入，因此更易导致营养不良。特殊医学用途配方食品应用于临床可以有效改善肿瘤患者自身的营养状况，增强患者的耐受能力，从而提升各项治疗效果，提高患者的生活质量，还能缩短患者康复进程，在一定程度上节省医疗费用。其中因肿瘤导致的癌因性疲乏(cancer
‑
relate fatigue,crf)，是恶性肿瘤常见的并发症之一，主要表现为无力、虚弱、全身衰退、嗜睡、注意力不集中。和一般的由于工作强度大，休息不够导致的疲劳不同的时，癌因性疲乏程度中，无法通过睡眠和休息缓解疲劳的状态，而且在肿瘤患者治愈后长时间都存在的一种症状。目前，国际上常用国际疾病分类标准第10版(icd
‑
10)中的癌因性疲乏诊断标准作为诊断筛查工具。大量癌症生存者报告中，在治疗技术数月甚至更长时间，疲劳的症状并没有得到明显的缓解和改善。但是和肿瘤导致的其他病症来说，癌因性疲乏得到的关注度不够。癌因性疲乏的具体机理目前研究尚不够清楚，可能的极致包括促炎性细胞因子，下丘脑
‑
垂体
‑
肾上腺轴功能失调，肌肉萎缩。但是还未形成业内统一的结论。
4.cn110916195a公开了一种添加特定海洋寡肽的全营养肿瘤配方食品，包括以下质量百分比的组分：海洋寡肽6
‑
8g，乳清蛋白10
‑
15g，麦芽糊精20
‑
28g，异麦芽酮糖醇22
‑
25g，膳食纤维6
‑
10g，深海脱腥鱼油2
‑
4g，植物油10
‑
14g，谷氨酰胺1
‑
2g，中长链脂肪酸3
‑
8g，大豆磷脂0.6
‑
1.2g，矿物质2.00
‑
2.50g，维生素100
‑
400mg。
5.cn110419728a公开了一种肿瘤病人特殊医学用途全营养配方食品，包括以下组分：蛋白粉组件、膳食纤维组件、碳水化合物组件、脂质组件、氨基酸组件、复合矿物质。
6.cn110214937a公开了一种用于肿瘤患者的特殊医学用途配方营养粉及其制备方法，包含如下重量份的组份：蛋白质120
‑
964份，脂肪130
‑
1040份、碳水化合物139
‑
1112份、复合矿物质66
‑
530份、复合维生素2.53
‑
20.2份、牛磺酸0.4
‑
3.2份、单双甘油脂肪酸0.5
‑
4份、核苷酸0.09
‑
0.72份、左旋肉碱0.06
‑
0.48份、复合增稠剂9
‑
72份、香草香精1
‑
8份、阿斯巴甜0.15
‑
1.2份；所述的蛋白质包含乳清蛋白粉45
‑
360份、大豆分离蛋白37
‑
296份、全脂奶粉110
‑
880份、牛初乳0.5
‑
4份、大豆低聚肽0.5
‑
4份、海洋鱼低聚肽0.5
‑
4份、l
‑
精氨酸2
‑
16
份、l
‑
谷氨酰胺2.5
‑
20份、l
‑
亮氨酸0.62
‑
5份。
7.cn109805389a公开了一种肿瘤专用型临床营养配方及其制备方法，按照重量的配方如下：营养基质40
‑
130份、中药提取物10
‑
20份、预消化碳水化合物2
‑
80份、复合蛋白1
‑
60份、植物提取物2
‑
30份、矿物质预混料0.5
‑
12份、维生素预混料0.1
‑
8份、海参肽0.5
‑
25份、岩藻多糖0.5
‑
35份、三七0.5
‑
40份、低聚果糖5
‑
15份。
8.cn110547472a公开了一种含肽类特殊医学用途配方食品及其制备方法，包括以下组分：低聚肽10
‑
20g，水解乳清蛋白5
‑
11g，抗性糊精20
‑
40g，麦芽糊精20
‑
40g，结晶果糖1
‑
5g，木糖醇3
‑
8g，柠檬酸钠0.1
‑
1g，环糊精0.1
‑
1g，植物油脂1
‑
10g，虫草多糖0.005
‑
0.1g，矿物质预混料3
‑
7g，维生素预混料0.2
‑
1g，左旋肉碱0.1
‑
1g，牛磺酸0.05
‑
0.2g，氯化钠0.05
‑
0.2g。
9.但上述专利中的食品配方都不涉及癌因性疲乏，更多是从病患身体体重等生化指标进行验证。目前对癌因性疲乏的药物治疗方案，主要有莫达非尼和多西他赛，但可能存在副作用。有专利报道人参皂苷，特别是人参皂苷rh2和rg3，对癌因性疲乏有一定的缓解和改善作用。但人参皂苷昂贵的提取价格导致成本较高。


技术实现要素：

10.为解决现有技术中特殊医学全营养配方食品少有针对癌因性疲乏进行研究，本发明提供一种适用于癌因性疲乏的特殊医学全营养配方食品及其制备方法，能够有效缓解病患疲劳状态，增进食欲，恢复体重。为实现以上目的，本发明采用如下技术方案：
11.一种用于癌因性疲乏的特殊医学全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质170
‑
300份、脂肪类物质210
‑
320份、碳水化合物400
‑
510份、膳食纤维类物质30
‑
80份、复合微量矿物质1
‑
3份、复合宏量矿物质30
‑
100份、复合维生素4
‑
12份、酒石酸氢胆碱2.5
‑
7.0份，人参肽2.5
‑
6.0份，牛磺酸0.5
‑
2份。
12.进一步地，所述用于癌因性疲乏的特殊医学全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质200
‑
240份、脂肪类物质225
‑
260份、碳水化合物410
‑
450份、膳食纤维类物质30
‑
60份、复合微量矿物质1.5
‑
2.2份、复合宏量矿物质50
‑
65份、复合维生素6.4
‑
7.5份、酒石酸氢胆碱3.5
‑
5.0份，人参肽3.2
‑
4.5份，牛磺酸0.7
‑
1份。
13.进一步地，所述蛋白质类物质包含乳清蛋白90
‑
150份、牛奶分离蛋白30
‑
50份、酪蛋白50
‑
90份。
14.进一步地，所述脂肪类物质包含鱼油微囊粉30
‑
50份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉180
‑
210份，所述植物油微囊粉中包括中链甘油三酯31
‑
36份、葵花籽油65
‑
72份、低芥酸菜籽油35
‑
40份，其余为可食用载体低聚麦芽糖。
15.进一步地，所述碳水化合物包含麦芽糊精250
‑
350份、固体玉米糖浆80
‑
160份。
16.进一步地，所述膳食纤维类物质包括低聚半乳糖15
‑
30份、低聚果糖15
‑
35份。
17.进一步地，所述复合微量矿物质包括硫酸铜0.01
‑
0.03份、焦磷酸铁0.23
‑
0.31份、硫酸锰0.02
‑
0.03份、亚硒酸钠0.003
‑
0.006份、柠檬酸锌0.16
‑
0.30份、碘化钾0.001
‑
0.002份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精。
18.进一步地，复合微量矿物质的载体麦芽糊精经过二元酸和/或二元酸酐的交联酯
化改性；所述二元酸选自丁二酸、戊二酸、已二酸中的至少一种，所述二元酸苷选自琥珀酸酐、戊二酸酐、已二酸酐中的至少一种。优选地，在复合微量矿物质的载体麦芽糊精经过戊二酸和/或戊二酸酐交联酯化改性。
19.现有技术中在特殊医学用途配方食品中一般都会加入人体需要的微量矿物质，这部分组分虽然用量很少，但是起到重要的作用，能够补充病患需要的而无法通过其他方式补充的微量无机元素。由于无机物溶解度不够，或者不容易被人体吸收，一般采用多糖类物质作为载体，比如麦芽糊精，低聚果糖，壳聚糖，葡聚糖等。由于麦芽糊精口感好，具有较好的乳化和增稠效果，并且由于de不高，不会发生美拉德反应。但是麦芽糊精在对维生素等有机类物质的增溶效果比较好，用于无机物的载体效果还不够理想，由于无机物和麦芽糊精的亲和性不足，当放置一段时间后有机体对配方食品中无机物的吸收效能下降。发明人预料不到地发现，对麦芽糊精用多元酸/多元酸酐酯化交联改性后，对无机物增溶效果好；并且所得稳定性好，制备得到的特殊医学用途配方食品放置一段时间，无机物仍可以被有机体很好的吸收利用。
20.优选地，交联酯化改性的麦芽糊精是麦芽糊精和二元酸和/或二元酸酐通过湿法改性得到，具体包括以下步骤：麦芽糊精溶于水中配制为糊精乳，在碱性条件下，缓慢加入二元酸和/或二元酸酐，在35
‑
50℃条件下反应3
‑
6h后，冷却至室温，调节体系ph中性，洗涤，过滤，干燥，粉碎即得交联酯化改性的麦芽糊精。
21.进一步地，碱性条件加入氢氧化钠和/或氢氧化钾调节体系ph为9
‑
11，优选9.5
‑
10，取代度和反应效率最佳；碱性不足，取代度和反应效率较低，但碱加入过多，麦芽糊精容易糊化。
22.所述缓慢加入二元酸和/或二元酸酐，是在1
‑
2h内滴加完毕，所述洗涤是用醇水(1:5
‑
10，v/v)混合溶液洗涤，所述干燥是在40
‑
50℃真空干燥2
‑
4h。二元酸和/或二元酸酐的用量是麦芽糊精的5
‑
10％，缓慢滴加时，是加入二元酸和/或二元酸酐4
‑
6质量倍的醇溶液中，所述醇优选为乙醇。
23.进一步地，所述复合宏量矿物质包括磷酸三钙10
‑
13份、碳酸镁4
‑
5份、氯化钾0.5
‑
1份、磷酸氢二钾4
‑
6份、柠檬酸钾9
‑
12份、柠檬酸钠10
‑
13份、氯化钠6
‑
7份，余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精。
24.进一步地，所述复合维生素包括l
‑
抗坏血酸钠1.58
‑
2.53份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.12
‑
1.80份、烟酰胺0.06
‑
0.09份、d
‑
泛酸钙0.04
‑
0.07份、盐酸吡哆醇0.00
‑
0.04份、盐酸硫胺素0.01
‑
0.02份、棕榈酸维生素a 0.01
‑
0.02份、核黄素0.01
‑
0.02份、叶酸0.002
‑
0.003份、植物甲萘醌0.0004
‑
0.0006份、d
‑
生物素0.0002
‑
0.0003份、胆钙化醇0.0001
‑
0.0002份、氰钴胺0.00003
‑
0.00004份，余量为复合维生素载体麦芽糊精。
25.在本发明一个优选技术方案中，所述用于癌因性疲乏的特殊医学全营养配方食品，包含如下重量份的组份：乳清蛋白90
‑
150份、牛奶分离蛋白30
‑
50份、酪蛋白50
‑
90份、鱼油微囊粉30
‑
50份、植物油微囊粉180
‑
210份、麦芽糊精260
‑
365份、固体玉米糖浆80
‑
160份、低聚半乳糖15
‑
30份、低聚果糖15
‑
35份、硫酸铜0.01
‑
0.03份、焦磷酸铁0.23
‑
0.31份、硫酸锰0.02
‑
0.03份、亚硒酸钠0.003
‑
0.006份、柠檬酸锌0.16
‑
0.30份、碘化钾0.001
‑
0.002份、磷酸三钙10
‑
13份、碳酸镁4
‑
5份、氯化钾0.5
‑
1份、磷酸氢二钾4
‑
6份、柠檬酸钾9
‑
12份、柠檬酸钠10
‑
13份、氯化钠6
‑
7份、l
‑
抗坏血酸钠1.58
‑
2.53份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.12
‑
1.80份、烟
酰胺0.06
‑
0.09份、d
‑
泛酸钙0.04
‑
0.07份、盐酸吡哆醇0.00
‑
0.04份、盐酸硫胺素0.01
‑
0.02份、棕榈酸维生素a0.01
‑
0.02份、核黄素0.01
‑
0.02份、叶酸0.002
‑
0.003份、植物甲萘醌0.0004
‑
0.0006份、d
‑
生物素0.0002
‑
0.0003份、胆钙化醇0.0001
‑
0.0002份、氰钴胺0.00003
‑
0.00004份、酒石酸氢胆碱3.5
‑
5.0份；所述植物油微囊粉由中链甘油三酯31
‑
36份、葵花籽油65
‑
72份、低芥酸菜籽油35
‑
40份和可食用载体低聚麦芽糖49
‑
64份制备得到。
26.优选地，麦芽糊精中，作为复合微量矿物质载体的麦芽糊精为上述经过二元酸和/或二元酸酐的交联酯化改性得到的改性麦芽糊精，所述改性麦芽糊精的量为1
‑
1.65份。
27.本发明还提供了所述用于癌因性疲乏的特殊医学全营养配方食品的制备方法，包括以下步骤：
28.(1)准确称量原辅料
29.预混料a：包括酒石酸氢胆碱、复合维生素、复合微量矿物质；
30.预混料b：包括复合宏量矿物质、低聚果糖、低聚半乳糖；
31.预混料c：包括植物油微囊粉、鱼油微囊粉；
32.预混料d：包括乳清蛋白、牛奶分离蛋白、酪蛋白。
33.预混料e：包括麦芽糊精、固体玉米糖浆，人参肽，牛磺酸。
34.(2)预混料a、b、c、d、e
35.将预混料a的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌10
‑
20min，得到预混料a；将预混料b的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌20
‑
40min，得到预混料b；将预混料c的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min，得到预混料c；将预混料d的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌40
‑
60min，得到预混料d；将预混料e的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌40
‑
60min，得到预混料e。
36.(3)总混
37.将预混料a、b转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min；将预混料c转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min；将预混料d转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min；将预混料e转移至三维运动混合机进行混合，转速25
‑
50rpm，搅拌30
‑
60min，得到成品。
38.(4)分装及包装
39.将混合好的成品在无菌条件下进行分装及包装。
40.以上操作步骤均在符合gb 29923《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
41.本发明取得的有益效果：
42.一、本发明产品配方严格依据gb 29922
‑
2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》的要求，充分考虑到肿瘤患者的营养需求，添加多种来源的优质蛋白质，氨基酸种类和比例较单一来源蛋白质更为合理，易于机体吸收和利用；富含优质动植物脂肪酸，有利于降低血糖负荷，增加能量密度，为机体提供丰富能量来源；配方富含多种维生素、矿物质，全面补充患者营养，降低机体炎症反应，减少患者疲乏感；水溶性膳食纤维可以改善放/化疗对肠道功能的影响。通过添加功能性物质人参肽和牛磺酸，显著改善了癌症病患癌因性疲乏的状况，促进机体良好发展。
43.二、本发明优选技术方案中采用二元酸/二元酸酐对麦芽糊精改性后，作为微量矿物质的载体，能够更好起到无机物载体作用，更利于人体吸收，并且稳定性更好，制备的特殊医学配方食品放置一段时间后，各种微量无机元素的吸收效果不会显著下降。
具体实施方式
44.下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述。
45.本发明配方所用原料都可来自于常规商业采购。
46.麦芽糊精采购自山东嘉峪化工优选公司，de约12％，食品级，大肠杆菌等细菌在食品指标范围内；人参肽，牛磺酸采购自晨希生物，人参肽纯度＞97％；牛磺酸纯度＞99％。
47.制备例1
48.100份麦芽糊精溶于水中配制为40wt％糊精乳，加入naoh调节ph为9
‑
10，升温至40℃，将5份戊二酸酐溶于25份乙醇中，在1h内滴加于上述糊精乳中，维持40
±
5℃继续反应4h后，冷却至室温，用稀盐酸调节体系ph至6.5
‑
7，用乙醇：水＝1：10(v/v)洗涤两次，抽滤，在40℃，0.01mpa下真空干燥2h，得到改性麦芽糊精1。
49.制备例2
50.其他条件和操作和制备例1相同，区别在将10份戊二酸酐溶于50份乙醇中，在2h内滴加于40wt％糊精乳中，最终得到改性麦芽糊精2。
51.实施例1：
52.一种肿瘤患者特殊医学用途全营养配方食品，包含如下重量份的组份：蛋白质类物质240份、脂肪类物质230份、碳水化合物420份、膳食纤维类物质50份、复合微量矿物质1.5份、复合宏量矿物质50份、复合维生素7.3份、酒石酸氢胆碱3.5份、人参肽3.2份，牛磺酸0.7份。
53.所述蛋白质类物质为乳清蛋白150份、牛奶分离蛋白40份、酪蛋白50份。
54.所述脂肪类物质为鱼油微囊粉30份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体低聚麦芽糖为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉200份，植物油微囊粉中中链甘油三酯35份、葵花籽油68份、低芥酸菜籽油37份，其余为可食用载体低聚麦芽糖。
55.所述碳水化合物为麦芽糊精260份、固体玉米糖浆160份。
56.所述膳食纤维类物质为低聚半乳糖30份、低聚果糖20份。
57.所述复合微量矿物质为硫酸铜0.02份、焦磷酸铁0.23份、硫酸锰0.02份、亚硒酸钠0.003份、柠檬酸锌0.2份、碘化钾0.001份，余量为载体制备例1得到的改性麦芽糊精1。
58.所述复合宏量矿物质为磷酸三钙10份、碳酸镁4份、氯化钾0.5份、磷酸氢二钾4份、柠檬酸钾9份、柠檬酸钠10份、氯化钠6份，余量为复合宏量矿物质载体，所述载体为麦芽糊精。
59.所述复合维生素为l
‑
抗坏血酸钠1.58份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.12份、烟酰胺0.06份、d
‑
泛酸钙0.04份、盐酸吡哆醇0.02份、盐酸硫胺素0.01份、棕榈酸维生素a 0.01份、核黄素0.01份、叶酸0.002份、植物甲萘醌0.0004份、d
‑
生物素0.0002份、胆钙化醇0.0001份、氰钴胺0.00003份，余量为载体麦芽糊精。
60.上述特殊医学用途全营养配方食品的制备方法，包括以下步骤：
61.(1)准确称量原辅料
62.预混料a：酒石酸氢胆碱、复合维生素、复合微量矿物质；
63.预混料b：复合宏量矿物质、低聚果糖、低聚半乳糖；
64.预混料c：植物油微囊粉、鱼油微囊粉；
65.预混料d：乳清蛋白、牛奶分离蛋白、酪蛋白。
66.预混料e：麦芽糊精、固体玉米糖浆，人参肽，牛磺酸。
67.(2)预混料a、b、c、d、e
68.将预混料a的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌20min，得到预混料a；将预混料b的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌40min，得到预混料b；将预混料c的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min，得到预混料c；将预混料d的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min，得到预混料d；将预混料e的辅料转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min，得到预混料e。
69.(3)总混
70.将预混料a、b转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min；将预混料c转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min；将预混料d转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min；将预混料e转移至三维运动混合机进行混合，转速25rpm，搅拌60min，得到成品。
71.(4)分装及包装
72.将混合好的成品在无菌条件下进行分装及包装。
73.以上操作步骤均在符合gb 29923《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
74.实施例2
75.其他方法和条件和实施例1相同，区别在于肿瘤患者特殊医学用途全营养配方食品包含如下重量份的组份：蛋白质类物质200份、脂肪类物质240份、碳水化合物430份、膳食纤维类物质60份、复合微量矿物质1.5份、复合宏量矿物质60份、复合维生素7份、酒石酸氢胆碱4份、人参肽4.5份，牛磺酸1份。
76.所述蛋白质类物质为乳清蛋白90份、牛奶分离蛋白50份、酪蛋白80份。
77.所述脂肪类物质为鱼油微囊粉40份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉200份。植物油微囊粉中中链甘油三酯35份、葵花籽油72份、低芥酸菜籽油38份，其余为可食用载体低聚麦芽糖。
78.所述碳水化合物为麦芽糊精350份、固体玉米糖浆80份。
79.所述膳食纤维类物质为低聚半乳糖25份、低聚果糖35份。
80.所述复合微量矿物质为硫酸铜0.02份、焦磷酸铁0.31份、硫酸锰0.03份、亚硒酸钠0.004份、柠檬酸锌0.27份、碘化钾0.001份，余量为载体制备例2得到的改性麦芽糊精2。
81.所述复合宏量矿物质为磷酸三钙12份、碳酸镁5份、氯化钾1份、磷酸氢二钾5份、柠檬酸钾11份、柠檬酸钠12份、氯化钠7份。余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精。
82.所述复合维生素为l
‑
抗坏血酸钠2.22份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.56份、烟酰胺0.08份、d
‑
泛酸钙0.06份、盐酸吡哆醇0.03份、盐酸硫胺素0.02份、棕榈酸维生素a0.02份、核黄
素0.02份、叶酸0.002份、植物甲萘醌0.0005份、d
‑
生物素0.0002份、胆钙化醇0.0001份、氰钴胺0.00004份。余量为复合维生素载体麦芽糊精。
83.实施例3
84.其他方法和条件和实施例1相同，区别在于肿瘤患者特殊医学用途全营养配方食品包含如下重量份的组份：蛋白质类物质230份、脂肪类物质260份、碳水化合物410份、膳食纤维类物质30份、复合微量矿物质2份、复合宏量矿物质55份、复合维生素6.4份、酒石酸氢胆碱3.5份、人参肽3.8份，牛磺酸0.8份。
85.所述蛋白质类物质为乳清蛋白140份、牛奶分离蛋白40份、酪蛋白70份。
86.所述脂肪类物质为鱼油微囊粉50份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉210份。植物油微囊粉中中链甘油三酯36份、葵花籽油70份、低芥酸菜籽油40份，其余为可食用载体低聚麦芽糖。
87.所述碳水化合物为麦芽糊精250份、固体玉米糖浆160份。
88.所述膳食纤维类物质为低聚半乳糖15份、低聚果糖15份。
89.所述复合微量矿物质为硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.26份、硫酸锰0.02份、亚硒酸钠0.006份、柠檬酸锌0.16份、碘化钾0.001份，余量为载体制备例2得到的改性麦芽糊精2。
90.所述复合宏量矿物质为磷酸三钙11份、碳酸镁4份、氯化钾1份、磷酸氢二钾5份、柠檬酸钾10份、柠檬酸钠11份、氯化钠6份，余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精。
91.所述复合维生素为l
‑
抗坏血酸钠1.72份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.12份、烟酰胺0.06份、d
‑
泛酸钙0.04份、盐酸吡哆醇0.02份、盐酸硫胺素0.01份、棕榈酸维生素a 0.01份、核黄素0.01份、叶酸0.002份、植物甲萘醌0.0004份、d
‑
生物素0.0002份、胆钙化醇0.0002份、氰钴胺0.00003份，余量为复合维生素载体麦芽糊精。
92.实施例4
93.其他方法和条件和实施例1相同，区别在于肿瘤患者特殊医学用途全营养配方食品包含如下重量份的组份：蛋白质类物质220份、脂肪类物质225份、碳水化合物430份、膳食纤维类物质45份、复合微量矿物质2.2份、复合宏量矿物质65份、复合维生素7.5份、酒石酸氢胆碱5份、人参肽4.1份，牛磺酸0.9份。
94.所述蛋白质类物质包含乳清蛋白110份、牛奶分离蛋白30份、酪蛋白90份。
95.所述脂肪类物质包含鱼油微囊粉45份，及以低芥酸菜籽油、葵花籽油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉180份。植物油微囊粉中中链甘油三酯31份、葵花籽油65份、低芥酸菜籽油35份，其余为可食用载体低聚麦芽糖。
96.所述碳水化合物为麦芽糊精320份、固体玉米糖浆110份。
97.所述膳食纤维类物质为低聚半乳糖15份、低聚果糖30份。
98.所述复合微量矿物质为硫酸铜0.03份、焦磷酸铁0.25份、硫酸锰0.03份、亚硒酸钠0.005份、柠檬酸锌0.3份、碘化钾0.002份。余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精。
99.所述复合宏量矿物质为磷酸三钙13份、碳酸镁5份、氯化钾1份、磷酸氢二钾6份、柠檬酸钾12份、柠檬酸钠13份、氯化钠7份。余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精。
100.所述复合维生素为l
‑
抗坏血酸钠2.53份、dl
‑
α
‑
醋酸生育酚1.8份、烟酰胺0.09份、d
‑
泛酸钙0.07份、盐酸吡哆醇0.04份、盐酸硫胺素0.02份、棕榈酸维生素a 0.02份、核黄素0.01份、叶酸0.003份、植物甲萘醌0.0006份、d
‑
生物素0.0003份、胆钙化醇0.0001份、氰钴
胺0.00004份。余量为复合维生素载体麦芽糊精。
101.对比例1
102.其他条件和方法和实施例1相同，区别在于不加入人参肽。
103.对比例2
104.其他条件和方法和实施例1相同，区别在于不加入牛磺酸。
105.应用实施例1
106.采用实施例1
‑
4以及对比例1
‑
2制备的配方食品对肿瘤小鼠疲劳改善作用进行试验，具体步骤如下：
107.选用spf级balb/c种雄性小鼠8只，体重18
‑
22g，作为正常对照组；肿瘤模型小鼠56只，雄性，体重18
‑
22g，肿瘤模型小鼠是将结肠肿瘤细胞c26移植于小鼠侧腹皮下，当肿瘤达到200mm3后，将肿瘤模型小鼠随机分为荷瘤对照组(生理盐水)、实验组1(实施例1)、实验组2(实施例2)、实验组3(实施例3)，实验组4(实施例4)，对照试验组1(对比例1)，对照试验组2(对比例2)，每组8只。实验组小鼠受试样品为按照本发明实施例1
‑
4和对比例1
‑
2配方制备的制剂，灌胃剂量为1.7g/(kg
·
d)，荷瘤对照组小鼠给予等量生理盐水。动物实验前观察适应7天，实验期间除灌胃样品外自由饮水、饮食，连续喂养2周。
108.检测指标：(1)轮式跑步实验：将行走轮(直径约10cm)放置在每个笼子内并连接计算机和数据处理器。通过检测小鼠不同时间内总轮转时间，评估小鼠疲劳样行为特征；(2)强迫游泳实验：将小鼠置于水温(23
±
1)℃和水位相对稳定的透明水浴横槽(50cm
×
50cm
×
40cm)内，观察并记录小鼠体力完全耗尽而无法继续游泳的时间，用于反映小鼠疲劳样行为及活动能力。结果如下表1所示：
109.表1轮式跑步实验和强迫游泳实验
110.组别总轮转时间/min游泳时间/min正常对照组20.32
±
2.644.18
±
0.65荷瘤对照组10.10
±
2.142.34
±
0.52实验组115.32
±
2.563.21
±
0.58实验组215.78
±
2.493.15
±
0.54实验组316.54
±
2.583.18
±
0.69实验组416.63
±
2.413.12
±
0.62对照实验组114.83
±
2.312.87
±
0.65对照实验组214.71
±
2.262.92
±
0.61
111.动物实验表明，与正常对照组相比，荷瘤对照组小鼠游泳时间和总轮转时间显著减少(p<0.05)；与荷瘤对照组相比，实验组1
‑
4小鼠游泳时间和总轮转时间显著增加(p<0.05)。对照试验组1
‑
2小鼠游泳时间和总轮转时间也有增加，但不如实验组显著。说明本发明特殊医学配方食品中人参肽和牛磺酸存在一定的协同效应。
112.将实施例1
‑
4所得配方食品在5
±
2℃，40
±
5rh％的恒温恒湿冰箱中避光存放30天后，换一批小鼠，按照上述条件再次进行小鼠轮式跑步和强迫游泳试验，结果如下表2所示：
113.表2食品放置30天后轮式跑步实验和强迫游泳实验
114.[0115][0116]
通过表2数据可以得知，实验组1
‑
4所得配方食品在放置30天后，对荷瘤模型小鼠的疲劳状况仍有所改善，但其中实验组4的改善效果相比于刚配制出的配方食品稍有下降，原因可能是实验组4采用的实施例4的配方食品中，对复合微量矿物质的载体使用的是未改性的麦芽糊精，其对无机物的包覆增溶效果不如酯化交联改性后的麦芽糊精。
[0117]
应用实施例2
[0118]
为进一步验证上述酯化交联改性的麦芽糊精能够更有效负载无机物，帮助有机体吸收，进行了以下试验：
[0119]
以贫血小鼠为动物模型(喂食低铁饮食3周，直到小鼠6周龄，血红蛋白12
±
2g/dl)，每组8支，分为5组，为对照组和实验组1
‑
4，实验组1
‑
4是分别按照本发明实施例1
‑
4得到的配方食品，并且试验中配方食品均存放20天以上，30天以下，配方食品的灌胃剂量为1.7g/(kg
·
d)；对照组是对贫血小鼠灌胃等量生理盐水。小鼠实验前观察适应7天，实验期间除灌胃样品外自由饮水、饮食，连续喂养10天，尾部取血测试血红蛋白浓度。
[0120]
测试血清蛋白，结果如下表3所示：
[0121]
表3血红蛋白浓度测试
[0122][0123][0124]
对贫血小鼠模型进行连续喂养10天后，相比于对照组，实验组1
‑
3的配方食品连续喂养2周后，贫血小鼠的血红蛋白有明显升高(p＜0.05)，恢复至接近正常小鼠水平(19.5
±
2.4g/dl)。实验组4血红蛋白也有提高，但不如实验组1
‑
3显著。贫血小鼠主要依靠食品中铁
的摄入来恢复血红蛋白水平，实验组4恢复血红蛋白水平不如实验组1
‑
3，说明作为复合微量矿物质的载体酯化交联改性麦芽糊精起到重要作用。
[0125]
以上实施例仅为本发明较佳的实施方式，但本发明保护范围不仅局限于此，根据本发明的技术方案及发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。