穿戴式光疗设备的制作方法

本公开内容总体涉及医疗设备，更具体地，涉及一种被配置用于治疗婴儿高胆红素血症（也称为新生儿黄疸）的穿戴式光疗设备。

背景技术：

1、新生儿黄疸是新生儿中常见的病症，其特征是由于胆红素（在红细胞分解过程中产生的一种黄色色素）水平升高导致皮肤和眼睛发黄。在新生儿中，黄疸通常在出生后头几天内出现，通常是无害的。然而，在某些情况下，特别是当胆红素水平过高时，可能导致并发症，诸如脑损伤（称为核黄疸）。

2、新生儿黄疸的治疗取决于多种因素，包括根本原因、婴儿年龄和黄疸严重程度。最常见的方法是光疗，该方法涉及将婴儿皮肤暴露于特定波长范围的蓝光下，该蓝光有助于将胆红素分解成一种更易于被身体排出的形式。

3、已经开发了许多提供光疗的不同设备。然而，仍然存在改进的空间。除其他需要改进的领域外，包括在光疗应用方面的改进、在应用光疗的系统方面的改进、在光疗控制方面的改进以及在婴儿舒适度方面的改进。

技术实现思路

1、在一个方面，本公开涉及一种用于婴儿的穿戴式光疗系统。所述系统包括襁褓组件和光垫。所述襁褓组件包括主体构件、袋状面板和上部密封构件。所述主体构件适于从颈部区域向下环绕婴儿，限定出中央脊柱区域、在所述主体构件的第一侧上的第一侧翼以及在与所述第一侧翼相对的一侧上的第二侧翼。所述袋状面板位于所述主体构件的内表面上，覆盖所述中央脊柱区域的至少一部分，并限定出空腔，所述空腔具有便于进入该空腔的开孔。所述袋状面板是透光性的。所述上部密封构件包括第一侧和与所述第一侧相对的第二侧，并从所述主体构件的顶端向外延伸。所述第一侧和所述第二侧配合形成中央狭槽，当所述主体构件环绕婴儿时，所述中央狭槽适于环绕婴儿的颈部。

2、所述光垫包括柔性pcb组件和上部硅胶层。所述柔性pcb组件具有沿所述柔性pcb组件以间隔开的方式布置的多个发光元件。所述上部硅胶层覆盖所述柔性pcb组件。所述光垫能够通过所述开孔插入到由所述袋状面板和所述主体构件限定的所述空腔中，当所述多个发光元件通电时，所述多个发光元件定向为引导光穿过所述上部硅胶层和所述袋状面板。

3、在一些配置中，所述第一侧和所述第二侧适于在环绕婴儿时覆盖所述主体构件的外表面的至少一部分，并且能够可拆卸地附接到所述主体构件的外表面。

4、在一些配置中，所述第一侧翼和第二侧翼中的至少一者适于在环绕婴儿时覆盖所述第一侧翼和第二侧翼中的另一者，并且其中所述第一侧翼和第二侧翼能够可拆卸地彼此附接。

5、在一些配置中，所述袋状面板朝向所述第一侧翼延伸超出所述上部密封构件的第一侧一段距离，并且其中所述袋状面板朝向所述第二侧翼延伸超出所述上部密封构件的第二侧一段距离，从而适于至少部分地环绕婴儿。

6、在一些配置中，所述襁褓组件还包括下部密封构件，所述下部密封构件从所述主体构件的底端延伸，与所述上部密封构件相对。

7、在一些配置中，所述下部密封构件在环绕婴儿时能够可拆卸地附接到所述上部密封构件的外表面，以覆盖并密封所述襁褓组件的下端。

8、在一些配置中，所述下部密封构件包括多个开孔，所述多个开孔延伸穿过所述下部密封构件。

9、在一些配置中，所述主体构件的袋状面板包括网状构件，所述网状构件是透明和半透明中的一种。

10、在一些配置中，所述系统还包括控制器，所述控制器电联接到所述光垫，并适于选择性地使所述光垫的所述发光元件通电。

11、在一些配置中，所述控制器在所述光垫的下端附近与所述光垫有线连接。

12、在一些配置中，所述光垫还包括下部硅胶层，其中所述上部硅胶层和所述下部硅胶层协作地将所述柔性pcb片包封在所述上部硅胶层与所述下部硅胶层之间。

13、在一些配置中，所述上部硅胶层包括与至少多个发光器中的每一者对准的空腔，以覆盖所述发光器。

14、在一些配置中，所述光垫还限定上部体区域和下部体区域。所述上部体区域和下部体区域通过连接部分彼此间隔开，所述连接部分延伸在所述上部体区域与下部体区域之间。所述连接部分比所述上部体区域和所述下部体区域中的每一者都窄。

15、在一些配置中，所述上部体区域限定：联接到所述连接部分的中央部分、在所述上部体区域的一侧上的第一上翼以及在所述上部体区域的相对侧上的第二上翼。

16、在一些配置中，所述下部体区域限定：联接到所述连接部分的中央部分、在所述下部体区域的一侧上的第一下翼以及在所述下部体区域的相对侧上的第二下翼。

17、在一些配置中，所述控制器附接到所述下部体区域的中央部分的下端。

18、在本公开的另一方面，本公开涉及一种用于穿戴式光疗系统的光垫。所述光垫包括下部硅胶层、上部硅胶层和柔性pcb片。所述上部硅胶层与所述下部硅胶层相对。所述柔性pcb片上设置有多个发光器。所述柔性pcb片被包封在所述上部硅胶层和所述下部硅胶层之间，所述多个发光器定位成通过所述上部硅胶层发射光。

19、在一些配置中，所述光垫还限定上部体区域和下部体区域。所述上部体区域和下部体区域通过连接部分彼此间隔开，所述连接部分延伸在所述上部体区域与下部体区域之间。所述连接部分比所述上部体区域和所述下部体区域中的每一者都窄。

20、在一些配置中，所述上部体区域限定：联接到所述连接部分的中央部分、在所述上部体区域的一侧上的第一上翼以及在所述上部体区域的相对侧上的第二上翼。所述下部体区域限定：联接到所述连接部分的中央部分、在所述下部体区域的一侧上的第一下翼以及在所述下部体区域的相对侧上的第二下翼。所述控制器附接到所述下部体区域的中央部分的下端。

21、在本公开的另一方面，本公开涉及一种使用本文公开的穿戴式光疗系统治疗婴儿的方法。所述方法包括以下步骤：提供所述穿戴式光疗系统；将婴儿的背部定位在所述主体构件的中央脊柱区域上；将所述第一侧翼包裹在婴儿身上；将所述第二侧翼包裹在婴儿身上；将所述第一侧翼和所述第二侧翼固定在一起；将所述上部密封构件围绕婴儿的颈部延伸；将所述上部密封构件的第一侧固定到所述主体构件的外表面；将所述上部密封构件的第二侧密封到所述主体构件的外表面；以及使所述光垫的发光器通电。

22、在一些配置中，所述方法包括以下步骤：提供襁褓组件，所述襁褓组件包括主体构件、袋状面板和上部密封构件。所述主体构件适于从颈部区域向下环绕婴儿，限定出中央脊柱区域、在所述主体构件的第一侧上的第一侧翼以及在与所述第一侧翼相对的一侧上的第二侧翼。所述袋状面板位于所述主体构件的内表面上，覆盖所述中央脊柱区域的至少一部分，限定出空腔，所述空腔具有便于进入该空腔的开孔，所述袋状面板是透光性的。所述上部密封构件包括第一侧和与所述第一侧相对的第二侧，并从所述主体构件的顶端向外延伸。所述第一侧和所述第二侧配合形成中央狭槽，当所述主体构件环绕婴儿时，所述中央狭槽适于环绕婴儿的颈部。所述方法还包括以下步骤：提供光垫，所述光垫包括柔性pcb组件，所述柔性pcb组件具有沿所述柔性pcb组件以间隔开的方式布置的多个发光元件；通过所述开孔将所述光垫插入所述空腔中，使得所述柔性pcb片的发光器面向所述袋状面板；用所述襁褓组件包裹婴儿，以将所述光垫夹在婴儿的背部与所述襁褓组件之间；使所述光垫的发光器通电。

23、在一些配置中，所述包裹的步骤还包括以下步骤：将婴儿的背部放置在所述中央脊柱区域上；将所述第一侧翼包裹在婴儿身上；将所述第二侧翼包裹在婴儿身上并覆盖所述第一侧翼的一部分；将所述第二侧翼和所述第一侧翼可拆卸地附接在一起；将所述上部密封构件围绕婴儿的颈部包裹，其中所述第一侧在颈部的一侧延伸，所述第二侧在颈部的另一侧延伸；将所述上部密封构件的第一侧可拆卸地附接到所述第一侧翼和第二侧翼中的至少一者；以及将所述上部密封构件的第二侧可拆卸地附接到所述第一侧翼和第二侧翼中的至少一者。

24、在一些配置中，所述襁褓组件还包括下部密封构件，所述下部密封构件从靠近所述主体构件的底端的中央脊柱区域延伸。在这样的配置中，所述包裹步骤还包括以下步骤：将所述下部密封构件围绕婴儿的下端包裹以覆盖所述主体构件；将所述下部密封构件可拆卸地附接到所述第一侧翼和第二侧翼中的至少一者。

25、在一些配置中，所述方法还包括将所述光垫附接到控制器的步骤。

26、在本公开的又一方面，本公开涉及一种用于婴儿的穿戴式光疗系统。所述系统包括襁褓组件、光垫和控制器。所述襁褓组件包括主体构件、袋状面板、上部密封构件和下部密封构件。所述主体构件适于从颈部区域向下环绕婴儿，限定出中央脊柱区域、在所述主体构件的第一侧上的第一侧翼以及在与所述第一侧翼相对的一侧上的第二侧翼。所述袋状面板位于所述主体构件的内表面上，覆盖所述中央脊柱区域的至少一部分，限定出空腔，所述空腔具有便于进入该空腔的开孔，所述袋状面板是透光性的。所述上部密封构件包括第一侧和与所述第一侧相对的第二侧，并从所述主体构件的顶端向外延伸。所述第一侧和所述第二侧配合形成中央狭槽，当所述主体构件环绕婴儿时，所述中央狭槽适于环绕婴儿的颈部。所述下部密封构件附接到所述主体构件的底端并靠近所述中央脊柱区域。

27、所述光垫包括柔性pcb组件、上部硅胶层和下部硅胶层。所述柔性pcb组件具有沿所述柔性pcb组件以间隔开的方式布置的多个发光元件。所述上部硅胶层覆盖所述柔性pcb组件。所述下部硅胶层位于所述柔性pcb组件的下方。所述柔性pcb组件被夹在所述上部硅胶层和所述下部硅胶层之间。所述控制器能够电附接到所述光垫。所述光垫能够通过所述开孔插入到由所述袋状面板和所述主体构件限定的空腔中，当所述多个发光元件通电时，所述多个发光元件定向为引导光穿过所述上部硅胶层和所述袋状面板。

28、在一些配置中，所述发光器包括多个led。

29、在一些配置中，所述led发射波长在459nm至480nm范围内的蓝光。

30、在一些配置中，治疗水平的辐照强度约为70µw/cm²/nm。

31、在一些配置中，所述光垫的有效照射面积约为180平方英寸。

32、在本公开的再一方面，本公开涉及一种用于婴儿的穿戴式光疗系统。所述系统包括襁褓组件、光垫和控制器。所述襁褓组件具有主体构件和上部密封构件。所述主体构件适于从颈部区域向下环绕婴儿，限定出中央脊柱区域、在所述主体构件的第一侧上的第一侧翼以及在与所述第一侧翼相对的一侧上的第二侧翼。所述上部密封构件包括第一侧和与所述第一侧相对的第二侧，并从所述主体构件的顶端向外延伸。所述第一侧和所述第二侧配合形成中央狭槽，当所述主体构件环绕婴儿时，所述中央狭槽适于环绕婴儿的颈部。所述光垫包括柔性pcb组件和上部硅胶层。所述柔性pcb组件具有沿所述柔性pcb组件以间隔开的方式布置的多个发光元件。所述上部硅胶层覆盖所述柔性pcb组件。所述控制器能够电附接到所述光垫。所述光垫能够定位在所述主体构件的中央脊柱区域上，并能够与所述主体构件一起围绕婴儿包裹，当所述多个发光元件通电时，所述多个发光元件定向为引导光穿过所述上部硅胶层并朝向婴儿的至少背部。

33、在一些配置中，所述光垫具有霍尔效应传感器，并且所述襁褓组件包括磁体。当所述光垫正确定位时，所述磁体致动所述襁褓组件的所述霍尔效应传感器。

34、在一些配置中，所述光垫能够可拆卸地附接到所述主体构件。