中药组合物在制备防治流感合并肺炎链球菌感染的药物中的应用的制作方法

本发明属于中医药，具体涉及一种中药组合物在预防和治疗流感合并肺炎链球菌感染的疾病中的用途。

背景技术：

1、流感是影响人类健康的常见传染病之一，是全球人类高发病率和高死亡率的重要原因，据世界卫生组织估计，全球每年约有10亿人感染流感病毒，其中死亡人数约29～65万。研究发现，在众多流感病毒中，甲型h1n1流感病毒的致病率最高，而流感引起的高死亡率通常与流感病毒流行期间继发性细菌感染密切相关，其中肺炎链球菌是引起继发感染最常见的病原体。因此防治流感病毒与细菌共感染已成为全球重要的公共卫生问题。

2、目前，针对流感病毒和细菌共感染的治疗主要依赖于抗生素，但随着耐药性、副作用等问题的日益严重，寻找新的治疗方法和药物迫在眉睫。

3、中国专利cn115429831a公开了一种具有治疗儿童感冒功效的中药组合物及其应用，所述中药组合物的原料组成为：连翘、山银花、麻黄、苦杏仁、石膏、板蓝根、广藿香、大黄、红景天、薄荷、甘草。该中药组合物能够用于流行性感冒的治疗，但是未公开其能够用于流感合并感染肺炎链球菌的治疗，而且在其说明书记载的临床有效性的试验中明确排除了“具有并发症的流感患者”。

4、有研究显示，连花清瘟胶囊可抑制非致死剂量的流感病毒诱导的小鼠继发性细菌感染，但所述细菌为金黄色葡萄球菌，而且连花清瘟胶囊的原料组成为连翘、金银花、麻黄、苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草，方中绵马贯众味苦、性微寒、有小毒，鱼腥草是用于治疗痰热壅肺、肺痈吐脓血的要药，不适于肺卫部位的病变，薄荷脑有可能引起消化系统的不良反应，导致胃部的冷感不适。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种专利cn115429831a中公开的中药组合物在预防和治疗流感合并肺炎链球菌感染的疾病中的用途。

2、为了实现上述目的，发明人提供了以下技术方案。

3、一种中药组合物在防治流感合并肺炎链球菌感染的药物中的应用，以重量份数计，所述中药组合物的原料组成为：连翘250-400份、山银花250-400份、麻黄50-150份、苦杏仁50-150份、石膏250-400份、板蓝根250-400份、广藿香50-150份、大黄30-90份、红景天10-50份、薄荷120-280份和甘草50-150份。

4、上述应用中，以重量份数计，所述中药组合物的原料组成优选为：连翘250份、山银花400份、麻黄50份、苦杏仁150份、石膏250份、板蓝根400份、广藿香50份、大黄90份、红景天10份、薄荷280份和甘草50份。

5、上述应用中，以重量份数计，所述中药组合物的原料组成可以优选为：连翘400份、山银花250份、麻黄150份、苦杏仁50份、石膏400份、板蓝根250份、广藿香150份、大黄30份、红景天50份、薄荷120份和甘草150份。

6、上述应用中，以重量份数计，所述中药组合物的原料组成还可以优选为：连翘328份、山银花328份、麻黄98份、苦杏仁98份、石膏328份、板蓝根328份、广藿香98份、大黄66份、红景天33份、薄荷197份和甘草98份。

7、上述应用中，以重量份数计，所述中药组合物的原料组成还可以优选为：连翘280份、山银花360份、麻黄60份、苦杏仁120份、石膏280份、板蓝根360份、广藿香60份、大黄60份、红景天20份、薄荷250份和甘草60份。

8、本发明提供的上述应用中，所述防治为预防和治疗。

9、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在降低流感合并肺炎链球菌感染导致的肺组织中流感病毒载量升高的药物中的应用。

10、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在降低流感合并肺炎链球菌感染导致的肺组织中肺炎链球菌负荷升高的药物中的应用。

11、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在减轻流感合并肺炎链球菌感染导致的肺组织中肺泡间隔增宽、肺泡腔炎性渗出及细支气管、血管周围炎症细胞浸润程度的药物中的应用。

12、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在减轻流感合并肺炎链球菌感染导致的肺组织中肺泡ⅱ型上皮细胞线粒体受损程度的药物中的应用。

13、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在减轻流感合并肺炎链球菌感染导致的肺组织中巨噬细胞线粒体受损程度、抑制吞噬体数量增多的药物中的应用。

14、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在降低流感合并肺炎链球菌感染导致的肺泡中wbc、和/或neu水平的药物中的应用。

15、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在降低流感合并肺炎链球菌感染导致的肺组织中il-6、和/或ifn-β、和/或mcp-1水平的药物中的应用。

16、本发明提供的上述应用中，所述应用为上述中药组合物在降低流感合并肺炎链球菌感染导致的肺组织蛋白p-akt/akt、和/或icam1/gapdh、和/或vcam1/gapdh表达水平的药物中的应用。

17、本发明提供的上述应用中，所述流感优选为甲型流感，尤其是甲型h1n1流感。

18、上述应用中，所述麻黄为蜜麻黄，所述苦杏仁为炒苦杏仁。

19、根据需要，上述应用中所述中药组合物可以制备成各种剂型，比如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、丸剂、散剂、口服液、汤剂。

20、所述中药组合物颗粒剂的制备方法为：

21、(1)按处方量称取广藿香、薄荷采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，备用；蒸馏后的水溶液滤过得挥发油提取液，备用；

22、(2)按处方量称取除步骤(1)中药味外的其他药味，加水煎煮，滤液与步骤(1)所得挥发油提取液合并，浓缩，滤过，干燥，得干膏粉，备用；

23、(3)将步骤(1)所得挥发油选用倍他环糊精进行包合，得挥发油包合物；

24、(4)将步骤(2)所得干膏粉、步骤(3)所得挥发油包合物，加适量辅料制粒，按照常规方法制成颗粒剂。

25、所述中药组合物颗粒剂的制备方法优选为：

26、(1)按处方量称取广藿香、薄荷加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取8小时，收集挥发油，备用；蒸馏后的水溶液滤过得挥发油提取液，备用；

27、(2)按处方量称取除步骤(1)中药味外的其他药味，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液与步骤(1)挥发油提取液合并，减压浓缩至相对密度1.15±0.05(60℃)的浸膏，滤过，喷雾干燥得干膏粉，备用；

28、(3)将步骤(1)所得挥发油选用倍他环糊精进行包合，得挥发油包合物；

29、(4)将步骤(2)所得干膏粉、步骤(3)所得挥发油包合物，加适量辅料，采用干法制粒，按照常规方法制成颗粒剂。

30、本发明所述中药组合物，方中君药为连翘、山银花，臣药为薄荷、麻黄、石膏，佐药为苦杏仁、板蓝根、广藿香、红景天、大黄，使药为甘草。

31、本发明通过动物实验验证了由连翘250-400份、山银花250-400份、麻黄50-150份、苦杏仁50-150份、石膏250-400份、板蓝根250-400份、广藿香50-150份、大黄30-90份、红景天10-50份、薄荷120-280份和甘草50-150份组成的中药组合物能够用于流感合并肺炎链球菌感染的预防和治疗，显著改善流感合并肺炎链球菌感染引起的机体指标和病理状况。