泰它西普临床应用合理性评价方法与流程

本发明涉及药物临床应用领域，特别涉及药物临床应用合理性的评价。

背景技术：

1、泰它西普是我国自主研发的 b 淋巴细胞刺激因子(b lymphocyte stimulator,bly s)和增殖诱导配体(a proliferation-inducing ligand, april)双靶向生物制剂，通过阻止 blys 和 april 与受体之间的相互作用，从而抑制 b 细胞的增殖和分化。泰它西普 2021 年在我国上市，批准用于系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,sle）的治疗，并于 2024 年、2025 年陆续获批用于中、重度类风湿性关节炎和全身型重症肌无力的治疗。泰它西普上市时间短，临床使用日益广泛，不合理用药问题逐渐凸显，增加了感染等不良反应发生风险，同时增加患者经济负担、造成医药资源的浪费。因此亟需建立一个评价方法，评估泰它西普的临床合理用药情况。

技术实现思路

1、本发明的目的旨在于克服现有技术存在的问题，提供一种方法简单、却科学、合理、准确、可靠的泰它西普临床应用合理性评价方法。

2、本发明所述的泰它西普临床应用合理性评价方法，其具体步骤如下：

3、1. 根据国家药品监督管理局批准的泰它西普说明书，同时参考相关疾病诊疗指南和共识，经专家讨论和修订，制定泰它西普临床合理用药的评价标准。

4、2. 构建指标体系多层次分析模型，其中第一层为 3 个一级指标，a1 用药指征、a2 用药过程、a3 用药结果，第二层为相应的二级指标，共 10 个评价指标；

5、3. 建立判断矩阵，以 3 个一级指标建立两两比较判断矩阵，再以 a1 对应的 3个二级指标建立两两比较判断矩阵，以此类推，分别以 a2 对应的 4 个二级指标、a3 对应的 3 个二级指标建立两两比较判断矩阵，共构建 4 个判断矩阵（1），确定权重；

6、（1）；

7、其中 aij 表示第 i 个指标与第 j 个指标比较的重要性评分 aij=1/aji，i,j =1,2... n；

8、4. 采用 1-9 九段标度方法对两两比较的指标进行重要性评分，确定权重；

9、1 分为同样重要，3 分为稍重要，5 分为明显重要，7 分为强烈重要，9 分为极端重要，2、4、6、8 分为相邻判断的中间值。

10、5. 各指标权重的计算，将所有的评分进行几何平均，对应分值相乘然后取 1/n次方，n 表示评价专家数量，得到集成矩阵，利用集成矩阵根据公式（2）计算各级指标的相对权重w’i；

11、（2）；

12、6.将计算得的各一级指标相对权重乘以对应二级指标的相对权重即得各评价指标的综合权重；

13、7. 判断矩阵的一致性，以保证指标权重的合理性；

14、本文将一致性比率 cr 作为判断标准，见公式（3），当 cr<0.1 时，表明具有一致性：

15、 ，  （3）；

16、其中 ri 为随机一致性指标，通过随机值工程计算得到，与判断矩阵的阶数相关，n=3，4 时 ri=0.52，0.89 ；

17、8.根据步骤1构建的指标体系，将纳入分析的临床用药逐一进行评价，，符合评价标准赋 1 分，不符合评价标准赋 0 分；获得各评价对应的各二级指标评分矩阵。按照公式（4）计算第 j 个指标的熵值 ej，再根据公式（5）计算出第 j 个指标的客观权重 w’’。

18、，，(4)；

19、yij为第 i 个病历 对应的第 j 个指标的评分 ；

20、(5)；

21、9.组合权重的确定，将 步骤6中ahp 法得到的主观权重与步骤8中 ewm 法得到的客观权重结合，根据公式（6）计算组合权重系数：

22、w=λw’i + (1-λ)w’’i                        (6) ；

23、式中 λ 为权重调节系数（0≤λ≤1），用于调节主观权重与客观权重在组合权重中的占比；

24、本研究取 λ=0.5。

25、10.将步骤8中得到的评价病历各指标的评分yij与步骤9中计算的相应指标组合权重wi相乘，得出加权矩阵zij（zij=yij*wj），其中最优方案 + = max(1, 2, …, , )，最劣方案 −= min(1, 2, … , , )，根据公式（7）计算各出与最优方案之间的相对接近度ci，ci值越接近1则表示病历评分越高，泰它西普的用药合理性越好，ci值越接近0则表示评分越低，泰它西普的用药合理性不佳，研究取ci ≥ 0.8的为合理用药病例，0.6≤ ci < 0.8的为基本合理用药病历，ci<0.6的病历为不合理用药病例。

26、            （7）；

27、其中， ，；

28、本发明所述的泰它西普临床应用合理性评价方法是基于ahp-ewm 组合赋权topsis 法的合理性评价方法，采用了逼近理想解排序法 (technique for orderpreference by similarity to an ideal solution, topsis) ，这是一种合理用药评价的新方法 ，主要用于根据多个评价标准对不同方案进行排序和选择。在评价指标权重的确定环节，常采用层次分析法(analytic hierarchy process, ahp)，这是一种多标准决策综合定性和定量分析的研究方法，在药品临床合理应用评价标准及药品综合评价标准建立与应用的研究中越来越多的被用于确定各评价指标的的相对权重 。ahp 通过专家根据自身经验进行打分，结合数学算法确定权重，主观性强。熵权法(entropy weight method,ewm)是以数据为基础的客观定权方法，它根据评价指标数值相对变化程度大小来决定权重。两种定权方法相结合可有效融合专家经验与数据本身的客观信息，使权重分配更为科学合理。基于此，本研究拟从泰它西普临床用药的全过程建立合理用药评价指标体系，利用 ahp-ewm 组合赋权结合 topsis 法，以云南省某三甲医院泰它西普的应用为例，构建多目标决策评价模型，以期为临床合理使用泰它西普提供科学、合理、有效的参考。

1.一种泰它西普临床应用合理性评价方法，其特征在于，其具体步骤如下：

2.根据权利要求1所述的泰它西普临床应用合理性评价方法，其特征在于，步骤c所述的评分，标准为：1 分为同样重要，3 分为稍重要，5 分为明显重要，7 分为强烈重要，9 分为极端重要，2、4、6、8 分为相邻判断的中间值。

3.根据权利要求1所述的泰它西普临床应用合理性评价方法，其特征在于，步骤h所述的权重调节系数 λ=0.5。