一种脉冲电场消融花键式导管及其消融方法与流程

本发明涉及消融导管，特别涉及一种脉冲电场消融花键式导管及其消融方法。

背景技术：

1、脉冲电场消融（pulsed field ablation，pfa）是一种基于不可逆电穿孔机制的非热消融技术，因其具有组织特异性、消融效率高、对周围组织损伤小等优势，近年来在房颤等心律失常的治疗中得到广泛应用。

2、目前，术中定位通常仅能依赖x光透视或经食道超声等间接影像手段来评估花键电极与肺静脉口的贴靠情况，然而，上述间接影像手段无法直接获取靶点区域的心内膜电生理信号，导致消融靶点的确定存在一定盲目性。若需使用三维标测系统进行精确定位，往往需要另行穿刺或更换专用的标测导管，这不仅增加了手术创伤和器械交换次数，也延长了手术时间并增加了x射线暴露风险。

技术实现思路

1、本发明提供的脉冲电场消融花键式导管及其消融方法，能够解决现有技术中存在消融靶点的确定存在一定盲目性，若需使用三维标测系统进行精确定位，往往需要另行穿刺或更换专用的标测导管的问题。

2、一种脉冲电场消融花键式导管，包括花键电极、主体外管、调节手柄、主体内管、导丝和三维标测导管；花键电极由多个可径向展开的花键组成，每个所述花键上均设置有消融电极；主体外管与所述花键电极一端连接；调节手柄连接在所述主体外管远离所述花键电极的一端；主体内管一端与所述花键电极远离所述主体外管一端连接，另一端与所述调节手柄连接，内部形成有导丝腔，所述导丝腔的远端开口于所述花键电极远离所述主体外管的一端；导丝可移动地设置在所述导丝腔内；三维标测导管可移动地设置在所述导丝腔内；所述导管具有至少两个状态：在第一状态下，所述导丝位于所述导丝腔内，用于将导管导航至靶肺静脉口部；在第二状态下，所述三维标测导管位于所述导丝腔内，且所述三维标测导管的一端伸出所述花键电极远离所述主体外管的一端，用于接触靶点区域的心内膜组织进行电生理标测。

3、本发明提供的一种脉冲电场消融花键式导管，相较于现有技术，具有但不局限于以下有益效果：

4、该脉冲电场消融花键式导管通过在第一状态下导丝位于导丝腔内以将导管导航至靶肺静脉口部，在第二状态下三维标测导管位于导丝腔内且其一端伸出花键电极远离主体外管的一端以接触靶点区域心内膜组织进行电生理标测，能够在同一导管内实现导丝导航与三维标测导管标测的快速切换，无需另行穿刺或更换专用标测导管，从而在消融前直接获取靶点区域心内膜电生理信号，克服仅依赖x光透视或经食道超声等间接影像手段所存在的贴靠评估盲区，提高消融靶点确定的准确性，并减少手术创伤、器械交换次数、手术时间及x射线暴露风险。

5、进一步地，所述调节手柄包括柄体，所述柄体上滑动连接有展开滑钮，所述展开滑钮与主体内管连接，所述展开滑钮用于滑动时控制多个花键径向展开成预定形状。

6、进一步地，所述三维标测导管包括移动管和环形柔性标管，所述环形柔性标管上设置有多个标测电极和微电极。

7、进一步地，所述花键上还设置有接触力传感器和阻抗检测电极，用于判断花键与肺静脉口的贴靠质量。

8、进一步地，所述花键由镍钛记忆合金骨架制成，多个所述消融电极在花键上分段设置，并可独立控制极性。

9、进一步地，所述调节手柄开设有第一冲洗口、第二冲洗口和线缆接口，所述第一冲洗口内设置有第一软管，所述第二冲洗口内设置有第二软管，所述主体外管与主体内管之间形成有空腔，所述第一软管的出液端位于主体内管内，所述第二软管的出液端位于空腔内。

10、进一步地，所述调节手柄开设有第一抽吸口和第二抽吸口，所述第一抽吸口内设置有第三软管，所述第二抽吸口内设置有第四软管，所述第三软管的进液端位于主体内管内，所述第四软管的进液端位于空腔内。

11、进一步地，所述花键至少设置有四个，每个所述花键上至少设置有四个消融电极。

12、进一步地，所述消融电极包裹在花键上。

13、一种脉冲电场消融方法，基于上述的脉冲电场消融花键式导管，包括以下步骤：s1、将导丝置于导丝腔内，使导管处于第一状态；s2、在导丝的支撑下，将导管推送至靶肺静脉口部；s3、撤出导丝，将三维标测导管经导丝腔送入，使三维标测导管的一端伸出花键电极远离主体外管的一端，使导管处于第二状态；s4、利用三维标测导管接触靶点区域的心内膜组织进行电生理标测，获取标测结果；s5、撤回三维标测导管，通过调节手柄使主体内管相对主体外管移动，带动多个花键径向展开，使消融电极贴靠靶肺静脉口部；s6、根据标测结果，通过消融电极发放脉冲电场进行消融。

1.一种脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述调节手柄（3）包括柄体（31），所述柄体（31）上滑动连接有展开滑钮（32），所述展开滑钮（32）与主体内管（4）连接，所述展开滑钮（32）用于滑动时控制多个花键（101）径向展开成预定形状。

3.如权利要求1所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述三维标测导管（7）包括移动管（71）和环形柔性标管（72），所述环形柔性标管（72）上设置有多个标测电极（73）和微电极（74）。

4.如权利要求1所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述花键（101）上还设置有接触力传感器（103）和阻抗检测电极（104），用于判断花键（101）与肺静脉口的贴靠质量。

5.如权利要求1所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述花键（101）由镍钛记忆合金骨架制成，多个所述消融电极（102）在花键（101）上分段设置，并可独立控制极性。

6.如权利要求1所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述调节手柄（3）开设有第一冲洗口（8）、第二冲洗口（9）和线缆接口（10），所述第一冲洗口（8）内设置有第一软管（11），所述第二冲洗口（9）内设置有第二软管（12），所述主体外管（2）与主体内管（4）之间形成有空腔（13），所述第一软管（11）的出液端位于主体内管（4）内，所述第二软管（12）的出液端位于空腔（13）内。

7.如权利要求6所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述调节手柄（3）开设有第一抽吸口（14）和第二抽吸口（15），所述第一抽吸口（14）内设置有第三软管（16），所述第二抽吸口（15）内设置有第四软管（17），所述第三软管（16）的进液端位于主体内管（4）内，所述第四软管（17）的进液端位于空腔（13）内。

8.如权利要求1所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述花键（101）至少设置有四个，每个所述花键（101）上至少设置有四个消融电极（102）。

9.如权利要求1所述的脉冲电场消融花键式导管，其特征在于，所述消融电极（102）包裹在花键（101）上。

10.一种脉冲电场消融方法，其特征在于，应用于如权利要求1-9中任一项所述的脉冲电场消融花键式导管，包括以下步骤：