组织塑形装置、系统及植入和回收方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种组织塑形装置、系统及其植入和回收方法。

背景技术：

1、在临床医学中，组织塑形和组织提拉是两类重要的生物力学干预技术，用于解决多种组织异常或功能重建问题，如中老年男性高发的前列腺增生（bph）。前列腺提拉术是bph治疗的途径之一。现有的提拉设计是通过线牵拉组织，该线基本上是刚性的，效果是即刻的，随着组织在应力的塑形下，长期的牵拉效果可能受限。另前列腺支架扩张中，支架和组织在短期会达成一定的应力/应变平衡，长期的支撑效果常常不够。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种组织塑形装置及系统，以实现组织连续的调节功能，塑形过程温和，长期效果好；且设计可克服医生误操作，提高手术成功率；也方便提拉一段时间后，如锚定失效取出，重新植入；配合表面涂层，减少植入初期对组织的化学刺激和机械刺激，降低患者的不适感。

2、为解决上述技术问题，本发明提供一种组织塑形装置，包括近端锚定结构，与近端锚定结构连接的近端连接杆，远端锚定结构，与远端锚定结构连接的远端连接杆，连接近端连接杆与远端连接杆的弹性连接结构，所述远端锚定结构为超弹性材料制成，其可在聚拢或张开状态间切换；以及与所述近端锚定结构相连的丝线。

3、可选的，所述近端锚定结构和远端锚定结构呈“多花瓣”型，每个锚定结构至少有2个花瓣用于锚定组织。

4、可选的，所述花瓣接触组织的表面为圆润的弧面，圆弧半径的范围为0.05mm-5mm；所述花瓣最外缘顶角的角度范围为10°-150°。

5、可选的，所述弹性连接结构为可伸缩的线、弹簧或网格类结构。

6、可选的，所述近端锚定结构、远端锚定结构、近端连接杆、远端连接杆及弹性连接结构整体植入后可以是空间线性的、弯曲的或曲面的。

7、可选的，所述近端锚定结构、远端锚定结构、近端连接杆、远端连接杆及弹性连接结构的一个或多个表面进行涂层处理。

8、本发明还提供一种组织塑形系统，包括所述的组织塑形装置，及将所述塑形装置植入组织的植入装置，所述植入装置包括鞘管、设置在鞘管内可相对移动的头部装置、设置在头部装置中的带有内腔的穿刺针，以及控制所述植入装置的控制手柄；所述组织塑形装置被压握在所述穿刺针的内腔；所述头部装置设置有切割区，所述丝线一端连接所述近端锚定结构，一端穿过所述切割区，连接到控制手柄。

9、本发明还提供一种组织塑形装置植入方法，利用所述组织塑形系统，将所述组织塑形装置经压握装载入所述植入装置的所述穿刺针，所述植入装置的所述鞘管远端植入到拟塑形组织，所述鞘管后撤露出所述头部装置，制动所述控制手柄，控制所述头部装置释放所述穿刺针，所述穿刺针带着所述组织塑形装置进入拟塑形组织，所述穿刺针的最远端穿透拟塑形组织，后撤所述穿刺针，将所述远端锚定结构锚定在拟塑形组织远侧，进一步撤出穿刺针，将所述近端锚定结构锚定在拟塑形组织近侧，利用所述切割区的刀口将所述丝线割断，撤出所述植入装置。

10、本发明还提供一种组织塑形装置回收方法，利用外力轴向作用在如权利要求1-7任一项所述的组织塑形装置的所述近端锚定结构，所述远端锚定结构在外力作用下，所述花瓣由张开逐渐聚拢，从塑形组织远侧进入塑形组织并撤离所述塑形组织，并将所述组织塑形装置撤出体外。

11、综上所述，本发明提供的组织塑形装置，系统及其植入和回收方法，其不仅塑形过程温和，可实现组织连续的调节功能，长期效果好；且可实现回调或回收，容错医生在手术中的误操作；如表面进行涂层处理，还可降低患者的不适感。

1.一种组织塑形装置，其特征在于，包括：近端锚定结构，与近端锚定结构连接的近端连接杆，远端锚定结构，与远端锚定结构连接的远端连接杆，连接近端连接杆与远端连接杆的弹性连接结构，所述远端锚定结构为超弹性材料制成，其可在聚拢或张开状态间切换；以及与所述近端锚定结构相连的丝线。

2.根据权利要求1所述的组织塑形装置，其特征在于，所述近端锚定结构和远端锚定结构呈“多花瓣”型，每个锚定结构至少有2个花瓣用于锚定组织。

3.根据权利要求2所述的组织塑形装置，其特征在于，所述花瓣接触组织的表面为圆润的弧面，圆弧半径的范围为0.05mm-5mm；所述花瓣最外缘顶角的角度范围为10°-150°。

4.根据权利要求1所述的组织塑形装置，其特征在于，所述弹性连接结构为可伸缩的线、弹簧或网格类结构。

5.根据权利要求1-4任一项所述的组织塑形装置，其特征在于，所述近端锚定结构、近端连接杆、弹性连接结构、远端连接杆、远端锚定结构整体植入后可以是空间线性的、弯曲的或曲面的。

6.根据权利要求5所述的组织塑形装置，其特征在于，所述近端锚定结构、远端锚定结构、近端连接杆、远端连接杆及弹性连接结构的一个或多个表面进行涂层处理。

7.一种组织塑形系统，其特征在于，包括如权利要求1-6任一项所述的组织塑形装置，及将所述塑形装置植入组织的植入装置，所述植入装置包括鞘管、设置在鞘管内可相对移动的头部装置、设置在头部装置中的带有内腔的穿刺针，以及控制所述植入装置的控制手柄；所述组织塑形装置被压握在所述穿刺针的内腔；所述头部装置设置有切割区，所述丝线一端连接所述近端锚定结构，一端穿过所述切割区，连接到控制手柄。

8.一种组织塑形装置植入方法，其特征在于，利用如权利要求7所述的组织塑形系统，将所述组织塑形装置经压握装载入所述植入装置的所述穿刺针，所述植入装置的所述鞘管远端植入到拟塑形组织，所述鞘管后撤露出所述头部装置，制动所述控制手柄，控制所述头部装置释放所述穿刺针，所述穿刺针带着所述组织塑形装置进入拟塑形组织，所述穿刺针的最远端穿透拟塑形组织，后撤所述穿刺针，将所述远端锚定结构锚定在拟塑形组织远侧，进一步撤出穿刺针，将所述近端锚定结构锚定在拟塑形组织近侧，利用所述切割区的刀口将所述丝线割断，撤出所述植入装置。

9.一种组织塑形装置回收方法，其特征在于：利用外力轴向作用在如权利要求1-7任一项所述的组织塑形装置的所述近端锚定结构，所述远端锚定结构在外力作用下，所述花瓣由张开逐渐聚拢，从塑形组织远侧进入塑形组织并撤离所述塑形组织，并将所述组织塑形装置撤出体外。