一种腹膜透析导管移位后协助复位装置

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种腹膜透析导管移位后协助复位装置。

背景技术：

1、腹膜透析是终末期肾病患者常用的肾脏替代治疗方式，腹膜透析导管作为透析通路的核心部件，其在位状态直接决定透析治疗能否正常开展。临床应用中，受患者体位变化、腹腔蠕动、日常活动等因素影响，腹膜透析导管极易发生移位，导管移位后会直接造成透析液引流不畅、出入液失衡，导致腹膜透析被迫中断，不仅影响治疗效果，还会加重患者身体负担。

2、目前针对腹膜透析导管移位的处理方式主要分为传统手术复位与简易器械复位两类，传统复位多采用外科开腹或微创手术，该方式创伤大、术中出血、腹腔感染等并发症风险较高，同时费用高、患者术后恢复周期长，会严重干扰后续持续性透析治疗，大幅降低患者生活质量。

3、而现有简易复位器械也存在诸多技术短板：其一，多数器械缺乏可视化结构与精准深度标识，医护人员无法实时判断导管偏移方位、移位深度，操作完全依赖个人临床经验，极易出现矫正不到位、导管过度推送等问题，复位成功率偏低；其二，常规复位工具在腹腔内推进、调整导管的过程中，器械外壁易剐蹭、划破腹腔内壁及脏器组织，易引发出血、腹腔感染等严重不良事件，使用安全性较差；其三，部分临时改制的复位导丝结构简单，无配套防护结构与定向调节功能，导管复位调节灵活性不足，操作难度大、临床可重复性差。

技术实现思路

1、针对现有技术中的上述不足，本发明提供的一种腹膜透析导管移位后协助复位装置解决了现有复位手段创伤大、精准度低、安全性不足的问题。

2、为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案为：一种腹膜透析导管移位后协助复位装置，包括柔性防护鞘组件、可视化导丝结构以及柔性抓捕组件；

3、柔性防护鞘组件包括中空的鞘管主体和设置于鞘管主体尾端的操作手柄；可视化导丝结构可滑动且同轴地穿设于鞘管主体内部，可视化导丝结构包括导丝内芯和包覆于导丝内芯外侧的超声显影层，超声显影层的侧壁沿轴向设置有深度刻度标识；

4、柔性抓捕组件包括固定设置于鞘管主体远端的水囊锚定头，水囊锚定头的侧壁开设有若干个盲孔凹槽，每个盲孔凹槽内均固定嵌设有可膨胀水囊，水囊锚定头的内部以及鞘管主体的管壁内设有与可膨胀水囊连通的注水通道，可膨胀水囊配置为在注水后向外膨胀并嵌入腹膜透析导管侧壁的侧孔内形成锚定连接；

5、鞘管主体上位于水囊锚定头的近端侧设置有可控弯曲部，可控弯曲部包括若干个首尾铰接的蛇骨节段，操作手柄上设有弯曲控制旋钮，可控弯曲部的内部穿设有牵引丝，牵引丝穿过鞘管主体连接蛇骨节段与弯曲控制旋钮，旋转弯曲控制旋钮配置为收紧牵引丝以驱使可控弯曲部发生定向弯曲，从而带动锚定后的腹膜透析导管复位。

6、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，操作手柄内部设置注水接口，注水接口与注水通道的近端连通，注水接口处设置有单向截止阀；操作手柄上还设有导丝推送滑块，可视化导丝结构的近端与导丝推送滑块连接，滑动导丝推送滑块配置为驱使可视化导丝结构在鞘管主体内前后移动。

7、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，相邻两个蛇骨节段之间通过枢轴铰接；蛇骨节段的外侧包覆有透明的医用硅胶密封膜，硅胶密封膜用于维持可控弯曲部弯曲时的管体密封性。

8、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，牵引丝的数量为两根，两根牵引丝对称设置于可控弯曲部的边缘，弯曲控制旋钮上同轴设置内芯轴，两根牵引丝的近端分别缠绕于内芯轴上；当旋转弯曲控制旋钮时，其中一根牵引丝收紧，另一根牵引丝释放，以实现可控弯曲部的左右双向偏转。

9、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，鞘管主体包括内层、中间层和外层，中间层为编织或缠绕的不锈钢丝网，注水通道埋设于中间层内。

10、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，水囊锚定头的远端设有呈锥形的导入头，导入头的最大外径与鞘管主体的外径相同，导入头由显影硅胶材质制成，以便于在超声下显示整个装置的远端轮廓。

11、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，鞘管主体的外径与腹膜透析导管的内径相匹配，且鞘管主体的外层表面涂覆有亲水超滑涂层。

12、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，超声显影层为包覆在导丝内芯表面的硫酸钡混合硅胶层，且深度刻度标识为内嵌于超声显影层表面的显影金属微环。

13、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，盲孔凹槽的数量为至少三个，且沿水囊锚定头的周向均匀间隔分布。

14、进一步地，上述腹膜透析导管移位后协助复位装置，弯曲控制旋钮的外周侧壁设有防滑纹理，且弯曲控制旋钮内设有阻尼自锁结构。

15、本发明的有益效果为：本装置设置带超声显影层与深度刻度标识的可视化导丝结构，导丝外层采用硫酸钡混合硅胶形成超声显影层，配合显影金属微环构成的深度刻度标识，医护人员可借助超声实时观测装置行进位置、伸入深度及导管移位方位，摆脱传统操作依赖个人经验的局限，有效避免导管矫正不到位、过度推送等问题，大幅提升复位操作的定位精准度。

16、装置远端设置水囊锚定头，其周向均匀布置多个带可膨胀水囊的盲孔凹槽，经注水通道注水后，可膨胀水囊向外膨胀并嵌入腹膜透析导管侧孔实现锚定连接。该柔性锚定方式接触柔和，不会对透析导管造成挤压、划伤，同时多点周向锚定结构可保证导管与装置连接牢固，复位过程中无滑脱、偏移现象，有效提升复位过程的稳定性；相较于硬质夹持结构，进一步降低导管破损风险。

17、鞘管主体配备由多节蛇骨节段铰接组成的可控弯曲部，配合牵引丝、弯曲控制旋钮实现双向定向偏转，通过旋转旋钮即可带动锚定后的透析导管完成角度与方位调整。双向偏转结构可适配导管不同方向、不同角度的移位状态，调节灵活度高；搭配弯曲控制旋钮的防滑纹理与阻尼自锁结构，调节后可实现位置自锁，无需持续施力固定，简化临床操作步骤、降低操作难度，提升操作便捷性与可控性。

18、鞘管主体采用内层、不锈钢丝网中间层、外层的三层复合结构，注水通道预埋于中间层内，不锈钢丝网可增强鞘管整体结构强度与抗弯折能力，有效延长装置使用寿命；蛇骨节段外侧包覆透明医用硅胶密封膜，可保证可控弯曲部在反复偏转过程中管体全程密封，杜绝腹腔内体液外渗、外部污染物侵入等问题，保障操作环境洁净。

19、操作手柄集成注水接口、单向截止阀与导丝推送滑块，注水接口连通全段注水通道且配置单向截止阀，可防止注水回流，保障水囊膨胀状态稳定；导丝推送滑块可便捷控制可视化导丝前后滑动，实现导丝进退的独立操控。各功能模块集成于操作端，结构布局紧凑，医护人员单手即可完成注水、导丝推送、角度调节等系列动作，进一步提升操作流畅度。

20、水囊锚定头远端设置锥形显影硅胶导入头，外形圆润过渡，可避免装置伸入腹腔过程中剐蹭、划伤腹腔内壁及脏器组织；鞘管主体外层涂覆亲水超滑涂层，降低装置与人体组织、透析导管之间的摩擦阻力，行进过程顺滑，有效减少腹腔出血、感染等并发症发生概率。同时导入头采用显影材质，可配合超声完整呈现装置远端轮廓，辅助医护人员判断整体位置，双重保障术中操作安全。