集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置。

背景技术：

1、腹膜透析是临床上用于肾脏替代治疗的重要方式之一，腹膜透析管需要长期留置于患者体内并承担腹膜透析液的输入和排出功能，而在长期使用过程中，腹膜透析管可能因体位变化、肠蠕动等因素发生位置改变，导致管体远端偏离适宜位置，进而影响腹膜透析液的正常交换，在腹膜透析管发生移位后，需要根据其实际状态对管体位置进行调整或者复位。

2、针对腹膜透析管的位置调节，现有技术已经提出通过柔性关节、驱动丝等结构主动改变导管弯曲状态的技术方案，经检索公开号为cn222623432u公开了一种腹透导管用微径柔性关节，包括能够独立控制的近端关节和远端关节，并通过推拉多条弯曲形变传递条使对应关节弯曲，以辅助调节腹透导管的位置，该方案还可以在柔性关节末端设置视觉模块以辅助观察腹腔内情况，通过设置能够传递推拉作用的细长传动部件实现腹透导管主动弯曲已经成为一种可行的技术思路。

3、然而，腹膜透析管在植入过程中需要经过皮肤切口和皮下隧道，同时又需要在植入后长期留置于患者体内，如果用于主动调节的控制机构与腹膜透析管形成不可分离的整体，则推柄、推杆及壳体等控制结构容易增大置管组件通过皮下隧道时的外形尺寸，增加穿行和牵引操作难度，而如果在植入后完全去除调节结构，又不利于发生漂管后再次进行主动复位。

技术实现思路

1、（一）解决的技术问题

2、针对现有技术的不足，本发明提供了集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，解决了现有腹膜透析管在具备多方向主动调节能力时，调节机构易增大植入阶段通过外形、增加皮下隧道穿行难度的问题。

3、（二）技术方案

4、为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现。

5、集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，包括腹膜透析管管体和控制器，所述腹膜透析管管体设有偏心设置于不同周向位置的第一通孔和第二通孔，第一导丝和第二导丝分别穿设于对应通孔内，且远端与腹膜透析管管体远端形成传力连接；所述控制器可拆卸地连接于腹膜透析管管体近端，并分别与第一导丝和第二导丝近端可拆卸连接，以分别驱动两导丝轴向移动，使腹膜透析管管体在不同弯曲平面内弯曲。

6、在一个实施例中，所述第一通孔和第二通孔的偏心方向相互垂直，第一导丝通过牵拉和顶推使腹膜透析管管体在第一弯曲平面内沿相反方向弯曲，第二导丝通过牵拉和顶推使腹膜透析管管体在第二弯曲平面内沿相反方向弯曲。

7、优选的，所述第一导丝和第二导丝的远端分别连接有第一堵头和第二堵头，第一堵头和第二堵头分别固定于第一通孔和第二通孔的远端。

8、在一个实施例中，所述第一堵头和第二堵头分别设有供对应导丝穿设的内孔，各堵头的内孔与对应导丝形成过盈配合，各堵头的外周与对应通孔形成过盈配合。

9、在一个实施例当中，所述控制器包括第一推杆和第二推杆，第一推杆与第一导丝可拆卸连接，第二推杆与第二导丝可拆卸连接，第一推杆和第二推杆能够分别带动对应导丝轴向移动。

10、在一个实施例当中，所述第一导丝近端设有方形限位片和第一限位孔，第二导丝近端设有圆形限位片和第二限位孔；第一推杆设有与第一限位孔配合的第一限位销，第二推杆设有与第二限位孔配合的第二限位销。

11、优选的，所述第一推杆设有第一控制块、第一弹簧、第一导向孔和第一导向销，第一限位销设置于第一控制块上，第一导向销与第一导向孔配合并用于带动第一控制块移动；第二推杆设有第二控制块、第二弹簧、第二导向孔和第二导向销，第二限位销设置于第二控制块上，第二导向销与第二导向孔配合并用于带动第二控制块移动；第一弹簧和第二弹簧分别用于使对应控制块复位。

12、在一个实施例中，所述控制器包括上壳体、下壳体、第一推柄、第二推柄、第一连接器和第二连接器，上壳体与下壳体连接后形成第一导向槽和第二导向槽，第一推杆和第二推杆分别设置于对应导向槽内，第一推柄和第二推柄分别通过第一连接器和第二连接器带动对应推杆移动，下壳体设有供腹膜透析管管体近端插入的连接孔。

13、在一个优选的实施例中，所述腹膜透析管管体设有第三通孔，三维形状传感光纤穿设于第三通孔内，其远端通过第三堵头固定于第三通孔的远端，其近端用于与解码器连接，以获取腹膜透析管管体的弯曲方位及角度。

14、在另一个优选的实施例中，所述腹膜透析管管体近端设有第一卡槽、第二卡槽和第三卡槽，在控制器拆卸后，第一导丝、第二导丝和三维形状传感光纤的近端分别固定于第一卡槽、第二卡槽和第三卡槽。

15、（三）有益效果

16、本发明提供了集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置。与现有技术相比，具备以下有益效果：

17、本发明通过在腹膜透析管管体内设置偏心布置于不同周向位置的第一通孔和第二通孔，并分别在第一通孔和第二通孔内设置能够与管体远端形成传力连接的第一导丝和第二导丝，使控制器能够通过分别驱动两根导丝轴向移动而改变腹膜透析管管体在不同弯曲平面内的弯曲状态，使腹膜透析管具有多方向主动调节能力，控制器与腹膜透析管管体以及两根导丝均采用可拆卸连接，使腹膜透析管管体经皮下隧道穿行时能够与控制器保持分离，并在完成穿行或者后续发生漂管需要复位时再连接控制器进行调节，能够在保留主动调节能力的同时减小腹膜透析管通过皮下隧道时的外形尺寸，降低置管操作难度并减少因扩大切口或皮下隧道造成的组织创伤。

18、第一导丝和第二导丝分别能够通过牵拉和顶推在对应弯曲平面内产生方向相反的弯矩，使两根导丝即可实现腹膜透析管管体的多方向调节，减少为不同弯曲方向分别设置独立牵引部件所占用的管体横截面空间，同时第一堵头和第二堵头分别在导丝与对应通孔远端之间形成稳定的传力连接，控制器中的限位销、限位孔、控制块、导向销及弹簧又能够实现推杆与对应导丝之间的可靠锁定和快速解除，使控制器在调节时能够向导丝稳定传递牵拉力和顶推力，并在完成调节后方便地与导丝解除连接。

19、腹膜透析管管体内设置有第三通孔，三维形状传感光纤沿第三通孔延伸并随腹膜透析管管体形成相应的弯曲形态，通过与其连接的解码器能够获得腹膜透析管管体的弯曲方位、弯曲角度及空间弯曲形态，使操作者能够根据调节前后的管体形态变化确定后续调节方向和调节程度，提高主动复位过程的可控性，在控制器拆除后，第一导丝、第二导丝和三维形状传感光纤的近端能够分别固定于对应卡槽，使各细长部件在非复位状态下保持相对收纳，并保留后续重新连接控制器和解码器再次进行复位的条件。

1.集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，包括腹膜透析管管体（13）和控制器（2），其特征在于：

2.根据权利要求1所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述第一通孔（27）和第二通孔（25）的偏心方向相互垂直，第一导丝（11）通过牵拉和顶推使腹膜透析管管体（13）在第一弯曲平面内沿相反方向弯曲，第二导丝（12）通过牵拉和顶推使腹膜透析管管体（13）在第二弯曲平面内沿相反方向弯曲。

3.根据权利要求1所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述第一导丝（11）和第二导丝（12）的远端分别连接有第一堵头（17）和第二堵头（15），第一堵头（17）和第二堵头（15）分别固定于第一通孔（27）和第二通孔（25）的远端。

4.根据权利要求3所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述第一堵头（17）和第二堵头（15）分别设有供对应导丝穿设的内孔，各堵头的内孔与对应导丝形成过盈配合，各堵头的外周与对应通孔形成过盈配合。

5.根据权利要求1所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述控制器（2）包括第一推杆（6）和第二推杆（7），第一推杆（6）与第一导丝（11）可拆卸连接，第二推杆（7）与第二导丝（12）可拆卸连接，第一推杆（6）和第二推杆（7）能够分别带动对应导丝轴向移动。

6.根据权利要求5所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述第一导丝（11）近端设有方形限位片（28）和第一限位孔（29），第二导丝（12）近端设有圆形限位片（30）和第二限位孔（31）；第一推杆（6）设有与第一限位孔（29）配合的第一限位销（47），第二推杆（7）设有与第二限位孔（31）配合的第二限位销（58）。

7.根据权利要求6所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述第一推杆（6）设有第一控制块（40）、第一弹簧（39）、第一导向孔（44）和第一导向销（45），第一限位销（47）设置于第一控制块（40）上，第一导向销（45）与第一导向孔（44）配合并用于带动第一控制块（40）移动；第二推杆（7）设有第二控制块（51）、第二弹簧（50）、第二导向孔（55）和第二导向销（56），第二限位销（58）设置于第二控制块（51）上，第二导向销（56）与第二导向孔（55）配合并用于带动第二控制块（51）移动；第一弹簧（39）和第二弹簧（50）分别用于使对应控制块复位。

8.根据权利要求5所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述控制器（2）包括上壳体（4）、下壳体（10）、第一推柄（3）、第二推柄（9）、第一连接器（5）和第二连接器（8），上壳体（4）与下壳体（10）连接后形成第一导向槽（35）和第二导向槽（36），第一推杆（6）和第二推杆（7）分别设置于对应导向槽内，第一推柄（3）和第二推柄（9）分别通过第一连接器（5）和第二连接器（8）带动对应推杆移动，下壳体（10）设有供腹膜透析管管体（13）近端插入的连接孔（32）。

9.根据权利要求1所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述腹膜透析管管体（13）设有第三通孔（26），三维形状传感光纤（14）穿设于第三通孔（26）内，其远端通过第三堵头（16）固定于第三通孔（26）的远端，其近端用于与解码器连接，以获取腹膜透析管管体（13）的弯曲方位及角度。

10.根据权利要求9所述的集成位姿感知的防漂管腹膜透析装置，其特征在于：所述腹膜透析管管体（13）近端设有第一卡槽（19）、第二卡槽（20）和第三卡槽（21），在控制器（2）拆卸后，第一导丝（11）、第二导丝（12）和三维形状传感光纤（14）的近端分别固定于第一卡槽（19）、第二卡槽（20）和第三卡槽（21）。