一种带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置。

背景技术：

1、目前临床常规使用的下肢动脉溶栓导管多为多侧孔灌注式溶栓导管，其工作原理为：通过介入穿刺途径将溶栓导管精准置入下肢动脉血栓闭塞段内部，依托封闭导丝封闭导管顶端端孔，迫使溶栓药物仅通过导管侧壁密集侧孔弥散渗出，使血栓局部形成高药物浓度，通过微量泵持续灌注尿激酶、重组组织型纤溶酶原激活剂等溶栓药物，激活血栓内部纤溶酶原，裂解血栓纤维蛋白网架结构，逐步溶解闭塞血栓、开通动脉血管，恢复下肢血流灌注。

2、但溶栓药物对血栓的溶解为逐层、非均匀性裂解过程，难以将整块固态血栓一次性完全降解为可被人体微循环代谢的超细小分子微粒，而是逐步崩解血栓的纤维蛋白网架，使完整血栓碎裂、疏松，产生大量粒径大小不均的固态血栓碎屑，同时药物冲刷、导管微调、血流冲击等机械扰动，会进一步加剧血栓脱落碎裂。下肢动脉为单向顺向血流结构，血栓崩解后产生部分中大型固体碎屑，难以被及时代谢，从而顺着动脉血流持续向远端漂移，从而卡滞于足背动脉、足底动脉、趾动脉等下肢末梢细小分支血管内，影响正常的血液流通循环。

3、因此，本发明提出一种带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，以解决上述问题。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明提供一种带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，用于下肢动脉接触性溶栓手术，通过拦截溶栓产生的血栓碎屑，防止碎屑漂移造成远端末梢血管栓塞，实现靶向溶栓与碎屑防护一体化，简化手术流程，提升术中安全性。

2、为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：一种带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，包括外导管和封闭导丝，其特征在于，封闭导丝远端可拆卸连接有用于捕获下肢动脉溶栓过程中血栓溶解产生的碎屑的拦截组件。

3、进一步，拦截组件包括固定套管和拦截网，固定套管于封闭导丝远端表面可拆卸连接；拦截网中心位置固定连接于固定套管表面。

4、进一步，固定套管与封闭导丝远端为螺纹连接。

5、进一步，拦截网由镍钛合金制备而成。

6、进一步，当拦截网撑开时，拦截网呈漏斗形，且拦截网开口朝向封闭导丝近端。

7、进一步，当拦截网撑开时，拦截网孔径为100～500μm。

8、进一步，拦截网一端固定连接有用于将拦截网回收进外导管的牵引回收组件。

9、进一步，牵引回收组件包括若干与拦截网固定连接的牵引线，牵引线远离拦截网的一端均固定连接于固定套管表面。

10、进一步，牵引线沿拦截网周向阵列分布。

11、进一步，牵引线均采用镍钛合金制备而成。

12、采用上述方案有以下有益效果：本方案，将溶栓封堵导丝与拦截组件集成为一体化结构，整体沿用常规溶栓导管的置入流程，收拢状态的拦截网收纳于外导管内部同步输送，无需额外穿刺置入独立保护伞，简化手术流程，减少术中器械更换步骤，降低血管反复操作带来的夹层、内膜损伤风险。拦截网采用镍钛合金材质，送出导管后可凭借形状记忆效应自动撑开为漏斗形，开口与血流方向相对，捕获溶栓裂解产生的血栓碎屑，溶解后的血栓在远端部分二次形成栓塞。同时，固定套管与封闭导丝采用螺纹可拆卸连接，便于根据血管管径更换适配规格的拦截网，适配下肢不同节段血管的手术需求。周向均匀布置的镍钛合金牵引线组成牵引回收组件，回撤封闭导丝时可均匀收拢拦截网，能够将捕获的血栓碎屑收纳进外导管一并带出，即实现碎屑拦截与回收，从源头降低下肢溶栓时的并发症（二次栓塞），减少后续补救性介入操作，提升手术安全性与治疗效率。

13、本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

1.一种带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，包括外导管（2）和封闭导丝（1），其特征在于，封闭导丝（1）远端可拆卸连接有用于捕获下肢动脉溶栓过程中血栓溶解产生的碎屑的拦截组件（3）。

2.根据权利要求1所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，拦截组件（3）包括固定套管（301）和拦截网（303），固定套管（301）于封闭导丝（1）远端表面可拆卸连接；拦截网（303）中心位置固定连接于固定套管（301）表面。

3.根据权利要求2所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，固定套管（301）与封闭导丝（1）远端为螺纹连接。

4.根据权利要求3所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，拦截网（303）由镍钛合金制备而成。

5.根据权利要求4所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，当拦截网（303）撑开时，拦截网（303）呈漏斗形，且拦截网（303）开口朝向封闭导丝（1）近端。

6.根据权利要求5所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，当拦截网（303）撑开时，拦截网（303）孔径为100～500μm。

7.根据权利要求6所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，拦截网（303）一端固定连接有用于将拦截网（303）回收进外导管（2）的牵引回收组件。

8.根据权利要求7所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，牵引回收组件包括若干与拦截网（303）固定连接的牵引线（302），牵引线（302）远离拦截网（303）的一端均固定连接于固定套管（301）表面。

9.根据权利要求8所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，牵引线（302）沿拦截网（303）周向阵列分布。

10.根据权利要求9所述的带远端保护伞的下肢动脉溶栓导管一体化装置，其特征在于，牵引线（302）均采用镍钛合金制备而成。