固体组合物及其制造方法与流程

本发明的实施方式涉及固体组合物及其制造方法。

背景技术：

1、多酚已知具有防止动脉硬化、脑梗塞等的抗氧化作用。另外，已知类胡萝卜素、类视黄醇、类固醇具有抗氧化作用等生理效果。因此，期待应用于医药品等医疗领域、食品添加剂等食品领域。

2、但是，它们中大多是水难溶性物质，口服摄取到体内后的吸收效率低。为了提高消化道内的吸收效果，要求提高其在水中的溶解性。作为解决该问题的对策，已知使结晶性的水难溶性有机化合物从结晶状态转化为非晶质。

3、例如，专利文献1中公开了包含非晶质的水难溶性多酚、亲水性聚合物和非离子表面活性剂的固体组合物。另外，记载了使用聚乙烯吡咯烷酮作为亲水性聚合物、以及使用hlb值为10以上的蔗糖脂肪酸酯作为非离子表面活性剂。

4、现有技术文献

5、专利文献

6、专利文献1：国际公开第2017/061627号

技术实现思路

1、发明欲解决的技术问题

2、本发明实施方式的目的在于提供一种能够提高结晶性的水难溶性有机化合物在水中的溶解性的固体组合物。

3、用于解决问题的技术手段

4、本发明包括以下所示的实施方式。

5、[1] 一种固体组合物，其以混合状态含有：固体分散体，以水溶性高分子作为惰性载体，且结晶性的水难溶性有机化合物以非晶化的状态分散于所述水溶性高分子中而成；以及蔗糖脂肪酸酯，单酯的比率为85质量％以上。

6、[2] 根据[1]所述的固体组合物，其中，上述水难溶性有机化合物为从由姜黄素类、黄酮类、苯丙素类、二苯乙烯类、酚酸、类胡萝卜素、类视黄醇、类固醇、生物碱、神经酰胺和柠檬苦素类组成的组中选出的至少一种。

7、[3] 根据[1]所述的固体组合物，其中，上述水难溶性有机化合物为从由姜黄素类、黄烷酮、黄酮醇、木脂素、香豆素、二苯乙烯类、酚酸、叶黄素类、类视黄醇、植物甾醇、生物碱、葡萄糖基神经酰胺以及柠檬苦素类组成的组中选出的至少一种。

8、[4] 根据[1]～[3]中任一项所述的固体组合物，其中，上述水溶性高分子包含从由纤维素醚、纤维素酯、n-乙烯基内酰胺的均聚物、n-乙烯基内酰胺的共聚物、聚亚烷基二醇、聚环氧烷以及聚(甲基)丙烯酸酯组成的组中选出的至少一种。

9、[5] 根据[1]～[4]中任一项所述的固体组合物，其中，上述蔗糖脂肪酸酯相对于上述水难溶性有机化合物的质量比为0.2~30。

10、[6] 根据[1]～[5]中任一项所述的固体组合物，其中，上述水溶性高分子相对于上述蔗糖脂肪酸酯的质量比为0.1~10。

11、[7] 根据[1]～[6]中任一项所述的固体组合物，其中，上述蔗糖脂肪酸酯相对于上述固体分散体的质量比为0.1~3。

12、[8] 一种口服组合物，其含有[1]～[7]中任一项所述的固体组合物。

13、[9] 一种固体组合物的制造方法，其包括：使用结晶性的水难溶性有机化合物和水溶性高分子，得到上述水难溶性有机化合物以非晶化的状态分散在上述水溶性高分子中而成的固体分散体；以及将上述固体分散体与单酯的比率为85质量％以上的蔗糖脂肪酸酯混合。

14、发明效果

15、若为本发明实施方式的固体组合物，则能够提高水难溶性有机化合物在水中的溶解性。

1.一种固体组合物，其特征在于，以混合状态含有：

2.根据权利要求1所述的固体组合物，其中，

3.根据权利要求1所述的固体组合物，其中，

4.根据权利要求1所述的固体组合物，其中，

5.根据权利要求1所述的固体组合物，其中，

6.根据权利要求1所述的固体组合物，其中，

7.根据权利要求1所述的固体组合物，其中，

8.一种口服组合物，其特征在于，

9.一种固体组合物的制造方法，其特征在于，包含：