具有快速识别功能的穿刺针的制作方法

本发明涉及的，尤其涉及一种具有快速识别功能的穿刺针。

背景技术：

1、穿刺针是介入诊疗中用于建立组织通道、给药、引流或获取组织样本的基础器械，其典型结构包括针管和与之连接的针座，针管远端设有便于穿刺的针尖，针尖通常加工为刃口斜面。在临床操作中，针尖刃口斜面的实际朝向直接影响穿刺的精准性与安全性。例如，在神经阻滞、血管穿刺、深部组织活检或引流管置入时，操作者需要根据刃口斜面的方向来控制针尖的偏转趋势、减少组织撕裂、避免损伤邻近血管或神经，此风险在目标组织靶区范围局限，尤其是外周血管等目标组织细小的临床上更加凸显。若刃口斜面朝向不明确，易导致穿刺路径偏移、靶点偏离、反复穿刺造成组织损伤，甚至操作失败。

2、现有穿刺针产品在刃口斜面方向识别方面存在明显不足，在临床实际使用中，穿刺操作常在视野受限的环境下进行，如超声或ct引导下、深部组织操作、术中血泊覆盖、操作者佩戴护目镜或放大镜等情况。此时，穿刺针的刃口斜面极易被遮挡、反光或难以聚焦，操作者往往需要暂停操作、调整视角或视线甚至转动针体才可能经肉眼直视观察确认方向，显著降低了操作流畅性与效率。

3、因此，亟需一种具有快速识别功能的穿刺针是必不可少的。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有快速识别功能的穿刺针，操作者通过触觉和/或视觉的方式根据识别机构即可快速判断或确保刃口斜面的正向朝向，解决了在视野受限（如超声引导、血泊覆盖）下方向识别困难的问题，实现穿刺过程的可控性提升，减少因方向误判导致的组织撕裂、靶点偏离或反复穿刺损伤，提高手术安全性与操作效率。

2、为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

3、一种具有快速识别功能的穿刺针，其中，包括：针管和针座，针管远端区设置有便于组织穿刺进入的针尖，所述针尖具有刃口斜面，所述刃口斜面朝向使用者的方向为正向，所述针座包括固定连接的连接部和识别部，所述针管与所述连接部可密封式固定连接，所述识别部上设置有识别机构，以便于使用者快速识别并判断所述刃口斜面朝向正向，以实现组织穿刺过程可控性。

4、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述识别机构包括一个或两个纵向识别结构，所述纵向识别结构包括纵向内凹曲面结构、纵向方向识别结构；

5、所述纵向内凹曲面结构的曲面曲率不超过操作者手指纵向方向的曲率，便于使用者握持住识别部；

6、所述纵向方向识别结构包括方向趋势与针管中轴线方向所在的纵向大致一致的结构，便于使用者手触感知识别针管方向，使组织穿刺方向可控；

7、所述纵向识别结构被设置在识别部的前侧或后侧或前后两侧；

8、所述纵向识别结构的中心与针管的中轴线在同一平面内，以便于使用者在组织穿刺过程中可控的施加力和穿刺进针过程。

9、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述识别机构包括一个或两个横向识别结构，所述横向识别结构包括横向内凹曲面结构、横向方向识别结构；

10、所述横向内凹曲面结构的曲面曲率不超过操作者手指横向方向的曲率，且小于纵向内凹曲面结构的曲面曲率，便于使用者更稳定的握持住识别部；

11、所述横向方向识别结构包括方向趋势与所述针管中轴线方向所在的纵向大致垂直的结构，并且所述横向方向识别结构与所述纵向方向识别结构二者的尺寸或形状不同，以增强使用者手触感知识别针管方向，使组织穿刺方向可控；

12、所述横向识别结构被设置在所述识别部的前侧或后侧或前后两侧，所述横向识别结构的中心与针管的中轴线在同一平面内，以便于使用者在组织穿刺过程中可控的施加力和穿刺进针过程。

13、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述识别部的上侧设置有一个或多个防错结构，所述防错结构包括大致朝上或朝向正向的针刺状凸起，所述防错结构不仅便于当穿刺针被放置在操作台或组织表面上时自动转向，使识别部联同针尖刃口斜面转到或大致朝正向，还可被使用者接触感知痛感，避免操作者握持上侧，有助于使用者快速找到识别部的前侧、后侧并确保刃口斜面的正向朝向使用者；

14、所述针座的远端或者所述针座的远近两端设置有限定结构，所述限定结构凸出于所述纵向识别机构外围，增强穿刺针穿刺进入组织过程中，当穿刺力较大或穿刺受阻时，使用者牢固稳定的握持性。

15、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述识别机构包括设置在所述识别部上的不倒翁结构，所述不倒翁结构包括识别部的横向大致轮廓为蛋壳结构；

16、所述蛋壳结构的底部为w形、线形或平面形的一种或多种，所述蛋壳结构的上侧具有与纵向方向上的镂空结构，不倒翁结构使得识别部被放置在操作台或组织表面时自动转向，使识别部联同针尖刃口斜面转到或大致朝正向，自动转向结束后能被稳定的放置在操作台或组织表面；

17、所述不倒翁结构还包括针座位于针管上侧的质量低于位于针管下侧的质量，且从上到下识别部的质量呈增加趋势，使得所述识别部被放置在操作台或组织表面时自动转向，使识别部联同针座带动针尖刃口斜面转到或大致朝向正向。

18、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述穿刺针的重心位于所述针管上，避免所述穿刺针露出于组织外的部分因重力作用造成对目标毗邻组织的牵扯或压迫进而形成的疼痛和术后血肿，利于术后快速恢复；

19、所述针尖远端点与所述识别部的底端所在的直线与针管中轴线之间的夹角α不超过穿刺针刃口斜面的倾斜角度β，有助于操作者实施倾斜式穿刺组织，使整个针尖联同针管顺从于目标组织解剖结构进而快速进入目标组织靶区，且穿刺过程中针管能最大程度的靠近但不挤压目标组织。

20、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述针管远端区设置有强显影结构；

21、所述强显影结构包括但不限于设置于针管表面上的点阵排布的凹陷纹、环状或螺纹状排布的凹陷纹、表面粗糙度高于针管近端区的暗纹、区别于针管主体材质的表面涂层或镀膜；

22、所述强显影结构有助于操作者在术中借助影像设备精准、快速的识别针尖在组织内的位置、插入深度和刃口斜面的方向朝向。

23、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述穿刺针设置有识别传递机构，所述识别传递机构设置在针管与连接部上；

24、所述识别传递机构包括相互配合的快速对位机构，快速对位机构包括连接部远端区域设置的导向结构、连接部近端区设置的周向限位结构b、连接部近端区设置的阻挡结构b、针管近端区域设置的周向限位结构a，便于针管近端快速进入连接部内腔，周向限位结构a和轴向限位结构b相互吻合且至少部分轮廓面叠合，便于针管和连接部二者装配后连接部在圆周上的方向与针尖刃口斜面的方向相对固定，阻挡结构b限定针管进入到识别机构的位置。

25、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述针座包括外接部，所述外接部包括接口、外接导向结构，所述接口便于与外部器械可拆卸连接，所述外接导向结构至少部分设置在接口内，便于外部器械快速对位并顺势进入针管内腔；

26、所述识别机构包括设置在识别部和/或外接部的可视化标识，便于使用者可视化的快速识别并判断刃口斜面朝向正向，并控制组织穿刺过程；

27、所述识别机构还包括设置在识别部和/或外接部的可视化结构，便于使用者可视化的观察内部通道颜色变化或流体流动变化，以实时调节组织穿刺及撤出过程。

28、上述的具有快速识别功能的穿刺针，其中，所述穿刺针包括护套，所述护套与所述针管和/或连接部设置有可拆卸连接的型面配合结构，型面配合结构使得护套与穿刺针配合后避免针尖意外性触碰或损伤；

29、所述护套和/或连接部设置有流体流通结构，便于穿刺针被快速灭菌，形成无菌环境；

30、所述穿刺针还包括导直器，便于远端区域非直线型的器械快速经针座进入到针管内。

31、本发明由于采用了上述技术，使之与现有技术相比具有的积极效果是：

32、（1）本发明操作者通过视觉和/或触觉的方式根据识别机构即可快速判断刃口斜面的正向朝向，解决了在视野受限（如超声引导、血泊覆盖）下方向识别困难的问题，实现穿刺过程的可控性提升，减少因方向误判导致的组织撕裂、靶点偏离或反复穿刺损伤，提高手术安全性与操作效率。

33、（2）针管远端区设置有强显影结构，强显影结构包括但不限于设置于针管表面上的点阵排布的凹陷纹、环状或螺纹状排布的凹陷纹、表面粗糙度高于针管近端区的暗纹、区别于针管主体材质的表面涂层或镀膜；强显影结构有助于操作者在术中借助影像设备精准、快速的识别针尖在组织内的位置、插入深度和刃口斜面的方向朝向。

34、（3）针尖远端点与识别部的底端所在的直线与针管中轴线之间的夹角α不超过穿刺针刃口斜面的倾斜角度β，有助于操作者实施倾斜式穿刺组织，使整个针尖联同针管顺从于目标组织解剖结构进而快速进入目标组织靶区，且穿刺过程中针管能最大程度的靠近但不挤压目标组织。

35、（4）穿刺针设置有识别传递机构，识别传递机构设置在针管与连接部上，识别传递机构包括相互配合的快速对位机构，快速对位机构包括连接部远端区域设置的导向结构、连接部近端区设置的周向限位结构b、连接部近端区设置的阻挡结构b、针管近端区域设置的周向限位结构a，便于针管近端快速进入连接部内腔，周向限位结构a和轴向限位结构b相互吻合且至少部分轮廓面叠合，便于针管和连接部二者装配后连接部在圆周上的方向与针尖刃口斜面的方向相对固定，阻挡结构b限定针管进入到识别机构的位置。不仅如此，快速对位机构还能降低现有技术中连接针管和针座常用胶粘结构及工艺设计因人为因素多导致的粘接不牢甚至脱胶、密封性不够等风险，使得安全性大大提高。另外，新型导向结构引导针管近端顺畅进入连接部内腔，减少装配时间与对准难度，适合批量生产或术中紧急组装。