一种支气管内活瓣装载器及其操作方法与流程

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种支气管内活瓣装载器及其操作方法。

背景技术：

1、支气管内活瓣的精准放置对治疗效果至关重要。活瓣需要准确放置在目标支气管部位，放置位置不当可能导致治疗效果不佳，甚至引发并发症。而且活瓣的尺寸和型号多样，需根据患者的具体肺部解剖结构和病情进行选择。支气管内空间狭小且结构复杂，如何将合适的活瓣安全、准确地输送到指定位置成为关键难题。

2、支气管内活瓣装载器作为实现活瓣精准输送的关键工具，其研发意义重大，需要具备良好的操控性，以便在支气管镜的引导下，灵活地将活瓣送达目标支气管；同时要确保活瓣在装载和释放过程中的稳定性，避免活瓣提前脱落或移位；还需适应不同患者的支气管解剖特点，具有一定的通用性和可调节性。装载器的出现，为支气管内活瓣技术的有效实施提供了重要保障，推动了微创肺减容治疗的发展。

3、cn220898889u公开了一种支气管内活瓣输送装置，该发明专门用于将cn115531038a中公开的支气管内活瓣输送到目标位置的装置。cn117281653a公开了一种支气管内活瓣装载器为支架形支气管内活瓣装载到输送器内的方法，其支气管内活瓣装载器无法装载全硅胶制作的活瓣。

4、针对以上，有必要开发新的既解决将硅胶支气管活瓣装载入支气管内活瓣输送装置的问题，又能实现有效保护活瓣不受损伤的装载产品。

技术实现思路

1、针对以上技术现状，本发明旨在提供一种支气管内活瓣装载器，所述装载器包括顶帽、装载套筒、合环和装载推杆，所述合环由上合环和下合环组成，所述下合环与所述装载套筒一体地连接，所述上合环一侧通过销钉与下合环一侧固定连接，所述上合环沿轴以销钉为轴转动从而实现合环的打开或闭合。

2、本发明中，作为实施方案之一，所述合环中上合环可以绕销钉180°旋转，与下合环闭合，以使装载套筒完成开合动作。

3、本发明中，作为实施方案之一，所述上合环一侧设有通孔，下合环一侧设有通孔，所述销钉穿过上合环一侧的通孔和下合环一侧的通孔，并在销钉与下合环连接的端面处固定连接；作为实施方案之一，所述固定连接包括但不限于粘接连接、铆接连接或焊接连接。

4、本发明中，作为实施方案之一，所述合环闭合时形成通道用于压缩折叠支气管活瓣。

5、本发明中，作为实施方案之一，所述顶帽为设置有豁口的帽状结构，所述缺口向内延伸至顶帽中心，所述豁口设置成适于输送装置导管通过的尺寸，顶帽内壁设置有螺纹。

6、本发明中，作为实施方案之一，所述装载套筒为中空筒状结构，其前端外壁设置有螺纹，与所述顶帽相连接，所述装载套筒与下合环一体地连接，所述合环控制所述装载套筒旋入所述顶帽中，作为实施方案之一，所述装载套筒从一端至另一端其空腔直径逐渐缩小，其中与输送导管接触一端的装载套筒的空腔直径等于或小于输送导管头端压缩筒的内径。

7、作为实施方案之一，所述顶帽与装载套筒通过螺纹连接或卡扣式连接，优选通过螺纹连接。

8、本发明中，作为实施方案之一，所述装载推杆位于装载套筒和合环的中间通道。

9、本发明中，作为实施方案之一，所述装载器的材料可以为金属或高分子聚合物，优选钴铬合金，abs、pc或pebax。

10、本发明还提供一种上述支气管内活瓣装载器的操作方法，所述方法包括：

11、1)将支气管内活瓣装载器的合环通过销钉旋转打开，将支气管内活瓣放进支气管内活瓣装载器的开口端的通道中，将上合环和下合环闭合以关闭合环，使活瓣置于装载器内以进行折叠；

12、2)旋拧开顶帽，将输送装置的压缩筒安装进装载器的装载套筒中，安装顶帽，靠螺纹连接将压缩筒和装载套筒压实；

13、3)插入装载推杆，将已经折叠好的活瓣进一步压缩，使活瓣沿装载器内部的通道装载进输送装置的压缩筒内，完成支气管内活瓣的装载。

14、有益效果

15、1.本发明中装载套筒和合环的开合设计，可以将活瓣进行折叠缩小直径；

16、2.本发明中装载套筒内的变径通道，可以将支气管内活瓣压缩到指定直径；

17、3.顶帽的豁口和螺纹连接设计，可以穿过输送导管，并将其头端的压缩筒和装载套筒进行压实；

18、4.本发明装载套内部不设置内筋，减小了推送过程中的推送力，避免了活瓣在推送过程中内筋对活瓣的损坏；

19、5.活瓣折叠后更均匀，折叠成功率高，且不会对活瓣造成损坏。

1.一种支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述装载器包括顶帽(1)、装载套筒(2)、合环(3)和装载推杆(5)，所述合环(3)由上合环(32)和下合环(33)组成，所述下合环(33)与所述装载套筒(2)一体地连接，所述上合环(32)一侧通过销钉(4)与下合环(33)一侧固定连接，所述上合环(32)以销钉(4)为轴转动从而实现合环(3)的打开或闭合。

2.根据权利要求1所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述上合环(32)一侧设有通孔(34)，下合环(33)一侧设有通孔(35)，所述销钉(4)穿过上合环(32)一侧的通孔(34)和下合环(33)一侧的通孔(35)，并在销钉(4)与下合环(33)连接的端面处固定连接。

3.根据权利要求2所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述固定连接包括粘接连接、铆接连接或焊接连接。

4.根据权利要求1所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述合环(3)闭合时形成通道(31)用于压缩折叠支气管活瓣。

5.根据权利要求1所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述顶帽(1)为设置有豁口(11)的帽状结构，所述豁口(11)向内延伸至顶帽(1)中心，所述豁口(11)设置成适于输送装置的输送导管(7)通过的尺寸；所述顶帽(1)内壁设置有螺纹。

6.根据权利要求1所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述装载套筒(2)为中空筒状结构，其前端外壁设置有螺纹，与所述顶帽(1)相连接，所述装载套筒(2)与下合环(33)一体地连接，所述合环(3)控制所述装载套筒旋入所述顶帽(1)中；优选所述装载套筒(2)从一端至另一端其空腔直径逐渐缩小，其中与输送导管接触一端的装载套筒(2)的空腔直径等于或小于输送导管(7)头端压缩筒(40)的内径。

7.根据权利要求1所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述顶帽(1)与装载套筒(2)通过螺纹连接或卡扣式连接，优选通过螺纹连接。

8.根据权利要求1所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述装载推杆(5)位于装载套筒(2)和合环(3)的中间通道(21)。

9.根据权利要求1所述的支气管内活瓣装载器，其特征在于，所述装载器的材料可以为金属或高分子聚合物，优选钴铬合金，abs、pc或pebax。

10.一种如权利要求1所述支气管内活瓣装载器的操作方法，其特征在于，所述方法包括：