一种治疗阴亏肠燥型慢性便秘的药物及其制备方法与流程

本发明涉及中药物，尤其涉及一种治疗阴亏肠燥型慢性便秘的药物及其制备方法。

背景技术：

1、阴亏肠燥型便秘是慢性便秘中最为常见而具有特异性的证候类型，具有发病率高，证情顽固的特点。本病通常症见：排便频率减少，数日一次甚或十余日一次；便质干燥坚硬，艰涩难出；伴腹胀矢气多；患者常以泻药或开塞露维持排便；便通数日后，腹无胀痛，纳食如常，全无便意；直至下轮排便来临，症复如故。本病发病率高，症情顽固，病史冗长，多在数年以上。如未获正确治疗，患者甚至可抱病终生。

2、本病的病因病机为机体阴亏液涸，肠道失润，致使肠道传导功能失常引起。祖国医学多部文献均有明确阐述。仲师《伤寒论》，阳明病篇247条云“跌阳脉浮而涩，浮则胃气强，涩则小便数，浮涩相搏，大便则坚，其脾为约，麻仁丸主之”。《金匮要略·妇人产后病脉症治第二十一篇》指出“···亡津液，胃燥，故大便难”。上条以跌阳脉浮而涩，代指阳明胃热，太阴脾(阴)虚，阳明太阴合病而致便秘，属虚实并存病证，与本病相近而不尽同，下条亡津液，胃燥，代指产后亡血伤阴，不能濡润胃(肠)致大便难，则纯属阴虚，属因虚致实病证，与本证型病变性质相符。后世温病名家吴鞠通所著《温病条辩》一书中，对阴亏肠燥便秘的病机称“无水舟停”。这一命名是对阴亏肠燥便秘的病因病机最形象最生动最中肯的概括。上文献的阐述，是阴亏肠燥型慢性便秘病因病机的重要理论依据。

3、本病(证候)病因既明，根据祖国医学治病求本，审因论治的原则，自当以养阴滋液，润肠通便为法方为正治。但根据当前医药市场调查所见，治疗便秘药品虽多，但都是以泻下作用为其功效。如香丹清，通便胶囊，便乃通茶，肠清茶之类，无不以泻为用，施之于本病，服药即泻，停药复秘。本症型便秘病情顽固，仅以泻药通便，不仅不能治本，且长疗程服用泻药，既可使肠腑产生堕性，同时还有耗气伤阴之弊，使愈泻阴愈伤而便秘愈盛。因此目前市场成药均不适合本症型便秘的治疗。

4、考之医籍，治疗慢性便秘经方：如麻仁丸，五仁丸，滋液汤，增液承气汤诸方，虽均为临床治疗慢性便秘所常用，但针对于本证型便秘，若照本宣科，原封照搬，亦欠合拍。兹将数方分析于下：

5、麻仁丸组方，以麻仁为主，加杏仁、白芍，合小承气汤组成。滋阴泻热同用，宜于阳明胃热兼见太阴脾(阴)虚者，若用治本症，则有久泻伤阴之弊，故显非本症所宜。

6、滋液承气汤组方，为滋液汤合调胃承气汤组成，其滋阴作用虽远胜于麻仁丸，但方中合以硝黄，仍属滋阴泻热合用，适用于新感热病后期，邪热伤阴，阴液已虚，邪担末尽而见便秘者。使便通液复则病自愈。而本证阴亏液涸，属慢性病，顽固病。病史既长，病机根深蒂固，非便通即可痊愈。必待肠中津液恢复，肠道传导功能恢复正常，有望治愈。而达此目标，则非短疗程能以为功。因此，若以本方作为本症的长疗程治疗，则仍嫌有久泻耗气伤阴之弊。

技术实现思路

1、故，基于以上背景，本发明以传统方为基础，根据多年的实践，经不断探索创新，开发出了本发明的具有养阴滋液、润肠通便的功效，使阴液充足，濡润肠道，促使肠道传导功能恢复正常，且可适用于对阴亏肠燥型慢性便秘进行长疗程治疗，针对阴亏肠燥型慢性及其顽固性便秘可实现根治的药物。

2、本发明提供的技术方案为：

3、一种治疗阴亏肠燥型慢性便秘的药物，其至少包括第一中药组合物、第二中药组合物、第三中药组合物的其中一种：

4、按重量计，所述第一中药组合物由以下原料组成：

5、生地24-30份，玄参24-30份，麦冬24-30份，麻仁24-30份，柏仁15-20份，桃仁10-12份，太子参10-15份，山药10-15份，佛手10-12份，当归10-12份，生首乌10-12份，神曲10-12份，甘草3-5份，瓜蒌仁24-30份，杏仁12-15份，莱菔子12-15份，苏子12-15份，枳实10-12份，薤白5-8份，熟大黄2-3份；

6、按重量计，所述第二中药组合物由以下原料组成：

7、生地24-30份，玄参24-30份，麦冬24-30份，麻仁24-30份，柏仁15-20份，桃仁10-12份，太子参10-15份，山药10-15份，佛手10-12份，当归10-12份，生首乌10-12份，神曲10-12份，甘草3-5份，瓜蒌仁24-30份，杏仁12-15份，莱菔子12-15份，苏子12-15份，枳实10-12份，薤白5-8份，熟大黄2-3份，黄柏10-15份，金银花12-15份，蒲公英12-15份；

8、按重量计，所述第三中药组合物由以下原料组成：

9、生地24-30份，玄参24-30份，麦冬24-30份，麻仁24-30份，柏仁15-20份，桃仁5-8份，太子参12-15份，山药12-15份，佛手10-12份，当归10-12份，生首乌10-12份，神曲10-12份，甘草4-5份。

10、优选地，按重量计，所述第一中药组合物由以下原料组成：

11、生地24份，玄参24份，麦冬24份，麻仁24份，柏仁15份，桃仁10份，太子参12份，山药12份，佛手10份，当归10份，生首乌10份，神曲10份，甘草4份，瓜蒌仁24份，杏仁15份，莱菔子15份，苏子15份，枳实10份，薤白5份，熟大黄2份。

12、优选地，按重量计，所述第一中药组合物由以下原料组成：

13、生地28份，玄参26份，麦冬25份，麻仁30份，柏仁18份，桃仁11份，太子参12份，山药13份，佛手11份，当归11份，生首乌12份，神曲12份，甘草5份，瓜蒌仁28份，杏仁14份，莱菔子13份，苏子14份，枳实11份，薤白8份，熟大黄3份。

14、优选地，按重量计，所述第二中药组合物由以下原料组成：

15、生地24份，玄参24份，麦冬24份，麻仁24份，柏仁15份，桃仁10份，太子参12份，山药12份，佛手10份，当归10份，生首乌10份，神曲10份，甘草4份，瓜蒌仁24份，杏仁15份，莱菔子15份，苏子15份，枳实10份，薤白5份，熟大黄2份，黄柏12份，金银花15份，蒲公英12份。

16、优选地，按重量计，所述第三中药组合物由以下原料组成：

17、生地24份，玄参24份，麦冬24份，麻仁24份，柏仁15份，桃仁5份，太子参12份，山药12份，佛手10份，当归10份，生首乌10份，神曲10份，甘草4份。

18、优选地，按重量计，所述第三中药组合物由以下原料组成：

19、生地30份，玄参28份，麦冬26份，麻仁25份，柏仁18份，桃仁7份，太子参13份，山药15份，佛手11份，当归12份，生首乌12份，神曲12份，甘草5份。

20、进一步地，所述第一中药组合物和第二中药组合物、第三中药组合物均可加入医学上可接受的辅剂制成口服剂型。

21、优选地，所述第一中药组合物或第二中药组合物的制备包括如下步骤：

22、向原料中加入自重2-3倍清水，浸泡30-50min，然后武火煮沸后，文火慢煎30-50min，取药液；再次向药渣中加入清水，继续煎煮20-30min，取药液，然后合并两次药液，即得。

23、优选地，所述第三中药组合物的制备包括如下步骤：将原料焙干粉碎，炼蜜为丸，每丸的质量为35-45g。

24、本发明的药物的药理见下：

25、本发明的第一中药组合物中：

26、以玄参、生地、麦冬共为君药：其中玄参，性味甘苦寒，色黑质润，入肺胃肾经，功主养阴生津，泻火解毒；生地，性味甘苦寒，入心肝肾经，功主清热凉血，滋阴生津；麦冬，性味甘微苦微寒，入心肺肾经，功主养阴清热，润肺止咳。三药合用为方中主药，以治本证阴虚之本，使阴液得复，肠道得润，以期肠道传导功能恢复正常。

27、以柏仁、杏仁、桃仁、麻仁、瓜蒌仁、苏子、莱菔子、当归、何首乌共为臣药：当归性味甘辛苦温，入心肝脾经，功能补血调经、润肠通便；何首乌生用性味苦涩微温，入肝肾经，功效通便解疮毒；柏仁，性味甘辛平，入心肝肾经，功能养心安神，润肠通便；杏仁，性味甘平，入肺大肠经，功能止咳定喘，润肠通便；桃仁，性味苦甘平，入心肝大肠经，功能破血去瘀，润肠通便。加麻仁，性味甘平，入脾胃大肠经，功能润燥滑肠，滋养补虚；瓜蒌仁，性味甘寒，入肺胃大肠经，功能润燥涤痰，滑肠通便；苏子，性味辛温，入肺经，功能消痰平喘，下气宽肠；莱菔子，性味辛甘平，入脾胃肺经，功能行气消食，降气祛痰。诸药富含油脂，共奏润燥滑肠，液化燥粪之功，取杏仁、瓜蒌仁、苏子、莱菔子，润肠中兼有肃降之功，协同主药，促进滑肠通便作用；当归、何首乌合用，助君药润腸通便；当归与桃仁相合能活血化瘀，改善肠壁血液循环，有利于肠功能修复，何首乌兼能解毒。

28、以佛手、枳实、薤白、太子参、山药、大黄、神曲共为佐药：宿粪壅积，气机阻滞，相互影响，则积愈壅而胀愈甚。佛手性味辛微苦温，入脾胃肝经，功能疏肝解郁，理气和胃，燥湿化痰；枳实性味苦微寒，入脾胃经，功能破气行痰，善沉降下行。薤白性味辛苦温，入肺胃大肠经，功擅下气散结。上佐三药顺气消胀，下气导滞，使气行积行，有利于燥粪排出。太子参性味甘微苦温入肺脾经，功能补脾益气；山药性味甘平入肺脾肾经，功能补脾胃，益肺肾，取二药补脾气，益脾阴。病久必气虚，气虚则肠功能传导无力，扶正气有利肠道传导功能恢复，大黄性味苦寒入心胃大腸经，功善攻积导滞泻火凉血逐瘀通经，此方微量用之，取其刺激肠道蠕动，有利于促进肠道传导功能；神曲性味甘辛温入脾胃经，功能消食和胃。用于此方，谨防诸药油脂柔腻滞脾之弊，亦同为佐药。

29、以甘草为使药，甘草甘平调和诸药为使。全方取五仁之富含油脂润燥滑肠，以速驱燥粪，复佐理气药以下气除胀，与其他药物共有养阴滋阴，润肠通便之功。此方标本兼顾，虚实并治，立足治本。第一中药组合物选药贴切，配伍合理，符合治病求本原则，故有良效。

30、本发明的第二中药组合物为在第一中药组合物的基础上，增加黄柏、金银花、蒲公英而成，黄柏苦寒，入肾膀胱经，功能清热燥湿，泻火解毒；金银花甘寒，功能清热解毒，凉散风热；蒲公英苦甘寒，入肝胃经，功能清热解毒，利尿散结。三药配入第一中药组合物中，于养阴滋液、润肠通便中兼有清热、泻火、解毒之功，适用于阴亏肠燥型兼有肠道蕴伏湿热便秘者的治疗，属滋阴润肠，清热解毒同用之剂。

31、本发明的第一中药组合物可与第二中药组合物配合使用，具体的针对阴亏肠燥型便秘兼有肠道蕴伏湿热者，可先采用第二中药组合物治疗后，待患者腹痛，排便带涎等症状可见消失，即肠中伏热已除后，再用第一中药组合物继续治疗。

32、本发明的第三组合物用于经过第一组合物治疗后，待燥粪已去，排便已趋正常，但肠中阴液尚未尽复者。此时治疗重在滋阴养液，使阴液充足，濡润肠道，促使肠道传导功能恢复正常，故以生地、玄参、麦冬为主药，以继养阴滋液、使阴液得复，肠道得润；以麻仁、柏仁之兼有滋养作用，助主药滋液润肠，桃仁合当归，于养血润肠中，取其活血作用改善肠壁血液循环，有助于肠功能恢复，故以麻仁、柏仁、桃仁、当归为臣药；以太子参、山药、佛手、神曲共为佐药，促进肠道传导功能，以甘草为使药，甘草甘平调和诸药为使。

33、采用本发明可实现的有益效果见下：

34、本发明以第一中药组合物、第二中药组合物、第三中药组合物根据病症表现及其治疗阶段配合使用，其中第一中药组合物和第二中药组合物，针对阴亏肠燥型便秘型兼见肠道伏热者配合使用，先采用第二中药组合物治疗后，待患者腹痛，排便带涎等症状消失，即肠中伏热已除后，再用第一中药组合物继续治疗；第一中药组合物和第三中药组合物针对治疗的不同阶段病机的邪正变化配合使用，其先以第一中药组合物以滋阴养液、润肠通便为主，佐以行气导滯，虚实並治，标本兼顾，使阴液得复，肠燥得润，积滞得行，而传导得复；第三中药组合物在通过第一组合物治疗后使用，此阶段病情好转，阴液渐复，肠道渐润，排便己趋正常，以此药旨在滋阴补虚，滋阴养液、益气健牌，偏重滋养补虚，力求实现阴液的最佳恢复，使液充，肠润，传导自复，从而达到对阴亏肠燥型慢性及其顽固性便秘进行根治的疗效；并本发明可适用于长疗程治疗，无副作用。