一种渐缓式柔性阴道扩张器的制作方法

本发明涉及阴道柔性扩张领域，具体为一种渐缓式柔性阴道扩张器。

背景技术：

1、阴道扩张器是妇科检查与宫颈癌筛查的常用器械，用于撑开阴道壁以观察宫颈或进行相关操作，但患者检查过程中的疼痛与不适反应已被多项研究证实。此外，临床人群阴道痉挛发生率约5%～17%，窥器突然扩张可诱发盆底肌应激性收缩，导致检查困难甚至无法完成。然而，传统金属或硬质塑料扩张器为刚性接触，插入后即快速张开，缺乏对扩张力度的渐进式控制；而正常阴道初始处于自然闭合状态，骤然施加较大撑开力极易引发应激性收缩与疼痛反应，导致阴道壁损伤、患者过度紧张甚至检查失败。因此，如何实现阴道扩张器的柔性、渐缓式撑开，以降低患者不适感，成为本领域亟待解决的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种渐缓式柔性阴道扩张器，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种渐缓式柔性阴道扩张器，包括环体以及铰接连接在环体下端的多个撑开片，且撑开片之间呈倒圆台形，所述撑开片的末端沿着自身形状设置有内部中空的弹性气囊片，且气囊片之间呈倒圆锥形，还包括安装在环体上与气囊片连接的捏压式充气机构以及将撑开片撑开的撑开机构，充气机构捏压时带动撑开片向四周撑开膨胀，同时使气囊片充气逐渐提高硬度，初始气囊片比较软，针对刚撑开时比较紧张的阴道更舒服，随着充气机构捏压，逐渐四周撑开，气囊片硬度增加，撑开效果更好，这样就做到了初始阴道不易打开，比较柔软，撑开后，硬度增加，保证撑开效果的目的，更符合阴道打开的特点，提高舒适度。

3、优选的，所述充气机构包括下侧的壳状下手柄和与下手柄对应的上手柄，下手柄与环体连接，且上手柄与下手柄之间通过弹簧连接，所述下手柄与上手柄之间形成活塞式的充气腔，上手柄的下端可以设置密封圈，且充气腔通过导管与气囊片连接，还包括设置在下手柄和上手柄之间的锁死机构，捏压时，上手柄向下，气体经导管充入气囊片，随着下压距离增加，硬度也增加，这样初始比较柔软舒适，硬度逐渐增加，保证后期撑开效果。

4、优选的，所述撑开机构包括设置在撑开片上端内侧之间的中空式弹性膨胀环，且导管穿过撑开片后与膨胀环连接，通过捏压同时实现气囊片的硬度增加和撑开片的打开，两者对应，撑开角度大，硬度增加，撑开距离小，硬度小，更柔软舒适。

5、优选的，所述膨胀环的截面呈扁平的椭圆状，且外壁厚度小于内壁以实现外侧加速膨胀支撑，内侧支撑，外侧膨胀撑开，效果更好。

6、优选的，所述撑开片的内腔壁弧形凸起形成连接在膨胀环和气囊片之间的通道，通过膨胀环和通道实现导管与气囊片的气体流通，这样导管不需要与每个气囊片分别连接，只需要连接膨胀环即可，更简洁，同时，通道与撑开片材质一致，结构更紧凑。

7、优选的，所述锁死机构包括位于上手柄右侧向下的弹片，且弹片内侧设置有三角形的外卡齿，所述外卡齿的倾斜面位于下侧以方便下滑，且下手柄的右侧设置有上下多圈三角形的内卡齿，且内卡齿的倾斜面位于上侧以方便外卡齿向下滑动，所述弹片的末端的末端向外弧形弯折以方便扣起，弹片采用塑料材质，具有弹性，上侧弧形弯折，提供弹性，下压单向锁死，解锁时向外掰动即可。

8、优选的，还包括对撑开片进行二次挤压撑开的二次加压机构，增加撑开效果。

9、优选的，所述二次加压机构包括与环体相适配的挤压环，且挤压环的下端抵在撑开片上，所述挤压环的上端一侧通过连扳与上手柄连接，挤压环挤压撑开片，向四周撑开，结合膨胀环的膨胀，两者结合，撑开效果更好。

10、优选的，所述挤压环的下端向内弧形弯折形成抵在膨胀环上的挤压部，下压时能够挤压撑开片实现二次撑开，并对膨胀环挤压实现二次增压撑开，挤压环不仅挤压撑开片进行撑开，还挤压膨胀环，增加压力，提高撑开效果，同时，在挤压部的作用下，经膨胀环还可以直接将压力传到膨胀环上，增加撑开压力和效果。

11、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

12、1、初始时，气囊片柔软，随着下压距离增加，硬度逐渐增加，既保证了初始插入的舒适性，又确保了后期撑开效果，且撑开片同步打开，两者配合，实现渐进式撑开，避免一次性撑开带来的不适感。

13、2、撑开片与气囊片同步动作，撑开角度与硬度随下压距离线性变化，体验更舒适。

14、3、二次加压机构通过挤压环对撑开片和膨胀环同时施压，进一步增强撑开效果，不仅挤压了撑开片，还挤压了膨胀环，实现增压膨胀，实现双重加压，撑开效果更显著。同时，挤压环的下端挤压部与膨胀环配合，将压力均匀传递至撑开片，避免局部受力过大，提高整体撑开的均匀性和稳定性。

1.一种渐缓式柔性阴道扩张器，包括环体（1）以及铰接连接在环体（1）下端的多个撑开片（11），且撑开片（11）之间呈倒圆台形，其特征在于：所述撑开片（11）的末端沿着自身形状设置有内部中空的弹性气囊片（2），且气囊片（2）之间呈倒圆锥形，还包括安装在环体（1）上与气囊片（2）连接的捏压式充气机构以及将撑开片（11）撑开的撑开机构，充气机构捏压时带动撑开片（11）向四周撑开膨胀，同时使气囊片（2）充气逐渐提高硬度。

2.根据权利要求1所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：所述充气机构包括下侧的壳状下手柄（3）和与下手柄（3）对应的上手柄（31），下手柄（3）与环体（1）连接，且上手柄（31）与下手柄（3）之间通过弹簧（32）连接，所述下手柄（3）与上手柄（31）之间形成活塞式的充气腔，且充气腔通过导管（33）与气囊片（2）连接，还包括设置在下手柄（3）和上手柄（31）之间的锁死机构。

3.根据权利要求2所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：所述撑开机构包括设置在撑开片（11）上端内侧之间的中空式弹性膨胀环（4），且导管（33）穿过撑开片（11）后与膨胀环（4）连接。

4.根据权利要求3所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：所述膨胀环（4）的截面呈扁平的椭圆状，且外壁厚度小于内壁以实现外侧加速膨胀支撑。

5.根据权利要求4所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：所述撑开片（11）的内腔壁弧形凸起形成连接在膨胀环（4）和气囊片（2）之间的通道（21），通过膨胀环（4）和通道（21）实现导管（33）与气囊片（2）的气体流通。

6.根据权利要求2所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：所述锁死机构包括位于上手柄（31）右侧向下的弹片（34），且弹片（34）内侧设置有三角形的外卡齿（35），所述外卡齿（35）的倾斜面位于下侧以方便下滑，且下手柄（3）的右侧设置有上下多圈三角形的内卡齿，且内卡齿的倾斜面位于上侧以方便外卡齿（35）向下滑动，所述弹片（34）的末端的末端向外弧形弯折以方便扣起。

7.根据权利要求5所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：还包括对撑开片（11）进行二次挤压撑开的二次加压机构。

8.根据权利要求7所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：所述二次加压机构包括与环体（1）相适配的挤压环（5），且挤压环（5）的下端抵在撑开片（11）上，所述挤压环（5）的上端一侧通过连扳与上手柄（31）连接。

9.根据权利要求8所述的渐缓式柔性阴道扩张器，其特征在于：所述挤压环（5）的下端向内弧形弯折形成抵在膨胀环（4）上的挤压部（51），下压时能够挤压撑开片（11）实现二次撑开，并对膨胀环（4）挤压实现二次增压撑开。