一种骨关节养护组合物制备及其应用的制作方法

本发明属于生物医药、保健食品，具体涉及一种骨关节养护组合物制备及其应用。

背景技术：

1、关节软骨没有血管、淋巴管和神经，含有的软骨细胞量少、迁移与增殖能力有限，且其营养物质主要从周围组织获得，自我修复能力较低。软骨损伤如不进行及时治疗和修复，将引发骨关节性病变，伴随关节疼痛、关节肿胀或运动障碍，甚至由此导致不可逆的病理变化及关节退行性病变。

2、关节退行性病变又称退行性关节炎，除了先天畸形、增龄及衰老等因素引起，与关节劳损、激烈运动或不良生活习惯也有密切关系。随着年龄的增长软骨损伤患病率呈增加趋势，中老年人群多由于关节磨损而造成骨关节炎等症状；专业运动员、健身爱好者等人群在运动过程中产生关节疲劳累积，引发疼痛及炎症进而限制关节功能。关节损伤会严重降低生活和活动能力，对生理和心理都造成影响。我国骨关节炎的发病人数呈现上升趋势，关注骨关节健康也将成为必然趋势。

3、传统医学认为，芡实（肇实）味甘、涩，性平，归脾、肾经，具有益肾固精、补脾止泻、除湿止带的功效。《神农本草经》上品·果部·鸡头实记载：“主湿痹，腰脊膝痛，补中除暴疾，益精气，强志令耳目聪明。”研究表明芡实具有抗氧化、抗炎和抗衰老的作用，芡实多糖可显著提高小鼠负重游泳时间并降低运动后小鼠体内血清尿素氮和乳酸的含量，增加肝糖原，抵抗运动疲劳(刘志国,赵文亚. 芡实多糖对小鼠抗运功性疲劳作用的研究[j]. 中国农学通报,2012,28(21):269-271. )。

4、芡实富含抗性淀粉、多酚、多糖及丰富矿物质，可调节关节和肌肉的炎症水平，对关节软骨的炎症具有改善作用（farooqi, r., et al. therapeutic potential of foxnut (euryale ferox) in osteoarthritis management: a nutraceutical approach.food reviews international, 2026, 42(4), 2162–2188.），芡实多糖可提高肝糖原储备，改善心肌抗氧化能力，提高运动耐力（刘志国,赵文亚. 芡实多糖对力竭小鼠运动能力及心肌抗氧化能力的影响[j]. 中国实验方剂学杂志,2013,19(9):194-196.）。葛根富含异黄酮，可调控细胞外基质降解，在细胞抗炎和抗凋亡机制对关节炎起改善作用（zhang y,et al. puerarin attenuates osteoarthritis via multi-target regulation ofinflammation, apoptosis, and ecm degradation. j cell mol med. 2025, 29(18):e70833.）。姜黄可通过ampk/pink1/parkin信号通路激活线粒体自噬维持线粒体稳态，降低软骨氧化自由基水平从而起到软骨保护功能（jin z, et al. curcumin exertschondroprotective effects against osteoarthritis by promoting ampk/ pink1/parkin -mediated mitophagy. biomed pharmacother. 2022, 151:113092.），通过阻断tlr4 /myd88/nf-κb炎症通路，从而降低关节软骨的炎症水平（zhang y, zeng y.curcumin reduces inflammation in knee osteoarthritis rats through blockingtlr4 /myd88/nf-κb signal pathway. drug dev res. 2019, 80(3):353-359.）。另外临床研究表明姜黄对关节炎患者具有较好耐受性和高安全性的特点（shep d, et al.safety and efficacy of curcumin versus diclofenac in knee osteoarthritis: arandomized open-label parallel-arm study. trials. 2019, 20(1):214.），同时可以减轻关节疼痛（lopresti al, et al. an investigation into the effects of acurcumin extract (curcugen®) on osteoarthritis pain of the knee: arandomised, double-blind, placebo-controlled study. nutrients. 2021, 14(1):41.）。马齿苋能够通过多成分、多靶点及多通路机制对骨关节炎进行干预，包括 pi3k/akt、nrf2/are、mapk、rankl/opg信号通路（li, y., et al. pharmacologic mechanisms ofportulaca oleracea l. in the treatment of musculoskeletal disorders: amechanistic review. food science & nutrition, 2025, 13 (9): e70920.）。非变性ii型胶原蛋白保留了大分子胶原蛋白的三螺旋结构，分子量在30万左右，荟萃分析（kumar p,et al. efficacy of undenatured collagen in knee osteoarthritis: review of theliterature with limited meta-analysis. am j transl res. 2023: 15(9):5545-5555. ）表明非变性ii型胶原蛋白在早期关节炎的疼痛减轻和关节功能强化有效，口服非变性ii型胶原蛋白对膝关节灵活性的改善在临床试验（schön c, et al. uc-iiundenatured type ii collagen for knee joint flexibility: a multicenter,randomized, double-blind, placebo- controlled clinical study. j integrcomplement med. 2022: 28(6):540-548.）中得到验证，口服90天可显著改善60-80岁志愿者的关节疼痛、僵硬和生活质量（sadigursky d, et al. undenatured collagen type iifor the treatment of osteoarthritis of the knee. acta ortop bras. 2022: 30(2):e240572.）。

5、目前添加芡实的组合物在组分和配比的选择上面临生产转化难度大、口感不佳、活性物质单一等问题，对关节的有益效果不明显。

技术实现思路

1、针对以上现有技术中存在的问题，本发明提供一种骨关节养护组合物制备及其应用。本发明所述骨关节养护组合物由芡实粉、葛根粉、姜黄粉、马齿苋粉和非变性ii型胶原蛋白组成，对关节软骨炎症和运动耐力具有改善作用。

2、为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：

3、本发明第一方面提供一种骨关节养护组合物，所述组合物包含以下组分：芡实粉25~50质量份、葛根粉25~50质量份、姜黄粉5~10质量份、马齿苋粉5~10质量份和非变性ii型胶原蛋白5~10质量份。

4、进一步地，所述芡实粉对应芡实多糖质量份为5~25；所述葛根粉对应葛根黄酮质量份为1.2~6.0；所述姜黄粉对应姜黄素或类姜黄素质量份为0.05~0.20；所述马齿苋粉对应马齿苋多酚质量份为0.05~0.25。

5、本发明第二方面提供一种上述的骨关节养护组合物的制备方法，包括以下步骤：

6、芡实经剥粒、水洗、除杂、低温烘干、分级、去壳、超微粉碎流程，制备超微芡实粉，按质量份与葛根粉、姜黄粉、马齿苋粉和非变性ii型胶原蛋白混合。

7、进一步地，所述葛根粉、姜黄粉、马齿苋粉均为过100目超微粉。

8、本领域技术人员充分了解的是，为了实现关节养护功效，通过改变原料形态、形式而采用对应活性物质，如选用芡实多糖、葛根黄酮、姜黄素、马齿苋多酚等，进而强化组合物功效，各组分还可以其他形式复配。

9、本发明第三方面提供一种包含上述的骨关节养护组合物的压片剂型的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

10、将超微芡实粉、超微葛根粉、超微姜黄粉、超微马齿苋粉、变性ii型胶原蛋白、润湿剂、粘合剂进行湿法制粒，干燥，过筛，压片。

11、本发明第四方面提供一种上述的骨关节养护组合物在制备氧化应激、炎症反应和运动耐力干预药物中的应用，所述骨关节养护组合物促进大鼠关节软骨细胞增殖，所述骨关节养护组合物降低关节炎小鼠血液中il-1β、tnf-α的含量，所述骨关节养护组合物提高关节炎小鼠心肌的抗氧化能力。

12、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

13、本发明提供一种骨关节养护组合物制备及其应用。所述组合物包含以下组分：芡实粉25~50质量份、葛根粉25~50质量份、姜黄粉5~10质量份、马齿苋粉5~10质量份和非变性ii型胶原蛋白5~10质量份。本发明提供的组合物针对中老年和运动人群骨关节问题的特殊性，通过构建关节软骨细胞增殖模型以及动物关节炎和耐力模型，系统评估本技术提供的组合物对关节健康相关的氧化应激、炎症反应和运动耐力的干预效果，开发兼具成分协同性与关节养护的营养方案，经实验验证，所述骨关节养护组合物促进大鼠关节软骨细胞增殖，所述骨关节养护组合物降低关节炎小鼠血液中il-1β、tnf-α的含量，所述骨关节养护组合物提高关节炎小鼠心肌的抗氧化能力，为中老年人群及运动人群提供更科学有效的关节养护。