血管支架的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种血管支架。

背景技术：

1、外周动脉疾病及冠状动脉粥样硬化是临床常见疾病，支架植入术是其主要治疗手段。然而，术后支架内再狭窄（intracoronary stent restenosis, isr)）的发生率始终是制约远期疗效的核心问题。现有研究表明，isr的主要病理机制之一是：支架植入后对血管壁形成刚性束缚，改变了血管正常的舒缩功能，导致血管壁力学环境异常，进而通过力学传导机制激活平滑肌细胞的转录组变化，促使平滑肌细胞从“收缩型”向“合成型”转化，最终导致内膜增生和再狭窄。

2、现有的生物适应性支架采用钴铬合金螺旋结构，通过可降解聚合物涂层连接螺旋单元，涂层吸收后支架“解锁”，恢复血管搏动功能。然而，该类支架以金属为主体材料，存在金属长期留存的潜在风险，且“解锁”过程依赖涂层降解，降解产物可能引发的不良反应。

技术实现思路

1、本发明的主要目的在于提供一种血管支架，旨在避免血管支架的金属结构长期留存体内的潜在风险，并避免依赖涂层降解，以防止降解产物可能引发的不良反应。

2、为实现上述目的，本发明提出一种血管支架，包括支架主体，所述支架主体采用形状记忆聚氨酯与丝素蛋白的复合材料；所述支架主体包括螺旋主肋及弹性连接桥，多条所述螺旋主肋与多个所述弹性连接桥交织形成螺旋网状管体，相邻两个所述螺旋主肋之间均通过若干个所述弹性连接桥相连，以使所述支架主体能够随着血管生理性搏动而周期性伸缩。

3、可选地，所述弹性连接桥为弧形或s形曲线形状。

4、可选地，所述复合材料中的形状记忆聚氨酯与丝素蛋白的质量比为70：30~90：10。

5、可选地，所述螺旋主肋的螺旋角为15-60°。

6、可选地，在所述支架主体的轴向上，所有所述螺旋主肋的螺旋角均相等；或者，

7、在所述支架主体的轴向上，位于所述支架主体两端的所述螺旋主肋的螺旋角小于位于所述支架主体中部的所述螺旋主肋的螺旋角。

8、可选地，在所述支架主体的轴向上，所述螺旋主肋的螺旋节距均相等；或者，

9、在所述支架主体的轴向上，所述螺旋主肋的螺旋节距自所述支架主体的近端向其远端呈逐渐增大或减小的趋势。

10、可选地，在所述支架主体的轴向上，所述螺旋主肋的螺旋节距自所述支架主体的近端向其远端由2.5mm逐渐增大至4.0mm。

11、可选地，所述血管支架还包括药物涂层，所述药物涂层涂覆于所述支架主体的表面。

12、可选地，所述药物涂层为弹性蛋白原和氧化铈纳米颗粒组成的仿生涂层；和/或，

13、所述药物涂层的厚度为2-5μm。

14、可选地，所述支架主体的外径为3.0-5.0mm；和/或，

15、所述支架主体的长度为13-38mm。

16、在本发明的技术方案中，该血管支架包括支架主体，支架主体采用形状记忆聚氨酯与丝素蛋白的复合材料；支架主体包括螺旋主肋及弹性连接桥，多条螺旋主肋与多个弹性连接桥交织形成螺旋网状管体，相邻两个螺旋主肋之间均通过若干个弹性连接桥相连，以使支架主体能够随着血管生理性搏动而周期性伸缩。可以理解，本发明改进了血管支架的结构，通过采用形状记忆聚氨酯与丝素蛋白的复合材料制作支架主体，血管支架不具有金属结构，避免了金属长期留存体内的潜在风险。形状记忆聚氨酯与丝素蛋白复合材料实现了力学仿生与生物活性的统一，既匹配血管壁的弹性模量，又主动促进内皮化修复。

17、本发明中，血管支架通过在相邻的螺旋主肋间设置弹性连接桥，实现了血管支架能够随血管搏动而“呼吸”的功能，该血管支架从植入即刻起即可随血管搏动，能够模拟血管生理性搏动，无需等待材料降解，实现了真正意义上的即刻顺应效果，避免了对血管管壁产生刚性束缚，降低了支架内再狭窄发生率，提高了治疗效果。本发明的血管支架不依赖涂层降解，可以有效防止降解产物可能引发的不良反应，提高了可控性。

18、本发明中，支架主体的表面涂覆有药物涂层，药物涂层的氧化铈纳米颗粒的抗氧化功能与仿生力学结构形成协同作用，力学结构可以减少力学刺激引发的炎症信号通路激活，纳米颗粒能够清除已产生的活性氧，双重机制协同抑制平滑肌细胞增殖。

1.一种血管支架，其特征在于，包括支架主体，所述支架主体采用形状记忆聚氨酯与丝素蛋白的复合材料；所述支架主体包括螺旋主肋及弹性连接桥，多条所述螺旋主肋与多个所述弹性连接桥交织形成螺旋网状管体，相邻两个所述螺旋主肋之间均通过若干个所述弹性连接桥相连，以使所述支架主体能够随着血管生理性搏动而周期性伸缩。

2.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述弹性连接桥为弧形或s形曲线形状。

3.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述复合材料中的形状记忆聚氨酯与丝素蛋白的质量比为70：30~90：10。

4.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述螺旋主肋的螺旋角为15-60°。

5.如权利要求1或4所述的血管支架，其特征在于，在所述支架主体的轴向上，所有所述螺旋主肋的螺旋角均相等；或者，

6.如权利要求1或4所述的血管支架，其特征在于，在所述支架主体的轴向上，所述螺旋主肋的螺旋节距均相等；或者，

7.如权利要求6所述的血管支架，其特征在于，在所述支架主体的轴向上，所述螺旋主肋的螺旋节距自所述支架主体的近端向其远端由2.5mm逐渐增大至4.0mm。

8.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架还包括药物涂层，所述药物涂层涂覆于所述支架主体的表面。

9.如权利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述药物涂层为弹性蛋白原和氧化铈纳米颗粒组成的仿生涂层；和/或，

10.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架主体的外径为3.0-5.0mm；和/或，