分析装置和使用分析装置的检查方法与流程

本发明涉及一种其中形成由设置在基材内部或上方的疏水性流路壁包围的亲水性或多孔流路区域的分析装置。

背景技术：

1、近年来，通过利用小尺寸的微细流路可以在一个芯片内有效地进行生物化学分析的分析装置已经在各种各样的领域中受到关注。具体地，该发展在例如医疗、药物发现、保健、环境和食品以及生物化学研究的各自领域中受到关注。

2、在1990年代的前半期，通过借助使用例如光刻法或模具在玻璃或硅上形成微米大小的微细流路，开发了用于在一个芯片上进行样本(sample)的预处理、搅拌、混合、反应和检测的分析装置。作为结果，例如，实现了测试系统的小型化和其分析速度的提高，以及被检物(specimen)或废液的减少。

3、电化学分析是测量浸没于待分析的被检物中的电极之间的电位的分析，并且其广泛用于诸如医疗和环境等领域。现有技术的电化学分析是由技术人员通过使用先进的设备进行的，因此，用于进行测量的领域和资源在一定程度上受到限制。因此，需要廉价、易于操作且一次性使用的用于电化学分析的分析装置，其用于例如医疗设备不足的发展中国家、人口稀少的地区和灾难现场的医疗、以及需要在边境防止传染病传播的机场。

4、在非专利文献1中，提出了一种基于滤纸的na离子和k离子浓度的测量装置。该装置具有用于分配被检物的分配部(dispensing section)，并且分配的被检物从分配部渗透到工作电极和参比电极中的每一个的区域，以将两个电极彼此电连接，从而允许进行电位测定法。此外，在上述装置中，为了在参比电极中获得稳定的电位，将kcl离子晶体沉积在参比电极上，使得在测量时，将kcl溶解到被检物中。以这种方式，参比电极区域中的cl离子保持在高浓度，因此，获得参比电极的稳定的电位。此外，通过形成用于覆盖工作电极的离子选择性膜仅选择待测量的离子，从而允许在不受其他离子的影响的情况下进行测量。

5、此外，在专利文献1中，公开了一种测量生物样本中包含的特定蛋白质的浓度的方法。通过将荧光物质配置在由形成在纸基材上的疏水性屏障限定的感知区域中并且分析由与样本的反应生成的荧光信号来测量特定蛋白质的浓度。描述了由疏水性屏障形成的感知区域和生物样本分配部可以是同一区域。

6、此外，在专利文献2中，提出了一种构成，其中为了提高测量灵敏度，感知区域和被检物分配部是同一区域，并且被检物分配部的周围覆盖有对被检物不可渗透的调节构件，使得被检物仅分配到需要的部分。

7、现有技术文献

8、专利文献

9、专利文献1：日本专利no. 6415827

10、专利文献2：日本专利特开no. 2023-48923

11、非专利文献

12、非专利文献1：nipapan ruecha, orawon chailapakul, koji suzuki和danielcitterio, “全喷墨打印纸基电位离子传感装置”，《分析化学》，2017年8月29日出版，89，第10,608-10,616页(“fully inkjet-printed paper-based potentiometric ion-sensingdevices,” analytical chemistry august 29, 2017 published, 89, pp. 10,608-10,616)

技术实现思路

1、发明要解决的问题

2、然而，在上述构成中，当分配到分配部的被检物的量足够大时，被检物可能在调节构件上润湿并铺展，并且在一些情况下可能不会在分配部中保留足够量的被检物。此外，例如，当在分配之后输送装置时，在一些情况下，被检物可能由于输送的冲击而流出分配部。

3、因此，即使当存在输送等的冲击时，也需要在分配部中保留足够量的被检物，以便不影响测量。

4、本发明涉及在上述分析装置中将分配到分配部的被检物稳定地维持在分配部附近。

5、用于解决问题的方案

6、根据本发明，提供一种分析装置，其包括由设置在基材内部或上方的疏水性流路壁包围的亲水性或多孔流路区域，该分析装置在其表面包括：

7、用于分配被检物的分配部；

8、与分配部的周围邻接的区域b，该区域b设置为包围分配部并且覆盖有对被检物不可渗透的调节构件；和

9、与区域b的和分配部不相对的一侧邻接形成的区域a，

10、其中，在分析装置的表面，在区域a和区域b之间的边界处在分析装置的厚度方向上设置台阶(step)，并且台阶满足以下要求(i)和(ii)中的任一者：

11、(i)区域a低于区域b；和

12、(ii)区域a高于区域b，并且区域a覆盖有对被检物不可渗透的调节构件。

13、此外，根据本发明，提供一种使用上述分析装置的被检物的检查方法，该检查方法包括分配被检物，使得区域a和区域b之间的边界包括在被检物铺展的范围内。

14、发明的有利效果

15、如上所述，根据本发明，可以提供一种微流路装置，其能够在作为装置保护表面的同时维持分配部中分配被检物的稳定性，并且能够进行稳定的测量。

1.一种分析装置，其包括由设置在基材内部或上方的疏水性流路壁包围的亲水性或多孔流路区域，所述分析装置在其表面包括：

2.根据权利要求1所述的分析装置，

3.根据权利要求1所述的分析装置，

4.根据权利要求1所述的分析装置，

5.一种使用根据权利要求1至4中任一项所述的分析装置的被检物的检查方法，所述检查方法包括分配所述被检物，使得所述区域a和所述区域b之间的边界包括在所述被检物铺展的范围内。