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来自药物递送可吸收附属物的智能包装的适应性响应的制作方法

2023-08-14 15:11:53 来源:中国专利 TAG:
来自药物递送可吸收附属物的智能包装的适应性响应1.相关申请的交叉引用2.本技术要求于2020年5月6日提交的名称为“drugdeliverysystemsandmethods”的美国临时申请63/020,865、于2020年5月6日提交的名称为“remoteaggregationofdatafordrugadministrationdevices”的美国临时申请63/020,925以及于2020年5月6日提交的名称为“drugadministrationdeviceandsystemforestablishingadosageregimenandcompatibilityofcomponents”的美国临时申请63/020,935的优先权,这些文献据此全文以引用方式并入。
技术领域
:3.本公开整体涉及来自药物递送可吸收附属物的智能包装的适应性响应以及使用药物递送可吸收附属物的智能包装的方法。
背景技术
::4.外科缝合器用于外科手术中,以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他物体或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的,诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路,或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的,诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。5.大多数缝合器具有柄部,该柄部具有细长轴,该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口,以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中,该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术部位。在使用期间,钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间,以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀,该刀被配置成在钉仓中的钉排之间行进,以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。6.将附属物施用到手术部位的组织可能是有益的。例如,当钉穿透组织时,可由于钉在组织中形成的孔和/或撕裂而发生渗漏,并且可使用附属物来防止血液、空气、胃肠流体和/或其他流体通过由钉形成的孔渗出。又如,该附属物可在其中包含药剂,该药剂被配置成在附属物被施加到组织之后从附属物释放。药剂可被配置成提供用于愈合的一种或多种益处,诸如促进止血、减少炎症和刺激细胞增殖。7.附属物可以是可吸收的。可吸收的附属物允许附属物在患者的身体中溶解或降解,因此不需要附加的手术或其他过程来从患者的身体中移除附属物。在附属物含有药剂的情况下,当附属物溶解或降解时,可吸收的附属物有利于药剂从附属物的自动释放。然而,药剂和/或形成可吸收附属物的材料可受到包装附属物与使用附属物之间的多种因素中的任何因素的不利影响。例如,环境因素可能导致药剂有效性的降低和/或可能导致附属物在被植入患者的身体中之前开始降解。又如,药剂可能在含有药剂的附属物被植入患者的身体中之前过期。8.因此,仍然需要改进的附属物。技术实现要素:9.一般来讲,本发明提供了来自药物递送可吸收附属物的智能包装的适应性响应以及使用药物递送可吸收附属物的智能包装的方法。10.在一个方面,提供了一种外科系统,在一个实施方案中该外科系统包括:可生物吸收附属物,该可生物吸收附属物被配置成植入患者的身体中;药物,该药物被配置成由该附属物可释放地保持;以及传感器,该传感器被配置成在该附属物被植入患者的身体中之前监测该附属物和该药物中的至少一者的至少一种暴露条件。在附属物被植入患者的身体中并且药物由附属物可释放地保持的情况下,药物被配置成从附属物释放到患者的身体中。该至少一种暴露条件是影响在患者的身体中的附属物和在患者的身体中的药物中的至少一者的性能的条件。11.外科系统可以具有任何数量的变型。例如,外科系统还可包括附属物可释放地连接到其上的钉仓,并且药物可由附属物可释放地保持。在至少一些实施方案中,钉仓可以是被配置成可移除地且可替换地安置在外科缝合器的端部执行器中的独立元件,钉仓可安置在外科缝合器的端部执行器中,和/或传感器可附接到钉仓。12.又如,该至少一种暴露条件可包括温度、湿度、时间、紫外线、氧气和光中的至少一者。再如,该至少一种暴露条件可包括湿度和氧气中的至少一者,湿度和氧气影响附属物的结构弹性。又如,该至少一种暴露条件可至少包括时间,时间影响药物的有效期。又如,该至少一种暴露条件可包括光、紫外线和温度中的至少一者,光、紫外线和温度各自影响药物的活性。13.再如,外科系统还可包括被配置成将传感器收集的数据传送给处理器的通信接口。在至少一些实施方案中,处理器对于附属物可以是本地的并且可被配置成使得数据被传送到远程云服务器,处理器对于附属物可以是远程的,和/或处理器可被配置成分析数据并且由此确定至少一种暴露条件是否不利地影响附属物和药物中的至少一者的性能,并且在至少一些实施方案中,处理器可被配置成使得响应于确定该至少一种暴露条件不利地影响附属物和药物中的至少一者的性能而向用户提供警告。14.又如,外科系统可包括包装单元,附属物和药物设置在该包装单元中,并且传感器可附接到包装单元。再如,外科系统可包括第二传感器,该第二传感器被配置成从药物被附属物保持之前的初始时间到药物被附属物保持的第二时间监测药物的至少一种暴露条件。15.在另一方面,提供了一种药物监测方法,在一个实施方案中,该方法包括:通过传感器监测保持在可生物吸收附属物中的药物的至少一种暴露条件,该可生物吸收附属物被配置成在监测后植入患者的身体中;将表示该至少一种暴露条件的数据传输到与传感器通信的通信接口;通过通信接口接收数据并将其传输与通信接口通信的处理器;以及基于所接收的表征该至少一种暴露条件的数据,通过处理器确定药物的活性。药物监测方法可具有任何数量的变型。16.在另一方面,提供了一种建立外科部件的兼容性的方法,在一个实施方案中,该方法包括:获取与外科缝合器、包含多个外科钉的钉仓、可释放地联接到钉仓的可生物吸收附属物和由附属物可释放地保持的药物中的至少一者相关的第一部件数据;将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较;以及基于第一部件数据与可接受第一部件数据的比较设定缝合器的操作状态。17.建立外科部件的兼容性的方法可以多种方式变化。例如,获取该第一部件数据可包括将该第一部件数据从该第一部件传达到在缝合器外部的外部装置。又如,获取该第一部件数据可在缝合器外部的外部装置上进行。再如,获取该第一部件数据可包括将该第一部件数据从该第一部件传达到该缝合器的处理器。又如,将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较可在缝合器外部的外部装置上进行。又如,将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较可利用缝合器的处理器。又如,第一部件数据可包括图像数据,并且获取第一部件数据可包括对外科缝合器、钉仓、附属物和药物中的至少一者进行成像。再如,第一部件数据可关于外科缝合器、钉仓、附属物和其中保持药物的药物保持器中的至少一者。又如,第一部件数据可关于包装单元,该包装单元包装外科缝合器、钉仓、附属物和药物中的至少一者。又如,设定缝合器的操作状态可包括以下中的一者:(1)当该第一部件数据与可接受第一部件数据相对应时标记该操作状态应为完全操作,并且当该第一部件数据与可接受第一部件数据不对应时标记该操作状态不应为完全操作,以及(2)当所有所需标记指示该操作状态应为完全操作时将该操作状态设定为完全操作,并且当任何所需标记指示该操作状态不应为完全操作时将操作状态设定为不完全操作。18.在另一方面,提供了一种外科系统,在一个实施方案中,该外科系统包括:可生物吸收附属物,该可生物吸收附属物被配置成植入患者的身体中;药物,该药物被配置成由附属物可释放地保持;钉仓,该附属物可释放地联接到该钉仓;数据存储器,该数据存储器被配置成包含关于附属物、药物和钉仓中的至少一者的第一部件数据;以及处理器,该处理器被配置成接收第一部件数据并将其与可接受第一部件数据进行比较并基于该比较设定外科缝合器的操作状态。在附属物被植入患者的身体中并且药物由附属物可释放地保持的情况下,药物被配置成从附属物释放到患者的身体中。19.外科系统可以任意种方式变化。例如,外科系统还可包括外科缝合器。附图说明20.参考如下附图描述本发明:21.图1为线性外科缝合器的一个实施方案的透视图;22.图2为图1的缝合器的远侧部分的分解图;23.图3为图1的缝合器的击发杆的透视图;24.图4为线性外科缝合器的另一个实施方案的透视图;25.图5为圆形外科缝合器的一个实施方案的透视图;26.图6为附属物的一个实施方案的透视图;27.图7为从其中释放药剂的图6的附属物的一部分的透视图;28.图8为附属物的另一个实施方案的透视图;29.图9为附属物的又一个实施方案的透视图;30.图10为具有可释放地联接到钉仓的附属物的外科缝合器的一部分的顶视图;31.图11为通信网络的一个实施方案的示意图;32.图12为计算机系统的一个实施方案的示意图;33.图13为与第一传感器相关联的附属物和与第二传感器相关联的药物的一个实施方案的示意图;34.图14为图13的附属物、药物和传感器的示意图,其中附属物将药物保持在其中;35.图15为具有与其相关联的传感器的药物保持器的一个实施方案的透视图;36.图16为包装件中的图15的药物保持器和传感器的透视局部剖视图;37.图17为示出贯穿四个时间间隔的温度、紫外线暴露和有效期的传感器跟踪的一个实施方案的曲线图;38.图18为具有与其相关联的状态指示器的药物保持器的一个实施方案的透视图;39.图19为包装件中的图18的药物保持器和传感器的透视局部剖视图;40.图20为其上设置有标签的药物保持器的一个实施方案的透视图,该标签处于第一状态;41.图21为图21的药物保持器和标签的透视图,该标签处于第二状态;42.图22是计算机实现的交互式外科系统的一个实施方案的示意图;43.图23是外科数据网络的一个实施方案的示意图;44.图24为外科器械的控制系统的逻辑图;45.图25为示出建立部件的兼容性的方法的一个实施方案的流程图;并且46.图26是兼容性验证系统的一个实施方案的一部分的示意图。具体实施方式47.现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。48.此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解,尺寸可能不是精确的值,但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置及其部件的尺寸和形状可以至少取决于将与系统和装置一起使用的部件的尺寸和形状。49.提供了用于执行外科手术的各种示例性装置和方法。在一些实施方案中,该装置和方法设置用于开放式外科手术,并且在其他实施方案中,该装置和方法设置用于腹腔镜式、内窥镜式和其他微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而,本领域的技术人员将理解,本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解,本文所公开的各种器械可以任何方式插入到身体中,诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置(诸如套管针插管)。例如,该器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入到患者的身体中或者可通过进入装置插入,该进入装置具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道。50.可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中统称为“附属物”)来帮助改善外科手术。虽然各种不同的外科端部执行器可受益于附属物的使用,但在一些示例性实施方案中,端部执行器可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时,该一种或多种附属物可设置在缝合器的钳口之间和/或其上、结合到设置在钳口中的钉仓中或以其他方式邻近钉放置。当部署钉时,该一种或多种附属物可与钉一起保持在治疗部位,继而提供许多益处。例如,该一种或多种附属物可增强治疗部位处的组织,防止在治疗部位处被钉撕开或扯裂。如果组织患病、从另一种治疗诸如照射治疗、药剂治疗诸如化学疗法或其他组织性质改变状况愈合,则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下,该一种或多种附属物可使钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如,肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化,这种组织运动可因缝合之后发生的组织变形而发生。本领域的技术人员将认识到,钉穿刺部位可充当应力集中部,并且当其周围的组织处于张力下时,由钉形成的孔的大小将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可以使孔在张力下可增大至的大小最小化。在一些情况下,该一种或多种附属物可被配置成芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体,例如密封剂、血液、粘着剂,并且在一些情况下,该一种或多种附属物被配置成降解以形成进一步促进愈合的凝胶,例如密封剂。在一些情况下,该一种或多种附属物可用于帮助密封在钉被植入组织、血管和各种其他对象或身体部分中时由钉形成的孔。该一种或多种附属物也可通过与该一种或多种附属物相关联的任何纤维或股线的间隔、定位和/或取向来影响组织生长。51.该一种或多种附属物也可在其上和/或其中具有药剂。“药剂”在本文还称为“药物”。该一种或多种药剂可根据该一种或多种药剂对周围组织的期望效果而变化。例如,可提供该一种或多种药剂来影响止血、炎症、巨噬细胞和/或成纤维细胞。同样取决于对组织的期望效果,可以任意组合对一种或多种药剂进行混合或组合,或者可单独提供一种药剂。该一种或多种药剂可以各种不同的方式从该一种或多种附属物中洗脱出来。作为示例,该一种或多种附属物上的包衣可变化以在不同时间点被吸收,从而在不同时间点释放该一种或多种药剂;该一种或多种附属物可变化以允许该一种或多种药剂以不同速率扩散穿过该一种或多种附属物;该一种或多种附属物可在分子量和/或物理特性上有所不同,从而使得该一种或多种药剂在不同时间点释放;等等。52.各种外科器械可与本文所公开的一种或多种附属物和/或一种或多种药剂结合使用。“附属物”在本文中也被称为“附属材料”。外科器械可包括外科缝合器。可使用多种外科缝合器,例如线性外科缝合器和圆形缝合器。通常,线性缝合器被配置成产生纵向钉线并且包括细长钳口,该细长钳口具有联接到其的容纳纵向钉排的仓。线性缝合器可包括能够沿保持在钳口内的组织在钉排之间产生切口的刀或其他切割元件。通常,圆形缝合器被配置成形成环形钉线,并且包括具有容纳环形钉排的仓的圆形钳口。圆形缝合器可包括刀或其他切割元件,该刀或其他切割元件能够在钉排内形成切口以限定穿过保持在钳口内的组织的开口。在多种不同的外科手术中,无论是线性的还是圆形的缝合器可用于多种组织的多种不同外科手术,例如胸外科手术或胃手术。53.图1示出了适合与一种或多钟附属物和一种或多种药剂一起使用的线性外科缝合器10的一个示例。缝合器10包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14,以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器30。端部执行器30包括相对的下钳口和上钳口32、34,但其他类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12、以及与其相关联的部件一起使用。下钳口32包括被配置成支撑钉仓40的钉通道56,并且上钳口34包括面向下钳口32并被配置成作为砧座操作以帮助部署钉仓40中钉的砧座表面33(在图1和图2中钉被遮挡)。该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者能够相对于下钳口和上钳口32、34中的另一者运动以夹紧设置在其间的组织和/或其他对象。在一些具体实施中,该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者可以是固定的或以其他方式不可动的。在一些具体实施中,该相对的下钳口和上钳口32、34两者可以是可动的。击发系统的部件被配置成穿过端部执行器30的至少一部分以将钉射出到被夹紧的组织中。在各种具体实施中,刀片36或其他切割元件可与击发系统相关联以在缝合手术期间切割组织。54.端部执行器30的操作可开始于使用者(例如,临床医生、外科医生等)在柄部组件12处的输入。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器30的许多不同的构型。在所示示例中,柄部组件12具有手枪抓握型外壳18,该手枪抓握型外壳具有设置在其中的多种机械和/或电子部件以操作器械10的各种特征结构。柄部组件12包括与其远侧端部12d相邻安装的旋钮26,该旋钮被配置成被致动(例如,旋转)以使轴14和/或端部执行器30相对于柄部组件12围绕轴14的纵向轴线l旋转。柄部组件12还包括作为被配置成由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为被配置成由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动被配置成致动夹紧系统,如下文所述,以使钳口32、34朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动被配置成致动击发系统,如下所述,以使钉从其所设置于其中的钉仓40射出和/或使刀片36推进以切断捕获在钳口32、34之间的组织。本领域的技术人员将认识到,可使用用于击发系统的各种构型(机械、液压、气动、机电、机器人或其他)的部件来射出钉和/或切割组织。55.如图2所示,所示具体实施的端部执行器30包括用作仓组件或携载件的下钳口32和用作砧座的相对上钳口34。在其中具有多个钉的钉仓40支撑在钉托盘37中,该钉托盘继而支撑在下钳口32的仓通道内。上钳口34包括多个钉成形凹坑(未示出),该钉成形凹坑中的每一者定位在来自容纳在钉仓40内的多个钉的对应钉的上方。尽管在所示具体实施中,上钳口34的近侧枢转端部34p仅在其与轴14的接合的远侧可枢转地接纳在钉通道56的近侧端部56p内,但上钳口34可以多种方式连接到下钳口32。当上钳口34向下枢转时,上钳口34使砧座表面33运动并且使形成在其上的钉成形凹坑朝向相对的钉仓40运动。56.钉仓40可固定在下钳口32中,从而不从其上可移除。在其他具体实施中,钉仓40被配置成可移除地且可替换地安置在下钳口32中。可移除且可替换的钉仓40允许缝合器10用于从多个钉仓中击发钉,并且允许外科医生或其他医疗专业人员根据所执行的特定外科手术、被缝合的特定组织和/或特定患者的解剖结构的需要来选择特定钉仓和钉。57.可使用各种夹持部件来实现钳口32、34的打开和闭合以选择性地夹持两者间的组织。如该示例中所示,上钳口34的枢转端部34p在其与钉通道56的枢转附接部的远侧包括闭合特征结构34c。因此,响应于夹紧触发器22,闭合管46选择性地在闭合管46朝近侧纵向运动期间赋予上钳口34打开动作并且在闭合管朝远侧纵向运动期间赋予上钳口34闭合动作,该闭合管的远侧端部包括接合闭合特征结构34c的马蹄形孔46a。如上所述,在各种具体实施中,端部执行器30的打开和闭合可通过下钳口32相对于上钳口34的相对动作、上钳口34相对于下钳口32的相对动作或通过钳口32、34两者相对于彼此的动作来实现。58.所示具体实施的击发部件包括如图3所示的在其远侧端部上具有电子束38的击发杆35。击发杆35设置在轴14内,例如,在轴14的纵向击发杆槽14s中,并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动被配置成影响电子束38穿过端部执行器30的至少一部分的远侧动作,以借此引起容纳在钉仓40内的钉的击发。如图所示,从电子束38的远侧端部突出的引导件39被配置成接合图2所示的楔形滑动件47,该楔形滑动件继而被配置成将钉驱动器48向上推动穿过形成在钉仓40中的钉腔41。钉驱动器48的向上运动被配置成对仓40内的多个钉中的每一个施加向上的力,从而将钉向上推动抵靠上钳口34的砧座表面33并产生成形钉。59.除了使得钉击发以外,电子束38还被配置成有利于钳口32、34的闭合,上钳口34相对于钉仓40的隔开,和/或捕获在钳口32、34之间的组织的切断。具体地,一对顶销和一对底销被配置成接合上钳口和下钳口32、34中的一者或两者,以在击发杆35推进穿过端部执行器30时将钳口32、34朝向彼此压缩。同时,在顶销和底销之间延伸的刀36被配置成切断被捕获在钳口32、34之间的组织。60.在使用时,外科缝合器10被配置成设置在插管或口中并设置在手术部位处。待切割和缝合的组织定位在外科缝合器10的钳口32、34之间。缝合器10的特征结构可由使用者根据需要来操纵以实现钳口32、34在手术部位处以及组织相对于钳口32、34的期望位置。在已实现适当定位之后,将夹紧触发器22朝向固定柄部20拉动以致动夹紧系统。夹紧触发器22的致动可使夹紧系统的部件工作,使得闭合管46朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以引起钳口32、34中的至少一者朝另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后,将击发触发器24朝固定柄部20拉动以使击发系统的部件工作,使得击发杆35和/或电子束38朝远侧推进穿过端部执行器30的至少一部分以实现钉的击发并任选地切断捕获在钳口32、34之间的组织。61.线性外科缝合器50形式的外科器械的另一个示例如图4所示。缝合器50通常与图1的缝合器10类似地构造和使用。类似于图1的外科器械10,图4的外科器械50包括柄部组件52,该柄部组件具有从其朝远侧延伸的轴54和在轴54的远侧端部上用于治疗组织的端部执行器60。端部执行器60的上钳口和下钳口64、62被配置成将组织捕获在它们之间,通过从设置在下钳口62中的仓66击发钉来缝合组织并且/或者在组织中产生切口。在该具体实施中,轴54的近侧端部上的附接部分67被配置成允许轴54和端部执行器60可移除地附接到柄部组件52。具体地,附接部分67的配合特征结构68被配置成与柄部组件52的互补配合特征结构71配合。配合特征结构68、71被配置成经由例如卡扣式联接、卡口式联接等联接在一起,但可使用任何数量的互补配合特征结构和任何类型的联接来将轴54可移除地联接到柄部组件52。虽然所示具体实施的整个轴54被配置成从柄部组件52可拆卸,但在一些具体实施中,附接部分67被配置成允许轴54的仅远侧部分拆下。轴54和/或端部执行器60的可拆卸联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器60,和/或针对多个不同的手术再利用柄部组件52。62.柄部组件52可具有位于其上的用于操纵和操作端部执行器60的一个或多个特征members”的美国专利公布2013/0256377、于2010年9月30日提交的名称为“selectivelyorientableimplantablefastenercartridge”的美国专利公布8,393,514、于2007年2月28日提交的名称为“surgicalstaplingdevicesthatproduceformedstapleshavingdifferentlengths”的美国专利公布8,317,070、于2005年6月21日提交的名称为“surgicalinstrumentincorporatingeapblockinglockoutmechanism”的美国专利公布7,143,925、于2013年11月8日提交的名称为“sealingmaterialsforuseinsurgicalstapling”的美国专利公布2015/0134077、于2013年11月8日提交的名称为“hybridadjunctmaterialsforuseinsurgicalstapling”的美国专利公布2015/0134076、于2013年11月8日提交的名称为“positivelychargedimplantablematerialsandmethodofformingthesame”的美国专利公布2015/0133996、于2013年11月8日提交的名称为“tissueingrowthmaterialsandmethodofusingthesame”的美国专利公布2015/0129634、于2013年11月8日提交的名称为“hybridadjunctmaterialsforuseinsurgicalstapling”的美国专利公布2015/0133995、于2014年3月26日提交的名称为“surgicalinstrumentcomprisingasensorsystem”的美国专利公布2015/0272575和于2014年6月10日提交的名称为“adjunctmaterialsandmethodsofusingsameinsurgicalmethodsfortissuesealing”的美国专利公布2015/0351758,所有专利全文据此以引用方式并入本文。67.如本文所述的附属物被配置成与外科缝合器械结合使用。该附属物可具有多种构型并且可由各种材料形成。通常,附属物可由膜、泡沫、注塑热塑性塑料、真空热成型材料、纤维结构及其混合物中的一者或多者形成。该附属物还可包括一种或多种生物衍生材料和一种或多种药物。这些材料中的每一者在下文中有更详细地讨论。68.附属物可由泡沫形成,诸如闭孔泡沫、开孔泡沫或海绵。可如何制造此类附属物的示例是来自动物衍生的胶原(诸如猪肌腱),其可随后被加工并冻干成泡沫结构。各种泡沫附属物的示例在先前提到的2010年9月30日提交的名称为“selectivelyorientableimplantablefastenercartridge”的美国专利8,393,514中有进一步描述。69.附属物可由下文论述的任何合适的材料或其组合形成的膜形成。该膜可包括一个或多个层,每个层可具有不同的降解速率。此外,膜可具有形成在其中的各种区域,例如,能够可释放地保持一种或多种不同形式的药剂的贮存器。可使用一个或多个不同的包衣来密封其中设置有至少一种药剂的贮存器,该包衣可包括可吸收聚合物或不可吸收聚合物。该膜可以各种方式形成,例如,其可以是挤出模塑膜或压缩模塑膜。70.附属物可由注塑热塑性材料或真空热成型材料形成。各种模制附属物的示例在于2013年2月8日提交的名称为“fastenercartridgecomprisingareleasablyattachedtissuethicknesscompensator”的美国专利公布2013/0221065中有进一步的描述,该专利公布据此全文以引用方式并入本文。附属物可以是基于纤维的格,其可以是织造物、针织物或非织造物,诸如熔喷、针刺或热构建的松散织造物。附属物可具有可由相同类型的格或不同类型的格形成的多个区域,这些格可以多种不同的方式一起形成附属物。例如,纤维可织造、编织、针织或以其他方式相互连接以便形成规则或不规则的结构。纤维可相互连接,使得所得的附属物相对松散。或者,附属物可包括紧密互连的纤维。附属物可以是片材、管材、螺旋或任何其他可包括柔性部分和/或更刚性的增强部分的结构的形式。附属物可被配置成使得其某些区域可具有更致密的纤维,而其他区域具有较低密度的纤维。基于附属物的预期应用,纤维密度可沿附属物的一个或多个维度在不同方向上变化。71.附属物也可以是混合构建物,诸如层压复合物或熔融互锁纤维。多种混合构建附属物的示例在以下专利中有进一步描述:于2013年2月8日提交的名称为“adhesivefilmlaminate”的美国专利公布2013/0146643,以及于2007年9月12日提交的名称为“minimallyinvasivemedicalimplantandinsertiondeviceandmethodforusingthesame”的美国专利7,601,118,这些专利据此全文以引用方式并入本文。72.本文所述的附属物可由各种材料形成。这些材料可用于各种实施方案中以用于不同目的。这些材料可根据待递送至组织的期望治疗来选择以便便于组织的向内生长。下文描述的材料可用于以任何期望的组合形成附属物。73.在一个示例性实施方案中,附属物是可生物吸收的和生物相容的。形成附属物的这些材料可包括可生物吸收的聚合物和生物相容性聚合物,包括均聚物和共聚物。均聚物和共聚物的示例包括对二氧杂环己酮(pdo或pds)、聚乙醇酸(pga)、乳酸-羟基乙酸共聚物(plga)、聚己酸内酯(pcl)、三亚甲基碳酸酯(tmc)和聚乳酸(pla)、聚(羟基乙酸-共-乳酸)(pla/pga)(例如,用于vicrylrapidetm、polysorb和biofix的pla/pga材料)、聚氨酯(诸如elastane、biospan、tecoflex、bionate和pellethane纤维)、聚原酸酯、聚酐(例如,gliadel和biodel聚合物)、聚含氧酸酯、聚酯酰胺和基于酪氨酸的聚酯酰胺。共聚物还可包括聚(乳酸-共-聚己酸内酯)(pla/pcl)、聚(l-乳酸-共-聚己酸内酯)(plla/pcl)、聚(羟基乙酸-共-亚丙基碳酸酯)(pga/tmc)(例如,maxon)、聚(羟基乙酸-共-己内酯)(pcl/pga)(例如,monocryl和capgly)、pds/pga/tmc(例如,biosyn)、pds/pla、pga/pcl/tmc/pla(例如,caprosyn)和lpla/dlpla(例如,optima)。74.附属物还可包括活性剂,诸如活性细胞培养物(例如,切块的自体组织、用于干细胞疗法的试剂(例如,biosutures和cellerixs.l.)、止血剂和组织愈合剂)。止血剂的示例包括纤维素(诸如氧化再生纤维素(orc)(例如,surgicel和interceed))、血纤蛋白/凝血酶(例如,thrombin-jmi、tachosil、tiseel、floseal、evicel、tachocomb、vivostat和everest)、自体血小板血浆、明胶(例如,gelfilm和gelfoam)、透明质酸(诸如微纤维(例如,纱线和纺织品))或基于透明质酸的其他结构或基于透明质酸的水凝胶。止血剂还可包括聚合物密封剂,诸如例如牛血清白蛋白和戊二醛、人血清白蛋白和聚乙烯交联剂以及乙二醇和三亚甲基碳酸酯。聚合物密封剂可包括由focalinc.开发的focalseal外科密封剂。75.本文所述的附属物能够可释放地保持至少一种可选自大量不同药剂的药剂。药剂包括但不限于包含在附属物内或与附属物相关的具有期望功能的药物或其他剂。药剂的示例包括抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其他剂。76.抗微生物剂的示例包括离子银、氨基糖苷、链霉素、多肽、杆菌肽、三氯生、四环素类、多西环素、米诺环素、地美环素、四环素、氧四环素、氯霉素、硝基呋喃类、呋喃唑酮、呋喃妥因、β-内酰胺、青霉素、阿莫西林、阿莫西林 克拉维酸、阿洛西林、氟氯西林、替卡西林、哌拉西林 他唑巴坦、特治星、biopipertz、zosyn、碳青霉烯类、亚胺培南、美罗培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南、帕尼培南/倍他米隆、喹诺酮、环丙沙星、依诺沙星、加替沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星、萘啶酸、诺氟沙星、磺胺类、磺胺米隆、磺胺醋酰、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶银、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲恶唑、柳氮磺吡啶、磺胺异恶唑、复方新诺明、百浪多息、袢霉素、格尔德霉素、除莠霉素、非达霉素、糖肽、替考拉宁、万古霉素、特拉万霉素、达巴霉素、oritavancin、林可酰胺类、氯林肯霉素、林可霉素、脂肽、达托霉素、大环内酯类、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素、泰利霉素、螺旋霉素、恶唑烷酮、利奈唑胺、氨基糖苷类、丁胺卡那霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、奈替米星、妥布霉素、巴龙霉素、巴龙霉素、头孢菌素、头孢比普、头孢洛扎、头孢克定、氟氧头孢、单内酰环、氨曲南、粘杆菌素和多粘菌素b。77.抗真菌剂的示例包括三氯生、多烯、两性霉素b、杀假丝菌素、非律平、哈霉素、那他霉素、制霉菌素、龟裂杀菌素、唑类、咪唑、三唑、噻唑、烯丙胺、阿莫罗芬、布替萘芬、萘替芬、特比萘芬、棘球白素类、阿尼芬净、卡泊芬净、micafungin、环吡酮和苯甲酸。78.抗病毒剂的示例包括:未涂覆涂层的抑制剂,诸如例如金刚烷胺、金刚乙胺、普来可那立(pleconaril);逆转录酶抑制剂,诸如例如阿昔洛韦、拉米夫定、反义药物(antisense)、福米韦生、吗啉代化合物、核糖酶、利福平;以及杀病毒剂,诸如例如蓝病毒素-n(cyanovirin-n)、griffithsin、scytovirin、α-月桂酰基-l-精氨酸乙基酯(lae)和离子银。79.抗炎剂的示例包括非甾族抗炎剂(例如,水杨酸盐、阿司匹林、二氟尼柳、丙酸衍生物、布洛芬、萘普生、非诺洛芬和洛索丙芬)、乙酸衍生物(例如,托美丁、舒林酸、双氯芬酸钠)、烯醇酸衍生物(例如,吡罗昔康、美洛昔康、朵昔康和氯诺昔康)、邻氨基苯甲酸衍生物(例如,甲芬那酸、甲氯芬那酸和氟芬那酸)、选择性cox-2抑制剂(例如,塞来考昔(celebrex)、帕瑞考昔、罗非考昔(vioxx)、磺酰基苯胺、尼美舒利和克霉素)、免疫选择性抗炎衍生物、皮质类固醇(例如,地塞米松)和inos抑制剂。80.生长因子的示例包括为那些刺激细胞生长、愈合、重塑、增殖和分化的细胞信令分子。示例性的生长因子可以是短程的(旁分泌)、远程的(内分泌)或自刺激的(自分泌)。生长因子的其他示例包括生长激素(例如,重组生长因子、nutropin、humatrope、genotropin、norditropin、saizen、omnitrope和生物合成生长因子)、表皮生长因子(egf)(例如,抑制剂、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和西妥昔单抗)、肝素结合egf样生长因子(例如,表皮调节素、betacellulin、双调蛋白和epigen)、转化生长因子α(tgf-a)、神经调节蛋白1-4、成纤维细胞生长因子(fgf)(例如,fgf1-2、fgf2、fgf11-14、fgf18、fgf15/19、fgf21、fgf23、fgf7或角质形成细胞生长因子(kgf)、fgf10或kgf2和苯妥英)、胰岛素样生长因子(igf)(例如,igf-1、igf-2和血小板衍生生长因子(pdgf))、血管内皮生长因子(vegf)(例如,抑制剂、贝伐单抗、雷珠单抗、vegf-a、vegf-b、vegf-c、vegf-d和贝卡普勒明)。81.生长因子的附加示例包括细胞因子,诸如粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(gm-csf)(例如,抑制炎症反应的抑制剂,以及已使用重组dna技术和通过重组酵母来源制造的gm-csf)、粒细胞集落刺激因子(g-csf)(例如,非格司亭、雷诺司替和neupogen)、组织生长因子β(tgf-b)、瘦蛋白和白细胞介素(il)(例如,il-1a、il-1b、康纳单抗、il-2、阿地白介素、interking、denileukindiftitox、il-3、il-6、il-8、il-10、il-11和oprelvekin)。生长因子的示例还包括促红细胞生成素(例如,达贝泊汀、epocept、dynepo、epomax、neorecormon、silapo和retacrit)。82.止痛药的示例包括麻醉剂、阿片类药物、吗啡、可待因、羟考酮、氢可酮、丁丙诺啡、曲马多、非麻醉剂、扑热息痛、对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药和氟吡汀。83.麻醉剂的示例包括局部麻醉剂(例如,利多卡因、苯佐卡因和罗哌卡因)和全身麻醉剂。84.抑制金属蛋白酶(mmp)和其他蛋白酶作用的组织基质退化抑制剂的示例包括mmp抑制剂(例如,外源mmp抑制剂、基于异羟肟酸盐的mmp抑制剂、巴马司他(bb-94)、伊洛马司他(gm6001)、马立马司他(bb2516)、硫醇、periostat(多西环素)、方酸、bb-1101、羟基脲、肼、内源性氨基甲酰磷酸酯、β内酰胺和mmp的组织抑制剂(timp))。85.抗癌剂的示例包括单克隆抗体、贝伐单抗(avastin)、细胞/化学引诱物、烷化剂(例如,双功能的环磷酰胺、氮芥、苯丁酸氮芥、美法仑,单功能的亚硝基脲和替莫唑胺)、蒽环类抗生素(例如,柔红霉素、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌和戊柔比星)、细胞骨架干扰剂(例如,紫杉醇和多西他赛)、通过抑制微管功能限制细胞分裂的埃坡霉素剂、阻断细胞分裂或某些细胞功能所需的各种酶的抑制剂、组蛋白脱乙酰酶抑制剂(例如,伏林司他和罗米地辛)、拓扑异构酶i抑制剂(例如,伊立替康和拓扑替康)、拓扑异构酶ii抑制剂(例如,依托泊苷、替尼泊苷和tafluposide)、激酶抑制剂(例如,硼替佐米、埃罗替尼、吉非替尼、伊马替尼、威罗菲尼和vismodegib)、核苷酸类似物(例如,阿扎胞苷、硫唑嘌呤、卡培他滨、阿糖胞苷、脱氧氟尿苷、氟尿嘧啶、5-fu、adrucil、carac、efudix、fluoroplex、吉西他滨、羟基脲、巯嘌呤、硫鸟嘌呤)、切割dna并破坏dna解旋/缠绕的肽抗生素剂(例如,博来霉素和放线菌素)、使抑制dna修复和/或合成的dna交联的铂基抗肿瘤剂(例如,卡铂、顺铂、奥沙利铂和乐沙定)、类维生素a(例如,维甲酸、阿利维a酸和贝沙罗汀)、抑制有丝分裂和微管形成的长春花碱制剂(例如,长春碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨)、抗肠梗阻剂、促运动剂、免疫抑制剂(例如,他克莫司)、血液方面改性剂(例如,血管扩张剂、伟哥和硝苯地平)、3-羟基-3-甲基-戊二酰-辅酶a(hmgcoa)还原酶抑制剂(例如,阿托伐他汀)和抗血管生成剂。86.示例性药剂还包括被动地有助于伤口愈合的剂,例如营养物质、氧气排出剂、氨基酸、胶原合成剂、谷氨酰胺、胰岛素、丁酸盐和葡聚糖。示例性药剂还包括抗粘连剂,其示例包括透明质酸/羧甲基纤维素(seprafilm)、氧化再生纤维素(interceed)和4%艾考糊精(extraneal,adept)。87.附属物可以多种不同的方式与至少一种药剂相关联,以便以期望的方式诸如对组织的向内生长提供期望的作用。该至少一种药剂可被配置成以多种空间和时间模式从附属物释放以在治疗部位处触发期望的愈合过程。药剂可被设置在附属物中、与附属物结合、并入附属物种、分散在附属物中或以其他方式与附属物相关联。例如,附属物可具有可释放地保持其中一种或多种不同药剂的一个或多个区域。这些区域可以是具有各种大小和形状并且以各种方式保持药剂的不同贮存器或者附属物内的其他不同或连续的区域。在一些方面,附属物的特定构型允许其可释放地保持其中的一种药剂或多于一种的不同药剂。88.无论药剂设置在附属物内的方式如何,可将有效量的至少一种药剂封装在容器内,该容器诸如可以是微胶囊、微珠形式的丸粒或任何其他容器。该容器可由可生物吸收的聚合物形成。89.从附属物中靶向递送和释放至少一种药剂可以取决于各种因素的多种方式完成。通常,该至少一种药剂可作为团注剂量从附属材料中释放,使得在将附属材料递送至组织时药剂基本上立即被释放。或者,该至少一种药剂可在一定持续时间内从附属物释放,该持续时间可以是几分钟、几小时、几天或更长时间。定时释放的速率和释放的药剂量可取决于各种因素,诸如药剂被释放区域的降解速率、用于保持附属物中药剂的一种或多种包衣或其他结构的降解速率、治疗部位的环境条件以及各种其他因素。在一些方面,当附属物具有设置在其中的多于一种药剂时,第一药剂的团注剂量释放可调节在第一药剂释放之后开始释放的第二药剂的释放。附属物可包括多种药剂,该多种药剂中的每一种都可以任何合适的方式影响一种或多种其他药剂的释放。90.作为团注剂量或定时释放的至少一种药剂的释放可在将附属材料递送至组织后基本上立即发生或开始,或者可延迟预先确定的时间。延迟可取决于附属物或其一个或多个区域的结构和性质。91.附属材料可被配置成具有如下结构:其便于分配有效量的携带在附属物内的一种或多种药剂以提供期望的作用。例如,药剂的靶向递送可通过将药剂并入附属物内的以图案形成的区域(例如,贮存器诸如孔或其他结构)中来实现,该图案允许药剂在递送时形成某种空间分布。设置在贮存器内的药剂可并入到不同的容器中。贮存器可包括多于一种类型的不同药剂。该一种或多种药剂可以均匀方式或以不均匀的空间和/或时间方式从附属物洗脱以递送期望的治疗。附属物的结构和药剂从其释放的方式可用于影响或控制组织再生长。此外,可在治疗部位的某些位置促进组织再生,而在治疗部位的其他位置不促进组织再生。92.附属物及其用途的各种示例性示例进一步描述于2020年2月25日公布的名称为“medicantelutingadjunctsandmethodsofusingmedicantelutingadjuncts”的美国专利10,569,071,该专利据此全文以引用方式并入。93.图6和图7示出了具有可释放地保持在其中的药剂168的附属物166的一个示例。在该示例中,附属物166呈片状纤维编织网的形式。如图6所示,处于其原始构型的附属物166的紧密纤维允许药剂168保持在其中。当在治疗部位处递送附属物166时,在图6中示意性地示出为滴状物167a、167b的水和/或其他剂被配置成引起纤维膨胀并拉长,使得纤维之间的距离增加,如图7所示。以这种方式,药剂168被释放,也如图7所示。本领域技术人员将会理解,附属物166可由不同类型的纤维形成。纤维可具有任选择以便提供期望的组织再生长的不同的吸收速率、密度、方向、图案、尺寸和其他性质。虽然附属物的一些区域可被配置成释放至少一种药剂以便促进组织再生长,但附属物的一个或多个区域可被配置成释放至少一种药剂以便阻止组织再生长。94.图8示出了呈层压体形式的附属物176的示例,该层压体包括具有不同降解速率并且并入不同药剂的不均匀部分或层。如图所示,附属物176包括顶层或顶部部分178和底层或底部部分180,这两者具有不同的降解速率。此外,顶部部分和底部部分178、180中的每一者可具有不同的部分,这些部分具有以不同或连续的方式变化的降解速率。降解速率可以多种合适的方式在附属物中变化,这取决于附属物待提供的理想治疗效果。95.在图8的示例中,附属物176的顶部部分178包括两个具有不同降解速率的部分178a、178b。底部部分180包括两个具有不同降解速率的部分180a、180b。每个部分可包括不同的药剂,使得当某部分降解时,相应的药剂被洗脱或释放。部分178a、178b、180a、180b中的一个或多个部分内的药剂的降解速率和分布可以不同或连续的方式进一步变化,使得附属物176可提供图8中的曲线图177所示的洗脱曲线。如图所示,围绕其中间部分179居中的附属物176的中心区域182具有一种或多种药剂的在中间部分179达到峰值的增加的洗脱率,而从沿长度l的附属物176的相对侧洗脱出较少量的药剂。该增加的洗脱率可归因于附属物176在中心区域182处的性质和药剂的浓度。96.还如图8所示,附属物176被配置成沿其长度l并沿其宽度w以不同的洗脱曲线释放药剂。例如,药剂可沿宽度w作为团注剂量被释放,而沿长度作为时间释放剂量被释放。一种或多种药剂的释放可调节至少一种其他药剂的释放。但是,药剂可以任何其他方式释放,这取决于待递送的期望治疗。97.附属物176具有大致矩形形状以便于其与线性缝合器一起使用。其他附属物可具有不同的形状以便于其与圆形缝合器一起使用。图9示出了被配置成与圆形外科缝合器一起使用的附属物328的此类具体实施。附属物328因此具有大致圆形的形状。98.图9所示具体实施中的附属物328由多个纤维形成,并且包括多个不均匀的纤维格部分330a、330b、330c、330d。第一纤维格部分330a位于附属物328的顶侧和外侧上,并且被配置成通过使第一药剂(未示出)可释放地保持在其中来阻止组织生长,该第一药剂被配置成阻止组织生长,诸如抗粘连剂。第二纤维格部分330b位于附属物328的底侧上并且被配置成通过使第二药剂(未示出)可释放地保持在其中来促进组织生长,该第二药剂被配置成促进组织生长,诸如生长因子。第三纤维格部分330c位于附属物328的内侧上并且被配置成通过使第三药剂320可释放地保持在其中来促进止血,该第三药剂被配置成促进止血,诸如止血剂。第四纤维格部分330d位于附属物328的内部区域中,并且被配置成将附属物328的顶侧和底侧隔开,从而将附属物328的组织生长促进部分与组织生长抑制部分隔开。第四纤维格部分330d可具有可释放地保持在其中的第四药剂(未示出)。第四药剂可包括例如抗粘连剂,或者可包括orc和/或其他止血剂。99.图10示出了可释放地联接到线性缝合器的钉仓132的附属物134的示例。图10示出了缝合器的端部执行器130的下钳口131的一部分。下钳口131具有设置在其中的仓132,类似于上文所论述的钉仓40,其包括其上设置有附属物134的面向组织的表面136。为了清楚地说明端部执行器130,仅示出了附属物134的一部分。100.附属物134可以多种方式中的任何一种可释放地联接到仓132。在该示例中,仓132包括在仓132的钉腔138之间延伸并连接它们的一个或多个连接腔140。在该示例中,连接腔140为凹槽或孔的形式,但可具有多种构型和形状。例如,连接腔140的形状可大致为椭圆形且小于钉腔138。在其他实施方案中,腔可为大致圆形、大致正方形、大致矩形等,并且它们的尺寸相对于钉腔138的尺寸可较大、相等或组合。连接腔140可设置在成排的钉腔138之间。然而,连接腔140可具有任何数量的构型,诸如每个钉腔138具有与其相邻的连接腔140。虽然连接腔140在面向组织的表面136上邻近钉腔138形成,但它们可在其他位置形成。例如,腔138可形成在仓和钉托盘的界面处,使得腔的内表面的一些部分为仓的表面,并且另一部分为托盘的表面。此外,用于附接和分离附属物的连接腔不需要限于仓的面向组织的表面。例如,连接腔可沿仓的面向组织的表面的边缘形成,使得当端部执行器被组装时,连接腔的一部分将由钉托盘形成。另选地,可在仓的面向组织的表面与托盘之间形成通道而不是连接腔。在制造期间或在使用之前的任何时间,可将部分附属物塞入通道中,或在通道的近侧位置处粘附到面向组织的表面上。在此类实施方案中,靠近仓的面向组织的表面的最外边缘的驱动器可具有附属物释放机构,使得附属物的部分被推出通道,和/或在击发期间破坏沿通道在附属物与仓之间的粘合剂粘结。101.附属物134包括设置在接触面向组织的表面136的表面上的突起或突片,并且该突起被配置成延伸到连接腔140中并与其接合。附属物134可被配置成通过多种方式接合面向组织的表面136。例如,附属物上的突起可被接纳在连接腔中并且由于摩擦配合附接而牢固地附接。在此类示例中,可通过挤出膜来产生附属物,使得其在预定位置中具有突起,该预定位置对应于仓的面向组织的表面上的连接腔的位置。在其他实施方案中,附属物可由(polyglactin910)材料制成,并且可包括由聚二氧六环酮(pds)制成的一个或多个背衬层。该一个或多个pds层可熔合到材料,并且该一个或多个pds层可包括突起,该突起可被配置成延伸到连接腔中并与其配合。另选地或除此之外,附属物可通过使用粘合剂诸如氰基丙烯酸酯来接合面向组织的表面。102.当钉驱动器相对于仓132运动时,钉驱动器被配置成向上运动穿过钉腔138以在仓132内的多个钉中的每一者上施加向上的力。钉驱动器可包括附属物释放机构,诸如柱或其他元件,其被配置成当钉驱动器推进以射出钉时被接纳在连接腔140中,从而在钉的部署期间将附属物104推出连接腔并离开仓132。103.在2020年7月21日公布的名称为“staplingadjunctattachment”的美国专利10716564中进一步描述了附属物134、仓132以及它们的用途,该专利的全部内容据此以引用方式并入。在美国专利10716564中还描述了将附属物可释放地附接到钉仓上的附加的示例性示例及其用途。104.监测和/或跟踪附属物和保持在其中的任何药物在一种或多种暴露条件下的暴露可提供许多益处。暴露条件(诸如环境条件)可影响附属物的性能(例如,保质期)和/或可影响保持在其中的药物的性能(例如,活性、保质期和效能)。药物的活性通常是指药物的功效,例如药物产生特定效应的能力。附属物的保质期通常是指附属物可产生特定效果的时间长度,诸如附属物在患者的身体中降解或溶解并由此从附属物释放药物的能力。药物的保质期通常是指药物可产生特定效应的时间长度。药物的效能通常是指产生特定效应所需的药物的量。从制造点到施用或其一部分,对附属物和保持在其中的药物进行监测或跟踪可允许早期识别无活性的附属物和无活性的药物,以及对患者的治疗进行修改,例如基于暴露监测或跟踪,向患者提供附加的药物剂量以补偿经历了不利地影响药物性能和/或货架期的暴露条件的药物。因此,监测和/或跟踪附属物和保持在其中的任何药物的暴露可降低植入由于暴露条件而已变得无效的附属物的风险,可降低以由于暴露条件而已变得无效的剂量施用药物的风险,并且可降低经由植入将药物保持在其中的附属物而向患者施用无活性药物的风险。105.一般来讲,本文所述的系统和方法包括可监测附属物和保持在其中的任何药物的至少一种暴露条件的有源或无源感测机构。在一些情况下,有源或无源感测机构还可跟踪附属物和药物暴露的程度(例如,频率、强度和/或持续时间)。因此,与暴露条件本身和/或暴露程度相关的信息可用于在植入附属物之前和/或在将药物保持在其中的附属物在商业上分销之前确定附属物和保持在其中的任何药物的有效性。106.本文所述的系统可包括钉仓和可释放地联接到钉仓的附属物,诸如上文所论述的钉仓中的任一者或多者和附属物中的任一者或多者。同样如上文所论述,附属物可将一种或多种药物保持在其中,并且钉仓可固定地联接到外科缝合器的钳口或可被配置成可移除地且可替换地联接到外科缝合器的钳口。107.另外,本文所述的系统还可包括至少一个传感器,该至少一个传感器可被配置成监测或检测附属物和保持在其中的任何药物的至少一种暴露条件。暴露条件的示例包括地理位置(例如,如由被配置成感测gps或其他位置的位置传感器感测)、时间(例如,如由定时器或时钟装置诸如原子钟感测)、日期(例如,如由定时器感测)、温度(例如,如由温度传感器感测)、紫外线(uv)暴露(例如,如由被配置成感测uv水平的uv传感器感测)、ph(例如,如由被配置成感测ph水平的ph传感器感测)、湿度(例如,如由被配置成感测湿度水平的湿度传感器感测)、光(例如,如由被配置成感测光水平的光电检测器感测)、以及氧暴露(例如,如由被配置成感测氧气水平的氧气(o2)传感器感测)。另选地或除此之外,该至少一个传感器可被配置成跟踪在植入附属物之前附属物和保持在其中的任何药物所经历的不利暴露事件的频率、持续时间和/或强度,例如,如由被配置成感测温度的温度传感器和被配置成提供所感测的温度数据的日期和时间戳数据的计时器所感测的在附属物和保持在其中的任何药物的运输或储存期间的温度峰值。2002年2月7日公布的名称为“remotecontrolforahospitalbed”的美国专利公开号2002/0014951和2007年11月1日公布的名称为“subnetworksynchronizationandvariabletransmitsynchronizationtechniquesforawirelessmedicaldevicenetwork”的美国专利公开号2007/0251835进一步论述了各种示例性传感器并且以引用的方式全文并入本文。108.温度可不利地影响附属物的性能。例如,高于预定最大阈值温度或低于预定最小阈值温度的温度可导致在将附属物植入患者的身体中之前附属物开始降解,并且因此不应再使用该附属物。温度也可不利地影响药物的性能。例如,高于预定最大阈值温度或低于预定最小阈值温度的温度可导致药物丧失效能,并且因此不应再使用其中保持有药物的附属物,或者在将药物保持在附属物中之前,药物应保持在附属物中。109.uv暴露可不利地影响附属物的性能。例如,高于预定最大阈值uv水平或低于预定最小阈值uv水平的uv水平可导致在将附属物植入患者的身体中之前附属物开始降解,并且因此不应再使用该附属物。uv水平也可不利地影响药物的性能。例如,高于预定最大阈值uv水平或低于预定最小阈值uv水平的值uv水平可导致药物丧失效能,并且因此不应再使用其中保持有药物的附属物,或者在将药物保持在附属物中之前,药物应保持在附属物中。110.湿度可不利地影响附属物的性能。例如,高于预定最大阈值湿度或低于预定最小阈值湿度的湿度可导致在将附属物植入患者的身体中之前附属物开始降解,并且因此不应再使用该附属物。湿度也可不利地影响药物的性能。例如,高于预定最大阈值湿度或低于预定最小阈值湿度的湿度可导致药物丧失效能,并且因此不应再使用其中保持有药物的附属物,或者在将药物保持在附属物中之前,药物应保持在附属物中。111.地理位置可指示温度和/或湿度暴露,因为在特定日期和时间,特定位置的温度和湿度可以是已知的。地理位置还可指示药物是否被批准在其当前位置使用,例如,药物是否暴露于不适当的地理位置。112.光可不利地影响药物的性能。例如,高于预定最大阈值光水平的光水平可导致药物丧失效能,并且因此不应再使用其中保持有药物的附属物,或者在将药物保持在附属物中之前,药物应保持在附属物中。113.氧可不利地影响附属物的性能。例如,将附属物暴露于高于预定最大阈值氧气水平的氧气水平可导致附属物失去无菌性和/或在将附属物植入患者的身体中之前开始降解,并且因此不应再使用该附属物。如果附属物被密封在无菌包装单元中,则附属物的氧气暴露不应改变,直到包装单元被打开以供使用。因此,在特定日期/时间戳处氧气水平高于预定最大阈值氧气水平可指示附属物失去无菌性和/或附属物可能已开始降解使得附属物不应再被使用。114.在一些实施方案中,系统可包括两个传感器。第一传感器可与附属物(并且因此也与保持在其中的任何药物)和/或用于附属物(并且因此也与保持在其中的任何药物)的包装单元相关联,并且第二传感器可与药物本身相关联。包装单元可包含一个或多个附属物。包装单元中的一个或多个附属物能够可释放地联接到钉仓,该钉仓能够在包装单元中作为被配置成可移除地且可替换地安置在外科缝合器的端部执行器的钳口中的独立单元,或者能够在包装单元中已经联接到外科缝合器的端部执行器,诸如通过固定地安置在端部执行器的钳口中或者通过可移除地且可替换地安置在端部执行器的钳口中。115.如下文更详细地论述,第一传感器和第二传感器可用于在将附属物植入患者的身体中之前并且因此在将药物施用于患者之前监测附属物和保持在其中的任何药物的暴露条件。这可有助于确保在植入时附属物可有效地释放药物,并且在附属物植入后的药物施用时和/或在其后的时间,一种或多种药物中的每一种是活性的并且以有效剂量递送。此外,这种监测还可帮助在供应链早期检测无活性的附属物和/或无活性的药物。因此,制造商可以在早期阶段,例如在包装和/或分销之前召回无活性附属物(并且因此召回其中保持的任何药物),这可能导致召回成本降低并且避免给患者带来潜在健康风险。116.第一传感器可被配置成当附属物安置在钉仓中时(无论钉仓是否安置在端部执行器的钳口中)能够监测附属物和保持在其中的任何药物的至少一种暴露条件。另选地或除此之外,第一传感器可被配置成当附属物和保持在其中的任何药物在包装单元内时能够监测附属物和保持在其中的任何药物的至少一种暴露条件。因此,第一传感器可被配置成在药物与附属物相关联之后,例如在药物已被附属物保持之后但在附属物已被植入患者中之前,能够监测药物的至少一种暴露条件。因此,一旦药物被附属物保持,第一传感器就可用作药物的货架期监测器,并且可用作其中保持有药物的附属物的货架期监测器。117.第二传感器可被配置成从药物与附属物相关联之前的初始时间到其中药物与附属物相关联并且第一传感器被激活的第二时间监测药物的至少一种暴露条件。例如,第二传感器可被配置成在整个药物供应链过程中或另选地在其不同阶段期间监测药物的至少一种暴露条件。一般来讲,药物的供应链从药物的制造开始,接着是药物的包装、药物在其包装件中的储存以及药物在其包装件中的分销。在一个实施方案中,初始时间是药物进入供应链的时间,例如当制造药物本身时。118.由第一传感器和/或第二传感器获取的数据可通过通信接口传送到处理器。通信接口可与附属物或其中安置有附属物的钉仓相关联,或者另选地位于附属物的包装单元之内或之上,如上文所论述。处理器可以远离附属物或位于附属物本地。另外,处理器可以是计算机系统诸如图11和图12所示的计算机系统700、800的部件,这将在下文进一步论述。在使用中,一旦处理器接收到数据,处理器就可以处理数据并提供数据输出。在一个示例中,数据输出可以是由附属物保持的药物的有效期,该有效期可通过考虑由第一传感器和/或第二传感器获取的数据来确定。处理器可被配置成类似地处理数据并提供关于附属物的数据输出。例如,处理器可被配置成通过确定如第一传感器(或其他传感器)所指示的在药物已与附属物相关联之后(例如,在药物被附属物保持之后)经过的时间量或如第二传感器(或其他传感器)所指示的在药物本身被制造之后经过的时间量来确定有效期。处理器还可被配置成将所确定的经过的时间量与由制造商(或其他质量控制者)设定的药物预定有效期进行比较,以确定有效期是否已过。处理器还可被配置成基于由第一传感器和/或第二传感器获取的数据来调整经过的时间量,以说明自药物与附属物的关联(第一传感器数据)和/或自药物的制造(第二传感器数据)以来药物的任何暴露条件的强度和持续时间。处理器可被配置成访问存储在存储器中并存储药物的预定量度的查找表。预定量度可以将药物与一种或多种暴露条件中的每种暴露条件相关联,并且指示暴露条件对药物的有效期的影响,例如通过指示对于暴露条件的特定持续时间,药物的有效期应当被向下调整多少时间(如果有的话)。119.在一些实施方案中,药物的有效期可以是一批药物的有效期,例如当药物尚未被附属物保持时。另选地或除此之外,药物的有效期可以是被附属物保持的药物的有效期。此外,处理器还可被配置成提供指示该批药物和/或附属物中的药物超过其有效期的数据输出。例如,数据输出可以是警告的形式,诸如被配置成经由文本和/或图像显示(诸如通过文本消息、电子邮件、显示在计算机系统的显示屏上等)传达给用户的警告。例如,当附属物尚未联接到端部执行器时,例如,在可释放地联接到附属物的钉仓已联接到端部执行器之前,附属物的有效期可类似地用于一批附属物。另选地或除此之外,附属物的有效期可以是经由可释放地联接到附属物的钉仓联接到端部执行器的附属物的有效期。120.如本文所论述的警告可针对附属物的用户和/或第三方(例如,附属物和/或药物的制造商、被配置成与医院和/或向用户提供附属物的其他医疗设施通信的云服务等)。向用户提供警告可帮助防止该附属物被植入,从而帮助防止药物被递送到患者,并且因此帮助避免不利的患者影响和/或允许用户获得用于植入的新附属物。作为云服务向第三方提供警告可(1)有利于通过允许云服务自动重新订购附属物、联接到附属物的钉仓和/或联接到钉仓(联接到附属物)的外科缝合器来进行自动产品替换,(2)允许云服务自动生成投诉报告,该投诉报告从云服务传输到另一第三方,例如附属物和/或药物的制造商、打算植入附属物的医疗专业人员等,其他第三方可使用该投诉报告评估他们的业务、采取补救措施等,(3)允许云服务自动生成对质量控制单元(诸如附属物和/或药物制造商处的质量控制团队)的请求,以咨询用户、用户的健康护理提供者(hcp)、附属物的制造商、药物的制造商和/或另一方应当采取什么步骤,以及/或者(4)将特定附属物(例如,如用警告中包含的产品识别码标识)与可追溯到供应链中特定分销环节的序列化相关联,如果用户发生偏差,则附属物和/或药物可能由于已知用户错误的历史记录而无法退款或替换,以及/或者可提醒用户注意附属物的适当存储条件(例如,在计算机系统的显示器上显示的消息、向与附属物相关联的用户发送电子邮件、通知医院或其他医疗护理机构用户错误以与在医疗护理设施处负责附属物的适当存储和/或运输的一方或多方讨论等)。121.在处理器处理数据之后的处理器的数据输出的另一示例是偏差条件状态,其可通过考虑由第一传感器和/或第二传感器获取的数据来确定。例如,处理器可被配置成将从第一传感器和/或第二传感器接收的数据与指示安全环境条件的预定阈值或范围进行比较。如果所接收的数据在预定安全范围之外、高于预定安全阈值、或低于预定安全阈值(视具体环境条件而定),则数据输出可以是警告的形式,该警告指示附属物和保持在其中的任何药物或者在相互关联之前的药物或附属物到目前在供应链中在其使用寿命期间已经历至少一种环境条件,以至于其性能已受到足够不利的影响,使得药物不应保持在附属物中,或者在其中保持有药物的附属物不应被植入。122.第二传感器还可被配置成跟踪供应链的不同阶段和每个阶段的持续时间。供应链中的拥挤或延迟也可对附属物和药物产生影响。例如,在药物被附属物保持之前,附属物本身或药物本身的生产或储存延迟可不利地影响附属物或药物的货架期。因此,在一些实施方案中,第二传感器可被配置成控制第一传感器的激活,以便防止当药物在药物制造时间到药物被附属物保持的时间之间遇到意外的时间事件(拥挤或延迟)时可能发生的过早激活。以此方式,可响应于供应链中的时间事件而定制第一传感器的激活。例如,第二传感器可通过通信接口将数据传输到处理器,如本文所论述,并且处理器可被配置成向第一传感器提供延迟或加速第一传感器的激活的数据输出。123.传感器和传感器通信的各种实施方案在2007年11月1日公布的名称为“subnetworksynchronizationandvariabletransmitsynchronizationtechniquesforawirelessmedicaldevicenetwork”的美国专利公布2007/0251835中进一步描述,该专利公布全文以引用方式并入本文。124.图13是示出与附属物902相关联的第一传感器900和与药物906相关联的第二传感器904的方框示意图,该药物被配置成由附属物902保持。虽然未示出,但药物906可设置在药物保持器中。第一传感器900可通过例如被包括在可释放地联接到附属物902的钉仓之上或之中和/或通过位于包装附属物902的包装单元之上或之中而与附属物902相关联。第二传感器904可通过例如被包括在其中保持药物906的药物保持器之上或之中和/或通过位于包装药物906的包装单元(以及保持药物906的药物保持器)之上或之中而与药物906相关联。结果,第二传感器904可被配置成在药物与附属物902相关联并且第一传感器900被激活之前监测药物906的至少一种暴露条件,如图13所示。另外,在该示出的实施方案中,第二传感器904与远程处理器910通信,使得第二传感器904的感测数据可被传输到该远程处理器,如上文所论述。此外,如图所示,药物906仍然在供应链908内,这可以从制造时开始,直到药物906被附属物902保持(图14)。125.图15示出了具有与其相关联的传感器1002(例如第一传感器900)的示例性药物保持器1000。药物保持器1000在包装件1100的示例中示出。虽然药物保持器1000可具有多种构型,但在该示出的实施方案中,药物保持器1000包括限定被配置成保持药物906(在图15中被遮挡)的贮存腔室的主体1004。在其他实施方案中,药物保持器1000可具有其他构型、形状和尺寸。标签1006被设置在药物保持器1000的外表面1008的一部分周围。如图所示,在该示例中,传感器1002被设置在标签1006的一部分上。传感器1002被配置成跟踪设置在药物保持器1000内的药物906的至少一种暴露条件。例如,传感器1002可被配置成在整个时间段内跟踪温度和/或紫外线暴露,例如从药物906被设置在药物保持器1000内的时间到施用的时间,或其间的任何部分。另外,传感器1002可被配置成记录或存储跟踪数据。在某些实施方案中,传感器1002还可以或替代地被配置成跟踪药物906的有效期。126.由与药物或附属物相关联的传感器跟踪的任何数据可被传送到计算机系统。例如,如图15所示,包装件1100可包括被配置成从传感器1002读取感测数据的电触点1102。如图15所示,药物保持器1000设置在包装件1100内,并且传感器1002靠近电触点1102定位。因此,一旦传感器1002靠近电触点1102定位或与该电触点直接接触,传感器1002就被电触点1102(例如,读取器)读取,并且来自传感器1002的数据经由通信接口被传输到计算机系统的处理器,诸如经由图12所示的通信接口899传输到处理器896。在该示出的实施方案中,数据被无线传输到处理器。在其他实施方案中,数据通过有线连接被传输到处理器。如下文更详细地论述,处理器可以将数据与限定的标准进行比较,并确定数据是否满足该标准。在数据不满足标准的情况下,处理器可提供数据输出以允许采取校正动作。127.再次参考图14,一旦药物906被附属物902保持,如图14所示,药物就与附属物902相关联,并且第一传感器900可被激活(例如,通过第二传感器904)。结果,第一传感器900可被配置成在药物906被附属物902保持之后监测药物906的至少一种暴露条件。另外,在该示出的实施方案中,第一传感器900与远程处理器910通信,使得第一传感器900的感测数据可被传输到该远程处理器,如上文所论述。结果,来自第一传感器900和第二传感器904的感测数据可用于从制造时间到施用时间监测药物906。在其他实施方案中,第一传感器900可被省略,而第二传感器904可存在,使得第二传感器904被配置成监测药物906和其中保持有药物906的附属物902的至少一种暴露条件。128.在某些实施方案中,第一传感器和/或第二传感器可具有独立的暴露和货架期。例如,第一传感器和/或第二传感器的灵敏度可随时间推移受到暴露于条件的影响,这些条件中的一些条件可表示附属物和由附属物保持(或待由其保持)的药物所经历的那些条件。这可允许替换受损的传感器,或者由于潜在的不准确或不可用的传感器数据而不使用附属物和/或药物。因此,在某些实施方案中,与第一传感器和/或第二传感器可操作地通信的处理器可被配置成使得提供指示第一传感器和/或第二传感器已受损的至少一个警告。以这种方式,可给予用户足够的时间以在植入附属物之前采取任何期望的校正动作(尽管如上所述,附属物可能最终不被植入)。129.在某些实施方案中,处理器是计算机系统诸如图12所示的计算机系统800的部件,该计算机系统还可包括存储器,例如存储器897。因此,第一传感器和第二传感器以及处理器可以是闭环反馈系统的一部分。存储器内所存储的数据可包括针对药物的一种或多种暴露条件的预定阈值(与第一传感器数据相关)以及针对附属物的一种或多种暴露条件的预定阈值(与第二传感器数据相关)。在数据感测期间,处理器可以从传感器接收反馈输入。处理器可以汇总所接收的反馈输入,执行任何必要的计算,将其与对应暴露条件和元件(药物或附属物)的预定阈值进行比较,并提供数据输出。130.例如,在一个实施方案中,如图17所示,传感器,诸如图13和图14的第一传感器900、图13和图14的第二传感器904以及图15和图16的传感器1002,可被配置成在四个不同的时间间隔t1、t2、t3、t4内跟踪温度和紫外线暴露。然而,本领域技术人员将理解,以下讨论也适用于其他暴露条件,例如湿度、压力等。131.在该示例性实施方案中,如果处理器确定药物和/或附属物在任何时间间隔期间正暴露于超过预定温度控制阈值(a)的温度,则处理器被配置成传输表征该确定的数据输出,使得可如上文所论述地提供警告和/或传输导致提供此类警告的数据输出。在该示出的实施方案中,处理器确定在第二时间间隔t2期间药物的暴露温度超过预定温度控制阈值a达时间段pa。如图所示,时间段pa内的这种温度增加导致药物的效能降低。这是因为药物的效能是超过暴露事件的强度和持续时间的函数。另外,药物的效能也是超过暴露事件的频率的函数。132.类似地,在该示例性实施方案中,如果处理器确定药物和/或附属物正暴露于超过预定uv控制阈值b的uv,则处理器被配置成传输表征该确定的数据输出,使得可如上文所论述地提供警告和/或传输导致提供此类警告的数据输出。在该示出的实施方案中,处理器确定在第三时间间隔t3期间药物的uv暴露超过预定控制阈值b达时间段pb。如图所示,时间段pb内的这种uv增加导致药物的效能进一步降低。133.另外,如果药物和/或附属物暴露于不利暴露事件,则药物和/或附属物的货架期可能受到影响。例如,如图17所示,由于温度和uv暴露分别超过预定温度控制阈值和预定uv控制阈值,药物的货架期缩短,如箭头1200所示。具体地,货架期从ea缩短到eb。这导致在第四时间间隔t4内药物活性的损失。因此,由于药物经历的超过温度和uv暴露条件,药物的有效期加快结束。因此,药物的有效期可以是药物的任何暴露条件的强度和持续时间的函数。因此,本领域技术人员将理解,在其他情况下,可增加药物的货架期,可增加附属物的货架期,和/或可减少附属物的货架期。134.在一些实施方案中,系统可包括状态指示器和被配置成检测状态指示器的读取器。状态指示器可被配置成指示药物和/或与其相关的附属物在至少一种环境条件(例如,温度、uv暴露、湿度等)中的暴露的程度(例如,频率、强度和/或持续时间)。例如,状态指示器可以响应于环境条件的强度和/或持续时间。135.状态指示器可具有多种构型。例如,在一个实施方案中,状态指示器可包括可由读取器检测的变色材料,该读取器例如被配置成捕获状态指示器的图像并将图像提供给处理器进行分析的图像传感器或其他图像捕获装置,这可包括将图像中的状态指示器的颜色与先前捕获的状态指示器的图像进行比较以确定是否已发生颜色变化并且/或者与被指定为“正常”的预定颜色进行比较以确定状态指示器的当前颜色是否偏离正常。2012年12月27日公布的名称为“medicationverificationanddispensing”的美国专利公开号2012/0330684进一步描述了图像捕获装置,该专利公开以引用的方式全文并入本文。变色材料可用作与变色材料相关的药物和/或附属物在至少环境条件中的暴露的量度。也就是说,变色材料可被配置成当药物和/或与其相关联的附属物暴露于不利环境条件达足够长的时间段时改变颜色。在使用中,该颜色变化可以由读取器检测。136.在其他实施方案中,状态指示器可包括可被配置成与药物相互作用的反应剂,例如,状态指示器可以被添加到药物保持器或钉仓的分段部分,诸如通过集成到药物保持器或钉仓的材料中。在使用中,如果药物仍然是有活性的,那么相互作用可以产生可被读取器检测到的特定颜色、荧光等,该读取器例如被配置成捕获状态指示器的图像并将图像提供给处理器进行分析的图像传感器或其他图像捕获装置,这可包括将图像中的状态指示器的颜色、荧光等与先前捕获的状态指示器的图像和/或被指定为“正常”的预定颜色、荧光等进行比较。如果药物是无活性的,则没有相互作用,或者所产生的相互作用产生读取器无法检测的特定颜色、荧光等。137.在其他实施方案中,状态指示器可以是当暴露于不利环境条件时会受到影响的可降解元件,例如可降解电路。也就是说,如果环境条件的强度和/或持续时间超过预定阈值,那么一旦暴露于环境条件,可降解元件就会降解。因此,降解的量可指示与可降解元件相关的药物和/或附属物的状况,例如,在植入附属物时或在药物被附属物保持时。另外,这种降解最终可使得可降解元件无法被读取器检测到,例如被配置成与可降解电路通信的电路,其中可降解电路对来自读取器的请求的响应停止表明可降解电路已降解,或者被配置成捕获状态指示器的图像的图像捕获装置,其中可降解元件在图像中不再可见表明可降解元件已降解,从而指示与可降解元件相关联的药物和/或附属物无活性。因此,可降解元件可用作开关,使得其检测或无法检测分别表示与可降解元件相关联的药物和/或附属物是有活性的或无活性的。138.可降解元件可具有多种构型。在一个实施方案中,可降解元件可包含一种或多种可生物吸收的且生物相容的聚合物,包括均聚物和共聚物,该聚合物被配置成当可降解元件在水的存在下降解时检测与可降解元件相关联的药物和/或附属物所经历的湿度水平。均聚物和共聚物的示例包括对二氧杂环己酮(pdo或pds)、聚乙醇酸(pga)、乳酸-羟基乙酸共聚物(plga)、聚己酸内酯(pcl)、三亚甲基碳酸酯(tmc)和聚乳酸(pla)、聚(羟基乙酸-共-乳酸)(pla/pga)(例如,用于vicryl、vicrylrapide、polysorb和biofix的pla/pga材料)、聚氨酯(诸如elastane、biospan、tecoflex、bionate和pellethane纤维)、聚原酸酯、聚酐(例如,gliadel和biodel聚合物)、聚含氧酸酯、聚酯酰胺和基于酪氨酸的聚酯酰胺。共聚物的其他示例包括聚(乳酸-共-聚己内酯)(pla/pcl)、聚(l-乳酸-共-聚己内酯)(plla/pcl)、聚(乙醇酸-共-三亚甲基碳酸酯)(pga/tmc)(例如,maxon)、聚(乙醇酸-共-己内酯)(pcl/pga)(例如,monocryl和capgly)、pds/pga/tmc(例如,biosyn)、pds/pla、pga/pcl/tmc/pla(例如,caprosyn)和lpla/dlpla(例如,optima)、聚(l-乳酸)(plla)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚羟基链烷酸酯(pha)、乙交酯和ε-己内酯的共聚物(pgcl)、乙交酯和三亚甲基碳酸酯的共聚物、聚(癸二酸甘油酯)(pgs)、聚酯、聚含氧酸酯、聚醚酯、聚碳酸酯、聚酰胺酯、聚酸酐、多糖、聚(酯-酰胺)、基于酪氨酸的聚芳酯、聚胺、基于酪氨酸的聚亚氨碳酸酯、基于酪氨酸的聚碳酸酯、聚(d,l-丙交酯-氨基甲酸酯)、聚(羟基丁酸酯)、聚(b-羟基丁酸酯)、聚(e-己内酯)、聚乙二醇(peg)、聚[二(羧基苯氧基)磷腈]、聚(氨基酸)、拟聚(氨基酸)、可吸收聚氨酯、聚(膦嗪)、聚磷腈、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚(己内酯)、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚草酸亚烷基酯、以及它们的组合。如本领域技术人员所理解,降解可通过电离一种或多种聚合物或另选地用导电材料掺杂所述一种或多种聚合物来测量,这可以允许在可降解元件完整(未受损)时进行电阻测量。因此,所述一种或多种聚合物的降解与电阻电路的降解成比例。另选地或除此之外,可降解元件可以由一种或多种具有不同粘度和/或分子量的共聚物(例如,泊洛沙姆)形成。以此方式,可以创建可预测的降解曲线。[0139]读取器可以与处理器有线或无线通信。因此,当读取器检测到或不能检测到状态指示器时,该信息可被传输到处理器。处理器可被配置成当读取器停止或不能如针对活性药物和/或附属物所预期的那样检测到状态指示器时(例如,由于状态指示器响应于暴露于超过阈值暴露持续时间和/或阈值暴露强度的环境条件而发生的降解或颜色变化)能够向用户提供提示。[0140]在某些实施方案中,状态指示器可以与附属物相关联。例如,状态指示器可位于具有可释放地联接到其上的附属物的钉仓之上或之内。另选地,状态指示器可位于用于附属物的包装件上,例如用于具有可释放地联接到其上的附属物的钉仓。在一个实施方案中,状态指示器可以是插入钉仓之上或之内或者另选地插入包装件之上或之内的电致变色糊剂的形式,该电致变色糊剂被配置成在运输和/或储存期间检测暴露温度。在使用中,一旦附属物到达目的地,读取器就可用于检测状态指示器并确定温度限制在运输过程中是否得以维持。[0141]在其他实施方案中,状态指示器可与保持药物的药物保持器相关联,该药物被配置成由附属物保持。图18示出了具有与其相关联的状态指示器1302的示例性药物保持器1300。虽然药物保持器1300可具有多种构型,但在该示例中药物保持器1300包括限定被配置成保持药物(未示出)的贮存腔室的主体1304。在其他实施方案中,药物保持器1300可具有其他构型、形状和尺寸。[0142]另外,如图18所示,标签1306设置在药物保持器1300的外表面1308上。标签1306包括状态指示器1302,该状态指示器被配置成指示药物在至少一种环境条件中的暴露程度。虽然状态指示器1302可具有多种构型,但是如图18所示,状态指示器1302是可降解电路。如图19所示,其中设置有药物保持器1300的包装件1400内的读取器1402可用于检测可降解电路1302。包装件1400可具有多种构型中的任一种构型。在该示出的实施方案中,如果可降解电路1302已降解,读取器1402将不能检测到它,从而指示药物已暴露于不利地影响药物使其达到无活性点的温度、湿度或一定量的紫外光。[0143]在一些实施方案中,系统可包括与附属物和/或被附属物保持或待被附属物保持的药物相关联的标签。标签可被配置成向用户提供药物和/或附属物已超过药物和/或附属物的预定暴露阈值的视觉指示。预定暴露阈值可以与药物的暴露条件相关联,例如温度、uv暴露等。[0144]例如,预定暴露阈值可以是温度阈值。温度阈值可包括绝对最小温度阈值、绝对最大温度阈值和低于绝对最小温度阈值或高于绝对最大温度阈值的持续时间阈值中的至少一者。在某些情况下,可能需要温度阈值,特别是在药物和/或附属物对温度变化敏感的情况下。温度敏感性药物的示例包括戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、艾司氯胺酮、氯胺酮和古塞库单抗。[0145]标签可包含多种材料。在一些实施方案中,标签可包含至少一种电致变色材料和/或至少一种热致变色材料。合适的热致变色材料的示例包括至少一种热致变色油墨。热致变色油墨被配置成响应于温度而改变颜色。热致变色油墨已被用于消费饮料包装中以显示产品是热的还是冷的并且可以被阳光活化。热致变色油墨也已经以一些形式用于产生在黑暗中发光的油墨。另选地或除此之外,标签可包含反应剂,该反应剂被配置成与药物保持器内和/或由附属物保持的药物相互作用,以便当药物超过预定暴露阈值时触发标签的至少一部分的视觉变化。[0146]在一个实施方案中,标签包含至少一种电致变色材料。合适的电致变色材料的示例包括至少一种电致变色油墨。电致变色油墨被配置成在向其施加电流时改变颜色。电致变色油墨已被用于电池上的电压检查,并且可以在电路中使用以指示按钮、电路或系统的一部分何时处于活动状态。电致变色材料可被配置成在处于第一状态时为第一颜色,然后当转变到第二状态时,在视觉上呈现不同于第一颜色的第二颜色。另选地,电致变色材料可被配置成改变其透明状态。以此方式,电致变色材料可以放置在当指示器处于第一状态时不可见的印刷信息上方,但是当转变后,可透过现在透明的电致变色材料看到下方的信息。另外,虽然电致变色材料被描述为具有两种状态,但本领域技术人员将理解,一些电致变色材料可具有多于两种的稳定状态。在使用中,电致变色材料可根据存储在处理器内的用于与标签相关联的特定药物和/或特定附属物的限定标准而转变。因此,当满足限定标准时,处理器将电子信号传输到标签以使电致变色材料从第一状态转变到第二状态。例如,限定标准可以是药物和/或附属物的温度阈值。[0147]视觉指示可为多种形式,例如一个或多个字词、数字、字母、形状、符号、连续或不连续的设计或图案、或它们的任何组合。另选地或除此之外,视觉指示可以是标签的至少一部分从第一颜色到不同于第一颜色的第二颜色的颜色变化。[0148]图20和图21示出了其上设置有标签1502的示例性药物保持器1500。虽然未示出,但药物设置在药物保持器1500内并且被配置成由附属物保持。在该示出的实施方案中,标签1502包括印刷在其上的电致变色油墨1504。电致变色油墨1504被配置成响应于药物超过温度阈值而提供视觉指示。图20示出了处于第一状态的标签1502,其中药物未超过温度阈值。如图所示,当标签1502处于第一状态时,电致变色油墨1504处于静态初始状态。也就是说,电致变色油墨1504未被与其通信的处理器(未示出)触发以转变到另一状态。相比之下,图21示出了处于第二状态的标签1502,其中药物已超过温度阈值。如图所示,当标签1502处于第二状态时,电致变色油墨1504已以使得形成字词“warning”的方式从其初始状态转变。类似于标签1502的标签可设置在另一元件上并类似地使用,例如在药物保持器1500(或其他药物保持器)的包装件上或在其中保持至少一种药物的附属物的包装件上。[0149]如上所述,通信接口可与附属物和/或由附属物保持或被配置成由附属物保持的药物相关联,诸如通过被包括在其中保持药物的药物保持器之内或之上、附属物可释放地联接到其上的钉仓或外科缝合器之内或之上、或者附属物和/或药物被设置在其中的包装件之内或之上。这种通信接口可被配置成与计算机系统诸如图11所示的中央计算机系统700通信。如图11所示,与附属物500和/或药品630相关联的通信接口被配置成通过通信网络702从任何数量的位置诸如医疗设施706(例如,医院或其他医疗护理设施)、仓库708(例如,在附属物和/或药物供应链中的配送中心或其他站点)或移动位置710(例如,在沿附属物和/或药物供应链的站点之间)与中央计算机系统700通信。通信接口可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问系统700。在一个示例性实施方案中,通信接口被配置成无线地(例如通过wi-fi连接)访问系统700,这可以促进系统700从世界上几乎任何位置的可访问性。[0150]本领域的技术人员将了解,系统700可包括安全特征部,使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问系统的位置来确定对于任何特定用户可用的系统700的方面。为此,每个用户可具有唯一的用户名、密码和/或其他安全凭证,以便于访问系统700。可针对授权用户的数据库检查接收到的安全参数信息,以确定用户是否被授权以及允许用户与系统交互、查看存储在系统中的信息等的程度。[0151]如本文所论述,本文所述的主题的一个或多个方面或特征,例如中央计算机系统700的部件和传感器,可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施,该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的,该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的,耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离,并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。[0152]这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令,并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用,术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如,磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(pld)),包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令,例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外,机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令,例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其他随机存取存储器。[0153]为了提供与用户的交互,本文所述的主题的一个或多个方面或特征可在具有用于向用户显示信息的显示屏的计算机上实现,该显示屏诸如例如阴极射线管(crt)或液晶显示器(lcd)或发光二极管(led)监视器。显示屏可允许对其直接(例如,作为触摸屏)或间接(例如,经由输入装置,诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其他类型的装置来提供与用户的交互。例如,提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如,视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈);并且可通过任何形式接收来自用户的输入,包括但不限于声音、语音或触觉输入。如本文所论述,该反馈可作为警告来提供。[0154]图12示出了被描绘为计算机系统800的计算机系统700的一个示例性实施方案。该计算机系统包括被配置成控制计算机系统800的操作的一个或多个处理器896。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(cpu),包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。计算机系统800还包括一个或多个存储器897,所述一个或多个存储器被配置成为将由处理器896执行的代码或者为从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(rom)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(ram)(例如,静态ram(sram)、动态ram(dram)或同步dram(sdram))和/或存储器技术的组合。[0155]计算机系统的各个元件联接到总线系统812。所示总线系统812是抽象概念,其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机系统800还包括一个或多个网络接口899(在本文中也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(io)接口880以及一个或多个存储装置810。[0156]通信接口899被配置成使得计算机系统能够通过网络与远程装置(例如,其他计算机系统)通信,并且可以是例如远程桌面连接接口、以太网适配器和/或其他局域网(lan)适配器。io接口880包括一个或多个接口部件,以将计算机系统800与其他电子设备连接。例如,io接口880可包括高速数据端口,诸如通用串行总线(usb)端口、1394端口、wi-fi、蓝牙等。另外,计算机系统可以是能够由人类用户访问的,并且因此io接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其他视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态性方式存储数据的任何常规介质。因此,存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态,其中尽管中断对计算机系统的供电,仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、usb驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合,并且可直接连接到计算机系统或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机系统。在示例性实施方案中,存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质,例如硬盘驱动器、闪存驱动器、usb驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。[0157]图12中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外,并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。[0158]计算机系统800可包括web浏览器,该web浏览器用于检索网页或其他标记语言流,(在视觉上、听觉上或以其他方式)呈现这些页面和/或流,在这些页面/流上执行脚本、控件和其他代码,接受关于这些页面/流的用户输入(例如,出于完成输入字段的目的),发布关于这些页面/流或其他方面的超文本传输协议(http)请求(例如,用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等。网页或其他标记语言可以是超文本标记语言(html)或其他传统形式,包括嵌入式可扩展标记语言(xml)、脚本、控件等。计算机系统800也可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。[0159]如图11所示,如上所述的图12的计算机系统800可形成与一个或多个通信接口通信的中央计算机系统700的部件,每个通信接口与至少一种药物和/或至少一种附属物相关联。可在中央计算机系统700与通信接口之间交换数据,诸如附属物500和/或药物630的操作数据、从与此类附属物500和/或药物630相关联的患者获取的医疗数据。[0160]在示例性实施方案中,计算机系统800可以是单个单元,例如单个服务器或作为单个塔。单个单元可以是模块化的,使得其各个方面可根据需要进行换入换出,例如用于升级、替换、维护等,而无需中断系统的任何其他方面的功能。因此,单个单元也可以是可扩展的,具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。[0161]计算机系统还可包括多种其他软件和/或硬件组件中的任一种,包括例如操作系统和数据库管理系统。尽管本文描绘和描述了示例性计算机系统,但应当理解,这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中,计算机系统的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如,存储器897和存储装置810可以集成在一起,或者如果不需要与另一计算机系统通信,则可以省略通信接口899。[0162]在示例性实施方案中,关于附属物和/或由附属物保持或被配置成由附属物保持的药物的数据(例如,感测数据、关于状态指示器的数据等)被传送到的计算机系统包括外科集线器。2018年12月4日提交的名称为“methodofhubcommunication,processing,storageanddisplay”的美国专利公布2019/0200844、2018年12月4日提交的名称为“methodofcompressingtissuewithinastaplingdeviceandsimultaneouslydisplayingthelocationofthetissuewithinthejaws”的美国专利公布2019/0200981、2018年3月29日提交的名称为“interactivesurgicalsystemswithconditionhandlingofdevicesanddatacapabilities”的美国专利公布2019/0206004和2018年3月29日提交的名称为“surgicalhubsituationalawareness”的美国专利公布2019/0201140进一步描述了被配置成接收、分析和输出数据的外科集线器的示例性示例以及使用此类外科集线器的方法,这些专利公布据此全文以引用方式并入。[0163]一般来讲,外科集线器可以是能够跨越多个医疗设施的综合数字医疗系统的部件,并且被配置成向大量患者提供综合全面的改善的医疗护理。该综合数字医疗系统包括基于云的医疗分析系统,其被配置成互连到跨许多不同医疗设施定位的多个外科集线器。外科集线器被配置成与一个或多个元件互连,这些元件诸如用于对患者进行医疗规程的外科装置、被配置成监测暴露条件的传感器等。外科集线器提供了各种各样的功能以改善医疗规程的结果。由各种外科装置、传感器和外科集线器生成的关于患者和医疗规程的数据可被传输到基于云的医疗分析系统。然后,可将该数据与从位于其他医疗设施处的许多其他外科集线器、传感器和外科装置收集的类似数据进行汇总。可通过基于云的分析系统分析所收集的数据发现各种模式和相关性。结果,可生成用于生成数据的技术的改进,并且这些改进然后可被传播到各种外科集线器和外科装置。由于所有前述部件的互连,可发现医疗规程和实践中的改进,否则如果许多部件没有如此互连,则可能不会发现该改进。在先前提到的2018年12月4日提交的名称为“methodofhubcommunication,processing,storageanddisplay”的美国专利公布2019/0200844、2018年12月4日提交的名称为“methodofcompressingtissuewithinastaplingdeviceandsimultaneouslydisplayingthelocationofthetissuewithinthejaws”的美国专利公布2019/0200981、2018年3月29日提交的名称为“interactivesurgicalsystemswithconditionhandlingofdevicesanddatacapabilities”的美国专利公布2019/0206004和2018年3月29日提交的名称为“surgicalhubsituationalawareness”的美国专利公布2019/0201140更详细地描述了这些各种部件的结构和功能的各种示例。[0164]图22示出了计算机实现的交互式外科系统100的实施方案,其包括一个或多个外科系统102和基于云的系统(例如,可包括耦接到存储装置105的远程服务器113的云104)。每个外科系统102包括与云104通信的至少一个外科集线器106。在一个示例中,如图22中所示,外科系统102包括可视化系统108、机器人系统110和手持式智能外科器械112,它们被配置成彼此通信并且/或者与集线器106通信。外科系统102可包括m个集线器106、n个可视化系统108、o个机器人系统110和p个手持式智能外科器械112,其中m、n、o和p为大于或等于一的整数,其可等于或不等于彼此中的任一者或多者。在先前提到的2018年12月4日提交的名称为“methodofhubcommunication,processing,storageanddisplay”的美国专利公布2019/0200844、2018年12月4日提交的名称为“methodofcompressingtissuewithinastaplingdeviceandsimultaneouslydisplayingthelocationofthetissuewithinthejaws”的美国专利公布2019/0200981、2018年3月29日提交的名称为“interactivesurgicalsystemswithconditionhandlingofdevicesanddatacapabilities”的美国专利公布2019/0206004和2018年3月29日提交的名称为“surgicalhubsituationalawareness”的美国专利公布2019/0201140进一步描述了可在计算机实现的交互式外科系统中使用的合适的机器人系统、可视化系统、基于云的分析和外科器械的各种示例性示例。[0165]系统100中的外科器械112可以是各种类型的工具。在示例性实施方案中,外科器械112包括被配置成将附属物递送到组织的外科缝合器,诸如上文所论述的各种外科缝合器和附属物。因此,与附属物和保持在其中的药物相关的暴露条件可从外科器械112传送到它们相关联的集线器106,并且从集线器106传送到云104,诸如通过外科器械112的通信接口,每个通信接口被配置成将所感测的暴露条件数据和其他数据传送到集线器106中的它们相关联的集线器。其他数据可包括例如与使用附属物相关的数据,诸如附属物植入患者的时间,例如外科器械112被击发以将钉和附属物递送到组织的时间。将附属物植入患者的时间可有利于存储和/或分析各种有用量度,诸如外科手术结果、对患者的药物递送记录等。数据分析可进一步采用结果分析处理,并且使用标准化方法可提供有益的反馈,以确认外科治疗和附属物和/或药物有效性或者建议修改外科治疗、外科医生行为、附属物和/或药物。例如,如上文所论述,可监测和跟踪由附属物和保持在其中的任何药物所经历的暴露条件,这可有利于分析由附属物和/或由附属物保持的药物所经历的暴露条件如何影响外科手术结果,例如,更长或更短的愈合时间、从附属物过早或延迟的药物释放等,其可用于修改患者的术后治疗和/或修改暴露条件的未来评估,以帮助在未来通过例如改变暴露条件的阈值来解决术后观察到的由于暴露条件引起的不利影响。[0166]图23示出了包括模块化通信集线器203(例如,集线器106)的外科数据网络201的一个示例,该模块化通信集线器被配置成将位于医疗设施的一个或多个手术室或医疗设施中专门配备用于外科操作的任何房间中的模块化装置连接到基于云的系统,该基于云的系统包括云204,该云包括耦接到存储装置205的远程服务器213,例如包括耦接到存储装置105的远程服务器113的云104。模块化通信集线器203包括与网络路由器211通信的网络集线器207和/或网络交换机209。网络集线器207、网络交换机209和网络路由器211定义通信集线器的通信接口。模块化通信集线器203还可耦接到本地计算机系统210以提供本地计算机处理和数据操纵。外科数据网络201可被配置成无源的、智能的或交换的。无源外科数据网络充当数据的管道,从而使得其能够从一个装置(或区段)转移到另一个装置(或区段)以及云计算资源。智能外科数据网络包括附加特征部,以使得能够监测穿过外科数据网络的流量并配置网络集线器207或网络交换机209中的每个端口。“智能外科数据网络”可被称为“可管理的集线器”或“可管理的交换机”。交换集线器读取每个包的目标地址,并且然后将包转发到正确的端口。[0167]位于手术室中的模块化装置1a-1n,例如任何数量的外科器械诸如器械112,可耦接到模块化通信集线器203。网络集线器207和/或网络交换机209可耦接到网络路由器211以将装置1a-1n连接至云204或本地计算机系统210。与装置la-ln相关联的数据可经由路由器传输到基于云的计算机以用于远程数据处理和操纵。与装置1a-1n相关联的数据还可以被传输到本地计算机系统210以用于本地数据处理和操纵。位于相同手术室中的模块化装置2a-2m也可耦接到网络交换机209。网络交换机209可耦接到网络集线器207和/或网络路由器211以将装置2a-2m连接至云204。与装置2a-2n相关联的数据可经由网络路由器211传输到云204以用于数据处理和操纵。与装置2a-2m相关联的数据还可以被传输到本地计算机系统210以用于本地数据处理和操纵。装置1a-1n/2a-2m的数量n、m可彼此相同或不同。[0168]本领域技术人员应当理解,可通过将多个网络集线器207和/或多个网络交换机209与多个网络路由器211互连来扩展外科数据网络201。模块化通信集线器203可被包含在模块化控制塔中,该模块化控制塔被配置成接纳多个装置1a-1n/2a-2m。本地计算机系统210也可被包含在模块化控制塔中。模块化通信集线器203连接到显示器212以显示例如在外科手术期间由装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置获得的图像。[0169]外科数据网络201可包括将装置1a-1n/2a-2m连接至云204的网络集线器、网络交换机和网络路由器的组合。耦接到网络集线器207或网络交换机209的装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有可实时收集数据并将数据传输到云计算机用于数据处理和操纵。另选地或除此之外,例如,一旦装置1a-1n/2a-2m中的一者或所有经由通信集线器203可操作地连接到云204,耦接到网络集线器207或网络交换机209的装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有可将先前收集的数据(诸如暴露条件数据)传输到云计算机用于数据处理和操纵。本领域技术人员应当理解,云计算依赖于共享计算资源,而不是使用本地服务器或个人装置来处理软件应用程序。可使用术语“云”作为“互联网”的隐喻,尽管该术语不受此限制。因此,本文可使用术语“云计算”来指“基于互联网的计算的类型”,其中将不同的服务(诸如服务器、存储器和应用程序)递送至位于外科室(例如,固定、移动、临时或现场手术室或空间)中的模块化通信集线器203和/或计算机系统210以及通过互联网连接至模块化通信集线器203和/或计算机系统210的装置。云基础设施可由云服务提供方维护。在这种情况下,云服务提供方可为协调位于一个或多个手术室中的装置1a-1n/2a-2m的使用和控制的实体。云计算服务可基于由智能外科器械(和/或其部件,诸如可释放地联接到智能外科器械的钉仓)、机器人和位于手术室中的其他计算机化装置所收集的数据来执行大量计算。集线器硬件使得多个装置或连接能够连接到与云计算资源和存储器通信的计算机。[0170]对由装置1a-1n/2a-2m所收集的数据应用云计算机数据处理技术,外科数据网络可提供改善的外科结果、减小的成本和/或改善的患者满意度。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置来观察组织状态以评估在组织密封和切割手术之后密封的组织的渗漏或灌注。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置来识别病理学,诸如疾病的效应,使用基于云的计算检查包括用于诊断目的的身体组织样本的图像的数据。这包括组织和表型的定位和边缘确认。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置使用与成像装置和技术(诸如重叠由多个成像装置捕获的图像)集成的各种传感器来识别身体的解剖结构。由装置1a-1n/2a-2m收集的数据(包括图像数据)可被传输到云204或本地计算机系统210或这两者以用于数据处理和操纵,包括图像处理和操纵。可分析数据以通过确定是否可继续进行进一步治疗(诸如内窥镜式干预、新兴技术、靶向辐射、靶向干预、精确机器人对组织特异性位点和状况以及药物施用的应用来改善外科手术结果。此类数据分析可进一步采用结果分析处理,并且使用标准化方法可提供有益反馈以确认外科治疗和外科医生的行为,或建议修改外科治疗、外科医生的行为、附属物和/或药物。[0171]手术室装置la-ln可通过有线信道或无线信道连接至模块化通信集线器203,这取决于装置la-ln至网络集线器的配置。网络集线器207可被实现为在开放式系统互连(osi)模型的物理层上工作的本地网络广播装置。该网络集线器提供与位于同一手术室网络中的装置la-ln的连接。网络集线器207以包的形式收集数据,并以半双工模式将其发送至路由器211。网络集线器207不存储用于传输装置数据的任何媒体访问控制/因特网协议(mac/ip)。一次仅装置la-ln中的一者可通过网络集线器207发送数据。网络集线器207没有关于在何处发送信息并在每个连接上广播所有网络数据以及通过云204向远程服务器广播所有网络数据的路由表或智能。网络集线器207可以检测基本网络错误诸如冲突,但将所有信息广播到多个端口可带来安全风险并导致瓶颈。[0172]手术室装置2a-2m可通过有线信道或无线信道连接到网络交换机209。网络交换机209在osi模型的数据链路层中工作。网络交换机209是用于将位于相同手术室中的装置2a-2m连接到网络的多点广播装置。网络交换机209以帧的形式向网络路由器211发送数据并且以全双工模式工作。多个装置2a-2m可通过网络交换机209同时发送数据。网络交换机209存储并使用装置2a-2m的mac地址来传输数据。[0173]网络集线器207和/或网络交换机209耦接到网络路由器211以连接到云204。网络路由器211在osi模型的网络层中工作。网络路由器211产生用于将从网络集线器207和/或网络交换机211接收的数据包传输至基于云的计算机资源的路由,以进一步处理和操纵由装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有收集的数据。可采用网络路由器211来连接位于不同位置的两个或更多个不同的网络,诸如例如同一医疗设施的不同手术室或位于不同医疗设施的不同手术室的不同网络。网络路由器211以包的形式向云204发送数据并且以全双工模式工作。多个装置可以同时发送数据。网络路由器211使用ip地址来传输数据。[0174]在一个示例中,网络集线器207可被实现为usb集线器,其允许多个usb装置连接到主机。usb集线器可以将单个usb端口扩展到多个层级,以便有更多端口可用于将装置连接到主机系统计算机。网络集线器207可包括用于通过有线信道或无线信道接收信息的有线或无线能力。无线usb短距离、高带宽无线无线电通信协议可用于位于手术室中的装置la-ln和装置2a-2m之间的通信。[0175]在其他示例中,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由蓝牙无线技术标准与模块化通信集线器203通信,以用于在短距离(使用ism频带中的2.4ghz至2.485ghz的短波长uhf无线电波)从固定装置和移动装置交换数据以及构建个人局域网(pan)。在其他方面,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由多种无线或有线通信标准或协议与模块化通信集线器203通信,包括但不限于wi-fi(ieee802.11系列)、wimax(ieee802.16系列)、ieee802.20、长期演进(lie)和ev-do、hspa 、hsdpa 、hsupa 、edge、gsm、gprs、cdma、tdma、dect、及其以太网衍生物、以及指定为3g、4g、5g和以上的任何其他无线和有线协议。计算模块可包括多个通信模块。例如,第一通信模块可专用于较短距离的无线通信诸如wi-fi和蓝牙,并且第二通信模块可专用于较长距离的无线通信,诸如gps、edge、gprs、cdma、wimax、lte、ev-do等。[0176]模块化通信集线器203可用作手术室装置1a-1n/2a-2m中的一者或所有的中心连接,并且处理被称为帧的数据类型。帧携带由装置1a-1n/2a-2m生成的数据。当模块化通信集线器203接收到帧时,其被放大并发射至网络路由器211,该网络路由器通过使用如本文所述的多个无线或有线通信标准或协议将数据传输到云计算资源。[0177]模块化通信集线器203可用作独立装置或连接到兼容的网络集线器和网络交换机以形成更大的网络。模块化通信集线器203通常易于安装、配置和维护,使得其成为对手术室装置1a-1n/2a-2m进行联网的良好选项。[0178]图24示出了外科器械或工具(例如,如本文所述的外科缝合器)的控制系统470的实施方案。控制系统470包括控制电路。控制电路包括微控制器461,该微控制器包括处理器462和存储器468。由马达驱动器492驱动的马达482可操作地联接纵向可运动的位移构件,诸如闭合管、击发杆、e形梁和/或刀,以击发钉、闭合钳口和/或切割组织,如上文所论述。跟踪系统480被配置成确定纵向可运动的位移构件的位置。将位置信息提供给处理器462,该处理器可被编程或配置成确定纵向可运动的位移构件的位置。附加马达可设置在工具驱动器接口处,以控制击发、闭合管行进、轴旋转和关节运动。显示器473显示器械的多种操作条件并且可包括用于数据输入的触摸屏功能。显示在显示器473上的信息可叠加有经由内窥镜式成像模块获取的图像。[0179]微控制器461可为任何单核或多核处理器,诸如由德克萨斯器械公司(texasinstruments)提供的商品名为armcortex的那些处理器。在一个方面,微控制器461可为购自例如德克萨斯器械公司的lm4f230h5qrarmcortex-m4f处理器核心,其包括256kb的单循环闪存或其他非易失性存储器(高达40mhz)的片上存储器、用于改善高于40mhz的性能的预取缓冲器、32kb单循环sram、装载有软件的内部rom、2kb电eeprom、一个或多个pwm模块、一个或多个qei模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位adc,其细节可见于产品数据表。[0180]微控制器461可包括安全控制器,该安全控制器包括两个基于控制器的系列(诸如tms570和rm4x),已知同样由德克萨斯器械公司生产的商品名为herculesarmcortexr4。安全控制器可被配置成专门用于iec61508和iso26262安全关键应用等等,以提供高级集成安全特征部,同时递送可定标的执行、连接性和存储器选项。[0181]可对控制器461进行编程以执行各种功能,诸如对刀和端部执行器关节运动系统的速度和位置的精确控制。微控制器461可被配置成计算微控制器461的软件中的响应。将计算的响应与实际系统的所测量响应进行比较,以获得“观察到的”响应,其用于实际反馈决定。观察到的响应为有利的调谐值,该值使所模拟响应的平滑连续性质与所测量响应均衡,这可检测对系统的外部影响。[0182]电动马达482可为有刷直流(dc)马达,其具有齿轮箱以及至关节运动或刀系统的机械链路。马达驱动器492可为可购自allegro微系统公司(allegromicrosystems,inc)的a3941。其他马达驱动器可容易地被替换以用于包括绝对定位系统的跟踪系统480中。绝对定位系统的进一步描述在2017年10月19日公布的名称为“systemsandmethodsforcontrollingasurgicalstaplingandcuttinginstrument”的美国专利公布2017/0296213中提供,该专利申请全文据此以引用方式并入。[0183]马达482可由马达驱动器492控制并可被外科器械或工具的击发系统采用。在各种形式中,马达482可为具有大约25,000rpm的最大旋转速度的有刷dc驱动马达。在其他布置方式中,马达482可包括无刷马达、无绳马达、同步马达、步进马达或任何其他合适的电动马达。马达驱动器492可包括例如包括场效应晶体管(fet)的h桥驱动器。马达482可通过可释放地安装到柄部组件或工具外壳的功率组件来供应功率,以用于向外科器械或工具供应控制功率。功率组件可包括电池,该电池可包括串联连接的、可用作功率源以为外科器械或工具提供功率的多个电池单元。在某些情况下,功率组件的电池单元可以是可替换的和/或可再充电的。在至少一个示例中,电池单元可为锂离子电池,其可耦接到功率组件并且可与功率组件分离。马达驱动器492可为例如购自allegro微系统公司的a3941。[0184]例如,控制系统的传感器472、474、476、478中的一者或多者可被配置成向处理器462提供实时反馈。传感器472、474、476、478中的至少一者可被配置成监测如本文所论述的至少一种暴露条件。传感器472、474、476、478中的至少一者可被配置成在外科手术期间监测与外科器械的操作相关的至少一个操作参数。[0185]被配置成监测操作参数的传感器的一个示例包括被配置成提供对应于位移构件的位置的唯一位置信号的位置传感器,诸如通过被配置成测量线性位移。线性位移传感器可包括接触式位移传感器或非接触式位移传感器。线性位移传感器的示例包括线性可变差分变压器(lvdt)、差分可变磁阻换能器(dvrt)、滑动电位计、包括可运动磁体和一系列线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括固定磁体和一系列可运动的线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括可运动光源和一系列线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、包括固定光源和一系列可运动的线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、以及它们的任何组合。[0186]被配置成监测操作参数的传感器的另一示例是被配置成测量外科器械的端部执行器的一个或多个参数的应变仪或微应变仪。将测得的应变转换成数字信号并提供给处理器462。例如,应变计或微应变计可被配置成测量在夹紧操作期间施加在外科器械的砧座上的应变的幅度,该幅度可指示施加到砧座上的闭合力并指示组织压缩。例如,应变计或微应变计可被配置成测量由外科器械的端部执行器施加到组织上的力。[0187]被配置成监测操作参数的传感器的另一示例是负载传感器,该负载传感器被配置成测量由外科器械的闭合驱动系统施加到砧座上的闭合力。负载传感器可被配置成测量在外科器械的击发冲程中施加到e形梁(或i形梁)上的击发力。[0188]被配置成监测操作参数的传感器的另一示例是负载传感器,该负载传感器被配置成测量用于操作外科器械的切割元件(例如,刀)的力,该切割元件切割被捕获在端部执行器的钳口之间的组织。[0189]被配置成监测操作参数的传感器的另一示例是被配置成测量捕获在端部执行器的钳口之间的组织的厚度的磁场传感器。可将磁场传感器的测量结果转换成数字信号并将其提供给处理器462。[0190]被配置成监测操作参数的传感器的另一示例是被配置成测量由马达482消耗的电流的电流传感器478。推进击发构件所需的力可对应于例如由马达482消耗的电流。将测得的力转换成数字信号并提供给处理器462。[0191]微控制器461可使用暴露条件、组织压缩、组织厚度和/或闭合组织上的端部执行器所需的力的测量结果来表征击发构件的所选择的位置、击发构件的速度的对应值和/或马达功率水平。例如,存储器468可存储可由微控制器461在评估中所采用的技术、公式和/或查找表。[0192]在先前提到的2018年12月4日提交的名称为“methodofhubcommunication,processing,storageanddisplay”的美国专利公布2019/0200844、2018年12月4日提交的名称为“methodofcompressingtissuewithinastaplingdeviceandsimultaneouslydisplayingthelocationofthetissuewithinthejaws”的美国专利公布2019/0200981、2018年3月29日提交的名称为“interactivesurgicalsystemswithconditionhandlingofdevicesanddatacapabilities”的美国专利公布2019/0206004和2018年3月29日提交的名称为“surgicalhubsituationalawareness”的美国专利公布2019/0201140进一步描述了被配置成感测操作参数的传感器和传感器测量数据的使用,包括使用机器人外科系统来控制外科器械的操作。[0193]外科器械的控制系统470可包括有线或无线通信电路以与模块化通信集线器通信,如图23中所示。[0194]在某些情况下,附属物和药物可能没有经历任何对其性能产生不利影响的暴露条件,但仍可能不适合使用。在钉仓被配置成可移除地且可替换地联接到外科缝合器的端部执行器的实施方案中,只有当钉仓与外科缝合器兼容时,钉才能适当地和/或安全地从钉仓中击发出。钉仓具有不同的尺寸,因此可移除地且可替换地联接到端部执行器的钉仓应当具有与钉仓所联接到的特定端部执行器兼容的尺寸。一些外科缝合器可能与具有可释放地联接到其上的附属物的钉仓不兼容,诸如因为附属物的存在阻止缝合器的钳口适当地闭合,因为附属物的存在阻止钉的适当击发,因为缝合器不能提供足够的力来驱动钉穿过附属物,和/或因为缝合器的刀不具有足够的锋利度和/或强度来切割附属物。因此,在外科缝合器和具有可释放地连接到其上的附属物的钉仓之间建立兼容性是很重要的。[0195]建立外科缝合器和具有可释放地联接到其上的附属物的钉仓的兼容性通常涉及确定缝合器和钉仓(以及可释放地联接到其上的附属物)是否被预先确定为适于彼此一起使用。在试图从缝合器击发钉之前建立兼容性可有助于确保缝合器和附属物可各自适当地起作用和/或有助于确保患者不会因使用包括与其不兼容且不应与缝合器一起使用的钉仓和/或附属物的缝合器而受伤或以其他方式受到伤害。[0196]在示例性实施方案中,一种建立外科缝合器和具有可释放地联接到其上的附属物的钉仓的兼容性的方法包括:获取与钉仓和/或可释放地联接到其上的附属物相关的第一部件数据;将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较;以及基于第一部件数据与可接受第一部件数据的比较来设定外科缝合器的操作状态。[0197]建立外科缝合器和具有可释放地联接到其上的附属物的钉仓的兼容性的方法可确保缝合器利用正确的钉仓和附属物。这可降低不经意地使用不适当的部件的风险,该不适当的部件可导致缝合器、仓和/或附属物的故障,导致不适当的或完全不存在的钉部署,和/或导致附属物的不正确的植入,它们中的每一者对于患者都可能是危险的。[0198]该方法可建立缝合器与可释放地联接到附属物的钉仓和附属物中的仅一者的兼容性,或者可建立缝合器与可释放地联接到附属物的钉仓和附属物中的每一者的兼容性。与可释放地联接到附属物的仓和附属物中的仅一者兼容的缝合器可指示可释放地联接到附属物的仓和附属物中的另一者与缝合器兼容,例如因为仅某些尺寸的附属物可与某些尺寸的仓一起使用,因为仅某些附属物可与某些仓一起使用,等等。[0199]获取第一部件数据可包括将第一部件数据从部件传达到外部装置。另选地,获取第一部件数据可包括将第一部件数据从部件传达到另一部件,诸如处理器,例如外科集线器的处理器。处理器可以是用于将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较并且用于设定缝合器的操作状态的同一处理器,或者处理器可以是不同的处理器。[0200]传达第一部件数据可包括从数据存储部件传达第一部件数据。第一部件可包括数据存储部件。数据存储部件的示例是集成电路、射频识别(rfid)标签和条形码。第一部件数据可利用单个数据存储部件或多个数据存储部件来存储。如果使用多个数据存储部件,则每个数据存储部件可彼此不同,这可帮助提供冗余和/或允许第一部件数据检索,即使某种类型的数据通信当前不可用例如在rfid扫描仪不存在或损坏的情况下也是如此。从数据存储部件获取数据(例如,第一部件数据)需要使用用于接收数据的适当通信接口,诸如rfid扫描仪、条形码扫描仪或集成电路。[0201]将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较可利用处理器。处理器可以是缝合器的一部分,或者可以是在缝合器外部的外部装置的一部分。可接受第一部件数据可存储在存储器中。存储器可以是缝合器的一部分,或者可以是外部装置的一部分。当处理器是缝合器的一部分时,优选的是,存储器也是缝合器的一部分,以避免对与场外存储器通信的需要。类似地,当处理器是外部装置的一部分时,优选的是,存储器也是外部装置的一部分,以避免对与场外存储器通信的需要。[0202]将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较可包括将第一部件数据中的第一部件参数与可接受第一部件数据中的可接受参数进行比较。该比较包括确定第一部件数据中的一个或多个第一部件参数中的每个部件参数是否匹配可接受第一部件数据中的对应参数,其中匹配指示兼容性并且失配指示不兼容性。[0203]可接受第一部件数据可以是可更新的。因此,缝合器与各种仓和附属物的合适性可基于关于仓和附属物以及缝合器的开发来更新。缝合器可包括通信接口,该通信接口被配置成接收所更新的可接受第一部件数据并且将所更新的可接受第一部件数据存储在存储器中。[0204]可基于第一部件数据与可接受第一部件数据的比较设定缝合器的操作状态。如果确定第一部件数据与可接受第一部件数据相对应,则设定操作状态可包括维持缝合器的操作状态,例如允许缝合器的操作。当第一部件数据被确定为不对应于可接受第一部件数据时,缝合器的操作状态可从缝合器可操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送改变为不可操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送(或者如果已设定为不可操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送,则可保持不可操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送)。另选地,当第一部件数据对应于可接受第一部件数据时,缝合器的操作状态可从缝合器不操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送改变为操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送(或者如果已设定为操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送,则可保持操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送)。可基于缝合器的默认操作状态是处于操作状态还是处于抑制操作状态来决定所采用的方法,在该抑制操作状态中,组织夹紧以及钉和附属物递送是不可能的但其他操作可为可能的,诸如将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较、在缝合器的用户界面上和/或经由外科集线器提供用户通知等。例如,如果默认操作状态是例如组织夹紧以及钉和附属物递送被阻止但其他操作是可能的抑制操作状态,则操作状态可改变为当确定第一部件数据对应于可接受第一部件数据并且可评估的任何其他部件数据(例如,第二部件的第二部件数据、第三部件的第三部件数据等)对应于其可接受部件数据时的操作状态。[0205]获取第一部件数据可在外部装置上进行。用作第一部件数据比较的一部分的外部装置可以是用作建立给药参数的一部分的同一外部装置。[0206]外部装置可以是智能装置。外部装置可以是专用于建立药物施用装置的部件的兼容性的功能的装置。另选地,外部装置可以是执行其他功能的装置,诸如外科集线器、智能电话、平板电脑、智能手表等。此多功能能力使得药物施用装置的用户能够利用现有装置来建立部件与缝合器的兼容性,这可使得对兼容性的检查更可能恰当地且在没有延迟的情况下发生,因为用户已习惯于将这种外部装置保持在身上或以其他方式保持在附近以获得快速触及性。[0207]将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较可在外部装置上发生,这在外部装置获取第一部件数据时可特别高效。[0208]将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较可利用缝合器的处理器,例如作为第一部件的一部分的处理器。当第一部件从另一来源诸如缝合器的另一部件接收可接受第一部件数据时,使用缝合器的处理器可特别高效。在其中第一部件接收可接受第一部件数据的实施方案中,第一部件可被配置成在处理器上进行比较并且根据需要例如通过将兼容性确定传达到缝合器的处理器来将所确定兼容性传达到缝合器的其余部分,从而允许基于第一部件的兼容性控制缝合器的可操作性。[0209]第一部件数据可包括图像数据。该图像数据可通过用外部装置对仓、附属物和/或缝合器进行成像来获取。外部装置可包括图像传感器或其他图像捕获装置。使用图像数据作为第一部件数据允许用户拍摄仓、附属物和/或缝合器的图像以便促进部件的兼容性的评估。拍摄图像是许多用户将熟悉的动作,并且因此此方法将不会被大部分用户认为是繁琐的。[0210]当第一部件数据包括图像数据时,第一部件数据与可接受第一部件数据的比较可包括评估表示一个或多个特定部件的特定标记物或图案的图像数据。例如,对图像数据的评估可包括处理器在部件中的每个部件的外表面上提取特定标记物或图案,以评估该部件是否是兼容部件。在这种情况下,可指示用户以允许获取此标记物或图案数据的方式对仓、附属物和/或缝合器进行成像。为了辅助这种情况,标记物或图案数据可存在于仓、附属物和/或感兴趣的缝合器的多个位置处。[0211]获取第一部件数据可包括将第一部件数据从第一部件传达到缝合器的处理器。[0212]设定缝合器的操作状态可包括当第一部件数据与可接受第一部件数据相对应时标记操作状态应为完全操作,并且当第一部件数据与可接受第一部件数据不对应时标记操作状态不应为完全操作。标记操作状态可包括将数据写入存储器(例如,缝合器或外部装置的存储器),该数据指示操作状态基于第一部件数据与可接受第一部件数据的比较应为完全操作(或不应为完全操作)。然后此标记数据可根据需要在评估部件的兼容性时进行读取。[0213]关于第一部件数据的标记可结合到涉及多个标记的更宽泛方法中,这些标记各自被设定为基于是否满足某些标准而指示操作状态是否应为完全操作。例如,一个或多个附加标记可与第一部件之外的部件的兼容性相关联。以此方式,设定缝合器的操作状态可包括当所有标记(第一部件的标记和一个或多个附加标记)指示操作状态应为完全操作时将操作状态设定为完全操作,并且当任何标记(第一部件的标记和一个或多个附加标记)指示操作状态不应为完全操作时将操作状态设定为不完全操作。此多标记方法允许基于一系列不同标准来设定操作状态,并且因此当需要评估缝合器是否应可操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送时有效地作为检查表来操作。例如,设定缝合器的操作状态可包括仅当第一部件数据与可接受第一部件数据相对应时,并且当第二部件数据与可接受第二部件数据相对应时,并且关于感兴趣的一个或多个附加部件以此类推,标记操作状态应为完全可操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送。第二部件的一个示例是被配置成向缝合器提供能量以向被夹紧的组织递送能量的发生器。[0214]尽管描述了标记可用于评估缝合器是否应完全可操作以用于组织夹紧以及钉和附属物递送,但标记的存在可用于适当地设定缝合器的各种可变参数,例如,用于确定从缝合器到组织的能量递送是否可能、允许端部执行器打开但不闭合等。因此,考虑到存在的标记,可适当地设定操作状态。如以上所指出,这些标记可呈写入存储器的数据的形式(所谓的“标记数据”)。然后可读取此标记数据以用于评估缝合器是否应为完全操作。[0215]第一部件数据可包括由联接到钉仓的附属物保持的一种或多种药物中的每一种的类型、药物的出处、由附属物保持的药物的浓度、由附属物保持的药物的失效期和由附属物保持的药物的体积中的至少一者的指示。如上文所论述,与药物相关的该第一部件数据可用于分析外科结果等,因为其可确认哪一种或多种药物被递送给患者。[0216]当第一部件数据涉及第一部件本身的特征时,则第一部件数据与可接受第一部件数据的比较可用第一部件的已知可接受形式进行。例如,第一部件数据可传送钉仓的类型,并且第一部件数据和可接受第一部件数据的比较可包括将钉仓的类型与缝合器的已知可接受的钉仓类型(例如,如存储在可由执行比较的处理器访问的存储器中的查找表中所示)进行比较,并且因此允许相应地设定缝合器的操作状态。又如,除了或代替传送钉仓的类型的第一部件数据,第一部件数据可传送附属物的类型,并且第一部件数据与可接受第一部件数据的比较可包括将第一部件数据可传送的附属物的类型与缝合器的已知可接受的第一部件数据可传送的附属物的类型(例如,如存储在可由执行比较的处理器访问的存储器中的查找表中所示)进行比较,并且因此允许相应地设定缝合器的操作状态。[0217]该第一部件数据可包括兼容击发参数的指示。以这种方式,第一部件数据可指示哪一种或多种击发设定(例如,马达速度、切割元件速度、组织夹紧力等)适于与第一部件一起操作。[0218]该第一部件数据可包括兼容仓和/或附属物参数的指示。以此方式,第一部件数据可直接指示可与缝合器一起使用的仓和/或附属物的类型。[0219]第一部件数据可编码在第一部件上。换句话讲,第一部件数据可存在于第一部件上。第一部件上的这种编码可确保第一部件具有容易访问的第一部件数据,并且可降低第一部件数据与第一部件分离并且因此不可用于访问来评估第一部件与缝合器的兼容性的风险。[0220]图25示出了建立部件的兼容性的方法的实施方案。如图所示,获取1602第一部件数据。如本文所指出,获取可通过例如从数据存储部件传达第一部件数据或拍摄第一部件的图像并且从图像数据提取第一部件数据来发生。[0221]然后将第一部件数据与可接受第一部件数据进行比较1604。如本文所指出,此比较可使用处理器(例如,缝合器或外部装置的处理器)来进行。可接受第一部件数据可存储在与处理器相关联的存储器中,并且处理器可将所获取的第一部件数据与存在于存储器中的可接受第一部件数据进行比较。[0222]基于此比较,处理器确定1606第一部件数据是否与可接受第一部件数据相对应。在确定1606第一部件数据与可接受第一部件数据相对应的情况下,处理器允许1608缝合器的操作用于组织夹紧以及钉和附属物递送,诸如通过写入作为指示缝合器的组织夹紧以及钉和附属物递送操作可在需要时进行的数据片的标记。然后,缝合器可被配置成在任何组织夹紧以及任何钉和附属物递送之前检查标记的状态。如果确定1606第一部件数据与可接受第一部件数据不对应,则处理器防止1610缝合器的操作,诸如通过移除指示缝合器进行操作的现有标记、不写入作为指示缝合器的组织夹紧以及钉和附属物递送操作可在需要时进行的数据片的标记,或写入作为指示缝合器的组织夹紧以及钉和附属物递送操作在需要时进行的数据片的标记。[0223]图26示出了包括外部装置的兼容性验证系统的实施方案。在此实施方案中,外部装置呈被配置成与其他部件无线地交互的智能装置1702的形式。外部装置1702与图像传感器1704相关联,该图像传感器被配置成以图像数据的形式获取第一部件数据。图像传感器1704可存在于智能装置1702上,如图26中的一个另选方案所示。另选地,如图26中的另一另选方案所示,图像传感器1704可存在于另一外部装置诸如可由用户佩戴的眼镜1706上。[0224]图像传感器1704可用于获取与缝合器相关联的一系列部件的图像数据,并且因此确认所有成像部件是否适当。成像部件可包括缝合器1708、钉仓1710、可释放地联接到仓1710的附属物1712和由附属物1712可释放地保持的药物1714中的任一者或多者。[0225]如本文所指出,建立部件的兼容性可确定与缝合器一起使用的部件是否适当。评估的结果可经由警告传达给用户,类似于上文所论述。该警告可以是与缝合器相关联的屏幕上的视觉警示和/或可以是音频警告。与指示存在兼容性问题并且因此组织夹紧以及钉和附属物递送不能进行的警告相比,指示部件兼容并且组织夹紧以及钉和附属物递送可进行的警告可以是不同的。另选地,可仅在兼容性有问题时或者仅在尚未识别出兼容性问题时才发出警告。[0226]当缝合器根据所存储的控制参数操作时,建立部件的兼容性可确保与控制参数的兼容性。例如,如果缝合器具有指示最大切割元件速度的控制参数,则建立部件的兼容性可确保部件与切割元件速度兼容,并且确保例如附属物将被适当地切割并且不会响应于切割元件穿过其中的运动而意外地撕裂或以其他方式无意地损坏。控制参数可存储在缝合器或外部装置的存储器中,并且控制参数鉴于第一部件数据或其他部件数据是否适合或需要改变的比较可由处理器进行。[0227]除了评估部件的兼容性之外,还可使用其他方法来确保利用仅兼容装置。例如,部件之间的物理接口的大小和形状被设定成将物理兼容性限制为包括已知兼容的部件,诸如通过具有互补配合特征结构的钉仓和端部执行器的钳口。以这种方式,能够联接到缝合器上的钉仓以及因此可释放地联接到钉仓上的附属物的数量受到限制,从而降低了使用不兼容部件的可能性。[0228]本文所公开的装置和系统可被设计成使用一次之后丢弃,也可被设计成供多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲,该装置可拆卸,并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后,可对该装置进行重新组装,以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解,对装置进行修整可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本技术的范围内。[0229]可优选的是,在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成,包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2012年2月14日公布的名称为“systemandmethodofsterilizinganimplantablemedicaldevice”的美国专利8,114,345中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是,如果植入的话,将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。[0230]已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解,在不脱离本公开的总体范围的情况下,可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。当前第1页12当前第1页12
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